Veikliosios medžiagos: cinnarizinas
CINAZYN / CINAZYN FORTE 25 mg tabletės, 75 mg / ml lašų suspensija, 75 mg kapsulės, 100 mg kapsulės
Kodėl vartojamas Cinazyn? Kam tai?
FARMAKOTERAPEUTINĖ KATEGORIJA
Antivertigo preparatas ir pagerinti smegenų kraujotaką ir periferinę kraujotaką.
GYDYMO INDIKACIJOS
Tabletės
- Smegenų kraujotakos sutrikimai, ypač dėl aterosklerozės, įskaitant drebulį, spengimą ausyse, nuotaikos sutrikimus (dirglumą ir asocialumą), atminties praradimą ir prastą koncentraciją.
- Centrinės ir periferinės pusiausvyros sutrikimai, įskaitant galvos svaigimą, drebulį, spengimą ausyse, nistagmą, pykinimą ir vėmimą.
- Pagalbinė priemonė gydant periferines vaskulopatijas, tokias kaip, pavyzdžiui, melsvos galūnės, protarpinis šlubavimas, varikozinės opos, parestezija (nenormalus pojūtis, neskausmingas, pvz., Deginimas, dilgčiojimas, dilgčiojimas ir kt.), Naktiniai mėšlungiai, šaltos galūnės.
Lašai
- Smegenų kraujotakos sutrikimai, ypač dėl aterosklerozės, įskaitant drebulį, spengimą ausyse, nuotaikos sutrikimus (dirglumą ir asocialumą), atminties praradimą ir prastą koncentraciją.
- Centrinės ir periferinės pusiausvyros sutrikimai, įskaitant galvos svaigimą, drebulį, spengimą ausyse, nistagmą, pykinimą ir vėmimą.
- Periferinių kraujagyslių ligų, tokių kaip, pavyzdžiui, melsvos galūnės, protarpinis šlubavimas, varikozinės opos, parestezija (nenormalus pojūtis, neskausmingas, pvz., Deginimas, dilgčiojimas, perštėjimas ir kt.), Naktinių mėšlungių, šaltų galūnių, gydymas.
Kapsulės
- Smegenų kraujotakos sutrikimai, ypač dėl aterosklerozės, įskaitant drebulį, spengimą ausyse, nuotaikos sutrikimus (dirglumą ir asocialumą), atminties praradimą ir prastą koncentraciją.
- Periferinių kraujagyslių ligų, tokių kaip, pavyzdžiui, melsvos galūnės, protarpinis šlubavimas, varikozinės opos, parestezija (nenormalus pojūtis, neskausmingas, pvz., Deginimas, dilgčiojimas, dilgčiojimas ir kt.), Naktinių mėšlungių, šaltų galūnių gydymas.
Kontraindikacijos Kada Cinazyn vartoti negalima
Žinomas individualus padidėjęs jautrumas vaistui. Ūminis smegenų insultas.
Atsargumo priemonės Vartojant prieš vartojant Cinazyn
Cinazyn gali sukelti epigastrinį skausmą: (lokalizuotas skausmas viršutinėje skrandžio dalyje): vartojant jį po valgio, šis poveikis gali sumažėti.
Pacientams, sergantiems Parkinsono liga, Cinazyn galima skirti tik tuo atveju, jei terapinė nauda yra didesnė už galimą šios ligos pasunkėjimo riziką.
Sąveika Kurie vaistai ar maistas gali pakeisti Cinazyn poveikį
Centrinę nervų sistemą slopinantys vaistai / tricikliai antidepresantai: kartu vartojant gali sustiprėti šių vaistų arba Cinazyn raminamasis poveikis.
Diagnostikos trukdžiai: Naudojant iki 4 dienų iki odos tyrimo, Cinazyn gali slopinti teigiamas reakcijas į odos reaktyvumo rodiklius.
Alkoholis: venkite vienu metu vartoti alkoholinių gėrimų.
Įspėjimai Svarbu žinoti, kad:
Cinazyn gali sukelti mieguistumą, ypač gydymo pradžioje.
