Veikliosios medžiagos: Dimenhidrinatas
VALONTAN 100 mg dengtos tabletės VALONTAN 100 mg žvakutės
Indikacijos Kodėl vartojamas Valontan? Kam tai?
KAS TAI"
Antiemetikai ir pykinimas: jis naudojamas pykinimo, vėmimo ir galvos svaigimo (pusiausvyros praradimo) profilaktikai ir gydymui.
KODĖL „NAUDOTI VALONTAN“
Suaugusieji naudojami pykinimo, vėmimo ir galvos svaigimo (pusiausvyros praradimo), būdingų naupatijoms (jūros liga, automobilio, traukinio, lėktuvo ligos), profilaktikai ir gydymui.
Kontraindikacijos Kada Valontan vartoti negalima
KADA NEGALIMA NAUDOTI
Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai (dimenhidrinatui), bet kuriai pagalbinei medžiagai arba kitoms chemiškai artimoms medžiagoms; ypač dėl mepiramino.
- Vaikai iki 2 metų (vyresniems nei 2 metų vaikams ir paaugliams vartoja VALONTAN Children).
- Nėštumas ir žindymo laikotarpis (žr. Ką daryti nėštumo ir žindymo laikotarpiu).
- Sąveika su vaistais ar maisto produktais (žr. Kokie vaistai ar maisto produktai gali pakeisti vaisto poveikį).
Atsargumo priemonės Vartojant prieš vartojant Valontan
KADA JĄ GALIMA NAUDOTI TIK KONSULTUOTIS SU GYDYTOJU
- Žmonėms, sergantiems glaukoma,
- prostatos hipertrofija (prostatos padidėjimas),
- kiti sindromai, kuriems būdingas šlapinimosi sunkumas,
- žarnyno nepraeinamumas,
- arterinė hipertenzija (aukštas kraujospūdis),
- širdies ir kraujagyslių ligos,
- bronchinė astma, lėtinis bronchitas ar emfizema,
- hipertiroidizmas (padidėjęs skydliaukės aktyvumas),
- epilepsija (gali pabloginti esamus traukulių sutrikimus).
Taip pat patartina pasitarti su gydytoju tais atvejais, kai šie sutrikimai pasireiškė anksčiau.
Ką daryti nėštumo ir žindymo laikotarpiu
VALONTAN Adult negalima vartoti nėštumo ir (arba) maitinimo krūtimi metu.
Vartojimo taip pat reikėtų vengti, jei įtariate, kad esate nėščia, arba norite planuoti motinystės atostogas. Žindančioms pacientėms būtina nuspręsti, ar mesti žindyti kūdikį ir pradėti gydymą, ar, priešingai, tęsti žindymą, vengiant vaisto vartojimo. produkto ..
NAUDOJIMO ATSARGUMO PRIEMONĖS
VALONTAN suaugusiųjų dengtose tabletėse yra sacharozės; į tai atsižvelgiama sergant cukriniu diabetu ar mažo kaloringumo dietomis.
Dėl tos pačios priežasties pacientai, žinantys, kad netoleruoja kai kurių angliavandenių, prieš vartodami tabletes turėtų kreiptis į gydytoją.
Taip pat žiūrėkite skyrių: „Kada jį galima vartoti tik pasitarus su gydytoju“.
Sąveika Kokie vaistai ar maistas gali keisti Valontan poveikį
Nenaudokite VALONTAN suaugusiųjų, jei gydotės antidepresantais, migdomaisiais, raminamaisiais ar raminamaisiais vaistais, kad išvengtumėte per didelio raminamojo poveikio (sumažėtų reaktyvumas).
Jei vartojate kitų vaistų, kreipkitės patarimo į gydytoją arba vaistininką.
Įspėjimai Svarbu žinoti, kad:
Antihistamininių vaistų vartojimas kartu su tam tikrais antibiotikais ar kitais ototoksiniais vaistais gali užmaskuoti pirmuosius ototoksiškumo požymius, kurie gali pasireikšti tik tada, kai žala yra negrįžtama.
