Veikliosios medžiagos: neomicinas (neomicino sulfatas), bacitracinas
BIMIXIN 25 000 TV + 2500 TV tabletės
BIMIXIN 150 000 TV + 15 000 TV sirupas
Kodėl vartojamas Bimixin? Kam tai?
FARMAKOTERAPEUTINĖ KATEGORIJA
Žarnyno antibakterinis
GYDYMO INDIKACIJOS
Žarnyno infekcijos, kurias sukelia mikrobai, jautrūs neomicinui ir bacitracinui.
Kontraindikacijos Bimixin vartoti negalima
Padidėjęs jautrumas neomicinui ir bacitracinui arba kitiems vaisto komponentams; inkstų nepakankamumas; miasteniniai sindromai; malabsorbcija.
Antibiotiko negalima vartoti kartu su potencialiai nefrotoksiniais preparatais (kanamicinu, streptomicinu, gentamicinu, polimiksinu, viomicinu, kolistinu, cefalosporinais ir kt.).
Produktai, kurių sudėtyje yra neomicino peroraliniam vartojimui, draudžiami vaikams iki dvejų metų. Net dalinis žarnyno nepraeinamumas.
Atsargumo priemonės Vartojant prieš vartojant Bimixin
Po pakartotinio ar ilgesnio vartojimo gali išsivystyti nejautrūs mikroorganizmai; visų pirma yra stafilokokinio enterokolito galimybė. Tokiais atvejais pacientas turi būti kontroliuojamas, skiriant tinkamą gydymą. Gydymo metu patartina periodiškai tikrinti inkstų funkciją ir atlikti audiometrinius tyrimus, kad būtų galima nedelsiant nustatyti nefrozės ir ototoksiškumo požymius. Antiemetinių ar anti-kinetozinių vaistų negalima vartoti vienu metu, nes jie gali užkirsti kelią ankstyvam ototoksinio poveikio požymių atpažinimui. Ypatingas atsargumas reikalingas gydant pacientus, kurių kepenų pažeidimas yra net nedidelio sunkumo, nes galima sukaupti nedideles antibiotikų dozes, kurios kartais gali įsisavinti, ypač esant žarnyno pažeidimams.
Sąveika Kokie vaistai ar maisto produktai gali keisti Bimixin poveikį
Antibiotiko negalima vartoti kartu su potencialiai nefrotoksiniais preparatais (kanamicinu, streptomicinu, gentamicinu, polimiksinu, viomicinu, kolistinu, cefalosporinais ir kt.).
Įspėjimai Svarbu žinoti, kad:
Moterims nėštumo, žindymo laikotarpiu ir kūdikystėje preparatas turi būti vartojamas esant būtinybei ir tiesiogiai prižiūrint gydytojui. Neomiciną reikia atsargiai vartoti pacientams, vartojantiems galimai ototoksinius vaistus, antikoaguliantus ir neuromuskulines blokuojančias medžiagas. Reikėtų vengti vienu metu vartoti labai aktyvių diuretikų, nes gali sustiprėti neigiamas poveikis inkstams ir akustiniam nervui.
Sirupo sudėtyje yra sacharozės. Į tai reikia atsižvelgti diabetu sergantiems pacientams ir tiems, kuriems taikoma mažai kalorijų dieta.
Patartina nutraukti gydymą, kai simptomai, susiję su infekcija, išnyksta (tačiau gydymas neturėtų būti tęsiamas ilgiau kaip 3–5 dienas).
Šį vaistą laikykite vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Dozė, vartojimo būdas ir laikas Kaip vartoti Bimixin: Dozavimas
1-2 tabletės arba 2 šaukštai deserto kas 6-8 valandas, jei reikia.
Vyresniems nei dvejų metų vaikams-1 desertinis šaukštas (10 ml) arba viena tabletė kas 6-8 valandas. Norėdami paruošti sirupą, atidžiai perskaitykite toliau pateiktas instrukcijas.
Gydymo trukmė neturėtų būti ilgesnė kaip 3-5 dienos.
