SICCAFLUID - PAKUOTĖS LAPELIS - LANKSTINUKAI

Pagrindinis / lankstinukai / 2021

Siccafluid - pakuotės lapelis

Indikacijos Kontraindikacijos Atsargumo priemonės Vartojant sąveiką Įspėjimai Dozavimas ir vartojimo metodas Perdozavimas Nepageidaujamas poveikis Tinkamumo laikas ir laikymas

Veikliosios medžiagos: karbomeras 974P

SICCAFLUID 2,5 mg / g, akių gelis

Galima įsigyti „Siccafluid“ pakuotės lapelių:

SICCAFLUID 2,5 mg / g, akių gelis
SICCAFLUID 2,5 mg / g, akių gelis vienos dozės inde

Indikacijos Kodėl naudojamas Siccafluid? Kam tai?

SICCAFLUID yra ašarų pakaitalas ir jame yra lubrikanto, vadinamo Carbomer 974P.

Tai akių gelis, skirtas palengvinti sausų akių simptomus (pvz., Skausmą, deginimą, dirginimą ar sausumą), kuriuos sukelia akys, nesukeliančios pakankamai ašarų.

Kontraindikacijos Kai Siccafluid vartoti negalima

SICCAFLUID vartoti negalima

Jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) karbomerams arba bet kuriai pagalbinei SICCAFLUID medžiagai, išvardytai 6 skyriuje „SICCAFLUID sudėtis“;

Atsargumo priemonės Vartojant prieš vartojant Siccafluid

Specialių atsargumo priemonių vartojant SICCAFLUID reikia:

jei nešiojate minkštus kontaktinius lęšius: prieš naudodami SICCAFLUID akių gelį, turite juos pašalinti. Panaudoję SICCAFLUID, palaukite mažiausiai 30 minučių, kol vėl įdėsite lęšius. Taip pat žr. 2 skyrių „Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines SICCAFLUID medžiagas“.
Jei pradėjus gydymą SICCAFLUID, būklė pablogėja arba nepagerėja: kreipkitės į gydytoją.
NEGALIMA Švirkšti, NEGURTI.

Vaikai ir paaugliai iki 18 metų:

SICCAFLUID saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams rekomenduojamomis dozėmis suaugusiesiems buvo nustatytas remiantis klinikine patirtimi, tačiau nėra klinikinių tyrimų duomenų.

Sąveika Kurie vaistai ar maistas gali pakeisti Siccafluid poveikį

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Jei gydymo SICCAFLUID metu vartojate kokių nors kitų vaistų, kuriuos reikia naudoti akims: pirmiausia užtepkite kitą oftalmologinį vaistą, palaukite 15 minučių, tada - SICCAFLUID.

Įspėjimai Svarbu žinoti, kad:

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jei esate nėščia ar maitinate krūtimi, prieš pradėdama vartoti SICCAFLUID pasitarkite su gydytoju. Jis nuspręs, ar gali naudoti SICCAFLUID.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Vartojant SICCAFLUID, gali pasireikšti trumpalaikis neryškus matymas. Prieš vairuodami ar valdydami mechanizmus palaukite, kol regėjimas normalizuosis.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines SICCAFLUID medžiagas

Jei nešiojate minkštus kontaktinius lęšius, prieš naudodami SICCAFLUID akių gelį, juos išimkite. Po SICCAFLUID naudojimo reikia palaukti mažiausiai 30 minučių, kol vėl uždėsite lęšius.

Tai svarbu, nes viena iš SICCAFLUID sudedamųjų dalių, vadinama benzalkonio chloridu, gali sudirginti akis ir pakeisti minkštųjų kontaktinių lęšių spalvą.

Dozė, vartojimo būdas ir laikas Kaip vartoti Siccafluid: Dozavimas

Jei Jums buvo rekomenduotas SICCAFLUID, visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jei abejojate, turėtumėte pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Įprasta SICCAFLUID dozė yra 1 lašas į kiekvieną akį, kurią reikia gydyti, iki 4 kartų per dieną.

