Kas yra Fortacin ir kam jis vartojamas - lidokainas, prilokainas?
Fortacin yra vaistas, kurio sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų - lidokaino ir prilokaino. Jis vartojamas pirminiai priešlaikinei ejakuliacijai (būklei, kai ejakuliacija įvyksta prieš prasiskverbimą arba netrukus po jos) (kuri atsirado nuo seksualinės veiklos pradžios) gydyti.
Kaip vartojamas Fortacin - lidokainas, prilokainas?
Fortacin galima įsigyti tik pateikus receptą ir tiekiant purškiamą tirpalą. Kiekviename purškiklyje yra 7,5 mg lidokaino ir 2,5 mg prilokaino. Rekomenduojama dozė yra trys purškimai, kuriuos reikia tepti ant viso varpos galvutės paviršiaus prieš lytinius santykius. Daugiausia tris dozes galima suvartoti per 24 valandas, mažiausiai 4 valandas. Daugiau informacijos rasite pakuotės lapelyje.
Kaip veikia Fortacin - lidokainas, prilokainas?
Veikliosios vaisto sudedamosios dalys lidokainas ir prilokainas yra vietiniai anestetikai, dėl kurių laikinai sumažėja jautrumas kontaktinei sričiai, grįžtamai blokuojant signalų perdavimą nervų sistemai. Tokiu būdu sumažėja jautrumas stimuliacijai. pratęsti ejakuliacijai reikalingą laiką.
Kokia Fortacin nauda parodė - lidokainas, prilokainas tyrimų metu?
Įrodyta, kad Fortacin yra veiksmingas dviejuose pagrindiniuose tyrimuose, kuriuose iš viso dalyvavo 256 ir 300 suaugusių heteroseksualių vyrų, kuriems buvo ankstyva ejakuliacija; abiejuose tyrimuose vaistas buvo lyginamas su placebo purškikliu (medžiaga, kuri neturi jokio poveikio organizmui) per 12 savaičių. Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo laikas, reikalingas ejakuliacijai po įsiskverbimo, taip pat ejakuliacijos kontrolės laipsnis, seksualinis pasitenkinimas ir stresas, apie kuriuos pranešė pacientai. Pirmajame tyrime vidutinė lytinių santykių trukmė iki ejakuliacijos pacientams. Fortacin gydomi pacientai buvo 2,6 minutės, palyginti su 0,8 minutės placebu gydytų pacientų; antrajame tyrime vidutinis laikas iki ejakuliacijos pacientams, gydytiems šiuo vaistu, buvo 3,8 minutės, palyginti su 1,1 minutės placebo grupėje. Abiejuose tyrimuose pacientai, gydomi šiuo vaistu, pastebėjo žymiai didesnį ejakuliacijos pagerėjimą nei gydytieji placebu. kontrolė, seksualinis pasitenkinimas ir jaučiamas stresas. Kai kurie pacientai, kurie buvo tęsiami iki 9 mėnesių, pratęsiant pradinius tyrimus, ir toliau rodė panašią naudą.
Kokia rizika siejama su Fortacin - lidokainu, prilokainu?
Dažniausi Fortacin šalutiniai reiškiniai (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių) yra vyrų ir moterų partnerių hipestezija (sumažėjęs pojūtis) ir deginimo pojūtis lytinių organų srityje, taip pat erekcijos sutrikimas (nesugebėjimas išlaikyti „normalios erekcijos“). ) vyrams. Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Fortacin, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje. Fortacin negalima vartoti pacientams, kuriems yra padidėjęs jautrumas (alergija) bet kuriai vaisto sudedamajai daliai arba kitiems vietiniams anestetikams, kurie yra struktūriškai panašūs į veikliąsias medžiagas. (vietiniai anestetikai). amido tipo) Fortacin taip pat negalima vartoti žmonėms, kurių partneriai yra itin jautrūs šioms medžiagoms.
Kodėl Fortacin buvo patvirtintas - lidokainas, prilokainas?
Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad veikliosios medžiagos yra žinomas vietinių anestetikų derinys ir kad naudojant vietinį purškiklį sumažėja absorbuojamos veikliosios medžiagos kiekis, taigi ir šalutinio poveikio rizika Šis vaistas turėjo teigiamą psichologinį poveikį pacientams ir jų partneriams, o šalutinis poveikis yra vietinis ir paprastai valdomas. Todėl CHMP nusprendė, kad Fortacin nauda yra didesnė už riziką, ir rekomendavo jį patvirtinti naudoti ES.
Kokių priemonių imamasi siekiant užtikrinti saugų ir efektyvų Fortacin - lidokaino, prilokaino - vartojimą?
Siekiant užtikrinti, kad Fortacin būtų naudojamas kuo saugiau, buvo sukurtas rizikos valdymo planas. Remiantis šiuo planu, į Fortacin preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį buvo įtraukta saugos informacija, įskaitant atitinkamas atsargumo priemones, kurių turi laikytis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Kita informacija apie Fortacin - lidokainas, prilokainas
2013 m. Lapkričio 15 d. Europos Komisija išdavė Fortacin rinkodaros teisę, galiojančią visoje Europos Sąjungoje.
Išsamią Fortacin EPAR versiją rasite Agentūros svetainėje: ema.Europa.eu/Find medicine / Human medicines / European public assessment reports. Daugiau informacijos apie gydymą Fortacin rasite pakuotės lapelyje (įtrauktas į EPAR) arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2014 m.
Šiame puslapyje paskelbta informacija apie Fortacin - lidokainą, prilokainą gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.
