Veikliosios medžiagos: deksametazonas
DECADRON 0,5 mg tabletės
DECADRON 0,75 mg tabletės
Galimi „Decadron“ pakuotės lapelių dydžiai: - DECADRON 0,5 mg tabletės, DECADRON 0,75 mg tabletės
- Decadron 2 mg / ml geriamieji lašai, tirpalas
- DECADRON 4 mg / 1 ml injekcinis tirpalas, DECADRON 8 mg / 2 ml injekcinis tirpalas
Kodėl vartojamas Decadron? Kam tai?
FARMAKO-GYDYMO KATEGORIJA
DECADRON yra kortikosteroidas (arba gliukokortikoidas), hormoninis preparatas.
INDIKACIJOS
- Alerginės formos - Alergijų kontrolė arba alerginių būsenų išjungimas, kurios nereaguoja į tinkamus bandymus naudojant įprastą terapiją: sezoninis ar nuolatinis alerginis rinitas; bronchinė astma (įskaitant astmą); kontaktinis dermatitas; Atopinis dermatitas; serumo liga; angioneurozinė edema; dilgėlinė.
- Reumatinės ligos - kaip pagalbinė terapija trumpam laikotarpiui ūminio epizodo metu arba kai pasireiškia tokios formos: psoriazinis artritas; reumatoidinis artritas, įskaitant jaunatvinį reumatoidinį artritą (ypatingais atvejais gali prireikti palaikomosios terapijos mažomis dozėmis); ankilozinis spondilitas; ūminis ir poūmis bursitas; ūminis nespecifinis tenosinovitas; ūminis podagrinis artritas.
- Dermatologinės ligos - Pemfigus; pūslinis herpetinis dermatitas; sunki polimorfinė eritema (Stivenso-Džonsono sindromas); eksfoliacinis dermatitas; mikozė fungoides; sunki psoriazė.
- Oftalmologija - rimti ūminiai ir lėtiniai alerginiai ir uždegiminiai procesai, veikiantys akį ir jos priedus, tokie kaip: alerginis konjunktyvitas; keratitas; alerginė ragenos kraštinė opa; akių pūslelinė; iritas ir iridociklitas; chorioretinitas; priekinio segmento uždegimas; difuzinis užpakalinis uveitas ir choroiditas; oftalmologinis neuritas; retrobulbarinis neuritas; simpatinė oftalmija.
- Endokrininės ligos - pirminis ar antrinis antinksčių nepakankamumas (pirmenybė teikiama vaistams yra hidrokortizonas arba kortizonas; kai įmanoma, kartu su mineralokortikoidais galima naudoti panašius sintetinius vaistus; pediatrijoje ypač svarbu papildomai vartoti mineralokortikoidus). Įgimta antinksčių hiperplazija. Nepūlingas tiroiditas.
- Kvėpavimo sistemos ligos - sarkoidozė; Loflerio sindromas, kurio negalima išgydyti kitomis priemonėmis; beriliozė; fulminanti arba išplitusi plaučių tuberkuliozė kartu su tinkama prieštuberkuline chemoterapija; plaučių emfizema, tais atvejais, kai bronchų spazmas ar bronchų edema vaidina svarbų vaidmenį; difuzinė intersticinė plaučių fibrozė (Hammano-Richo sindromas).
- Hematologinės ligos - suaugusiųjų idiopatinė ir antrinė trombocitopenija; įgyta (autoimuninė) hemolizinė anemija; eritroblastopenija; įgimta hipoplastinė anemija (eritroidinė).
- Neoplastinės ligos - Paliatyviam suaugusiųjų leukemijų ir limfomų gydymui; ūminė vaikų leukemija.
- Edeminės būsenos - sukelti diurezę ar proteinurijos remisiją sergant nefroziniu sindromu be uremijos, idiopatinio tipo arba dėl raudonosios vilkligės. Kartu su diuretikais sukelti diurezę; kepenų cirozė su ugniai atspariu ascitu; Ugniai atsparus stazinis širdies nepakankamumas.
- Smegenų edema - DECADRON (tabletės) gali būti naudojamas pacientams, sergantiems įvairių etiologijų smegenų edema. Pacientams, sergantiems smegenų edema dėl pirminių ar metastazavusių smegenų auglių, gali būti naudinga gerti DECADRON. Vaistas taip pat gali būti naudojamas pasirengti operacijai pacientams, sergantiems intrakranijine hipertenzija, atsiradusia dėl smegenų auglių; kaip paliatyvi priemonė pacientams, sergantiems neveikiančiais ar recidyvuojančiais smegenų augliais; gydant smegenų edemą po neurochirurgijos. Kai kuriems pacientams, sergantiems smegenų edema dėl galvos traumos ar smegenų pseudotumorų, taip pat gali būti naudinga geriamasis gydymas DECADRON. Vaisto vartojimas esant smegenų edemai neatmeta būtinybės kruopščiai įvertinti neurochirurgijos ir radikalaus gydymo, pvz., Neurochirurgijos ar kitų specifinių gydymo būdų.
- Virškinimo trakto ligos - kritiniais laikotarpiais kaip pagalbinė priemonė sergant opiniu kolitu; regioninis enteritas; ugniai atspari spru.
- Įvairūs.
