MIRANOVA ® yra vaistas, kurio pagrindą sudaro etinilestradiolis + levonorgestrelis
GYDYMO GRUPĖ: sisteminės hormoninės kontracepcijos priemonės - progestinas ir estrogenas, fiksuotas derinys
Indikacijos MIRANOVA ® - kontraceptinės tabletės
MIRANOVA® vartojamas kaip geriamasis kontraceptikas.
Veikimo mechanizmas MIRANOVA ® - kontraceptinės tabletės
Antrosios kartos geriamiesiems kontraceptikams, tokiems kaip MIRANOVA ®, būdingas estrogenas, pvz., Etinilestradiolis, ir sintetinis progestinas, pvz., Levonorgestrelis, galintis iš dalies sumažinti su geriamąja kontracepcija susijusius papildomus simptomus.
Biologiniu požiūriu abi veikliosios medžiagos garantuoja kontraceptinį poveikį, veikdamos tiek nervų lygmeniu, tiek slopindamos hipotalaminę gonadotropinų sekreciją, naudingą tinkamam kiaušialąstelių brendimui, tiek gimdos lygiu, pakeisdamos chemines ir fizines gimdos kaklelio gleivių ir „endometriumo“ ir tuo pačiu sudėtingesnis tiek spermos pakilimas moters lytiniuose takuose, tiek galimas embriono lizdavimas.
Didžiausia kontracepcijos aprėptis, galinti garantuoti apie 99,9%veiksmingumą, pastebima tik po pirmojo gydymo mėnesio ir išlieka tokia, išgėrus vieną tabletę per parą pagal dozavimo schemą.
Šį laiką akivaizdžiai lemia dviejų hormonų farmakokinetinės savybės, pvz., Pusinės eliminacijos laikas yra beveik 24 valandos.
Atlikti tyrimai ir klinikinis veiksmingumas
1. MIRANOVOS VEIKSMINGUMAS IR SAUGA
Eur J Kontraceptas Reprod sveikatos priežiūra. 1999 kovas; 4: 7-13.
Vokietijoje atliktas didelis stebimasis naujos mažos dozės geriamųjų kontraceptikų, kurių sudėtyje yra 20 mikrogramų etinilestradiolio ir 100 mikrogramų levonorgestrelio (Miranova), tyrimas.
Hite RC, Bannemerschult R, Fox-Kuchenbecker P, Turck R, Brill K.
Tyrimas, įrodantis didelio masto vartojamų mažų dozių kontraceptikų veiksmingumą ir saugumą. Darbas, kuriame renkami duomenys iš daugiau nei 13 tūkst. Moterų, parodo, kaip vartojant Miranova galima garantuoti gerą kontracepcijos aprėptį, todėl gydymo metu mažėja kraujavimas tarpmenstruaciniu laikotarpiu.
2. NETINKAMA ARBA CIKLINĖ TERAPIJA
Narkotikai. 2007; 67: 2473-7; diskusija 2478-9.
Nuolat vartojamas etinilestradiolis / levonorgestrelis 20 mikrogramų / 90 mikrogramų: kaip geriamasis kontraceptikas.
Wagstaffas AJ.
Gerai žinoma, kad jau kurį laiką buvo siūlomos kitokios terapinės schemos, nei įprastas ciklinis vartojimas, įskaitant nuolatinį kontraceptiko vartojimą. Tokie tyrimai rodo, kad abiejų protokolų kontracepcijos veiksmingumas ir saugumas yra praktiškai panašūs.
3. BORINIAI KONTAKTAI IR ANTIDIABETINIAI Narkotikai
J Clin Pharmacol. 2011 m. Sausio 12 d. [Epub prieš spausdinimą]
Gydymas liragliutidu - vieną kartą per parą vartojamas GLP -1 analogas - nesumažina etinilestradiolio / levonorgestrelio, vartojamo kaip geriamasis kontraceptinis vaistas, biologinio prieinamumo.
Jacobsen LV, Vouis J, Hindsberger C, Zdravkovic M.
Tyrimas, nuraminantis daugelį diabetu sergančių moterų, kuriame įrodyta, kad liragliutidas, panašus į GLP-1, vartojamas II tipo diabetui gydyti, jokiu būdu nekeičia etinilestradiolio / levonorgestro farmakokinetikos, išlaikydamas jo kontracepcijos veiksmingumą.
Naudojimo būdas ir dozavimas
MIRANOVA ® dengtos tabletės, kuriose yra 0,02 mg etinilestradiolio ir 0,1 mg levonorgestrelio:
jei geriamieji kontraceptikai kaip kontracepcijos metodas pradedami vartoti pirmą kartą, šiuos vaistus reikia pradėti vartoti pirmąją menstruacijų dieną ir tęsti 21 dieną.
Po šio ciklo turėtų būti 7 parų nutraukimo laikotarpis, kurio metu paprastai turi būti stebimas kraujavimas, panašus į menstruacijas ir susijęs su hormonų nebuvimo poveikiu endometriumo gleivinei.
