Kas yra Aloxi?
Aloxi yra injekcinis tirpalas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos palonosetrono.
Kam vartojamas Aloxi?
Aloxi yra antiemetikas (vaistas nuo pykinimo ir vėmimo). Jis vartojamas pykinimo ir vėmimo, kurį sukelia chemoterapija (vaistai, skirti vėžiui gydyti), profilaktikai. Aloxi vartojamas stipriai emetogeninei (stipriai pykinimui ir vėmimui) chemoterapijai (pvz., Cisplatinai) ir vidutiniškai emetogeninei chemoterapijai (pvz., Ciklofosfamidui, doksorubicinui ar karboplatinai).
Kaip vartoti Aloxi?
Likus maždaug 30 minučių iki chemoterapijos pradžios Aloxi švirkščia gydytojas arba slaugytoja. Įprasta Aloxi dozė yra 250 mikrogramų, švirkščiama į veną, trunkanti 30 sekundžių. Aloxi veiksmingumą galima padidinti pridedant kortikosteroidų (vaistų, kurie gali būti naudojami kaip antiemetikai). Aloxi galima skirti tik prieš chemoterapiją. Nerekomenduojama vartoti jaunesniems nei 18 metų pacientams, nes nepakanka informacijos apie jo poveikį šiai amžiaus grupei.
Kaip veikia Aloxi?
Veiklioji Aloxi medžiaga palonosetronas yra „5HT3 antagonistas“, o tai reiškia, kad ji neleidžia cheminei medžiagai, vadinamai 5-hidroksitriptaminui (5HT, dar vadinama serotoninu), prisijungti prie savo receptorių žarnyne. Kai jungiasi prie šių receptorių, 5HT paprastai sukelia pykinimą ir vėmimą. Slopindamas šiuos receptorius, Aloxi apsaugo nuo pykinimo ir vėmimo, kurie dažnai atsiranda po chemoterapijos.
Kaip buvo tiriamas Aloxi?
Aloxi buvo tiriamas trijuose pagrindiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 1842 suaugusieji, kuriems buvo atliekama labai arba vidutiniškai emetogeninė chemoterapija. Aloxi, vartojamas dviem skirtingomis dozėmis, buvo lyginamas su kitais tos pačios rūšies vaistais nuo vėmimo (ondansetronu ir dolasetronu). Tyrimų metu buvo matuojamas pacientų, kurie per 24 valandas po chemoterapijos nebuvo vėmę, skaičius. Kito tyrimo metu buvo tirtas Aloxi veiksmingumas siekiant užkirsti kelią pykinimui ir vėmimui kartojant chemoterapijos kursus.Šio tyrimo metu Aloxi nebuvo lyginamas su kitais priešvėžiniais vaistais.
Kokia Aloxi nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Buvo įrodyta, kad Aloxi yra toks pat saugus ir veiksmingas kaip ir kiti antiemetikai. Taikant labai emetogeninę chemoterapiją, 59% pacientų, gydytų Aloxi, 24 vėmimai po chemoterapijos nebuvo vemiantys (132 iš 223), palyginti su 57% pacientų, gydytų ondansetronu (126 iš 221).
Taikant vidutiniškai emetogeninę chemoterapiją, 81% Aloxi gydytų pacientų per 24 po chemoterapijos vemti nepradėjo (153 iš 189), palyginti su 69% pacientų, gydytų ondansetronu (127 iš 185). Palyginus su dolasetronu, atitinkamos vertės buvo 63% Aloxi (119 iš 189 pacientų) ir 53% dolasetrono (101 iš 191 paciento). Taip pat įrodyta, kad Aloxi yra veiksmingas kartojant chemoterapijos kursus.
Kokia rizika siejama su Aloxi vartojimu?
Dažniausi Aloxi šalutiniai reiškiniai (pasireiškę 1–10 pacientų iš 100) yra galvos skausmas, galvos svaigimas, vidurių užkietėjimas ir viduriavimas. Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Aloxi, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Aloxi negalima vartoti žmonėms, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) palonosetronui ar kitoms vaisto sudedamosioms dalims.
Kodėl Aloxi buvo patvirtintas?
Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Aloxi nauda yra didesnė už keliamą riziką užkertant kelią pykinimui ir vėmimui, kurį sukelia labai ar vidutiniškai emetogeninė vėžio chemoterapija. Komitetas rekomendavo suteikti Aloxi rinkodaros teisę.
Daugiau informacijos apie Aloxi
2005 m. Kovo 22 d. Europos Komisija suteikė Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd. „Aloxi“ rinkodaros teisę, galiojančią visoje Europos Sąjungoje.
Norėdami gauti pilną Aloxi EPAR versiją, spustelėkite čia
Paskutinis šios santraukos atnaujinimas: 2009 m.
Šiame puslapyje paskelbta informacija apie Aloxi - palonosetroną gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.
