Veikliosios medžiagos: vitaminas B1, vitaminas B6, vitaminas B12
Mionevrase - milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
Indikacijos Kodėl vartojamas Mionevrasi? Kam tai?
Farmakoterapinė grupė
Daugia vitaminų.
Indikacijos
Vitaminų trūkumo būsenos. B1, B6, B12 ir susijusios patologijos, tokios kaip: nepakankamas polineuritas, neuritas gydant izoniazidu, alkoholinės neuropatijos.
Palaikomoji terapija sergant neuritu, nesusijusiu su vitaminų trūkumu, ir trišakio ir sėdyninės neuralgijos atveju.
Kontraindikacijos Kai Mionevrasi vartoti negalima
Padidėjęs jautrumas vienam ar keliems specialybės komponentams.
Atsargumo priemonės Vartojant prieš vartojant Mionevrasi
Injekcinius preparatus, kurių sudėtyje yra vitamino B1 arba jų darinių, reikia atsargiai skirti tiriamiesiems, kuriems anksčiau buvo pasireiškę vaistų reakcijos ar kitos alerginės ligos (bronchinė astma, dilgėlinė, angioneurozinė edema ir kt.).
Nėra jokių specialių kontraindikacijų dėl vaisto vartojimo nėštumo ar žindymo laikotarpiu.
Sąveika Kokie vaistai ar maistas gali pakeisti Mionevrasi poveikį
Ypač atsargiai reikia vartoti vaistą kartu su levodopa Parkinsono ligai gydyti.
Dozė, vartojimo būdas ir laikas Kaip vartoti Mionevrasi: Dozavimas
1 ampulė per dieną į raumenis. Tam tikrais atvejais šią dozę galima padidinti pagal gydytojo sprendimą.
Gydymo trukmę turi nustatyti gydytojas.
Perdozavimas Ką daryti pavartojus per didelę Mionevrasi dozę
Perdozavimo atvejų nebuvo pranešta.
Šalutinis poveikis Koks yra Mionevrasi šalutinis poveikis
Retais atvejais buvo pranešta apie padidėjusio jautrumo reakcijų į vitaminą B12 atvejus, tokius kaip odos ir poodinio bėrimo atsiradimas, viduriavimas ir išskirtinai anafilaksinės apraiškos.
Patartina pasitarti su gydytoju arba vaistininku, jei atsiranda šiame lapelyje nenurodytas nepageidaujamas poveikis.
Galiojimo laikas ir išlaikymas
Konservavimo metodas
Įspėjimas: pasibaigus ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui, vaisto vartoti negalima
Kita informacija
Sudėtis
Viename liofilizato buteliuke yra 1 mg cianokobalamino (B12 dalis), 100 mg piridoksino hidrochlorido (B6 dalis), 38,20 mg kokarboksilazės (B1 dalis).
Pagalbinės medžiagos: amino acto rūgštis.
1 ampulėje tirpiklio yra 10 mg lidokaino hidrochlorido, injekcinis vanduo q.s. iki ml 3.
Farmacinė forma ir pakuotė
Milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui. Vartojimas į raumenis.
Pakuotėje yra 5 buteliukai liofilizato + 5 buteliukai tirpiklio.
Šaltinio pakuotės lapelis: AIFA (Italijos vaistų agentūra). Turinys paskelbtas 2016 m. Sausio mėn. Pateikta informacija gali būti neatnaujinta.
Norint pasiekti naujausią versiją, patartina apsilankyti AIFA (Italijos vaistų agentūra) svetainėje. Atsisakymas ir naudinga informacija.
Daugiau informacijos apie Mionevrasi rasite skirtuke „Charakteristikų santrauka“. 01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS 02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 03.0 FARMACINĖ FORMA 04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA 04.1 Terapinės indikacijos 04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas 04.3 Kontraindikacijos 04.4 Specialūs įspėjimai ir tinkamos atsargumo priemonės, vartojamos kartu su 4.4 Vaistinių preparatų sąveika 04,7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus04.8 Nepageidaujamas poveikis04.9 Perdozavimas05.0 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS05.1 Farmakodinaminės savybės05.2 Farmakokinetinės savybės05.3 Ikiklinikinių saugumo duomenys06.0 INFORMACINĖ FARMACIJA 06.1 Pagalbinės medžiagos 06.2 Nesuderinamumai sandėliavimui 06.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir pakuotės turinys 06.6 Naudojimo ir naudojimo instrukcija 07.0 RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS 08 .0 RINKODAROS TEISĖS NUMERIS 09.0 PIRMOSIOS DATOS 10.0 TEKSTO PERŽIŪROS DATA RADIOFARMACIJOS TEKSTO PERŽIŪROS DATA
01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
MIONEVRASI
02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 buteliuke liofilizato yra: 1 mg cianokobalamino, 100 mg piridoksino hidrochlorido, 38,20 mg tiamino difosfato chlorido (kokarboksilazės).
1 ampulėje tirpiklio yra: 10 mg lidokaino hidrochlorido, injekcinis vanduo q.s. iki ml 3.
Pagalbinių medžiagų žr. 6.1.
03.0 FARMACINĖ FORMA
Milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui. Vartojimas į raumenis.