Vaikai ir paaugliai iki 18 metų:

SICCAFLUID saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams rekomenduojamomis dozėmis suaugusiesiems buvo nustatytas remiantis klinikine patirtimi, tačiau nėra klinikinių tyrimų duomenų.

Naudojimo instrukcija

Nenaudokite buteliuko, jei dangtelis aplink dangtelį yra sulaužytas prieš pirmą kartą jį atidarius. Prieš atidarydami buteliuką, kruopščiai nusiplaukite rankas. Pakreipkite galvą atgal ir pažvelkite į lubas.

Švelniai patraukite apatinį akies voką, kurį reikia gydyti, kol susidarys maža „kišenė“.
Apverskite buteliuką aukštyn kojom. Išspauskite, kad išleistumėte 1 lašą į „kišenę“.
Atleiskite apatinį voką ir porą kartų sumirksėkite.
Jei reikia gydyti, pakartokite 1–3 veiksmus kitai akiai.

Kad išvengtumėte infekcijos, neleiskite buteliuko galiukui liesti akies, aplinkinių audinių ar nieko kito.

Iškart po naudojimo buteliuką uždarykite užsukamu dangteliu.

Laikykite buteliuką aukštyn kojom, tai padeda susidaryti lašeliams, kurie vėliau naudojami SICCAFLUID.

Atidarius buteliuką negalima vartoti ilgiau kaip 28 dienas; taip pat žiūrėkite 5 skyrių „Kaip laikyti SICCAFLUID“.

Pamiršus pavartoti SICCAFLUID

Jei praleidote SICCAFLUID dozę, toliau vartokite kitą dozę, kaip planuota.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Perdozavimas Ką daryti pavartojus per didelę Siccafluid dozę

SICCAFLUID lašų vartojimas daugiau nei reikia, nepakenkia.

Šalutinis poveikis Koks yra Siccafluid šalutinis poveikis

SICCAFLUID, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Kreipkitės į gydytoją, jei:

Jūsų būklė pablogėja arba nepagerėja pradėjus gydymą SICCAFLUID.

Jei iš karto po akių gelio vartojimo atsiranda bet kuris iš šių šalutinių poveikių, kreipkitės į gydytoją, jei jie kelia nerimą:

trumpalaikis regėjimo sutrikimas;
lengvas trumpalaikis dilgčiojimas ar deginimo pojūtis akyse.

Yra žinoma, kad atsiranda minėtas šalutinis poveikis, tačiau žmonių, kuriuose jie gali atsirasti, skaičius gali skirtis.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi nacionaline pranešimo sistema, adresu www. Agenziafarmaco.it/it/responsabili. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

Galiojimo laikas ir išlaikymas

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Ant buteliuko etiketės ir dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, SICCAFLUID vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės mėnesio dienos.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje.

Buteliuką laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Laikykite buteliuką aukštyn kojom, nes tai padės susidaryti lašeliams, kai kitą kartą naudosite SICCAFLUID.

Buteliuką reikia išmesti praėjus 28 dienoms po pirmojo atidarymo, net jei dar liko keli lašai.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją ar buitines atliekas. Paklauskite vaistininko, kaip išmesti nebenaudojamus vaistus. Tai padės apsaugoti aplinką.

Kita informacija

SICCAFLUID sudėtis

Veiklioji medžiaga yra karbomeras 974P 2,5 mg / g.
Pagalbinės medžiagos yra benzalkonio chloridas, sorbitolis, lizino monohidratas, natrio acetato trihidratas, polivinilo alkoholis, injekcinis vanduo.

SICCAFLUID išvaizdos ir pakuotės turinio aprašymas

SICCAFLUID yra šiek tiek gelsvas opalescuojantis gelis, esantis plastikiniame buteliuke su užsukamu dangteliu.

Kiekviename buteliuke yra 10 g akių gelio.

Kiekvienoje dėžutėje yra 1 butelis.