Farmacinėje lašų formoje yra etilo alkoholio: sportuojantiems, naudojant vaistus, kurių sudėtyje yra etilo alkoholio, galima nustatyti teigiamą antidopingo testą, palyginti su kai kurių sporto federacijų nurodytomis alkoholio koncentracijos ribomis.
Šis vaistas nėra kontraindikuotinas žmonėms, sergantiems celiakija.
Nėštumas ir maitinimas krūtimi
Nerekomenduojama vartoti Cinazyn esant žinomam ar įtariamam nėštumui, nors tyrimų su gyvūnais metu cinnarizinas neparodė teratogeninio poveikio.
Kadangi nėra duomenų apie Cinazyn išsiskyrimą su motinos pienu, jo nerekomenduojama vartoti žindymo laikotarpiu.
Dozė, vartojimo būdas ir laikas Kaip vartoti Cinazyn: Dozavimas
Tabletės: 1-2 tabletės po 25 mg 3 kartus per dieną.
Lašai: 1 ml = 25 lašai = 75 mg cinnarizino.
- Smegenų kraujotakos sutrikimai: 8-15 lašų (24-45 mg) 3 kartus per dieną arba 25 lašai (75 mg) 2 kartus per dieną.
- Periferinės kraujotakos sutrikimai: 25 lašai (75 mg) 2-3 kartus per dieną.
- Vestibuliariniai sutrikimai: 8 lašai (24 mg) 3 kartus per dieną arba 12 lašų (36 mg) 2 kartus per dieną.
- Judėjimo liga: 8 lašus (24 mg) reikia išgerti likus pusvalandžiui iki kelionės ir kartoti kas 6 valandas.
75 mg kapsulės:
- Smegenų kraujotakos sutrikimai: 1 kapsulė 2 kartus per dieną.
- Periferinės kraujotakos sutrikimai: 1 kapsulė 2-3 kartus per dieną.
100 mg kapsulės:
- Smegenų kraujotakos sutrikimai: 1 kapsulė 2 kartus per dieną.
- Periferinės kraujotakos sutrikimai: 1 kapsulė 2-3 kartus per dieną.
CINAZYN geriausia gerti po valgio.
Rekomenduojama neviršyti rekomenduojamų dozių.
Kadangi Cinazyn poveikis galvos svaigimui priklauso nuo dozės, dozę reikia palaipsniui didinti.
Palaikomoji terapija
Simptominis pagerėjimas gali atsirasti greitai. Tačiau norint pasiekti ilgalaikių rezultatų, gali prireikti palaikomojo gydymo. Gerai toleruojamas Cinazyn terapinėmis dozėmis taip pat tinka palaikomajai terapijai. Senyviems pacientams dozę turi atidžiai nustatyti gydytojas, kuris turės įvertinti galimą aukščiau nurodytų dozių sumažinimą.
Perdozavimas Ką daryti pavartojus per didelę Cinazyn dozę
Vieno ūmaus perdozavimo atveju (2100 mg) 4 metų vaikui buvo pastebėtas vėmimas, mieguistumas, koma, drebulys, hipotonija (sumažėjęs raumenų tonusas).
Vaiko atsigavimas įvyko be pasekmių.
Specifinio priešnuodžio perdozavimui nėra, tačiau skrandžio plovimas ir aktyvuotos anglies vartojimas gali padėti.
Šalutinis poveikis Koks yra Cinazyn šalutinis poveikis
Gali pasireikšti mieguistumas ir virškinimo trakto sutrikimai. Šie sutrikimai paprastai yra laikini ir jų galima išvengti, palaipsniui nustatant optimalią dozę. Retais atvejais gali pasireikšti galvos skausmas, burnos džiūvimas, svorio padidėjimas, prakaitavimas ar alerginės reakcijos.
Senyviems pacientams, gydant ilgalaikį gydymą, buvo aprašyti ekstrapiramidinių reiškinių pasunkėjimo ar atsiradimo atvejai, kartais susiję su depresijos jausmu. Tokiais atvejais gydymą reikia nutraukti.