- Antinksčių žievės hiperfunkcijos diferencinei diagnostikai
Atsargumo priemonės Vartojant prieš vartojant Decadron
Patartina naudoti minimalią dozę, reikalingą ligai kontroliuoti, kuo greičiau mažinant dozę. Vidutinės ar didelės hidrokortizono ar kortizono dozės gali padidinti kraujospūdį, sulaikyti druskos vandenį arba per daug kalio. Toks poveikis rečiau pasireiškia naudojant sintetinius darinius, nebent jie būtų vartojami didelėmis dozėmis. Gali prireikti mažai druskos turinčios dietos ir papildomo kalio vartojimo. Visi kortikosteroidai didina kalcio išsiskyrimą. Pacientams, kuriems taikoma kortikosteroidų terapija, patiriamas didelis stresas, prieš stresinę situaciją, jos metu ir po jos reikia padidinti greito veikimo kortikosteroidų dozę. Antrinis antinksčių žievės nepakankamumas gali būti sumažinama iki minimumo, palaipsniui mažinant dozę. Tačiau tokio tipo santykinis nepakankamumas gali išlikti keletą mėnesių po gydymo nutraukimo: bet kokioje stresinėje situacijoje, kuri atsiranda per šį laikotarpį, patartina vėl pradėti gydymą hormonais. Jei pacientas jau gydomas steroidais, gali reikėti padidinti dozę. Kadangi mineralokortikoidų sekrecija gali būti nepakankama, patartina tuo pačiu metu skirti druskų ir (arba) mineralokortikoidų. Gydant kortikosteroidais, pacientai neturėtų būti skiepijami nuo raupų. Kitos imuninės procedūros neturėtų būti taikomos pacientams, gydomiems kortikosteroidais, ypač didelėmis dozėmis, atsižvelgiant į neurologinių komplikacijų pavojų ir antikūnų atsako stoką. Esant hipoprotrombinemijai, gydymo kortikosteroidais metu acetilsalicilo rūgštį reikia vartoti atsargiai. Pacientams, sergantiems hipotiroze arba sergantiems kepenų ciroze, atsakas į kortikosteroidus gali padidėti. DECADRON tablečių vartojimas esant dabartinei tuberkuliozei turėtų apsiriboti fulminuojančios ar išplitusios tuberkuliozės atvejais. kurioje kortikosteroidas vartojamas ligai gydyti kartu su tinkamu prieštuberkuliniu režimu. Kai kortikosteroidai skiriami pacientams, sergantiems latentine tuberkulioze arba teigiamai reaguojant į tuberkuliną, būtina atidžiai stebėti, nes gali atsinaujinti liga. Ilgai gydant kortikosteroidais, šiems pacientams turi būti taikoma chemoprofilaktika. Steroidus reikia vartoti atsargiai, kai yra: nespecifinis opinis kolitas su perforacijos pavojumi; abscesai ar kitos pyogeninės infekcijos; divertikulitas; neseniai atsiradusi žarnyno anastomozė; aktyvi arba latentinė skrandžio opa; inkstų nepakankamumas; hipertenzija; osteoporozė; miastenija. Embolijos atvejai, kuriuos sukelia riebalinio audinio embolija, buvo apibūdinti kaip galima hiperkortizonizmo komplikacija. Pacientams, sergantiems oftalmologine herpes simplex, kortikosteroidus reikia vartoti atsargiai, atsižvelgiant į galimą ragenos išopėjimo ir perforacijos riziką. Pacientams, sergantiems hipotiroze ir ciroze, kortikosteroidų poveikis yra ryškesnis. Kortikosteroidai gali užmaskuoti infekcijos simptomus, o jų vartojimo metu gali atsirasti persidengiančių infekcijų. Gydant kortikosteroidais, pastebimas sumažėjęs atsparumas infekcijoms ir infekcinių procesų tendencija nebūti lokalizuotiems. Kortikosteroidai gali pasireikšti psichiniais pakitimais, kurie gali svyruoti nuo euforijos. , nemiga, nuotaikos svyravimai, asmenybės pokyčiai, sunki depresija, iki tikrų psichozinių apraiškų. Esant psichikos nestabilumui ir psichozinėms tendencijoms, kortikosteroidai gali jas pabloginti. L "Ilgalaikis kortikosteroidų vartojimas gali sukelti užpakalinę pokapsulinę kataraktą, glaukomą ir galimą optinės sistemos pažeidimą. nervus ir gali skatinti antrinių akių infekcijų, atsirandančių dėl grybelių ar virusų, atsiradimą.Vaikai ir jaunuoliai, kuriems taikoma ilgalaikė kortikosteroidų terapija, turi būti kiek įmanoma atidžiau stebimi. tai apie augimą ir vystymąsi. Kai kuriems pacientams steroidai gali padidinti arba sumažinti judrumą ir spermatozoidų skaičių. Difenilhidantoinas gali padidinti kortikosteroidų metabolizmą ir klirensą; todėl gali reikėti padidinti steroido dozę.
Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Kadangi vis dar nėra tinkamų kortikosteroidų tyrimų, susijusių su žmogaus reprodukcija, šių vaistų vartojimas nėščioms, maitinančioms motinoms ar vaisingo amžiaus moterims reikalauja, kad galimas pavojus ir nauda, kurią gali sukelti šis vaistas motinai ir embrionui, ar vaisius. Kūdikiai, gimę motinoms, nėštumo metu gydytoms didelėmis kortikosteroidų dozėmis, turi būti kruopščiai tikrinami, kad būtų nustatyti bet kokie hipoadrenalizmo požymiai.
Sąveika Kokie vaistai ar maistas gali pakeisti Decadron poveikį
Difenilhidantoinas, fenobarbitalis, efedrinas ir rifampicinas gali padidinti kortikosteroidų klirensą, kai sumažėja kraujo koncentracija ir sumažėja fiziologinis aktyvumas; todėl reikia koreguoti kortikosteroidų dozę. Ši sąveika gali trukdyti atlikti deksametazono slopinimo testus, kuriuos skiriant šiuos vaistus reikia aiškinti atsargiai . Pacientams, kurie tuo pačiu metu vartoja kumarino kortikosteroidus ir kumarino grupės antikoaguliantus, dažnai reikia stebėti protrombino laiką, nes kai kuriais atvejais kortikosteroidai turi silpną atsaką į šiuos antikoaguliantus. Tyrimai parodė, kad poveikis, kurį paprastai sukelia papildomas kortikosteroidų vartojimas, yra atsakas į kumarino junginius, nors buvo keletas prieštaringų pranešimų, rodančių potencialą. Kai kortikosteroidai vartojami kartu su kalį mažinančiais diuretikais, pacientus reikia atidžiai stebėti, ar nepasireiškia hipokalemija.
Įspėjimai Svarbu žinoti, kad:
Tiems, kurie užsiima sportine veikla: vaisto vartojimas be terapinės būtinybės yra dopingas: jis gali sukelti dopingo poveikį ir sukelti teigiamus antidopingo testus net ir gydomosiomis dozėmis. Pacientai, sergantys celiakija, gali nerizikuoti vartoti šio produkto.
Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Medžiaga netrukdo gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Dozavimas ir vartojimo metodas Kaip vartoti Decadron: Dozavimas
Terapija turi būti atliekama laikantis šių bendrųjų principų: 1. Dozė turi būti pritaikyta kiekvienu konkrečiu atveju, atsižvelgiant į ligos sunkumą ir individualų atsaką. Dozavimą lemiantys veiksniai yra ligos sunkumas, prognozė, numatoma ligos trukmė ir paciento reakcija į vaistą. (Vaikams rekomenduojamos dozės paprastai turi būti sumažintos: tačiau dozės pasirinkimas turi būti labiau priklausomas nuo ligos sunkumo, o ne nuo amžiaus ar kūno svorio.) 2. Hormonų terapija yra gydymo papildymas, o ne jo pakaitalas. 3. Jei vaistas buvo vartojamas ilgiau nei kelias dienas, dozę reikia mažinti arba gydymą sustabdyti palaipsniui. 4. Nuolatinis paciento stebėjimas nutraukus gydymą kortikosteroidais, labai svarbu, nes galima pastebėti, kad staiga atsinaujina sunkūs ligos simptomai, nuo kurių pacientas buvo gydomas.
