Kas yra Pioglitazone Teva Pharma?
Pioglitazone Teva Pharma yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos pioglitazono. Jis tiekiamas tabletėmis (15, 30 ir 45 mg).
Pioglitazone Teva Pharma yra generinis vaistas. Tai reiškia, kad Pioglitazone Teva Pharma yra panašus į „referencinį vaistą“, jau gautą Europos Sąjungoje (ES), vadinamą Actos.
Kam vartojamas Pioglitazone Teva Pharma?
Pioglitazone Teva Pharma skirtas 2 tipo cukriniam diabetui gydyti suaugusiesiems (18 metų ir vyresniems), ypač tiems, kurie turi antsvorio, kaip papildomą dietą ir mankštą.
Pioglitazone Teva Pharma skiriamas monoterapijai (atskirai) pacientams, kuriems netinka gydymas metforminu (kitu vaistu nuo diabeto).
Pioglitazone Teva Pharma taip pat skiriamas kartu su insulinu pacientams, kurių vien insulinas nepakankamai kontroliuoja ir kurie negali vartoti metformino.
Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.
Kaip vartoti Pioglitazone Teva Pharma?
Rekomenduojama pradinė Pioglitazone Teva Pharma dozė yra 15 arba 30 mg vieną kartą per parą. Po vienos ar dviejų savaičių dozę gali tekti padidinti iki 45 mg vieną kartą per parą, jei reikia geriau kontroliuoti gliukozės (cukraus) kiekį kraujyje. Pioglitazone Teva Pharma negalima vartoti pacientams, kuriems atliekama dializė (kraujo valymo metodas, naudojamas žmonėms, sergantiems inkstų liga). Tabletes reikia nuryti užsigeriant vandeniu.
Gydymas Pioglitazone Teva Pharma po 3–6 mėnesių turi būti iš naujo įvertintas ir nutrauktas, jei pacientai negauna pakankamai naudos. Vėlesnių patikrinimų metu skiriantys gydytojai turi patvirtinti gydymo naudos tęstinumą.
Kaip veikia Pioglitazone Teva Pharma?
2 tipo cukrinis diabetas yra liga, kai kasa negamina pakankamai insulino gliukozės kiekiui kraujyje kontroliuoti arba kai organizmas negali veiksmingai panaudoti insulino. Veiklioji Pioglitazone Teva Pharma medžiaga pioglitazonas padidina ląstelių (riebalų, raumenų ir kepenų) jautrumą insulinui, todėl organizmas gali geriau panaudoti savo gaminamą insuliną. Dėl to sumažėja jo gaminamas insulinas. lygis ir tai padeda kontroliuoti 2 tipo diabetą.
Kaip buvo tiriamas Pioglitazone Teva Pharma?
Kadangi Pioglitazone Teva Pharma yra generinis vaistas, tyrimai su pacientais apsiribojo bandymais, siekiant nustatyti jo biologinį ekvivalentiškumą referenciniam vaistui Actos. Du vaistai yra biologiškai ekvivalentiški, kai jie gamina vienodą veikliosios medžiagos kiekį organizme.
Kokia yra Pioglitazone Teva Pharma nauda ir rizika?
Kadangi Pioglitazone Teva Pharma yra generinis vaistas ir yra biologiškai lygiavertis referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip referencinio vaisto.
Kodėl Pioglitazone Teva Pharma buvo patvirtintas?
CHMP padarė išvadą, kad pagal ES reikalavimus nustatyta, kad Pioglitazone Teva Pharma yra panašios kokybės ir biologiškai lygiavertis Actos. Todėl CHMP nusprendė, kad, kaip ir Actos atveju, nauda yra didesnė už nustatytą riziką. rekomendavo suteikti Pioglitazone Teva Pharma rinkodaros teisę.
Daugiau informacijos apie Pioglitazone Teva Pharma
2012 m. Kovo 26 d. Europos Komisija išdavė „Pioglitazone Teva Pharma“ rinkodaros teisę, galiojančią visoje Europos Sąjungoje.
Daugiau informacijos apie gydymą Pioglitazone Teva Pharma rasite pakuotės lapelyje (pridedamas prie EPAR) arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Paskutinis šios santraukos atnaujinimas: 10-2011.
Šiame puslapyje paskelbta informacija apie Pioglitazone Teva Pharma gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.