Įspėjimai, susiję su transporto priemonių vairavimu ir mechanizmų valdymu
Kadangi dažniausias antrinis antihistamininių preparatų poveikis yra sedacija (sumažėjęs reaktyvumas), kuris gali pasireikšti kaip mieguistumas, į tai turi atsižvelgti tie, kurie atlieka operacijas, kurioms reikalingas budrumo laipsnis (vairuoti automobilius, valdyti mechanizmus).
Dozavimas ir vartojimo metodas Kaip vartoti Valontan: Dozavimas
Kiek
Dengtos tabletės
Sergant mieguistumu (jūros liga, automobilis, traukinys, lėktuvo liga), pykinimą ir vėmimą galima kontroliuoti pavartojus vieną dozę - pusę tabletės VALONTAN Adult (50 mg), kurios poveikis trunka maždaug 4 valandas. jei reikia, šią dozę profilaktikos tikslais galima kartoti kas 4 valandas (3 tabletės per 24 valandas).
Žvakutės
Suaugusiesiems reikia naudoti 1-3 kartus per dieną.
ĮSPĖJIMAS: neviršykite nurodytų dozių be gydytojo patarimo. Kada ir kiek laiko reikia vartoti žvakučių, kai jų negalima vartoti per burną, pavyzdžiui, jei sunku nuryti.
DĖMESIO: naudokite tik trumpą gydymo laikotarpį.
Perdozavimas Ką daryti pavartojus per didelę Valontan dozę
Mieguistumas yra labiausiai paplitęs didelės dozės simptomas. Toksiškos dozės gali sukelti traukulius, komą ir sumažėjusį kvėpavimo aktyvumą.
Tokiu atveju būtina įsikišti, kad apribotumėte šiuos simptomus ir palengvintumėte kvėpavimą. Atsitiktinai išgėrę / išgėrę per didelę VALONTAN dozę, nedelsdami praneškite gydytojui arba vykite į artimiausią ligoninę.
Šalutinis poveikis Koks yra Valontan šalutinis poveikis
Vartojant antihistamininius preparatus, gali pasireikšti mieguistumas, burnos džiūvimas (burnos džiūvimas), jautrumas šviesai (per didelis jautrumas šviesai), sutrikti apgyvendinimas (sutrikti regėjimas), sutrikti šlapinimasis (pasunkėti šlapinimasis), atsirasti galvos skausmas (galvos skausmas).), Anoreksija (sumažėjęs apetitas), pykinimas, alerginės odos reakcijos. Rečiau galvos svaigimas (pusiausvyros praradimas), astenija (sumažėjęs gebėjimas mankštinti raumenis), nemiga (ypač vaikams), euforija, drebulys, hipotenzija (sumažėjęs kraujospūdis), tachikardija ( padažnėjęs širdies susitraukimų dažnis) ir didelėmis dozėmis, ypač vaikams, traukuliai.
Šie šalutiniai poveikiai paprastai būna laikini. Tačiau kai jie atsiranda, patartina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Pakuotės lapelyje nurodytų nurodymų laikymasis sumažina nepageidaujamo poveikio riziką. Svarbu informuoti gydytoją ar vaistininką apie bet kokį nepageidaujamą poveikį, nenurodytą pakuotės lapelyje.
Galiojimo laikas ir išlaikymas
Galiojimo laikas: žr. Ant pakuotės nurodytą tinkamumo laiką.
Tinkamumo laikas nurodo produktą nepažeistoje pakuotėje, tinkamai laikomą. Įspėjimas: nenaudokite produkto pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant pakuotės.
VAISTINĮ PREPARATĄ LAIKYKITE VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE.
Svarbu, kad informacija apie vaistą visada būtų prieinama, todėl saugokite dėžutę ir pakuotės lapelį.
Šaltinio pakuotės lapelis: AIFA (Italijos vaistų agentūra). Turinys paskelbtas 2016 m. Sausio mėn. Pateikta informacija gali būti neatnaujinta.