Praneškite gydytojui arba vaistininkui apie bet kokį pastebėtą šalutinį poveikį, kuris dar nebuvo aprašytas aukščiau.
Galiojimo laikas ir išlaikymas
Ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, vaisto vartoti negalima.
Šį vaistą laikykite vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Terminas "> Kita informacija
SUDĖTIS
Kiekvienoje dalijamoje Cinazyn tabletėje yra:
Veiklioji medžiaga: cinnarizinas 25 mg
Pagalbinės medžiagos: povidonas, sacharozė, laktozė, želatinizuotas kukurūzų krakmolas, talkas, hidrintas augalinis aliejus.
Kiekviename Cinazyn lašų ml yra:
Veiklioji medžiaga: cinnarizinas 75 mg
Pagalbinės medžiagos: mikrokristalinė ir karmeliozės celiuliozė, etilo alkoholis, polisorbatas 20, metil-p-hidroksibenzoatas, propil-p-hidroksibenzoatas, bananų skonis, sorbitolis, distiliuotas vanduo.
Kiekvienoje Cinazyn Forte kapsulėje yra:
Veiklioji medžiaga: cinnarizinas 75 mg
Pagalbinės medžiagos: mikrokristalinė celiuliozė, talkas, natrio stearatas, nusodintas silicio dioksidas, želatina, titano dioksidas.
Kiekvienoje Cinazyn kapsulėje yra:
Veiklioji medžiaga: cinnarizinas 100 mg
Pagalbinės medžiagos: mikrokristalinė celiuliozė, talkas, natrio stearatas, nusodintas silicio dioksidas, želatina, titano dioksidas.
FARMACINĖS FORMOS IR PAKUOTĖ
- 25 mg dalijamosios tabletės - 50 tablečių
- 75 mg / ml lašų suspensija - 30 ml buteliukas
- 75 mg kapsulės (Cinazyn forte) - 20 kapsulių
- 75 mg kapsulės (Cinazyn forte) - 60 kapsulių
- 100 mg kapsulės - 50 kapsulių
Šaltinio pakuotės lapelis: AIFA (Italijos vaistų agentūra). Turinys paskelbtas 2016 m. Sausio mėn. Pateikta informacija gali būti neatnaujinta.
Norint pasiekti naujausią versiją, patartina apsilankyti AIFA (Italijos vaistų agentūra) svetainėje. Atsisakymas ir naudinga informacija.
01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS -
CHINAZYN
02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS -
Kiekvienoje sulaužomoje tabletėje yra:
Cinnarizinas 25 mg.
100 ml suspensijos yra:
Cinnarizinas 7,5 g.
Kiekvienoje „forte“ 75 mg kapsulėje yra:
Cinnarizinas 75 mg.
Kiekvienoje 100 mg kapsulėje yra:
Cinnarizinas 100 mg.
03.0 FARMACINĖ FORMA -
- Dalijamos tabletės
- Vandeninė suspensija
- Želatinės kapsulės, kuriose yra miltelių
04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA -
04.1 Terapinės indikacijos
Tabletės
- Smegenų kraujotakos sutrikimai, ypač dėl aterosklerozės, įskaitant drebulį, spengimą ausyse, nuotaikos sutrikimus (dirglumą ir asocialumą), atminties praradimą ir prastą koncentraciją.
- Centrinės ir periferinės pusiausvyros pokyčiai, įskaitant galvos sukimąsi, drebulį, spengimą ausyse, nistagmą, pykinimą ir vėmimą.
- Pagalbinė priemonė gydant periferines vaskulopatijas, tokias kaip, pavyzdžiui, melsvos galūnės, protarpinis šlubavimas, varikozinės opos, parestezija (nenormalus pojūtis, neskausmingas, pvz., Deginimas, dilgčiojimas, dilgčiojimas ir kt.), Naktiniai mėšlungiai, šaltos galūnės.
Lašai
- Smegenų kraujotakos sutrikimai, ypač dėl aterosklerozės, įskaitant drebulį, spengimą ausyse, nuotaikos sutrikimus (dirglumą ir asocialumą), atminties praradimą ir prastą koncentraciją.