Didžiausias kontracepcijos veiksmingumas pasiekiamas kasdien vartojant MIRANOVA ® tuo pačiu metu, atsižvelgiant į abiejų veikliųjų medžiagų pusinės eliminacijos periodą, o ši danga linkusi prarasti savo veiksmingumą praėjus 36 valandoms po paskutinės tabletės išgėrimo ir toliau mažinti 7 dienų sustabdymas, kurio metu fiziologinė hormonų pusiausvyra linkusi atsistatyti.
Įspėjimai MIRANOVA ® - kontraceptinės tabletės
Prieš vartojant MIRANOVA ®, būtinai turi būti atliktas kruopštus ginekologinis tyrimas, padedantis įvertinti paciento sveikatos būklę, tinkamumą skirti vaistą ir sąlygas, galinčias sukelti šalutinį poveikį.
Tiksliau, esant kraujagyslių ir širdies problemoms, širdies ir kraujagyslių ligų, tokių kaip rūkymas ir nutukimas, rizikos veiksniams, kepenų ir inkstų funkcijos pakitimams, neurologiniams ir psichikos sutrikimams bei medžiagų apykaitos ligoms, tokioms kaip diabetas, gali padidėti nepageidaujamų reakcijų atsiradimo rizika, įskaitant rimtus.sunkiai kenkia paciento sveikatos būklei.
Todėl tokiomis sąlygomis ypač rekomenduojama medicininė priežiūra ir periodiniai patikrinimai, kurie yra naudingi įvertinant galimą ankstyvesnių įspėjimų apie svarbesnius patologinius reiškinius atsiradimą.
MIRANOVA ® sudėtyje yra laktozės, todėl jo vartojimas pacientams, kuriems yra laktazės fermentų trūkumas, gliukozės / galaktozės malabsorbcija ar laktozės netoleravimas, gali būti susijęs su net sunkiais virškinimo trakto sutrikimais.
Nėštumas ir maitinimas krūtimi
Nors atsitiktinis žmogaus vaisiaus poveikis estrogenams-progestogenams nesukėlė ypač rimto šalutinio poveikio, MIRANOVA ® nėštumo metu vartoti draudžiama.
Be to, etinilestradiolio ir levonorgestrelio gebėjimas prasiskverbti per krūtų filtrą ir susikaupti motinos piene gali sukelti žindomam kūdikiui pavojingą šalutinį poveikį.
Atsižvelgiant į šiuos duomenis, MIRANOVA ® taip pat draudžiama vartoti žindymo laikotarpiu.
Sąveika
Kepenų metabolizmui, kurį veikia tiek etinilestradiolis, tiek levonorgestrelis, MIRANOVA ® kyla farmakokinetikos pokyčių rizika, kuri gali pakenkti vaisto kontraceptiniam veiksmingumui.
Tiesą sakant, tuo pačiu metu vartojant veikliųjų medžiagų, tokių kaip rifampicinas, fenitoinas, barbitūratai, antiretrovirusiniai vaistai, antibiotikai, vaistažolės, tokios kaip jonažolė, galinčios pakeisti citochrominių fermentų, dalyvaujančių estrogeniniame ir progestino metabolizme, aktyvumą, gali atsirasti reikšmingų pokyčių. farmakokinetikos požiūriu, kad sumažėtų vaisto kontraceptinis veiksmingumas.
Todėl prieš vartojant kitus vaistus būtinai turi būti konsultuojamasi su gydytoju ir, galbūt, derinama su kitais kontracepcijos metodais.
Kontraindikacijos MIRANOVA ® - kontraceptinės tabletės
MIRANOVA ® draudžiama esant esamai ar buvusiai venų trombozei, insultui, hipertenzijai, medžiagų apykaitos ligoms, tokioms kaip cukrinis diabetas, hipertenzija ir dislipidemija, sutrikusiai kepenų ir inkstų funkcijai, piktybinėms ligoms, neuro-psichikos sutrikimams, motoriniams sutrikimams, nenustatytoms ginekologinėms ligoms ir. padidėjusio jautrumo veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai atveju.
Nepageidaujamas poveikis - šalutinis poveikis
Vartojant geriamuosius kontraceptikus, dažnai atsiranda šalutinis poveikis, pvz., Pykinimas, pilvo skausmas, svorio padidėjimas, galvos skausmas, migrena, nuotaikos pokyčiai ir padidėjęs krūtų jautrumas.
Retiau ir ypač polinkio turintiems pacientams buvo pastebėtos kliniškai svarbesnės nepageidaujamos reakcijos, tokios kaip tromboemboliniai reiškiniai, hipertenzija, koronarinė širdies liga, hiperlipidemija ir cholestazinė gelta.
Pastaba
MIRANOVA ® galima parduoti tik su gydytojo receptu.
Šiame puslapyje paskelbta informacija apie MIRANOVA ® - kontraceptines tabletes gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.
