Kas yra Rapiscan?
Rapiscan yra injekcinis tirpalas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos regadenosono.
Kam vartojamas Rapiscan?
Rapiscan skirtas tik diagnostikai. Jis naudojamas atliekant širdies tyrimą, vadinamą „radionuklidų miokardo perfuzijos vaizdavimu“, siekiant įvertinti širdies raumens kraujotaką.
Prieš atliekant tokio tipo nuskaitymą, paciento širdis paprastai patiria stresą, atlikdama fizinį krūvį, pavyzdžiui, vaikščiodama ar bėgiodama bėgimo takeliu, kad padėtų išplėsti (išplėsti) širdies kraujagysles ir padidėtų širdies kraujotaka. Širdies raumuo kaip „streso agentas“ ir veikia širdį panašiai kaip ir mankštinantis. Jis vartojamas suaugusiems pacientams (18 metų ir vyresniems), kurie negali pakankamai mankštintis, kad atliktų testą nepalankiausiomis sąlygomis.
Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.
Kaip vartoti Rapiscan?
Rapiscan galima naudoti tik medicinos įstaigose, kuriose yra gaivinimo ir pacientų stebėjimo įranga.
Jis švirkščiamas į veną per 10 sekundžių po 400 mikrogramų, iš karto po to sušvirkščiamas natrio chlorido (druskos) tirpalas. Tada pacientui atliekamos radionuklidinės miokardo perfuzijos vaizdavimo procedūros, kurios prasideda radioaktyviosios medžiagos injekcija 10 -20 sekundžių po natrio chlorido injekcijos. Kadangi Rapiscan sukelia greitą širdies susitraukimų dažnio padidėjimą ir kraujospūdžio sumažėjimą, pacientai turi likti sėdėti ar gulėti ir dažnai stebėti, kol vaisto poveikis išnyks.
Rapiscan skiriamas tik vieną kartą per 24 valandas. Prieš Rapiscan vartojimą pacientai mažiausiai 12 valandų neturėtų vartoti jokių vaistų ar produktų, kurių sudėtyje yra metilksantinų (pvz., Kofeino ar teofilino). Jie taip pat neturėtų vartoti dipiridamolio (vaisto nuo kraujo krešulių) mažiausiai dvi dienas prieš skiriant Rapiscan. Daugiau informacijos apie Rapiscan vartojimą rasite preparato charakteristikų santraukoje (įtraukta į EPAR).
Kaip veikia Rapiscan?
Regadenosonas, veiklioji Rapiscan medžiaga, yra A2A adenozino receptorių agonistas. Jis veikia prisijungdamas prie A2A adenozino receptorių, esančių širdies kraujagyslių sienelėse, todėl kraujagyslės išsiplečia ir padidėja širdies raumens kraujotaka. Tokiu būdu širdies kraujotaka gali būti lengviau stebima atliekant miokardo perfuziją.
Kaip buvo tiriamas Rapiscan?
Prieš pradedant tyrimus su žmonėmis, Rapiscan poveikis pirmiausia buvo išbandytas eksperimentiniais modeliais.
Atliekant du pagrindinius tyrimus, maždaug 2 000 suaugusių pacientų buvo atlikta miokardo perfuzinė tomografija naudojant adenoziną (kitą vaistą, naudojamą kaip streso agentas), po to - antrąjį skenavimą su adenozinu arba Rapiscan. Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pagrįstas nuskaitymo su Rapiscan ir adenozinu rezultatų panašumu.
Kokia Rapiscan nauda atsiskleidė tyrimų metu?
„Rapiscan“ ir adenozino tyrimų rezultatai buvo palyginami. Pirmojo ir antrojo nuskaitymo „susitarimo rodikliai“ buvo panašūs, neatsižvelgiant į tai, kuris iš dviejų vaistų buvo naudojamas antrajam nuskaitymui.
Kokia rizika siejama su Rapiscan vartojimu?
Dažniausi šalutiniai reiškiniai, užfiksuoti vartojant Rapiscan (pasireiškę daugiau nei 1 iš 10 pacientų), yra galvos skausmas, galvos svaigimas, ST segmento pokyčiai (nenormalus EKG rodmuo), paraudimas (odos paraudimas), dusulys (kvėpavimas). virškinimo trakto (skrandžio ir žarnyno srityje) ir krūtinės skausmas Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Rapiscan, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Rapiscan negalima vartoti žmonėms, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) regadenozonui arba bet kuriai kitai sudėtinei medžiagai. Jo negalima vartoti pacientams, kurių širdies ritmas lėtas, nebent jie turi širdies stimuliatorių, nestabilios krūtinės anginos (įvairaus sunkumo krūtinės skausmo rūšis), kuri nebuvo kontroliuojama gydant, su sunkia hipotenzija (žemu kraujospūdžiu) ar širdies nepakankamumu. nepakankamumas (širdis neveikia taip, kaip turėtų).
Kodėl Rapiscan buvo patvirtintas?
CHMP nusprendė, kad Rapiscan nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
Daugiau informacijos apie Rapiscan
2010 m. Rugsėjo 6 d. Europos Komisija suteikė „Gilead Sciences International Limited“ „Rapiscan“ rinkodaros teisę, galiojančią visoje Europos Sąjungoje. „Rinkodaros teisė“ galioja penkerius metus, po to ji gali būti atnaujinta Daugiau informacijos apie Rapiscan terapiją , perskaitykite pakuotės lapelį (pridedamą prie EPAR) arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Paskutinis šios santraukos atnaujinimas: 07-2010.
Šiame puslapyje paskelbta informacija apie „Rapiscan“ gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.