Perdozavimas Ką daryti pavartojus per didelę Bimixin dozę
Vartojant labai dideles neomicino dozes, galimos nefrotoksiškumo ir ototoksiškumo apraiškos, kurias reikia tinkamai gydyti (peritoninė dializė arba hemodializė).
Šalutinis poveikis Koks yra Bimixin šalutinis poveikis
Dažniausiai pranešama apie pykinimą, vėmimą ir vidurių užkietėjimą. Ilgalaikio ar pakartotinio gydymo metu gali pasireikšti malabsorbcijos sindromas, pasireiškiantis viduriavimu ir steatorėja, greičiausiai susijęs su lipazių slopinimu, nefrotoksiškumo reiškiniais (oligurija, albuminurija, cilindrurija, hematurija, hiperazotemija) ir ototoksiškumu (galvos svaigimu, dūzgimu, hipoakuzija).
Retai padidėjusio jautrumo reakcijos su įvairių tipų ir vietų odos bėrimais.
Jei pasireiškia nepageidaujamas poveikis, kuris nebuvo aprašytas aukščiau, pacientas turi apie tai pranešti gydytojui arba vaistininkui.
Galiojimo laikas ir išlaikymas
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje.
Po paruošimo BIMIXIN SYRUP patartina sunaudoti per keturias dienas, geriausia pakuotę laikyti vėsioje vietoje.
Dėmesio: žiūrėkite ant pakuotės nurodytą galiojimo datą. Po šios datos vaisto vartoti negalima.
Sudėtis ir farmacinė forma
BIMIXIN tabletės
Vienoje tabletėje yra:
Aktyvūs principai:
neomicino sulfatas F.U. 25 000 TV, bacitracinas F. U. 2500 TV
Pagalbinės medžiagos:
laktozė, kukurūzų krakmolas, bulvių krakmolas, nusodintas silicio dioksidas, talkas, stearino rūgštis.
BIMIXIN sirupas
- Rezervuaro buteliuke yra:
Aktyvūs principai:
neomicino sulfatas F.U. 150 000 TV, bacitracinas F.U. 15 000 TV
Pagalbinė medžiaga
sacharozės.
- 60 ml sirupo buteliuke yra: sacharozės, metil-p-hidroksibenzoato, propilo p-hidroksibenzoato, natrio citrato, apelsinų skonio, natrio edetato, sacharino, išgryninto vandens.
FARMACINĖ FORMA IR TURINYS
- Buteliukas, kuriame yra 16 tablečių peroraliniam vartojimui.
- Buteliukas, kuriame yra 60 ml sirupo ir buteliuko, kuriame yra antibiotikų, peroraliniam vartojimui.
Šaltinio pakuotės lapelis: AIFA (Italijos vaistų agentūra). Turinys paskelbtas 2016 m. Sausio mėn. Pateikta informacija gali būti neatnaujinta.
Norint pasiekti naujausią versiją, patartina apsilankyti AIFA (Italijos vaistų agentūra) svetainėje. Atsisakymas ir naudinga informacija.
01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
BIMIXIN
02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Tabletės:
Kiekvienoje tabletėje yra:
Aktyvūs principai
neomicino sulfatas F.U. 25 000 TV
bacitracinas F.U. 2500 TV
Sirupas:
Kiekviename rezervuaro buteliuke yra:
Aktyvūs principai
neomicino sulfatas F.U. 150 000 TV
bacitracinas F.U. 15 000 TV
03.0 FARMACINĖ FORMA
Dalijamos tabletės, skirtos vartoti per burną
Sirupas, skirtas vartoti per burną.
04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA
04.1 Terapinės indikacijos
Žarnyno infekcijos, kurias sukelia mikrobai, jautrūs neomicinui ir bacitracinui.
04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas
1-2 tabletės arba 2 desertiniai šaukštai kas 6-8 valandas, atsižvelgiant į atvejo poreikius. Vyresniems nei dvejų metų vaikams-1 šaukštas (10 ml) arba 1 tabletė kas 6-8 valandas. Tačiau gydymo trukmė neturėtų būti ilgesnė kaip 3-5 dienos.