04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA
04.1 Terapinės indikacijos
Vitaminų B1, B6, B12 trūkumas ir įvairios jų klinikinės formos (nepakankamas polineuritas, neuritas gydymo izoniazidu metu, alkoholinės neuropatijos).
Pagalbinė priemonė esant nepakankamam neuritui ir neuralgijai (trišakis, sėdimasis).
04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas
Vienas buteliukas per dieną į raumenis. Tam tikrais atvejais šią dozę galima padidinti pagal gydytojo sprendimą.
04.3 Kontraindikacijos
Padidėjęs jautrumas vienam ar daugiau komponentų ir lidokainui.
04.4 Specialūs įspėjimai ir tinkamos atsargumo priemonės
Preparatai, kurių sudėtyje yra vitamino B1 arba jo darinių, ypač parenteraliai, gali sukelti sutrikimų tiems asmenims, kuriems pasireiškė padidėjusio jautrumo reiškiniai arba liguistos alergijos apraiškos.
Parenteralinis vitaminas B12 gali sukelti hematologinį atsaką tiriamiesiems, kuriems trūksta folio rūgšties, o tai gali sukelti diagnostinę klaidą.
04.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitos sąveikos formos
Ypač atsargiai reikia skirti vaistą kartu su levodopa Parkinsono ligai gydyti, nes didelės piridoksino dozės gali prieštarauti jo terapiniam poveikiui.
04.6 Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Nėra kontraindikacijų.
04.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Niekas.
04.8 Nepageidaujamas poveikis
Buvo pranešta apie retus vitamino B12 jautrinimo reakcijų atvejus su bėrimu, viduriavimu ir ypač anafilaksinėmis apraiškomis.
04.9 Perdozavimas
Perdozavimo atvejų nebuvo pranešta.
05.0 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
05.1 Farmakodinaminės savybės
Farmakoterapinė grupė: vitaminas B1 kartu su vitaminu B6 ir vitaminu B12
ATC kodas: A11DB
Mionevrase yra vaistinis preparatas, kuriam būdingas kokarboksilazės (vitamino B1), piridoksino hidrochlorido (vitamino B6) ir cianokobalamino (vitamino B12) ryšys.
B komplekso vitaminai palankiai veikia uždegimines ir degeneracines ligas bei raumenų ir kaulų sistemą, nes jie kišasi į pagrindinius medžiagų apykaitos procesus ir daro ypatingą įtaką nervų ir raumenų ląstelių trofizmui.Šie vitaminai naudojami trūkumo būsenoms pašalinti, tačiau didelėmis dozėmis pasižymi daug platesnėmis farmakologinėmis savybėmis.
Vitaminas B1 taip pat vadinamas antineuritiniu vitaminu. Fosforilintoje formoje kaip kokarboksilazė ji reguliuoja gliukozės metabolizmą ir todėl yra tinkama naudoti acidozinėse dismetabolinėse situacijose. Tai taip pat padidina raumenų ir nervų veiklą.
Piridoksino hidrochloridas (vitaminas B6) reguliuoja proteilizę, lipolizę ir glikidų skilimą bei kontroliuoja nervų ir raumenų jaudrumą. Vartojant dideles dozes, jis skatina greitą neuralginių ir neuritinių procesų pagerėjimą bei raumenų veiklą. Savo neurotropiniu poveikiu jis naudojamas pavyzdžiui, gydant izoniazidu, kad būtų išvengta neuritų atsiradimo.
Jis taip pat turi būdingą antiemetinį poveikį.
Cianokobalaminas (vitaminas B12) yra gerai žinomas dėl savo būtinos intervencijos į kraujodarą, augimą ir tarpinį metabolizmą.
Skiriant dideles dozes, jis turi ypatingą farmakodinaminį poveikį neuromuskuliniam trofizmui, dėl kurio neuropatijos būsenose atsiranda greitas analgezinis poveikis ir žymiai padidėja raumenų veikla.
05.2 Farmakokinetinės savybės
Nėra svarbus.
05.3 Ikiklinikinių saugumo duomenys
Nėra svarbus.
06.0 FARMACINĖ INFORMACIJA
06.1 Pagalbinės medžiagos
Liofilizato buteliukas
amino acto rūgštis.
06.2 Nesuderinamumas
Nėra svarbus.
06.3 Galiojimo laikas
2 metai.
06.4 Specialios laikymo sąlygos
Nėra specialių atsargumo priemonių.
06.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir pakuotės turinys
Neutralaus balto stiklo buteliukai, kuriuose yra liofilizuoto produkto, ir balto stiklo buteliukai, kuriuose yra tirpiklio.
Buteliukai dedami į dėžutę, o kartu su lapeliu - į litografinę kartoninę dėžutę.
06.6 Naudojimo ir naudojimo instrukcijos
Jokių specialių nurodymų.
07.0 RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS
Teofarma S.r.l .. - Via F.lli Cervi, 8 - 27010 Valle Salimbene (PV)
08.0 RINKODAROS TEISĖS NUMERIS
5 buteliukai liofilizato + 5 buteliukai tirpiklio AIC Nr. 011125034
09.0 RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO AR PATVIRTINIMO DATA
Atnaujinimas: 2000 m. Birželio mėn
10.0 TEKSTO PERŽIŪROS DATA
01/05/2004
