Kas yra Moventig ir kam jis vartojamas?
Moventig yra vaistas, vartojamas suaugusiesiems vidurių užkietėjimui, kurį sukelia skausmą malšinantys vaistai, vadinami opioidais, gydyti. Jis vartojamas pacientams, kurių vidurius laisvinantis gydymas nepadėjo. Moventig sudėtyje yra veikliosios medžiagos naloksegolio.
Kaip vartoti Moventig - naloksegolį?
Moventig tiekiamas tabletėmis (12,5 ir 25 mg). Rekomenduojama dozė yra viena 25 mg tabletė per parą. Pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo ar sunkiu inkstų nepakankamumu arba vartojantiems kitų vaistų, galinčių sustiprinti Moventig poveikį, gali būti skiriama mažesnė pradinė 12,5 mg dozė. Prieš pradėdami vartoti Moventig, turite nutraukti vidurius laisvinančių vaistų vartojimą.
Kaip veikia Moventig - naloksegolis?
Opioidai malšina skausmą, prisijungdami prie smegenų ir nugaros smegenų „opioidų receptorių“. Tačiau šie receptoriai taip pat randami žarnyne ir kai opioidai jungiasi prie virškinamojo trakto receptorių, jie sumažina žarnyno judrumą ir gali sukelti vidurių užkietėjimą. Veiklioji Moventig medžiaga naloksegolis yra periferinis mu opioidų receptorių antagonistas. Tai reiškia, kad jis jungiasi prie tam tikro tipo opioidų receptorių, vadinamų „mu opioidų receptoriais“, ir neleidžia opioidams prisijungti prie tų receptorių. Naloksegolis yra naloksono darinys, žinoma medžiaga, naudojama opioidų veikimui blokuoti. Naloksegolis, palyginti su naloksonu, prasiskverbia į centrinę nervų sistemą ribotai, ty gali užblokuoti mu opioidų receptorius žarnyne, bet mažiau smegenyse. Blokuodamas žarnyno trakto receptorius, Moventig sumažina vidurių užkietėjimą dėl opioidų, netrukdydamas skausmą malšinantis poveikis.
Kokia Moventig - naloksegolio nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Dviejų pagrindinių tyrimų metu įrodyta, kad Moventig veiksmingai gydo vidurių užkietėjimą suaugusiems pacientams, kurių atsakas į vidurius laisvinančius preparatus yra nepakankamas. Tyrimuose dalyvavo 1 352 suaugusieji, kurių vidurių užkietėjimą sukėlė opioidai, vartojami ne vėžiui gydyti, ir pusė jų nepakankamai reagavo į vidurius. Pacientams 12 savaičių buvo skiriamas Moventig (12,5 ir 25 mg dozė) arba placebas (gydymas be manekeno). Atsakymas į gydymą buvo grindžiamas savaiminio tuštinimosi per savaitę skaičiaus pagerėjimu, kurį reikėjo išlaikyti beveik visą tyrimo laiką. Analizuojant abiejų tyrimų rezultatus, 48% (115 iš 241) suaugusių pacientų, kuriems anksčiau buvo netinkamas atsakas į vidurius laisvinančius vaistus, vartojo 25 mg Moventig, reagavo į gydymą, palyginti su 30% (72 iš 239) suaugusių pacientų, gydytų placebo. Tarp suaugusių pacientų, vartojusių 12,5 mg Moventig ir kurių atsakas į vidurius laisvinančius preparatus buvo nepakankamas, 43% (102 iš 240) reagavo į gydymą.
Kokia rizika siejama su Moventig - naloksegoliu?
Dažniausias Moventig šalutinis poveikis (gali pasireikšti daugiau nei 5 iš 100 žmonių) yra pilvo skausmas (viduriavimas), pykinimas, galvos skausmas ir vidurių pūtimas. Daugeliu atvejų nepageidaujamos virškinimo trakto reakcijos buvo klasifikuojamos kaip lengvos ar vidutinio sunkumo, atsirado gydymo pradžioje ir pagerėjo tęsiant gydymą. Moventig negalima skirti pacientams, kuriems yra virškinimo trakto obstrukcija arba kuriems yra didelė virškinimo trakto obstrukcijos (žarnyno užsikimšimo) rizika arba vėžiu sergantiems pacientams, kuriems yra padidėjusi virškinimo trakto perforacijos (skylė žarnyno sienelėje) rizika. Taip pat jo negalima vartoti kartu su tam tikrais vaistais, kurie turi įtakos Moventig absorbcijai organizme. Išsamų visų šalutinių poveikių ir apribojimų, susijusių su Moventig, sąrašą rasite pakuotės lapelyje.
Kodėl Moventig - naloksegolis buvo patvirtintas?
Agentūros Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Moventig nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo jį patvirtinti naudoti ES. CHMP mano, kad Moventig parodė kliniškai reikšmingą naudą. Nepakankamas atsakas į ankstesnius vidurius laisvinančius vaistus. Nors tyrimų, susijusių su vėžiu susijusiu skausmu sergantiems pacientams, neatlikta, remiantis šio vaisto veikimo mechanizmu, tikėtina, kad nauda tokiems pacientams nesiskirs. tačiau reikia atidžiai stebėti saugumą. Saugumo požiūriu šalutinis poveikis buvo arba priimtinas, arba valdomas.
Kokių priemonių imamasi siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Moventig - naloksegolio vartojimą?
Siekiant užtikrinti, kad Moventig būtų naudojamas kuo saugiau, buvo sukurtas rizikos valdymo planas.Remiantis šiuo planu, prie Moventig preparato charakteristikų santraukos ir pakuotės lapelio buvo pridėta saugos informacija, įskaitant atitinkamas atsargumo priemones, kurių turi laikytis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai. Daugiau informacijos rasite rizikos valdymo plano santraukoje.
Kita informacija apie Moventig - naloksegolį
2014 m. Gruodžio 8 d. Europos Komisija išdavė „Moventig“ rinkodaros teisę, galiojančią visoje Europos Sąjungoje. Daugiau informacijos apie gydymą „Moventig“ rasite pakuotės lapelyje (pridėtame EPAR) arba pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Paskutinis šios santraukos atnaujinimas: 2014 m.
Šiame puslapyje paskelbta informacija apie Moventig - naloksegolį gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.
