Kas yra Ivabradine Zentiva ir kam jis vartojamas?
Ivabradine Zentiva yra vaistas nuo širdies ligų, vartojamas lėtinės stabilios krūtinės anginos simptomams (krūtinės, žandikaulio ir nugaros skausmui, kurį sukelia fizinis krūvis) gydyti suaugusiems, sergantiems vainikinių arterijų liga (širdies liga, kurią sukelia užsikimšusios kraujagyslės, širdies raumuo). Vaistas vartojamas pacientams, kurių širdies ritmas normalus, širdies susitraukimų dažnis ne mažesnis kaip 70 dūžių per minutę. Jis vartojamas pacientams, kurie negali vartoti beta adrenoblokatorių (kitos rūšies vaistų). ) arba kartu su beta adrenoblokatoriais pacientams, kurių liga nėra visiškai kontroliuojama beta adrenoblokatoriais.
Ivabradine Zentiva taip pat vartojamas pacientams, kuriems yra ilgalaikis širdies nepakankamumas (būklė, kai širdis negali siurbti pakankamai kraujo į kitas kūno dalis) ir normalus širdies ritmas, kai širdies susitraukimų dažnis yra ne mažesnis kaip 75 dūžiai per minutę. Jis vartojamas kartu su standartine terapija, įskaitant beta adrenoblokatorius, arba pacientams, kurių negalima gydyti beta adrenoblokatoriais.
Ivabradine Zentiva sudėtyje yra veikliosios medžiagos ivabradino. Tai yra „generinis vaistas“. Tai reiškia, kad Ivabradine Zentiva yra panašus į „referencinį vaistą“, jau išduotą Europos Sąjungoje (ES), pavadintą „Procoralan“. Norėdami gauti daugiau informacijos apie generinius vaistus, skaitykite klausimus ir atsakymus spustelėdami čia.
Kaip vartoti Ivabradine Zentiva?
Ivabradine Zentiva tiekiamas tabletėmis (5 ir 7,5 mg) ir jį galima įsigyti tik pateikus receptą. Rekomenduojama pradinė dozė yra 5 mg du kartus per dieną valgio metu; Atsižvelgdamas į paciento širdies ritmą ir simptomus, gydytojas gali padidinti šią dozę iki 7,5 mg du kartus per parą arba sumažinti iki 2,5 mg (pusė 5 mg tabletės) du kartus per parą. Vyresniems kaip 75 metų žmonėms galima vartoti mažesnę pradinę 2,5 mg dozę du kartus per parą. Gydymą reikia nutraukti, jei širdies susitraukimų dažnis nuolat mažėja žemiau 50 dūžių per minutę arba jei išlieka bradikardijos (lėto širdies ritmo) simptomai. Gydant krūtinės anginą, jei simptomai nepagerėja per 3 mėnesius nuo gydymo pradžios, gydymą reikia nutraukti. , jei vaistas turi tik ribotą poveikį simptomų ar širdies ritmo mažinimui, gydytojas turėtų apsvarstyti galimybę nutraukti gydymą.
Kaip veikia Ivabradine Zentiva?
Krūtinės anginos simptomai atsiranda dėl nepakankamo deguonimi prisotinto kraujo tiekimo širdžiai.Stabilios krūtinės anginos atveju šie simptomai atsiranda fizinio krūvio metu. Veiklioji vaisto „Ivabradine Zentiva“ medžiaga ivabradinas blokuoja sinuso mazgo „srovę“ - natūralų širdies stimuliatorių, kuris reguliuoja širdies susitraukimų dažnį. Kai ši srovė yra užblokuota, širdies susitraukimų dažnis mažėja, todėl širdis mažiau veikia ir todėl reikia mažiau kraujo, prisotinto deguonimi, todėl Ivabradine Zentiva sumažina arba užkerta kelią krūtinės anginos simptomams.
Širdies nepakankamumo simptomai atsiranda dėl to, kad iš širdies į kūną pumpuojamo kraujo kiekio nepakanka. Sumažindamas širdies susitraukimų dažnį, Ivabradine Zentiva sumažina širdies stresą, sulėtina širdies nepakankamumo progresavimą ir pagerina simptomus.
Kokia Ivabradine Zentiva nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Kadangi Ivabradine Zentiva yra generinis vaistas, tyrimai su pacientais apsiribojo bandymais, siekiant nustatyti, ar jis yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui Procoralan. Du vaistai yra biologiškai ekvivalentiški, kai jie gamina vienodą veikliosios medžiagos kiekį organizme.
Kadangi Ivabradine Zentiva yra generinis vaistas ir yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip referencinio vaisto.
Kokia rizika siejama su Ivabradine Zentiva vartojimu?
Kadangi Ivabradine Zentiva yra generinis vaistas ir yra biologiškai lygiavertis referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip referencinio vaisto.
Kodėl Ivabradine Zentiva buvo patvirtintas?
Agentūros Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad pagal ES reikalavimus nustatyta, kad Ivabradine Zentiva yra panašios kokybės ir biologiškai lygiavertis Procoralan. Todėl CHMP nusprendė, kad, kaip ir Procoralan atveju, nauda yra didesnė už nustatytą riziką, ir rekomendavo patvirtinti Ivabradine Zentiva vartojimą ES.
Kokių priemonių imamasi siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Ivabradine Zentiva vartojimą?
Rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi laikytis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai, kad Ivabradine Zentiva būtų vartojamas saugiai ir veiksmingai, buvo išdėstytos preparato charakteristikų santraukoje ir pakuotės lapelyje.
Kita informacija apie Ivabradine Zentiva
Išsamią Ivabradine Zentiva EPAR versiją rasite Agentūros svetainėje: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicines / European public assessment reports. Daugiau informacijos apie gydymą Ivabradine Zentiva rasite pakuotės lapelyje (pridedamas prie EPAR) arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Visą referencinio vaisto EPAR versiją taip pat galite rasti Agentūros svetainėje.
Šiame puslapyje paskelbta informacija apie Ivabradine Zentiva gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.
