Kas yra Actrapid?
Actrapid yra injekcinis tirpalas. Jis tiekiamas ampulėse, užtaisuose (PenFill) arba užpildytuose švirkštikliuose (NovoLet, FlexPen arba InnoLet). Veiklioji Actrapid medžiaga yra žmogaus insulinas (rDNR).
Kam vartojamas Actrapid?
Actrapid skiriamas diabetu sergantiems pacientams.
Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.
Kaip vartoti Actrapid?
Actrapid švirkščiamas po oda (po oda), paprastai į pilvo sieną (pilvą). Taip pat galite naudoti šlaunį, deltinę sritį (petį) arba sėdmenis (sėdmenis). Norint nustatyti mažiausią veiksmingą dozę, paciento gliukozės (cukraus) kiekis kraujyje turi būti reguliariai tikrinamas. Įprasta dozė svyruoja nuo 0,3 iki 1,0 tarptautinio vieneto (TV) kilogramui kūno svorio per parą. Actrapid skiriamas 30 minučių prieš valgį. Actrapid yra greito veikimo insulinas ir gali būti vartojamas kartu su ilgai veikiančiais insulinais. Jis gali būti švirkščiamas į veną (į veną), bet tik gydytojo ar slaugytojos.
Kaip veikia Actrapid?
Diabetas yra liga, kai organizmas negamina pakankamai insulino gliukozės kiekiui kraujyje kontroliuoti. Actrapid yra pakaitinis insulinas, identiškas kasos gaminamam insulinui. Actrapid veiklioji medžiaga, žmogaus insulinas (rDNR), gaminamas „rekombinantinės technikos“ metodu: insulinas gaunamas iš mielių, gavusių geną (DNR), kuris leidžia jį gaminti..Pakaitinis insulinas veikia kaip natūraliai gaminamas insulinas ir padeda gliukozei patekti iš kraujo į ląsteles. Kontroliuojant gliukozės kiekį kraujyje, sumažėja diabeto simptomai ir komplikacijos.
Kaip buvo tiriamas Actrapid?
Actrapid buvo tiriamas pacientams, sergantiems 1 tipo cukriniu diabetu, kai kasa negali gaminti insulino (du tyrimai, kuriuose dalyvavo 1954 pacientai), taip pat sergant 2 tipo cukriniu diabetu, kai organizmas negali veiksmingai naudoti insulino (tyrimas dalyvavo 182 pacientai). Tyrimuose Actrapid buvo lyginamas su žmogaus insulino analogu (insulinas aspartas), matuojant kraujyje esančios medžiagos, vadinamos glikozilinto hemoglobino (HbA1c), kiekį per šešis mėnesius, o tai rodo gliukozės kiekio kraujyje veiksmingumą.
Kokia Actrapid nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Per šešis gydymo Actrapid mėnesiais HbA1c koncentracija išliko gana stabili.
Kokia rizika siejama su Actrapid vartojimu?
Actrapid, kaip ir visi kiti insulinai, gali sukelti hipoglikemiją (mažą gliukozės kiekį kraujyje). Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Actrapid, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Actrapid negalima vartoti pacientams, kurie gali būti alergiški žmogaus insulinui (rDNR) arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai. Actrapid dozę reikia koreguoti, kai ji vartojama kartu su daugeliu kitų vaistų, galinčių turėti įtakos gliukozės kiekiui kraujyje. naudojimo apribojimus, žr. pakuotės lapelį.
Kodėl Actrapid buvo patvirtintas?
Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Actrapid nauda yra didesnė už keliamą riziką gydant cukrinį diabetą. Todėl komitetas rekomendavo suteikti Actrapid rinkodaros teisę.
Kita informacija apie Actrapid:
2002 m. Spalio 7 d. Europos Komisija suteikė „Novo Nordisk A / S“ „Actrapid“ rinkodaros teisę, galiojančią visoje Europos Sąjungoje. „Rinkodaros teisė“ buvo atnaujinta 2007 m. Spalio 7 d.
Išsamią Actrapid EPAR versiją rasite čia.
Paskutinis šios santraukos atnaujinimas: 2007 m
Šiame puslapyje paskelbta informacija apie Actrapid - insuliną gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.