- Centrinės ir periferinės pusiausvyros pokyčiai, įskaitant galvos sukimąsi, drebulį, spengimą ausyse, nistagmą, pykinimą ir vėmimą.
- Periferinių vaskulopatijų, tokių kaip, pavyzdžiui, melsvos galūnės, protarpinis šlubavimas, varikozinės opos, parestezija (nenormalus pojūtis, neskausmingas, pvz., Deginimas, dilgčiojimas, dilgčiojimas ir kt.), Naktinių mėšlungių, galūnių šalčio gydymas.
Kapsulės
- Smegenų kraujotakos sutrikimai, ypač dėl aterosklerozės, įskaitant drebulį, spengimą ausyse, nuotaikos sutrikimus (dirglumą ir asocialumą), atminties praradimą ir prastą koncentraciją.
- Periferinių vaskulopatijų, tokių kaip, pavyzdžiui, melsvos galūnės, protarpinis šlubavimas, varikozinės opos, parestezija (nenormalus pojūtis, neskausmingas, pvz., Deginimas, dilgčiojimas, dilgčiojimas ir kt.), Naktinių mėšlungių, galūnių šalčio gydymas.
04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas
Tabletės: 1-2 tabletės po 25 mg 3 kartus per dieną.
Lašai: (1 ml = 25 lašai = 75 mg cinnarizino.)
- Smegenų kraujotakos sutrikimai: 8–15 lašų (24–45 mg) 3 kartus per dieną arba 25 lašus (75 mg) 2 kartus per dieną.
- Periferinės kraujotakos sutrikimai: 25 lašai (75 mg) 2-3 kartus per dieną.
- Vestibuliariniai sutrikimai: 8 lašai (24 mg) 3 kartus per dieną arba 12 lašų (36 mg) 2 kartus per dieną.
- Judėjimo liga: 8 lašus (24 mg) reikia išgerti likus pusvalandžiui iki kelionės ir kartoti kas 6 valandas.
75 mg kapsulės:
- Smegenų kraujotakos sutrikimai: 1 kapsulė 2 kartus per dieną.
- Periferinės kraujotakos sutrikimai: 1 kapsulė 2-3 kartus per dieną.
100 mg kapsulės:
- Smegenų kraujotakos sutrikimai: 1 kapsulė 2 kartus per dieną.
- Periferinės kraujotakos sutrikimai: 1 kapsulė 2-3 kartus per dieną.
CINAZYN geriausia gerti po valgio.
Rekomenduojama neviršyti rekomenduojamų dozių. Kadangi Cinazyn poveikis galvos svaigimui priklauso nuo dozės, dozę reikia palaipsniui didinti.
Palaikomoji terapija
Simptominis pagerėjimas gali atsirasti greitai. Tačiau norint pasiekti ilgalaikių rezultatų, gali prireikti palaikomojo gydymo. Kadangi Cinazyn yra gerai toleruojamas gydomosiomis dozėmis, jis taip pat tinka palaikomajai terapijai. Senyviems pacientams dozę turi atidžiai nustatyti gydytojas, kuris turės įvertinti galimą aukščiau nurodytų dozių sumažinimą.
04.3 Kontraindikacijos -
Žinomas individualus padidėjęs jautrumas vaistui.
Ūminis smegenų insultas.
04.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
Cinazyn gali sukelti mieguistumą, ypač gydymo pradžioje, todėl ypač atsargiai reikia vartoti kartu su alkoholiu ar CNS slopinančiais vaistais.
Cinazyn gali sukelti epigastrinį diskomfortą: jo vartojimas po valgio gali sumažinti šį poveikį.Pacientams, sergantiems Parkinsono liga, Cinazyn galima skirti tik tuo atveju, jei terapinė nauda yra didesnė už galimą šios ligos pasunkėjimo riziką.
Šis vaistas nėra kontraindikuotinas žmonėms, sergantiems celiakija.
Farmacinėje lašų formoje yra etilo alkoholio: sportuojantiems, naudojant vaistus, kurių sudėtyje yra etilo alkoholio, galima nustatyti teigiamus dopingo testus, atsižvelgiant į kai kurių sporto federacijų nurodytas alkoholio koncentracijos ribas.