Norint pasiekti naujausią versiją, patartina apsilankyti AIFA (Italijos vaistų agentūra) svetainėje. Atsisakymas ir naudinga informacija.
01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
VALONTAN suaugusiųjų dengtos tabletės
VALONTAN Suaugusiųjų žvakutės
02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Tabletės
Kiekvienoje dengtoje tabletėje yra:
Aktyvus principas
Dimenhidrinatas 100 mg
Žvakutės
Kiekvienoje žvakutėje yra:
Aktyvus principas
Dimenhidrinatas 100 mg
Pagalbinės medžiagos: žr. 6.1
03.0 FARMACINĖ FORMA
Dengtos tabletės.
Žvakutės.
04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA
04.1 Terapinės indikacijos
Pykinimo, vėmimo ir galvos svaigimo, būdingo naupatijoms (jūros liga, automobilis, traukinys, lėktuvo liga), prevencija ir gydymas.
04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas
VALONTAN suaugusiųjų dengtos tabletės
Sergant mieguistumu, pykinimą ir vėmimą galima kontroliuoti vienkartine ½ tabletės suaugusiųjų Valontan (50 mg) doze, kurios poveikis trunka maždaug 4 valandas; jei reikia, šią dozę galima pakartoti prevenciniais tikslais kas 4 valandas (3 tabletės per 24 valandas).
VALONTAN suaugusiųjų žvakutės
Suaugusiesiems reikia vartoti 1–3 kartus per dieną, kai neįmanoma išgerti.
Neviršykite rekomenduojamos dozės.
Nenaudoti ilgai gydant.
04.3 Kontraindikacijos
Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai, kitiems antihistamininiams vaistams arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Kontraindikuotinas vaikams iki 2 metų. Paprastai draudžiama vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu.
04.4 Specialūs įspėjimai ir tinkamos atsargumo priemonės
Antihistamininių vaistų vartojimas kartu su tam tikrais antibiotikais ar kitais ototoksiniais vaistais gali užmaskuoti pirmuosius ototoksiškumo požymius, kurie gali pasireikšti tik tada, kai žala yra negrįžtama.
Atsargiai vartoti pacientams, sergantiems glaukoma, prostatos hipertrofija, kitais šlapimo susilaikymo sindromais, žarnyno nepraeinamumu, arterine hipertenzija, širdies ir kraujagyslių ligomis, bronchine astma, lėtiniu bronchitu ar emfizema, hipertiroidizmu.
Vaistas gali sustiprinti traukulių sutrikimus. Todėl jį labai atsargiai reikia vartoti sergant epilepsija.
Tabletėse yra sacharozės todėl netinka asmenims, kuriems nustatytas paveldimas fruktozės netoleravimas, gliukozės ir galaktozės malabsorbcija arba sacharazės-izomaltazės trūkumas.
04.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitos sąveikos formos
Gydymo metu venkite vienu metu vartoti alkoholinių gėrimų ir antidepresantų, migdomųjų, raminamųjų ar raminamųjų vaistų, kad būtų išvengta bet kokių papildomų sedacijos reiškinių (taip pat žr. 4.7 skyrių).
04.6 Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Nerekomenduojama jo vartoti nėštumo metu.
Žindančioms pacientėms būtina nuspręsti, ar mesti žindyti kūdikį ir pradėti gydymą, ar atvirkščiai, tęsti žindymą, vengiant vartoti vaistą.
04.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Kadangi dažniausias antrinis antihistamininių preparatų poveikis yra sedacija, kuri gali pasireikšti kaip mieguistumas, į tai turi atsižvelgti tie, kurie atlieka operacijas, kurioms reikia budrumo (vairuoti automobilius, valdyti mechanizmus).
04.8 Nepageidaujamas poveikis
Dažniausias antihistamininių vaistų šalutinis poveikis yra sedacija, kuri gali pasireikšti kaip mieguistumas.