Esant ūminėms formoms, kai reikalingas greitas poveikis, gali būti skiriamos didelės dozės, kurios gali būti būtinos trumpą laiką. Esant lėtinėms formoms, kurioms reikia ilgalaikio gydymo, patartina naudoti mažiausią dozę, kurios pakanka, kad būtų nustatytas tinkamas, bet nebūtinai visiškas palengvėjimas. Jei manoma, kad būtina ilgą laiką vartoti vaistą didelėmis dozėmis, pacientus reikia atidžiai stebėti, kad būtų nustatyti simptomai, dėl kurių gali tekti sumažinti dozę arba nutraukti gydymą hormoniniais vaistais. Lėtinės ligos patiria spontanišką remisiją. Tokiais laikotarpiais kortikosteroidų vartojimą reikia palaipsniui nutraukti. Ilgalaikio gydymo metu patartina reguliariai atlikti įprastus laboratorinius tyrimus, tokius kaip šlapimo tyrimas, gliukozės kiekio kraujyje nustatymas praėjus dviem valandoms po valgio, kraujospūdžio ir kūno svorio kontrolė bei krūtinės ląstos rentgenologinis tyrimas. Be to, patartina periodiškai patikrinkite kalio koncentraciją serume. Viršutinės virškinimo trakto dalies radiologiniai tyrimai turi būti atliekami ilgai gydant pacientus, kuriems yra buvusi pepsinė opa arba yra skrandžio sutrikimų. Tinkamai koreguojant dozę, nuo bet kurio kito gliukokortikoido vartojimo galima pereiti prie DECADRON vartojimo.Šie atitikmenys (miligramai miligramams) palengvina perėjimą nuo kitų gliukokortikoidų prie DECADRON:
1 LENTELĖ
DECADRON: 0,75 mg
Metilprednizolonas ir triamcinolonas: 4 mg
Prednizolonas ir prednizonas: 5 mg
Hidrokortizonas: 20 mg
Kortizonas: 25 mg
Miligramas miligramų, deksametazonas praktiškai prilygsta betametazonui, keturis ar šešis kartus stipresnis už metilprednizoloną ir triamcinoloną, šešis ar aštuonis kartus stipresnis už prednizoną ir prednizoloną, 25–30 kartų stipresnis už hidrokortizoną ir apie 35 kartus stipresnis už kortizoną Tomis pačiomis priešuždegiminėmis dozėmis deksametazonas beveik visiškai neturi hidrokortizono natrio susilaikymo poveikio ir šiuo atžvilgiu yra labai panašus į hidrokortizono darinius.
Rekomenduojama dozė - sergant lėtinėmis ligomis, kurios paprastai nėra mirtinos, įskaitant endokrinines ligas ir lėtines reumatines formas, edemą, kvėpavimo takų ir virškinimo trakto ligas, tam tikras dermatologines ir hematologines ligas, pradėkite nuo mažų dozių (nuo 0,5 iki 1 mg per parą), palaipsniui didinti dozę, kol pasiekiama mažiausia veiksminga dozė, kurios pakanka norimam simptominiam palengvėjimui sukelti. Dozę galima padalyti į dvi, tris ar keturias paros dozes. Pasiekus tinkamą simptomų kontrolę, palaikomoji dozė turi apimti mažiausią dozę, kurios reikia, kad būtų galima palengvinti be pernelyg didelio hormoninio poveikio. Nustačius optimalią palaikomąją dozę, neatsižvelgiant į pradinę paros dozę, dažnai duodami patenkinami rezultatai du kartus per parą. - Įgimtos antinksčių hiperplazijos atveju paros dozė paprastai yra 0,5–1,5 mg.- Ūminėms nemirtinoms ligoms, įskaitant alergines būsenas, oftalmologines ligas, ūmines ir poūmeses reumatines ligas, dozė svyruoja nuo 2 iki 3 mg per parą; tačiau kai kuriems pacientams gali prireikti didesnių dozių. Kadangi šios ligos yra aiškiai apibrėžtos ir praeina per tam tikrą laiką, ilgai trunkanti palaikomoji terapija paprastai nėra būtina. alerginis rinitas, ūminės sezoninės alerginės bronchinės astmos priepuoliai, vaistinė dilgėlinė, angioneurozinė edema ir kontaktinis dermatitas), rekomenduojama tokia geriamojo parenterinio gydymo schema:
1 diena: viena IM injekcija 1 ml (4 mg) DECADRON 4 mg injekcinio tirpalo (deksametazono 21-dinatrio fosfatas)
2 diena: 2 DECADR0N tabletės (0,5 mg) du kartus per parą
3 diena: 2 DECADRON tabletės (0,5 mg) du kartus per parą
4 diena: 1 DECADRON tabletė (0,5 mg) du kartus per parą
5 diena: 1 DECADRON tabletė (0,5 mg) du kartus per parą
6 diena: 1 DECADRON tabletė (0,5 mg) vieną kartą per parą
7 diena: 1 DECADRON tabletė (0,5 mg) vieną kartą per parą
8 diena: patikrinimas
Dozavimo tvarkaraštis (kaip alternatyva ankstesniam)
1 diena: 1 arba 2 ml (4 mg / ml) i.m. DECADRON 4 mg injekcinio tirpalo
2 diena: 2 DECADRON tabletės (0,75 mg) du kartus per parą
3 diena: 2 DECADRON tabletės (0,75 mg) du kartus per parą
4 diena: 1 DECADRON tabletė (0,75 mg) du kartus per parą
5 diena: 1 DECADRON tabletė (0,75 mg) vieną kartą per parą
6 diena: 1 DECADRON tabletė (0,75 mg) vieną kartą per parą
7 diena: jokio gydymo
8 diena: patikrinimas
Šios schemos tikslas - pasiūlyti tinkamą gydymą ūminių epizodų metu ir kartu sumažinti perdozavimo pavojų lėtiniais atvejais. Kai kuriems pacientams gali prireikti papildomo gydymo, pavyzdžiui, vartojant vietinius steroidus, antihistamininius vaistus, bronchus plečiančius vaistus ar kitus sisteminius steroidus. Sergant lėtinėmis gyvybei pavojingomis ligomis, tokiomis kaip sisteminė raudonoji vilkligė, pemfigus, simptominė sarkoidozė, rekomenduojama pradinė dozė yra 2-4,5 mg per parą; kai kuriems pacientams reikia didesnių dozių. Kai tik pasiekiamas tinkamas palengvėjimas, dozę reikia palaipsniui mažinti iki mažiausios dozės, kurios pakanka norimam gydomajam poveikiui nustatyti. Ūminių gyvybei pavojingų ligų (pvz., Ūminio reumatinio endokardito, ūminių sisteminės raudonosios vilkligės priepuolių, sunkių alerginių reakcijų) atveju. , pemfigus, navikai), pradinė dozė svyruoja nuo 4 iki 10 mg per parą, ją reikia padalyti į mažiausiai keturias dozes; norint nuolat kontroliuoti, kai kuriems pacientams gali prireikti didinti dozę., dozę reikia palaipsniui mažinti. iki mažiausios dozės, kurios pakanka nuolatiniam palengvėjimui palaikyti.Jei reikia veikti labai greitai, pirmąsias dvi ar