04.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitos sąveikos formos
Centrinę nervų sistemą slopinantys vaistai / tricikliai antidepresantai: kartu vartojant gali sustiprėti šių vaistų arba Cinazyn raminamasis poveikis.
Diagnostikos trukdžiai: Naudojant iki 4 dienų iki odos tyrimo, Cinazyn dėl savo antihistamininio poveikio gali slopinti teigiamas reakcijas į odos reaktyvumo rodiklius.
Alkoholis: venkite vienu metu vartoti alkoholinių gėrimų.
04.6 Nėštumas ir žindymo laikotarpis -
Nerekomenduojama vartoti Cinazyn esant žinomam ar įtariamam nėštumui. Tačiau tyrimų su gyvūnais metu cinnarizinas neparodė teratogeninio poveikio.
Kadangi nėra duomenų apie Cinazyn išsiskyrimą su motinos pienu, jo nerekomenduojama vartoti žindymo laikotarpiu.
04.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus -
Kadangi vaistas, ypač pradiniame gydymo etape, gali sukelti mieguistumą, reikia būti atsargiems atliekant potencialiai pavojingą veiklą, pvz., Vairuojant automobilius ir valdant mechanizmus.
04.8 Nepageidaujamas poveikis -
Gali pasireikšti mieguistumas ir virškinimo trakto sutrikimai. Šie sutrikimai paprastai yra laikini ir jų galima išvengti, palaipsniui nustatant optimalią dozę. Retais atvejais gali pasireikšti galvos skausmas, burnos džiūvimas, svorio padidėjimas, prakaitavimas ar alerginės reakcijos.
Panašiai buvo pranešta apie labai retus plokščiųjų kerpių ir į vilkligę panašių simptomų atvejus. Medicinos literatūroje buvo paskelbtas atskiras cholestazinės gelta atvejis.
Senyviems pacientams, gydant ilgalaikį gydymą, buvo aprašyti ekstrapiramidinių reiškinių pasunkėjimo ar atsiradimo atvejai, kartais susiję su depresijos jausmu. Tokiais atvejais gydymą reikia nutraukti.
04.9 Perdozavimas -
Vieno ūmaus perdozavimo atveju (2100 mg) 4 metų vaikui buvo pastebėtas vėmimas, mieguistumas, koma, drebulys, hipotonija. Vaiko atsigavimas įvyko be pasekmių.
Specifinio priešnuodžio perdozavimui nėra, tačiau skrandžio plovimas ir aktyvuotos anglies vartojimas gali padėti.
05.0 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
05.1 "Farmakodinaminės savybės -
Cinnarizinas yra selektyvus kalcio kanalų blokatorius, priklausantis IV tipo kalcio kanalų blokatoriams pagal PSO klasifikaciją.
Cinnarizinas taip pat turi antihistamininį poveikį H1 receptoriams.
Cinnarizinas slopina kraujagyslių lygiųjų raumenų ląstelių susitraukimus, blokuodamas kalcio kanalus. Be šio tiesioginio kalcio antagonizmo, cinnarizinas mažina vazoaktyvių medžiagų, tokių kaip norepinefrinas ir serotoninas, susitraukiantį aktyvumą, blokuodamas nuo receptorių priklausomus kalcio kanalus.
Kalcio patekimo į ląstelę blokavimas yra audinius atrankinis ir sukelia vazokonstrikcines savybes, kurios neturi įtakos kraujospūdžiui ir širdies susitraukimų dažniui.
Cinnarizinas gali dar labiau pagerinti nepakankamą mikrocirkuliaciją, padidindamas eritrocitų deformaciją ir sumažindamas kraujo klampumą.
Tai taip pat padidina ląstelių atsparumą hipoksijai. Vaistas slopina vestibuliarinės sistemos stimuliaciją, slopindamas nistagmą ir kitus autonominius sutrikimus. Cinnarizinas gali užkirsti kelią ūminiams galvos svaigimo epizodams arba juos sumažinti.