Vartojant antihistamininius vaistus, burnos džiūvimas, jautrumas šviesai, apgyvendinimo sutrikimai, šlapinimosi sutrikimai, galvos skausmas, anoreksija, pykinimas, alerginės odos reakcijos. Rečiau svaigsta galva, astenija, nemiga (ypač vaikams), euforija, drebulys, hipotenzija, tachikardija ir, vartojant dideles dozes, ypač vaikams, traukuliai.
04.9 Perdozavimas
Mieguistumas yra labiausiai paplitęs perdozavimo simptomas. Toksiškos dozės gali sukelti traukulius, komą ir kvėpavimo slopinimą. Jei reikia, atlikite simptominį gydymą. Kai reikia, kvėpavimo pagalba.
05.0 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
05.1 Farmakodinaminės savybės
Terapinė kategorija: vaistai nuo vėmimo ir pykinimas; ATC kodas: A04AD49
Dimenhidrinatas turi pykinimą, vėmimą ir stresą mažinantį poveikį. Tikslus jo veikimo mechanizmas nėra žinomas, tačiau jis slopina labirinto funkcijos padidėjusį susijaudinimą.
05.2 Farmakokinetinės savybės
Dimenhidrinatas greitai absorbuojamas per 15 - 30 minučių: didžiausias poveikis pasiekiamas per 1 valandą ir trunka apie 4 - 6 valandas.
05.3 Ikiklinikinių saugumo duomenys
Ūmus toksiškumas prarijus: LD50 203 mg / kg (pelė), 1320 mg / kg (žiurkė).
Ilgalaikis toksiškumas: 22 mg / kg 63 dienas katės gerai toleravo.
Žiurkėms iki 20 kartų didesnės dozės nei žmogui, o triušiui - 25 kartus, netrukdė nėštumui.
06.0 FARMACINĖ INFORMACIJA
06.1 Pagalbinės medžiagos
Dengtos tabletės
Kiekvienoje dengtoje tabletėje yra:
Pagalbinės medžiagos
16,0 mg sacharozės
nusodintas silicio dioksidas 5,0 mg
magnio stearatas 7,0 mg
kukurūzų krakmolas 97,0 mg
Dangos komponentai
akrilo derva (Eudragit) 2,8 mg
talkas 0,2 mg
Žvakutės
Kiekvienoje žvakutėje yra:
Pagalbinės medžiagos
koloidinis silicio dioksidas 25 mg
pusiau sintetiniai gliceridai 1,675 g
06.2 Nesuderinamumas
Nė vienas nežinomas.
06.3 Galiojimo laikas
Dengtos tabletės: 5 metai, tinkamai laikomos nepažeistos.
Žvakutės: 5 metai, tinkamai laikomos nepažeistos.
06.4 Specialios laikymo sąlygos
Nė vienas.
06.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir pakuotės turinys
Dengtos tabletės : PVC ir aliuminio lizdinės plokštelės.
VALONTAN Suaugusieji, dengtos tabletės - 4 tabletės
VALONTAN Suaugusieji, dengtos tabletės - 10 tablečių
Žvakutės : PVC apvalkalai.
VALONTAN Suaugusieji, žvakutės - 4 žvakutės
06.6 Naudojimo ir naudojimo instrukcijos
Nė vienas.
07.0 RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS
RECORDATI Chemijos ir farmacijos pramonė S.p.A. - per Civitali, 1- 20148 Milanas
08.0 RINKODAROS TEISĖS NUMERIS
Dengtos tabletės
VALONTAN Suaugusieji, dengtos tabletės - 4 A.I.C. n. 003452012
VALONTAN Suaugusieji, dengtos tabletės - 10 A.I.C. n. 003452024
Žvakutės
VALONTAN Suaugusieji, žvakutės - 4 A.I.C. n. 003452036
09.0 RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO AR PATVIRTINIMO DATA
Pirmasis leidimas: 1950 05 29
Leidimo pratęsimas: 2000 05 31
10.0 TEKSTO PERŽIŪROS DATA
01/02/2005