tris DECADRON injekcinio tirpalo dozes galima suleisti į veną. Esant sunkioms alerginėms reakcijoms, pirmas pasirinkimas yra adrenalinas. DECADRON (tabletės) yra naudingas kaip kombinuotas vaistas arba pagalbinė terapija. Sergant smegenų edema, DECADRON injekcinis tirpalas paprastai skiriamas pradžioje 10 mg doze. į veną, o po to 4 mg doze kas 6 valandas, kol išnyks smegenų edemos simptomai. Paprastai atsakas pastebimas per 12–24 valandas; gydymą galima sumažinti po 2-4 dienų ir palaipsniui pašalinti per 5-7 dienas. Paliatyviam gydymui pacientams, sergantiems pasikartojančiais ar neveikiančiais navikais, palaikomąją dozę reikia pritaikyti kiekvienu konkrečiu atveju, naudojant DECADRON injekcinį tirpalą arba DECADRON tabletes. Gali pakakti 2 mg dozės du ar tris kartus per dieną. Turi būti vartojama minimali dozė, būtina smegenų edemai kontroliuoti. Reikia laikytis įprastų atsargumo priemonių, susijusių su gydymu kortikosteroidais. Reikėtų apsvarstyti galimybę skirti antacidinių preparatų, anticholinerginių preparatų ir dietinių priemonių, kad būtų išvengta virškinimo trakto opų ar kraujavimo. - Sergant adrenogenitaliniu sindromu, paros dozės 0,5-1,5 mg gali pakakti ligai kontroliuoti ir išvengti „nenormalios 17-ketosteroidų sekrecijos atsiradimo“. 10–15 mg per parą. Tokiomis didelėmis dozėmis gydomi pacientai turi būti griežtai kontroliuojami, kad būtų galima greitai nustatyti rimtų reakcijų atsiradimą, slopinimas naudojant deksametazoną 1. Viena 0,5 mg DECADRON tabletė kas šešias valandas 48 valandas. 24 valandų šlapimo mėginyje nustatykite 17-hidroksi kortikosteroidus. Siekiant didesnio tikslumo, DECADRON 1,0 mg reikia vartoti per burną 23 val. Kitą rytą 8 val. Paimkite kraują kortizolio koncentracijai plazmoje nustatyti. 2. Diagnostinis tyrimas, skirtas atskirti antinksčių navikus nuo antinksčių hiperplazijos. 2 mg DECADRON per burną kas 6 valandas 48 valandas. Surinkite 24 valandų šlapimą, kad nustatytumėte 17-hidroksi kortikosteroidų išsiskyrimą.
Perdozavimas Ką daryti pavartojus per didelę Decadron dozę
Duomenų apie perdozavimą nėra.
Šalutinis poveikis Koks yra Decadron šalutinis poveikis
Vandens ir elektrolitų sutrikimai: natrio susilaikymas; vandens susilaikymas; stazinis širdies nepakankamumas asmenims, turintiems polinkį; kalio trūkumas; hipokaleminė alkalozė; hipertenzija.
Skeleto, raumenų sistemos: raumenų astenija; steroidinė miopatija; raumenų masės sumažėjimas; osteoporozė; stuburo suspaudimo lūžiai; aseptinė šlaunikaulio galvos ir žastikaulio nekrozė, spontaniški ilgųjų kaulų lūžiai.
Virškinimo trakte: pepsinė opa su galimu perforacija ir kraujavimu; pankreatitas; pilvo išsiplėtimas; opinis ezofagitas.
Dermatologinis: uždelstas žaizdų gijimas; plona ir trapi oda; petechijos ir mėlynės; veido eritema; padidėjęs prakaitavimas; gali slopinti atsakymus į odos testus.
Neurologiniai: traukuliai; padidėjęs intrakranijinis spaudimas kartu su papiliarine edema (smegenų pseudotumor), dažniausiai po gydymo; galvos svaigimas; galvos skausmas.
Endokrinologiniai: menstruacijų sutrikimai; kušingoidinės būsenos pradžia; vaikų slopinimas; antrinis antinksčių ir hipofizės nepakankamumas, ypač streso laikotarpiu dėl traumos, operacijos ar sunkios ligos; sutrikusi tolerancija angliavandeniams; latentinio cukrinio diabeto apraiškos; padidėjęs insulino ar geriamųjų hipoglikeminių vaistų poreikis diabetu sergantiems pacientams.
Oftalmologinė: užpakalinė subkapsulinė katarakta; padidėjęs akispūdis; glaukoma; egzoftalmos.
Metabolizmas: baltymų katabolizmas su neigiamu azoto balansu, todėl ilgai gydant baltymų reakcija turi būti pakankamai padidėjusi.
Galiojimo laikas ir išlaikymas
ATSARGIAI: NENAUDOTI VAISTINIO PREPARATO, NURODYTI TINKAMUMO LAIKĄ, nurodytą ant pakuotės.
Tiems, kurie užsiima sportine veikla: vaisto vartojimas be terapinės būtinybės yra dopingas: jis gali sukelti dopingo poveikį ir sukelti teigiamus antidopingo testus net ir gydomosiomis dozėmis.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
SUDĖTIS
Kiekvienoje DECADRON 0,5 mg tabletėje yra:
veiklioji medžiaga: deksametazonas 0,5 mg;
pagalbinės medžiagos: kukurūzų krakmolas, dvibazis kalcio fosfato dihidratas, laktozės monohidratas, magnio stearatas.
Kiekvienoje DECADRON 0,75 mg tabletėje yra:
veiklioji medžiaga: 0,75 mg deksametazono;
pagalbinės medžiagos: kukurūzų krakmolas, dvibazis kalcio fosfato dihidratas, laktozės monohidratas, magnio stearatas, E142 ryškiai žalia rūgštis BS.
FARMACINĖ FORMA
DECADRON 0,5 mg tabletės: 0,5 mg tabletės (pakuotėje 10 tablečių);
DECADRON 0,75 mg tabletės: 0,75 mg tabletės (pakuotėje po 10 tablečių).
Šaltinio pakuotės lapelis: AIFA (Italijos vaistų agentūra). Turinys paskelbtas 2016 m. Sausio mėn. Pateikta informacija gali būti neatnaujinta.
Norint pasiekti naujausią versiją, patartina apsilankyti AIFA (Italijos vaistų agentūra) svetainėje. Atsisakymas ir naudinga informacija.
01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
DEKADRONAS
02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje 0,5 mg tabletėje yra: 0,5 mg deksametazono.
Vienoje 0,75 mg tabletėje yra: 0,75 mg deksametazono.
Pagalbinių medžiagų žr. 6.1
03.0 FARMACINĖ FORMA
Tabletės
04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA
04.1 Terapinės indikacijos
Alerginės formos - Alergijų kontrolė arba alerginių būsenų, kurios nereaguoja į tinkamus bandymus naudojant įprastą terapiją, išjungimas: sezoninis ar nuolatinis alerginis rinitas; bronchinė astma (įskaitant astmą); kontaktinis dermatitas; Atopinis dermatitas; serumo liga; angioneurozinė edema; dilgėlinė.