05.2 "Farmakokinetinės savybės -
Didžiausia cinnarizino koncentracija plazmoje susidaro praėjus 1–3 valandoms po vartojimo. Vaisto iš plazmos išnyksta, jo pusinės eliminacijos laikas yra 4 valandos.
Cinnarizinas intensyviai metabolizuojamas. Maždaug 1/3 šių metabolitų pašalinama su šlapimu, o 2/3 - su išmatomis.
Cinnarizino prisijungia prie plazmos baltymų 91%.
05.3 Ikiklinikinių saugumo duomenys -
Žodžiu, cinnarizino LD50 nenustatomas, jis veikia kaip praktiškai netoksiška medžiaga, kai vartojama didžiausia dozė. Todėl manoma, kad pelėms ir žiurkėms ūmus toksiškumas per burną yra didesnis nei 1 g / kg kūno svorio. Žiurkėms LD 50 į veną ir pilvaplėvės ertmę atitinkamai yra 33 ± 4 mg / kg ir 160 ± 30 mg / kg.
Lėtinis geriamasis 50 mg / kg 90 dienų vartojimas žiurkėms neparodė jokių patologinių bet kokių pagrindinių vidaus organų pakitimų.
06.0 FARMACINĖ INFORMACIJA -
06.1 Pagalbinės medžiagos
Kiekvienoje tabletėje yra: povidonas, sacharozė, laktozė, želatinizuotas kukurūzų krakmolas, talkas, hidrintas augalinis aliejus.
100 ml suspensijos yra: mikrokristalinė celiuliozė ir karmeliozė, etilo alkoholis, polisorbatas „20“, metil-p-hidroksibenzoatas, propil-p-hidroksibenzoatas, bananų skonis, 70% sorbitolio, išgrynintas vanduo pagal skonį. iki 100 ml.
Kiekvienoje „forte“ kapsulėje yra: mikrokristalinė celiuliozė, talkas, natrio stearatas, nusodintas silicio dioksidas.
Kapsulė: želatina, titano dioksidas (E 171).
Kiekvienoje 100 kapsulių yra: mikrokristalinė celiuliozė, talkas, natrio stearatas, nusodintas silicio dioksidas.
Kapsulė: želatina, titano dioksidas (E171).
06.2 Nesuderinamumas "-
Nesuderinamumas su kitais vaistais nežinomas.
06.3 Galiojimo laikas "-
25 mg dalijamos tabletės: 5 metai.
75 mg / ml lašai vandeninės suspensijos: 5 metai.
75 mg kapsulės: 5 metai.
100 mg kapsulės: 5 metai.
06.4 Specialios laikymo sąlygos -
Nė vienas.
06.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir pakuotės turinys -
25 mg dalijamosios tabletės - PVC / PVDC -Al lizdinės plokštelės - 50 tablečių;
suspensijos lašai - 30 ml stiklo butelis;
75 mg kapsulės - PVC / PVDC -Al lizdinės plokštelės - 20 kapsulių;
75 mg kapsulės - PVC / PVDC -Al lizdinės plokštelės - 60 kapsulių;
100 mg kapsulės - PVC / PVDC -Al lizdinės plokštelės - 50 kapsulių;
06.6 Naudojimo ir naudojimo instrukcijos -
Pageidautina Cinazyn vartoti po valgio.
07.0 RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS -
ITALCHIMICI SpA,
Via Pontina Km 29, Civ 5,
00040 Pomezia (Roma)
08.0 RINKODAROS TEISĖS NUMERIS -
25 mg dalijamosios tabletės - 50 tablečių: AIC 023019019
75 mg kapsulės (Cinazyn forte) - 20 kapsulių: AIC 023019021
75 mg kapsulės (Cinazyn forte) - 60 kapsulių: AIC 023019033
suspensijos lašai - 30 ml buteliukas: AIC 023019072
100 mg kapsulės - 50 kapsulių: AIC 023019058
09.0 RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO AR PATVIRTINIMO DATA
Atnaujinimas: 2010 m. Gegužės mėn
10.0 TEKSTO PERŽIŪROS DATA -
2010 GEGUŽĖ