Šaltinio pakuotės lapelis: AIFA (Italijos vaistų agentūra). Turinys paskelbtas 2016 m. Sausio mėn. Pateikta informacija gali būti neatnaujinta.
Norint pasiekti naujausią versiją, patartina apsilankyti AIFA (Italijos vaistų agentūra) svetainėje. Atsisakymas ir naudinga informacija.

Daugiau informacijos apie „Siccafluid“ rasite skirtuke „Charakteristikų santrauka“. 01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS 02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 03.0 FARMACINĖ FORMA 04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA 04.1 Terapinės indikacijos 04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas 04.3 Kontraindikacijos 04.4 Specialūs įspėjimai ir tinkamos atsargumo priemonės, vartojamos kartu su 4.4 Vaistinių preparatų sąveika 04,7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus04.8 Nepageidaujamas poveikis04.9 Perdozavimas05.0 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS05.1 Farmakodinaminės savybės05.2 Farmakokinetinės savybės05.3 Ikiklinikinių saugumo duomenys06.0 INFORMACINĖ FARMACIJA 06.1 Pagalbinės medžiagos 06.2 Nesuderinamumai sandėliavimui 06.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir pakuotės turinys 06.6 Naudojimo ir naudojimo instrukcija 07.0 RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS 08 .0 RINKODAROS TEISĖS NUMERIS 09.0 PIRMOSIOS DATOS 10.0 TEKSTO PERŽIŪROS DATA RADIOFARMACIJOS TEKSTO PERŽIŪROS DATA 11.0

01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

SICCAFLUID 2,5 MG / G OFTALMINIS GELIS

02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Karbomeras 974P 2,5 mg / g

Pagalbinė medžiaga: benzalkonio chloridas (0,06 mg / g).

Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 skyriuje

03.0 FARMACINĖ FORMA

Akių gelis

Šiek tiek šiaudų geltona ir opalescuojanti

04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA

04.1 Terapinės indikacijos

Simptominis sausų akių sindromo gydymas.

04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Oftalmologinis naudojimas

Suaugusieji (įskaitant senyvus)

Įlašinkite lašą akių gelio į apatinį junginės maišelį 1-4 kartus per dieną, priklausomai nuo akių sutrikimo laipsnio.

VAIKAI:

specifinių tyrimų su SICCAFLUID 2,5 mg / g oftalmologiniu geliu neatlikta.

SICCAFLUID 2,5 mg / g oftalmologinio gelio vaikams nerekomenduojama vartoti, kol nebus naujų duomenų.

Įlašinus buteliuką, jį reikia laikyti vertikalioje padėtyje, dangtelis nukreiptas žemyn, kad vėliau būtų lengviau susidaryti lašelių.

Vengti liesti akies buteliuko galiuku. Po naudojimo uždaryti.

04.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas vienam iš produkto komponentų.

04.4 Specialūs įspėjimai ir tinkamos atsargumo priemonės

Benzalkonio chloridas dažniausiai naudojamas oftalmologiniuose produktuose kaip konservantas ir retai pranešta apie taškinės keratopatijos ir (arba) opinės keratopatijos atvejus.

KONTAKTINIAI LĘŠIAI

Benzalkonio chloridas gali susigerti ir pakeisti kontaktinių lęšių spalvą, todėl pacientams, patyrusiems SICCAFLUID 2,5 mg / g oftalmologinį gelį, prieš pat nešiojimą reikia patarti palaukti iki 30 minučių.

Jei simptomai išlieka arba pablogėja, pacientas turi apie tai pranešti gydytojui.

04.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitos sąveikos formos

Jei kartu vartojate kitą akių lašą, palaukite 15 minučių tarp vienos ir kitos injekcijos.

SICCAFLUID 2,5 mg / g, oftalmologinis gelis turėtų būti paskutinis lašinamas vaistas.

04.6 Nėštumas ir žindymo laikotarpis

SICCAFLUID 2,5 mg / g, oftalmologinio gelio vartojimo nėštumo ir žindymo laikotarpiu saugumo nėra. Nėščioms ir žindančioms moterims jį reikia skirti atsargiai.