Reumatinės ligos- Kaip papildoma terapija trumpam laikotarpiui ūminio epizodo metu arba kai pasireiškia tokios formos: psoriazinis artritas; reumatoidinis artritas, įskaitant jaunatvinį reumatoidinį artritą (ypatingais atvejais gali prireikti palaikomosios terapijos mažomis dozėmis); ankilozinis spondilitas; ūminis ir poūmis bursitas; ūminis nespecifinis tenosinovitas; ūminis podagrinis artritas.
Dermatologinės ligos- Pemfigus; pūslinis herpetinis dermatitas; sunki polimorfinė eritema (Stivenso-Džonsono sindromas); eksfoliacinis dermatitas; mikozė fungoides; sunki psoriazė.
Oftalmologija - Sunkūs alerginiai ir ūminiai bei lėtiniai uždegiminiai procesai, veikiantys akį ir jos priedus, tokie kaip: alerginis konjunktyvitas; keratitas; alerginė ragenos opa; oftalmologinė pūslelinė; iritas ir iridociklitas; chorioretinitas; priekinio segmento uždegimas; difuzinis užpakalinis uveitas ir choroiditas ; oftalminis neuritas; retrobulbarinis neuritas; simpatinė oftalmija.
Endokrininės ligos - Pirminis ar antrinis antinksčių nepakankamumas (pirmenybė teikiama vaistams yra hidrokortizonas arba kortizonas; panašūs sintetiniai vaistai, jei įmanoma, gali būti vartojami kartu su mineralokortikoidais; pediatrijoje papildomas mineralokortikoidų kiekis yra ypač svarbus). Įgimta antinksčių hiperplazija. Nepūlingas tiroiditas.
Kvėpavimo sistemos ligos- sarkoidozė; Loflerio sindromas, kurio negalima gydyti kitais būdais; beriliozė; pleiskanojanti arba išplitusi plaučių tuberkuliozė kartu su tinkama chemoterapija prieš tuberkuliozę; plaučių emfizema, kai bronchų spazmas ar bronchų edema vaidina svarbų vaidmenį; difuzinė intersticinė plaučių fibrozė (Hammano-Richo sindromas).
Hematologinės ligos- Idiopatinė ir antrinė trombocitopenija suaugusiesiems; įgyta (autoimuninė) hemolizinė anemija; eritroblastopenija; įgimta hipoplastinė anemija (eritroidinė).
Neoplastinės ligos- Paliatyviam suaugusiųjų leukemijos ir limfomų gydymui; ūminė vaikų leukemija.
Edematinės būsenos - sukelti diurezę ar proteinurijos remisiją sergant nefroziniu sindromu be uremijos, idiopatinio tipo arba dėl raudonosios vilkligės. Kartu su diuretikais sukelti diurezę; kepenų cirozė su ugniai atspariu ascitu; Ugniai atsparus stazinis širdies nepakankamumas.
Smegenų edema - DECADRON (tabletės) gali būti naudojamas pacientams, sergantiems įvairių etiologijų smegenų edema. Pacientams, sergantiems smegenų edema dėl pirminių ar metastazavusių smegenų auglių, gali būti naudinga gerti DECADRON. Vaistas taip pat gali būti naudojamas pasirengti operacijai pacientams, sergantiems intrakranijine hipertenzija, atsiradusia dėl smegenų auglių; kaip paliatyvi priemonė pacientams, sergantiems neveikiančiais ar recidyvuojančiais smegenų augliais; gydant smegenų edemą po neurochirurgijos. Kai kuriems pacientams, sergantiems smegenų edema dėl galvos traumos ar smegenų pseudotumorų, taip pat gali būti naudinga geriamasis gydymas DECADRON. Vaisto vartojimas esant smegenų edemai neatmeta būtinybės kruopščiai įvertinti neurochirurgijos ir radikalaus gydymo, pvz., Neurochirurgijos ar kitų specifinių gydymo būdų.
Virškinimo trakto ligos - kritiniais laikotarpiais kaip pagalbinė priemonė sergant opiniu kolitu; regioninis enteritas; ugniai atspari spru.
Įvairūs- tuberkuliozinis meningitas su subarachnoidine ar obstrukcine blokada kartu su tinkamu antituberkulioziniu gydymu; uždegiminės reakcijos po dantų operacijos.
Antinksčių žievės hiperfunkcijos diferencinei diagnostikai.
04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas
Terapija turi būti atliekama laikantis šių bendrųjų principų:
Dozavimas turi būti pritaikytas kiekvienu konkrečiu atveju, atsižvelgiant į ligos sunkumą ir individualų atsaką. Dozavimą lemiantys veiksniai yra ligos sunkumas, prognozė, numatoma ligos trukmė ir paciento reakcija į vaistą. (Vaikams rekomenduojamas dozes paprastai reikia sumažinti: tačiau dozės pasirinkimas turi būti labiau priklausomas nuo ligos sunkumo, o ne nuo amžiaus ar kūno svorio).
Hormonų terapija yra papildymas, o ne tradicinės terapijos pakaitalas, kuris, kai nurodoma, turi būti pradėtas.
Kai vaistas buvo vartojamas ilgiau nei kelias dienas, dozę reikia mažinti arba gydymą nutraukti palaipsniui.
Nutraukus gydymą kortikosteroidais, labai svarbu nuolat stebėti pacientą, nes galima pastebėti, kad staiga atsinaujina sunkūs ligos simptomai, dėl kurių pacientas buvo gydomas.
Esant ūminėms formoms, kai reikalingas greitas poveikis, gali būti skiriamos didelės dozės, kurios gali būti būtinos trumpą laiką.
Esant lėtinėms formoms, kurioms reikia ilgalaikio gydymo, patartina naudoti mažiausią dozę, kurios pakanka, kad būtų nustatytas tinkamas, bet nebūtinai visiškas palengvėjimas. Jei manoma, kad būtina ilgą laiką vartoti vaistą didelėmis dozėmis, pacientus reikia atidžiai stebėti, kad būtų nustatyti simptomai, dėl kurių gali tekti sumažinti dozę arba nutraukti gydymą hormoniniais vaistais.
Lėtinės ligos patiria spontanišką remisiją. Tokiais laikotarpiais kortikosteroidų vartojimą reikia palaipsniui nutraukti.
Ilgalaikio gydymo metu patartina reguliariai atlikti įprastus laboratorinius tyrimus, tokius kaip šlapimo tyrimas, gliukozės kiekio kraujyje nustatymas praėjus dviem valandoms po valgio, kraujospūdžio ir kūno svorio kontrolė bei krūtinės ląstos rentgenologinis tyrimas. Be to, patartina periodiškai patikrinkite kalio koncentraciją serume. Viršutinės virškinimo trakto dalies radiologiniai tyrimai turi būti atliekami ilgai gydant pacientus, kuriems yra buvusi pepsinė opa arba yra skrandžio sutrikimų.
Tinkamai koreguojant dozę, galima pereiti nuo bet kokio kito gliukokortikoido vartojimo į DECADRON vartojimą.