04.3 Kontraindikacijos
Padidėjęs jautrumas neomicinui ir bacitracinui arba kitiems vaisto komponentams; inkstų nepakankamumas; miasteniniai sindromai; malabsorbcija. Produktai, kurių sudėtyje yra neomicino peroraliniam vartojimui, draudžiami vaikams iki dvejų metų. Be to, antibiotiko negalima vartoti kartu su potencialiai nefrotoksiniais preparatais (kanamicinu, streptomicinu, gentamicinu, polimiksinu, viomicinu, kolistinu, cefalosporinais ir kt.). Net dalinė žarnyno obstrukcija.
04.4 Specialūs įspėjimai ir tinkamos atsargumo priemonės
Po pakartotinio ar ilgesnio vartojimo gali išsivystyti nejautrūs mikroorganizmai; visų pirma yra stafilokokinio enterokolito galimybė. Tokiais atvejais pacientas turi būti kontroliuojamas, skiriant tinkamą gydymą. Gydymo metu patartina periodiškai tikrinti inkstų funkciją ir atlikti audiometrinius tyrimus, kad būtų galima nedelsiant nustatyti nefrozės ir ototoksiškumo požymius. Antiemetinių ar anti-kinetozinių vaistų negalima vartoti vienu metu, nes jie gali užkirsti kelią ankstyvam ototoksinio poveikio požymių atpažinimui. Patartina nutraukti gydymą, kai simptomai, susiję su infekcija, išnyksta (tačiau gydymas neturėtų būti tęsiamas ilgiau kaip 3–5 dienas).
Ypatingas atsargumas reikalingas gydant pacientus, kurių kepenų pažeidimai yra net nedidelio sunkumo, nes galima sukaupti nedideles antibiotikų dozes, kurios kartais gali įsisavinti, ypač esant žarnyno pažeidimams.
Sirupo sudėtyje yra sacharozės. Į tai reikia atsižvelgti diabetu sergantiems pacientams ir tiems, kuriems taikoma mažai kalorijų dieta.
Šį vaistą laikykite vaikams nepasiekiamoje vietoje.
04.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitos sąveikos formos
Neomiciną reikia atsargiai vartoti pacientams, vartojantiems galimai ototoksinius vaistus, antikoaguliantus ir neuromuskulines blokuojančias medžiagas. Be to, antibiotiko negalima vartoti kartu su potencialiai nefrotoksiniais preparatais (kanamicinu, streptomicinu, gentamicinu, polimiksinu, viomicinu, kolistinu, cefalosporinais ir kt.). Reikėtų vengti kartu vartoti labai aktyvių diuretikų, nes gali padidėti neigiamas poveikis poveikis inkstams ir klausos nervui.
04.6 Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Moterims nėštumo, žindymo laikotarpiu ir kūdikystėje preparatą reikia vartoti esant būtinybei ir tiesiogiai prižiūrint gydytojui.
04.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Apribojimų nėra.
04.8 Nepageidaujamas poveikis
Dažniausiai pranešama apie pykinimą, vėmimą ir vidurių užkietėjimą. Ilgalaikio ar pakartotinio gydymo metu gali pasireikšti malabsorbcijos sindromas, pasireiškiantis viduriavimu ir steatorėja, greičiausiai susijęs su lipazių slopinimu, nefrotoksiškumo reiškiniais (oligurija, albuminurija, cilindrurija, hematurija, hiperazotemija) ir ototoksiškumu (galvos svaigimu, dūzgimu, hipoakuzija). Retai padidėjusio jautrumo reakcijos su įvairių tipų ir vietų odos bėrimais.
04.9 Perdozavimas
Vartojant labai dideles neomicino dozes, galimos nefrotoksiškumo ir ototoksiškumo apraiškos, kurias reikia tinkamai gydyti (peritoninė dializė arba hemodializė).
05.0 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
05.1 Farmakodinaminės savybės
ATC kodas: A07AA51
Bimixin yra „neomicino ir bacitracino derinys, skirtas gydyti žarnyno bakterines infekcijas, jautrias dviem antibiotikams.
