Kas yra Exforge HCT?
Exforge HCT yra vaistas, kurio sudėtyje yra trijų veikliųjų medžiagų - amlodipino, valsartano ir hidrochlorotiazido. Tiekiamos tabletėmis, kuriose yra amlodipino, valsartano ir hidrochlorotiazido šiomis dozėmis: 5/160 / 12,5 mg, 10/160 / 12,5 mg, 5 / 160/25 mg , 10/160/25 mg ir 10/320/25 mg.
Kam vartojamas Exforge HCT?
Exforge HCT vartojamas esminei hipertenzijai (aukštam kraujospūdžiui) gydyti suaugusiesiems, kurių kraujospūdis jau yra tinkamai kontroliuojamas naudojant amlodipino, valsartano ir hidrochlorotiazido derinį. Terminas „esminis“ reiškia, kad hipertenzija neturi jokios priežasties.
Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.
Kaip vartoti Exforge HCT?
Vieną Exforge HCT tabletę reikia gerti tuo pačiu metu, geriausia ryte. Naudotina Exforge HCT dozė yra panaši į trijų atskirai vartojamų veikliųjų medžiagų dozes, kurias pacientas vartojo anksčiau. Exforge HCT paros dozė neturi viršyti 10 mg amlodipino, 320 mg valsartano ir 25 mg hidrochlorotiazido.
Kaip veikia Exforge HCT?
Trys veikliosios Exforge HCT medžiagos yra antihipertenziniai vaistai, jau parduodami Europos Sąjungoje (ES). Amlodipinas yra „kalcio kanalų blokatorius“, o tai reiškia, kad jis blokuoja tam tikrus kanalus, esančius ląstelės paviršiuje, vadinamus kalcio kanalais, kurie paprastai leidžia kalcio jonams įvesti ląsteles. Kai kalcio jonai prasiskverbia į kraujagyslių sienelių raumenų ląsteles, jie sukelia susitraukimą. Sumažindamas kalcio patekimą į ląsteles, amlodipinas slopina ląstelių susitraukimą, skatina atsipalaidavimą ir kraujagyslių išsiplėtimą, taip sumažindamas kraujospūdį.
Valsartanas yra „angiotenzino II receptorių antagonistas“, o tai reiškia, kad jis blokuoja hormono, vadinamo angiotenzinu II, veikimą organizme, kuris yra galingas vazokonstriktorius (kraujagysles sutraukianti medžiaga). Paprastai angiotenzinas II jungiasi, valsartanas blokuoja poveikį. hormonas, leidžiantis kraujagyslėms išsiplėsti ir sumažinti kraujospūdį.
Hidrochlorotiazidas yra diuretikas. Jis veikia didindamas šlapimo išsiskyrimą, mažindamas skysčio kiekį kraujyje ir mažindamas kraujospūdį.
Trijų veikliųjų medžiagų derinys turi papildomą poveikį, sumažina kraujospūdį labiau nei vartojant tris vaistus atskirai.
Kaip buvo tiriamas Exforge HCT?
Kadangi trijų veikliųjų medžiagų derinys rinkoje buvo jau keletą metų, gamintojas pateikė tyrimus, rodančius, kad tabletė, kurioje yra trys ingredientai, absorbuojama į organizmą taip pat, kaip ir atskiros tabletės.
Be to, buvo atliktas vienas pagrindinis tyrimas, kuriame dalyvavo 2 271 pacientas, sergantys vidutinio sunkumo ar sunkia hipertenzija, skiriant stipriausią Exforge HCT dozę (320 mg valsartano, 10 mg amlodipino ir 25 mg hidrochlorotiazido). Pacientams aštuonias savaites buvo skiriamas Exforge HCT arba vienas iš trijų derinių, kuriuose buvo tik dvi veikliosios medžiagos. Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo kraujospūdžio sumažėjimas.
Kokia Exforge HCT nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Gydymas didesne Exforge HCT doze buvo veiksmingesnis gydant hipertenziją nei deriniai, kuriuose buvo bet kurios dvi veikliosios medžiagos. Vidutinis kraujospūdžio sumažėjimas buvo maždaug 39,7 / 24,7 mmHg pacientams, kurie vartojo Exforge HCT, palyginti su 32 / 19,7 mmHg, 33,5 / 21,5 mmHg ir 31,5 / 19,5 mmHg pacientams, kurie vartojo atitinkamai valsartano / hidrochlorotiazido, valsartano / amlodipino ir hidrochlorotiazido / amlodipino derinius.
Kokia rizika siejama su Exforge HCT?
Dažniausi Exforge HCT šalutiniai reiškiniai (pasireiškę 1–10 iš 100 pacientų) yra hipokalemija (mažas kalio kiekis kraujyje), galvos svaigimas, galvos skausmas, hipotenzija (žemas kraujospūdis), dispepsija (rėmuo), pollakiurija (dažnas poreikis šlapinimasis), nuovargis ir edema (skysčių susilaikymas). Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Exforge HCT, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Exforge HCT negalima vartoti žmonėms, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) veikliosioms medžiagoms, kitiems sulfonamidams, dihidropiridino dariniams ar bet kuriai pagalbinei Exforge HCT medžiagai.Jo negalima vartoti moterims, kurios yra daugiau nei tris mėnesius nėščios. Be to, jo negalima vartoti pacientams, sergantiems kepenų ar tulžies ligomis (pvz., Gelta), sunkiais inkstų sutrikimais, anurija (būklė, kai pacientas negali pasigaminti ar pasišalinti šlapimo) arba pacientams, kuriems atliekama dializė (kraujo valymo metodas). Galiausiai Exforge HCT negalima vartoti pacientams, kuriems yra hipokalemija (mažas kalio kiekis kraujyje), hiponatremija (sumažėjęs asocijuoto kraujo kiekis kraujyje) ir hiperkalcemija (didelis kalcio kiekis kraujyje), kurie nereaguoja į gydymą, ir pacientams, kuriems yra hiperurikemija (didelis šlapimo kiekis). rūgštis kraujyje), kuri sukelia simptomus.
Kodėl Exforge HCT buvo patvirtintas?
Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) pažymėjo, kad pacientai, jau vartojantys tris veikliąsias medžiagas, greičiausiai prisitaikys prie gydymo, jei jiems bus paskirtas Exforge HCT, kuris sujungia tris veikliąsias medžiagas vienoje tabletėje. Pagrindinis tyrimas parodė didesnės Exforge HCT dozės naudą mažinant kraujospūdį. Įrodyta, kad visų dozių atveju Exforge HCT yra panašus į veikliųjų medžiagų derinius atskirai. Todėl CHMP nusprendė, kad Exforge HCT nauda yra didesnė nei jos rizika gydant esminę hipertenziją suaugusiesiems, kurių kraujospūdis jau yra tinkamai kontroliuojamas naudojant amlodipino, valsartano ir hidrochlorotiazido derinį. Komitetas rekomendavo suteikti Exforge HCT rinkodaros teisę.
Daugiau informacijos apie Exforge HCT
2009 m. Spalio 16 d. Europos Komisija suteikė „Novartis Europharm Limited“ „Exforge HCT“ rinkodaros teisę, galiojančią visoje Europos Sąjungoje.
Norėdami gauti visą „Exforge HCT EPAR“ versiją, spustelėkite čia.
Paskutinis šios santraukos atnaujinimas: 2009 m.
Šiame puslapyje paskelbta informacija apie „Exforge HCT“ gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.