Šie atitikmenys (miligramai miligramams) palengvina perėjimą nuo kitų gliukokortikoidų prie DECADRON:
DECADRON 0,75 mg
4 mg metilprednizolono ir triamcinolono
5 mg prednizolono ir prednizolono
Hidrokortizonas 20 mg
25 mg kortizono
Miligramas miligramų, deksametazonas praktiškai prilygsta betametazonui, keturis ar šešis kartus stipresnis už metilprednizoloną ir triamcinoloną, šešis ar aštuonis kartus stipresnis už prednizoną ir prednizoloną, 25–30 kartų stipresnis už hidrokortizoną ir apie 35 kartus stipresnis už kortizoną Tomis pačiomis priešuždegiminėmis dozėmis deksametazonas beveik visiškai neturi hidrokortizono natrio susilaikymo poveikio ir šiuo atžvilgiu yra labai panašus į hidrokortizono darinius.
Rekomenduojama dozė
Sergant lėtinėmis ligomis, kurios paprastai nėra mirtinos, įskaitant endokrinines ligas ir lėtines reumatines formas, edemines būsenas, kvėpavimo takų ir virškinimo trakto ligas, tam tikras dermatologines ir hematologines ligas, pradėkite nuo mažų dozių (nuo 0,5 iki 1 mg per parą), palaipsniui didindami dozę, kol pasieksite mažiausią veiksmingą dozę, kurios pakanka norimą simptomų palengvinimo laipsnį. Dozę galima padalyti į dvi, tris ar keturias paros dozes. Pasiekus tinkamą simptomų kontrolę, palaikomoji dozė turi apimti mažiausią dozę, kurios reikia, kad būtų galima palengvinti be pernelyg didelio hormoninio poveikio. Nustačius optimalią palaikomąją dozę, neatsižvelgiant į pradinę paros dozę, dažnai duodami patenkinami rezultatai du kartus per parą.
Esant įgimtai antinksčių hiperplazijai paros dozė paprastai yra 0,5-1,5 mg.
Esant ūmioms nemirtinoms ligoms, įskaitant alergines būsenas, oftalmologines ligas, ūmines ir poūmes reumatines ligas, dozė svyruoja nuo 2 iki 3 mg per parą; tačiau kai kuriems pacientams gali prireikti didesnių dozių. Kadangi šios ligos turi aiškiai apibrėžtą eigą ir per tam tikrą laiką išnyksta, ilgai trunkančio palaikomojo gydymo paprastai nereikia.
Susijusi terapija
Esant ūmioms savaime ribojančioms alergijoms ir lėtinių alerginių ligų paūmėjimams (pvz., ūminis alerginis rinitas, ūminės sezoninės alerginės bronchinės astmos priepuoliai, vaistinė dilgėlinė, angioneurozinė edema ir kontaktinis dermatitas), rekomenduojama naudoti tokią parenteralinio ir geriamojo gydymo derinio schemą:
---------------------------------------------------------------------------------------
1 diena: viena IM injekcija 1 ml (4 mg) DECADRON injekcinio fosfato (deksametazono natrio fosfatas, MSD)
2 diena: 2 DECADRON tabletės (0,5 mg) du kartus per parą
3 diena: 2 DECADRON tabletės (0,5 mg) du kartus per parą
4 diena: 1 DECADRON tabletė (0,5 mg) du kartus per parą
5 diena: 1 DECADRON tabletė (0,5 mg) du kartus per parą
6 diena: 1 DECADRON tabletė (0,5 mg) vieną kartą per parą
7 diena: 1 DECADRON tabletė (0,5 mg) vieną kartą per parą
8 diena: patikrinimas
---------------------------------------------------------------------------------------
Dozavimo tvarkaraštis (kaip alternatyva ankstesniam)
1 diena: 1 ml (4 mg / ml) i.m. DECADRON injekcinio fosfato
2 diena: 2 DECADRON tabletės (0,75 mg) du kartus per parą
3 diena: 2 DECADRON tabletės (0,75 mg) du kartus per parą
4 diena: 1 DECADRON tabletė (0,75 mg) du kartus per parą
5 diena: 1 DECADRON tabletė (0,75 mg) vieną kartą per parą
6 diena: 1 DECADRON tabletė (0,75 mg) vieną kartą per parą
7 diena: jokio gydymo
8 diena: patikrinimas
---------------------------------------------------------------------------------------
Šios schemos tikslas - pasiūlyti tinkamą gydymą ūminių epizodų metu ir kartu sumažinti perdozavimo pavojų lėtiniais atvejais. Kai kuriems pacientams gali prireikti papildomo gydymo, pavyzdžiui, vartojant vietinius steroidus, antihistamininius vaistus, bronchus plečiančius vaistus ar kitus sisteminius steroidus.
Sergant lėtinėmis gyvybei pavojingomis ligomispvz., sisteminė raudonoji vilkligė, pemfigus, simptominė sarkoidozė, pradinė rekomenduojama dozė yra 2-4,5 mg per parą; kai kuriems pacientams reikia didesnių dozių. Kai tik pasiekiamas pakankamas palengvėjimas, dozę reikia palaipsniui mažinti iki mažiausios dozės, kurios pakanka norimam terapiniam poveikiui nustatyti.
Esant ūmioms ligoms, kurios kelia pavojų paciento gyvybei(pvz., ūminis reumatinis endokarditas, ūminės sisteminės raudonosios vilkligės priepuoliai, sunkios alerginės reakcijos, pemfigus, neoplazmos), pradinė dozė svyruoja nuo 4 iki 10 mg per parą, ją reikia padalyti į mažiausiai keturias dozes; Kai kuriems pacientams gali prireikti padidinti dozę, kad būtų galima nuolat kontroliuoti. Kai tik pasiekiama kontrolė, dozę reikia palaipsniui mažinti iki mažiausios dozės, kurios pakanka pastoviam palengvėjimui palaikyti.
Jei reikia veikti labai greitai, pirmąsias dvi ar tris DECADRON injekcinio fosfato dozes galima suleisti į veną.
Esant sunkioms alerginėms reakcijoms, pirmas pasirinkimas yra adrenalinas.DECADRON (tabletės) yra naudingas kaip kombinuotas vaistas arba pagalbinė terapija.
Esant „smegenų edemai Injekcinis DECADRON fosfatas paprastai skiriamas pradžioje po 10 mg į veną, o po to - po 4 mg į raumenis kas šešias valandas, kol išnyksta smegenų edemos simptomai. Paprastai atsakas pastebimas per 12–24 valandas; gydymą galima sumažinti po 2-4 dienų ir palaipsniui pašalinti per 5-7 dienas. Paliatyviam gydymui pacientams, sergantiems pasikartojančiais ar neveikiančiais navikais, palaikomąją dozę reikia pritaikyti kiekvienu konkrečiu atveju, naudojant DECADRON fosfatą injekcijoms arba DECADRON tabletes. Gali pakakti 2 mg dozės du ar tris kartus per dieną. Turi būti vartojama minimali dozė, būtina smegenų edemai kontroliuoti. Reikia laikytis įprastų atsargumo priemonių, susijusių su gydymu kortikosteroidais. Reikia apsvarstyti galimybę skirti antacidinių preparatų, anticholinerginių preparatų ir dietinių priemonių, kad būtų išvengta virškinimo trakto opų ar kraujavimo.