Bacitracinas: sudėtingos struktūros polipeptidas, sudarytas iš kelių komponentų, pagamintas sporogeninio, gramteigiamo Bacillus subtilis kamieno. Bacitracinas yra baktericidinis prieš daugelį gramteigiamų bakterijų, kai kurias gramneigiamas bakterijas ir klostridijų grupės mikroorganizmus, taip pat slopina Endamoeba histolytica ir Treponema pallidum. Veikimo mechanizmas panašus į penicilinų: bakterijų sienelių sintezės slopinimas.
Neomicinas: daugiabazis junginys, turintis sudėtingą struktūrą, susidaręs metabolizuojant Streptomyces fradiae. Neomicinas turi platų veikimo spektrą, įskaitant daugybę gramteigiamų ir gramneigiamų mikroorganizmų, mikobakterijų ir Endamoeba histolytica. Jis turi kryžminį atsparumą paromomicinui ir kanamicinui. Veikimo mechanizmas: endoceliulinių baltymų sintezės slopinimas.
Bacitracinas + neomicinas: skirtingas veikimo mechanizmas ir baktericidinis aktyvumas yra teorinė teigiamos dviejų antibiotikų sinergetinės ar papildomos sąveikos prielaida, kurią įvairūs autoriai įrodė „in vitro“. 36 patogeninėse padermėse asociacijos antibakterinis aktyvumas padidėjo, palyginti su atskirais komponentais, 94,5% tirtų padermių.
05.2 Farmakokinetinės savybės
Išgertas neomicinas blogai absorbuojamas maždaug 3% visos dozės, o likusi dalis pašalinama nepakitusi su išmatomis.
05.3 Ikiklinikinių saugumo duomenys
Neomicino toksiškumas po geriamųjų terapinių dozių yra nereikšmingas; didelis injekcinis nefro ir ototoksiškumas.
Išgėrus bacitracino, toksiškumo nėra, o parenteraliai - didelis nefrotoksiškumas.
06.0 FARMACINĖ INFORMACIJA
06.1 Pagalbinės medžiagos
Tabletės:
laktozė, kukurūzų krakmolas, bulvių krakmolas, nusodintas silicio dioksidas, talkas, stearino rūgštis.
Rezervuaro buteliukas:
sacharozės.
Sirupo butelis:
sacharozė, metil-p-hidroksibenzoatas, propil-p-hidroksibenzoatas, natrio citratas, apelsinų skonis, natrio edetatas, sacharinas, išgrynintas vanduo.
06.2 Nesuderinamumas
Iki šiol niekas nežino.
06.3 Galiojimo laikas
18 mėnesių.
06.4 Specialios laikymo sąlygos
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje.
Po paruošimo Bimixin sirupą patartina sunaudoti per 4 dienas, geriausia pakuotę laikyti vėsioje vietoje.
06.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir pakuotės turinys
Tabletės: kartoninė dėžutė su stikliniu buteliu su 16 tablečių;
Sirupas: kartoninė dėžutė, kurioje yra 60 ml stiklo sirupo butelis ir 1 buteliukas su antibiotikais.
06.6 Naudojimo ir naudojimo instrukcijos
Atidarę buteliuką, supilkite į sirupą miltelius, esančius rezervuaro buteliuke; uždarykite, suplakite ir naudokite pagal rekomenduojamą dozę.
Po paruošimo patartina „Bimixin“ sirupą sunaudoti per 4 dienas, geriausia pakuotę laikyti vėsioje vietoje.
07.0 RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS
sanofi-aventis S.p.A. - Viale L. Bodio, 37 / B - Milanas
08.0 RINKODAROS TEISĖS NUMERIS
Tabletės: A.I.C. n. 008477061
Sirupas: A.I.C. n. 008477073
09.0 RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO AR PATVIRTINIMO DATA
Atnaujinimas: 2005 06 01
10.0 TEKSTO PERŽIŪROS DATA
01/10/2007