Kas yra Numient ir kam jis vartojamas?
Numient skirtas Parkinsono ligos, progresuojančio psichikos sutrikimo, sukeliančio drebulį, lėtą judėjimą ir raumenų sustingimą, simptomams gydyti. Sudėtyje yra veikliųjų medžiagų levodopos ir karbidopos.
Kaip vartoti Numient - Levodopa / Carbidopa?
Numient tiekiamas per burną kapsulių pavidalu. Pradinė dozė pacientams, kurie anksčiau niekada nevartojo levodopos, yra viena kapsulė, kurioje yra 95 mg levodopos ir 23,75 mg karbidopos tris kartus per dieną pirmąsias tris dienas. Vėliau gydytojas gali padidinti dozę, atsižvelgdamas į paciento reakciją į gydymą. Pacientams, kurie jau vartoja levodopą, gydytojas nustato Numient dozę, remdamasis dabartine terapija.
Numient kapsulės geriamos užgeriant stikline vandens, valgio metu arba nevalgius, bet ne tuo pat metu, kai valgomas didelis baltymų kiekis, todėl gali sumažėti vaisto absorbcija.
Pacientai, kuriems sunku nuryti kapsulę, gali turinį paskleisti ant minkšto maisto, pavyzdžiui, obuolių tyrės, jogurto ar pudingo. Todėl maistą reikia nuryti nedelsiant, nekramtant.
Numient galima įsigyti tik pateikus receptą ir tiekiant tokį stiprumą: 95 mg / 23,75 mg, 145 mg / 36,25 mg, 195 mg / 48,75 mg ir 245 mg / 61,25 mg. Daugiau informacijos apie Numient vartojimą rasite preparato charakteristikų santraukoje (taip pat EPAR dalis).
Kaip veikia Numient - Levodopa / Carbidopa?
Pacientams, sergantiems Parkinsono liga, smegenų ląstelės, gaminančios dopaminą, neurotransmiterį, svarbų kontroliuojant judėjimą, pradeda mirti ir sumažėja dopamino kiekis smegenyse.
Numient sudėtyje yra levodopos, kuri smegenyse virsta dopaminu ir padeda atkurti dopamino kiekį. Numient sudėtyje esanti karbidopos medžiaga neleidžia levodopai virsti dopaminu bendroje kraujotakoje, t. Y. Dar nepasiekus smegenų. Levodopos ir karbidopos derinys vartojamas kartu su kitais vaistais Parkinsono ligai gydyti.
„Numient“ kai kurios veikliosios medžiagos išsiskiria iš karto, o likusios - palaipsniui, todėl levodopos kiekis tampa stabilesnis. Šio tipo kapsulės yra žinomos kaip modifikuoto atpalaidavimo kapsulės.
Kokia Numient - Levodopa / Carbidopa nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Atliekant tyrimą, kuriame dalyvavo 381 pacientas, sergantys ankstyva Parkinsono liga, Numient, vartojamas įvairiomis dozėmis, veiksmingiau pagerino simptomus nei placebas (gydymas be manekeno). Po 30 savaičių Numient gydytiems pacientams vidutiniškai pagerėjo nuo 11,7 iki 14,9 balo (priklausomai nuo dozės) pagal standartinę simptomų skalę (UPDRS, vieninga Parkinsono ligos vertinimo skalė, II ir III dalys). pagerėjo 0,6 balo.
Antrame tyrime 393 pacientai, sergantys pažengusia Parkinsono liga, palygino Numient su kitu levodopos ir karbidopos gydymu. Tyrimo metu buvo nagrinėjama, kiek gydymas padėjo sumažinti vadinamuosius „išjungimo“ laikotarpius, kai pacientams sunkiau vaikščioti. Po 13 savaičių „Numient“ gydomi pacientai pranešė apie „išjungimo“ laikotarpius-24% pabudimo valandų, palyginti su 30% prabudimo valandų, apie kuriuos pranešė palyginamieji pacientai. Abiejose grupėse tyrimo pradžioje „išjungta“ fazė atitiko 36–37% pabudimo valandų.
Kokia rizika siejama su Numient - Levodopa / Carbidopa vartojimu?
Dažniausi Numient šalutiniai reiškiniai yra pykinimas (pasireiškia 12% pacientų), galvos svaigimas, galvos skausmas ir nevalingi judesiai (kiekvienas pastebėtas 8% pacientų) ir nemiga (6% pacientų). Dažnis nedažnas, įskaitant kraujavimą iš žarnyno ir alerginės reakcijos.
Numient negalima vartoti pacientams, kuriems yra uždaro kampo glaukoma (akių sutrikimas) arba feochromocitoma (antinksčių navikas). Taip pat jo negalima vartoti pacientams, vartojantiems vaistus, žinomus kaip neselektyvūs monoamino oksidazės (MAO) inhibitoriai, arba pacientams, kurie anksčiau sirgo tam tikromis ligomis. Išsamų visų šalutinių poveikių ir apribojimų sąrašą rasite pakuotės lapelyje.
Kodėl Numient - Levodopa / Carbidopa buvo patvirtintas?
Tyrimai rodo, kad Numient veiksmingai mažina simptomus pacientams, sergantiems ankstyva ir pažengusia Parkinsono liga. Kitas privalumas yra susijęs su veikliųjų sudedamųjų dalių formavimu Numient, kuris padeda išlaikyti stabilesnį levodopos kiekį.
Agentūros Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad Numient nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo jį patvirtinti naudoti ES.
Kokių priemonių imamasi siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Numient - Levodopa / Carbidopa vartojimą?
Siekiant užtikrinti, kad Numient būtų naudojamas kuo saugiau, buvo sukurtas rizikos valdymo planas. Remiantis šiuo planu, prie Numient preparato charakteristikų santraukos ir pakuotės lapelio buvo pridėta saugos informacija, įskaitant atitinkamas atsargumo priemones, kurių turi laikytis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Daugiau informacijos apie Numient - Levodopa / Carbidopa
Daugiau informacijos apie Numient terapiją rasite pakuotės lapelyje (pridedamas prie EPAR) arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šiame puslapyje paskelbta informacija apie „Numient - Levodopa / Carbidopa“ gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.