Esant adrenogenitaliniam sindromui 0,5-1,5 mg paros dozės gali pakakti ligai kontroliuoti ir išvengti „nenormalios 17-ketosteroidų sekrecijos“ atsiradimo.
Masinei terapijai kai kurioms ligoms, tokioms kaip ūminė leukemija, nefrozinis sindromas ir pemfigus, rekomenduojama dozė yra nuo 10 iki 15 mg per parą. Pacientai, gydomi tokiomis didelėmis dozėmis, turi būti griežtai kontroliuojami, kad būtų galima nedelsiant nustatyti rimtų reakcijų atsiradimą.
Deksametazono slopinimo testas
Kušingo sindromo aptikimo testas. Kad būtų tiksliau, 48 valandas kas šešias valandas suleiskite vieną 0,5 mg DECADRON tabletę. Nustatykite 17-hidroksikortikosteroidus 24 valandų šlapimo mėginyje. Vartokite 1,0 mg DECADRON per burną 23 val. kortizolio koncentracija plazmoje nustatoma kitą rytą 8 val.
Diagnostinis tyrimas, skirtas atskirti antinksčių navikus nuo antinksčių hiperplazijos. 2 mg DECADRON per burną kas 6 valandas 48 valandas. Surinkite 24 valandų šlapimą, kad nustatytumėte 17-hidroksi kortikosteroidų išsiskyrimą.
04.3 Kontraindikacijos
Sisteminės grybelinės infekcijos
Padidėjęs jautrumas šiam vaistui.
04.4 Specialūs įspėjimai ir tinkamos atsargumo priemonės
Patartina naudoti minimalią dozę, reikalingą ligai kontroliuoti, kuo greičiau mažinant dozę. Vidutinės ar didelės hidrokortizono ar kortizono dozės gali sukelti padidėjusį kraujospūdį, vandens ir druskos susilaikymą arba per didelį kalio trūkumą. Toks poveikis rečiau pasireiškia naudojant sintetinius darinius, nebent jie būtų vartojami didelėmis dozėmis. Gali prireikti mažai druskos turinčios dietos ir papildomo kalio vartojimo.
Visi kortikosteroidai padidina kalcio išsiskyrimą.
Vartojant dideles dozes, kortikosteroidus rekomenduojama vartoti valgio metu, o antacidinius preparatus - tarp valgymų, kad būtų išvengta pepsinės opos.
Pacientams, kuriems taikoma kortikosteroidų terapija, patiriamas didelis stresas, prieš stresinę situaciją, jos metu ir po jos rekomenduojama padidinti greito veikimo kortikosteroidų dozę.
"Antrinis antinksčių žievės nepakankamumas, kurį sukelia vaistas, gali būti sumažintas palaipsniui mažinant dozavimą. Tačiau tokio tipo santykinis nepakankamumas gali išlikti keletą mėnesių po gydymo nutraukimo: todėl patartina bet kokioje stresinėje situacijoje, kuri atsiranda per šį laikotarpį. atnaujinti hormonų terapiją Jei pacientas jau gydomas steroidais, gali reikėti padidinti dozę.
Kadangi mineralokortikoidų sekrecija gali būti nepakankama, patartina tuo pačiu metu skirti druskų ir (arba) mineralokortikoidų.
Gydant kortikosteroidais, pacientai neturėtų būti skiepijami nuo raupų. Asmenims, vartojantiems imunosupresines kortikosteroidų dozes, draudžiama skiepyti gyvomis virusinėmis vakcinomis, įskaitant raupus. Jei asmenims, vartojantiems imunosupresines kortikosteroidų dozes, skiepijamos inaktyvuotos virusinės ar bakterinės vakcinos, laukiamas antikūnų atsakas serume gali nepasireikšti.Tačiau galima skiepyti pacientus, kurie vartoja pakaitinę kortikosteroidų terapiją, pavyzdžiui, sergant Adisono liga.
Esant hipoprotrombinemijai, gydymo kortikosteroidais metu acetilsalicilo rūgštį reikia vartoti atsargiai.
Esant tuberkuliozei DECADRON tabletes galima vartoti tik esant žaibiškai išsivysčiusiai arba išplitusiai tuberkuliozei, kai kortikosteroidas vartojamas ligai gydyti kartu su atitinkamu prieštuberkulioziniu režimu. Kai kortikosteroidai skiriami pacientams, sergantiems latentine ar tuberkulioze. atsaką į tuberkuliną, reikia atidžiai stebėti, nes liga gali suaktyvėti. Ilgai gydant kortikosteroidais, šiems pacientams turi būti atliekama chemoprofilaktika.
Steroidus reikia vartoti atsargiai, kai yra: nespecifinis opinis kolitas su perforacijos pavojumi; abscesai ar kitos pyogeninės infekcijos; divertikulitas; neseniai atsiradusi žarnyno anastomozė; aktyvi arba latentinė pepsinė opa; inkstų nepakankamumas; hipertenzija; osteoporozė; miastenija. Pacientams, vartojantiems dideles kortikosteroidų dozes, po žarnyno perforacijos pilvaplėvės dirginimo požymiai gali būti minimalūs arba jų gali nebūti.
Embolijos atvejai, kuriuos sukelia riebalinio audinio embolija, buvo apibūdinti kaip galima hiperkortizonizmo komplikacija.
Pacientams, sergantiems oftalmologine herpes simplex, kortikosteroidus reikia vartoti atsargiai, atsižvelgiant į galimą ragenos perforacijos riziką.
Pacientams, sergantiems hipotiroze ir ciroze, kortikosteroidų poveikis yra ryškesnis.
Kortikosteroidai gali užmaskuoti infekcijos simptomus, o jų vartojimo metu gali atsirasti persidengiančių infekcijų. Gydant kortikosteroidais, pastebimas sumažėjęs atsparumas infekcijoms ir tendencija, kad infekciniai procesai nesikeičia. Be to, kortikosteroidai gali turėti įtakos nitroblutetrazolio tyrimui. bakterinės infekcijos ir sukelia klaidingus neigiamus rezultatus.
Kortikosteroidai gali suaktyvinti latentinę amebiazę, todėl prieš pradedant gydymą kortikosteroidais rekomenduojama bet kokiam atogrąžų ar bet kokiu nepaaiškinamu viduriavimu sergančiam pacientui atmesti latentinės ar aktyvios amebiazės galimybę.
Gydymo kortikosteroidais metu gali atsirasti psichinių pokyčių - nuo euforijos, nemigos, nuotaikos pokyčių, asmenybės pokyčių, sunkios depresijos iki tikrų psichozinių apraiškų. Esant psichikos nestabilumui ir psichikos tendencijoms, kortikosteroidai gali apsunkinti.
Ilgalaikis kortikosteroidų vartojimas gali sukelti užpakalinę pokapsulinę kataraktą, glaukomą, galinčią pažeisti regos nervus, ir gali paskatinti antrinių akių infekcijų atsiradimą dėl grybelių ar virusų.
Vaikus ir paauglius, kuriems taikomas ilgalaikis gydymas kortikosteroidais, reikia atidžiai stebėti, ar jie auga ir vystosi.
Kai kuriems pacientams steroidai gali padidinti arba sumažinti judrumą ir spermatozoidų skaičių.
04.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitos sąveikos formos
Difenildantoinas, fenobarbitalis, efedrinas ir rifampicinas gali padidinti kortikosteroidų klirensą, kai sumažėja kraujo koncentracija ir sumažėja fiziologinis aktyvumas; todėl reikia koreguoti kortikosteroidų dozę. Ši sąveika gali trukdyti atlikti deksametazono slopinimo testus, kuriuos skiriant šiuos vaistus reikia aiškinti atsargiai .
Pacientams, kurie tuo pačiu metu vartoja kumarino kortikosteroidus ir kumarino grupės antikoaguliantus, dažnai reikia stebėti protrombino laiką, nes kai kuriais atvejais kortikosteroidų atsakas į šiuos antikoaguliantus būna sutrikęs. Kai kurie tyrimai parodė, kad poveikis, kurį paprastai sukelia pridedami kortikosteroidai, yra atsako į kumarino junginius slopinimas, nors buvo keletas prieštaringų pranešimų, rodančių stiprinimą.
Kai kortikosteroidai vartojami kartu su kalį mažinančiais diuretikais, pacientus reikia atidžiai stebėti, ar nepasireiškia hipokalemija.
04.6 Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Nėštumas
Kadangi vis dar nėra tinkamų kortikosteroidų tyrimų, susijusių su žmogaus reprodukcija, šių vaistų vartojimas nėščioms, maitinančioms motinoms ar vaisingo amžiaus moterims reikalauja, kad galimas pavojus ir nauda, kurią gali sukelti šis vaistas motinai ir embrionui, ar vaisius. Kūdikiai, gimę motinoms, nėštumo metu gydytoms didelėmis kortikosteroidų dozėmis, turi būti kruopščiai tikrinami, kad būtų nustatyti bet kokie hipoadrenalizmo požymiai.
Maitinimo laikas
Kortikosteroidų buvo rasta motinos piene ir jie gali sustabdyti augimą, trukdyti endogeninių kortikosteroidų gamybai arba sukelti kitokį šalutinį poveikį. Moterims, gydomoms kortikosteroidais, reikia patarti nežindyti.
04.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Medžiaga neturi įtakos gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.
04.8 Nepageidaujamas poveikis
Vandens ir elektrolitų sutrikimai: natrio susilaikymas; vandens susilaikymas; stazinis širdies nepakankamumas asmenims, turintiems polinkį; kalio trūkumas; hipokaleminė alkalozė; hipertenzija.
Skeleto, raumenų sistemos: raumenų astenija; steroidinė miopatija; raumenų masės sumažėjimas; osteoporozė; stuburo suspaudimo lūžiai; aseptinė šlaunikaulio galvos ir žastikaulio nekrozė; spontaniški ilgųjų kaulų lūžiai; sausgyslių plyšimai.
Virškinimo trakto: pepsinė opa su galimu perforacija ir kraujavimu; plonosios ir storosios žarnos perforacija, ypač pacientams, sergantiems uždegimine žarnyno liga; pankreatitas; pilvo pūtimas; opinis ezofagitas.
Dermatologinis: uždelstas žaizdų gijimas; plona ir subtili oda; petechijos ir mėlynės; eritema; padidėjęs prakaitavimas; gali slopinti atsakymus į odos testus. Kiti odos sutrikimai, tokie kaip alerginis dermatitas, dilgėlinė, angioneurozinė edema.
Neurologinis: traukuliai; padidėjęs intrakranijinis spaudimas kartu su papiliarine edema (smegenų pseudotumor), dažniausiai po gydymo; galvos svaigimas; galvos skausmas.
Endokrinologinis: menstruacijų sutrikimai; kušingoidinės būsenos pradžia; vaikų slopinimas; antrinis antinksčių ir hipofizės nepakankamumas, ypač streso metu dėl traumos, operacijos ar ligos; sutrikusi tolerancija angliavandeniams; latentinio cukrinio diabeto apraiškos; padidėjęs insulino ar geriamųjų hipoglikeminių vaistų poreikis diabetu sergantiems pacientams.
Oftalmologai: užpakalinė subkapsulinė katarakta; padidėjęs akispūdis; glaukoma; egzoftalmos.
Metabolinis: baltymų katabolizmas su neigiamu azoto balansu.
Kiti: padidėjęs jautrumas; Tromboembolija; svorio priaugimas; padidėjęs apetitas; pykinimas; negalavimas.
04.9 Perdozavimas
Duomenų apie perdozavimą nėra.
05.0 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
DECADRON (deksametazonas, MSD) yra sintetinis gliukokortikoidas, daugiausia naudojamas dėl galingo priešuždegiminio poveikio. Nors jo priešuždegiminis aktyvumas yra ryškus, net ir mažomis dozėmis, jo poveikis elektrolitų metabolizmui yra ribotas. Gliukokortikoidai sukelia stiprų ir įvairų metabolinį poveikį. Jie taip pat keičia organizmo imuninį atsaką į įvairius dirgiklius.
05.1 Farmakodinaminės savybės
-----
05.2 Farmakokinetinės savybės
-----
05.3 Ikiklinikinių saugumo duomenys
-----
06.0 FARMACINĖ INFORMACIJA
06.1 Pagalbinės medžiagos
Kukurūzų krakmolas; Kalcio dvibazio fosfato dihidratas; Laktozės monohidratas; Magnio stearatas; E142 ryškiai žalia rūgštis BS.
06.2 Nesuderinamumas
Nesuderinamumas su kitais vaistais nežinomas.
06.3 Galiojimo laikas
Galiojimas: 36 mėnesiai
06.4 Specialios laikymo sąlygos
Nėra jokių specialių atsargumo priemonių.
06.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir pakuotės turinys
PVC ir aliuminio lizdinės plokštelės
10 tablečių po 0,5 mg
10 tablečių po 0,75 mg
06.6 Naudojimo ir naudojimo instrukcijos
Jokių specialių nurodymų.
07.0 RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS
Visufarma S.r.l
Via Canino, 21 - 00191 - Roma
08.0 RINKODAROS TEISĖS NUMERIS
10 tablečių po 0,5 mg 014729014
10 tablečių po 0,75 mg 014729038
09.0 RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO AR PATVIRTINIMO DATA
2000 m. Birželio mėn
10.0 TEKSTO PERŽIŪROS DATA
-----
