Veikliosios medžiagos: magnio karbonatas, natrio bikarbonatas, kalcio karbonatas
„Magnesia Bisurata“ aromatinės tabletės
Kodėl naudojamas Magnesia bisurata aromatinis? Kam tai?
Magnesia Bisurata Aromatic yra antacidinis vaistas, kurio sudėtyje yra veikliųjų medžiagų magnio karbonato, natrio bikarbonato ir kalcio karbonato.
Magnesia Bisurata Aromatic vartojamas virškinimo trakto (burnos, stemplės, skrandžio) virškinimo trakto sutrikimams, kuriuos sukelia per didelis rūgštingumas, gydyti.
Kontraindikacijos Kai Magnesia bisurata aromatinio vartoti negalima
NEGALIMA vartoti Magnesia Bisurata Aromatic
- jeigu yra alergija magnio karbonatui, natrio bikarbonatui, kalcio karbonatui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai;
- jeigu sergate inkstų nepakankamumu;
- jeigu vartojate tetraciklinų (antibiotikų);
- jeigu per 1-2 valandas nuo Magnesia Bisurata Aromatic vartojimo išgėrėte ar turėsite vartoti kitų vaistų;
- jei pacientas yra vaikas.
Atsargumo priemonės Vartojant prieš vartojant Magnesia bisurata aromatic
Pasitarkite su vaistininku, prieš pradėdami vartoti Magnesia Bisurata Aromatic.
Atkreipkite ypatingą dėmesį:
- jeigu sergate sunkiu inkstų nepakankamumu, nes ilgą laiką vartojant Magnesia Bisurata Aromatic gali padidėti magnio kiekis kraujyje ir sukelti smegenų ligas arba pablogėti kaulų trapumas po dializės (dializės osteomalacija);
- jeigu laikotės dietos, kurioje mažai natrio, nes Magnesia Bisurata Aromatic sudėtyje yra natrio druskų.
Prieš pradėdami vartoti šį vaistą, pasitarkite su gydytoju:
- jeigu Jūsų inkstų funkcija sutrikusi arba praeityje. Gydytojas reguliariai atliks tyrimus, kad patikrintų magnio ir kalcio kiekį kraujyje.
Vaikai
Magnesia Bisurata Aromatic draudžiama vartoti vaikų amžiuje.
Sąveika Kurie vaistai ar maistas gali pakeisti aromatinio Magnesia bisurata poveikį
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Nevartokite jokių kitų vaistų 1-2 valandas prieš arba po Magnesia Bisurata Aromatic vartojimo.
Magnesia Bisurata Aromatic negalima vartoti su šiais vaistais:
- tetraciklinai (antibiotikai), nes Magnesia Bisurata Aromatic gali sumažinti jų absorbciją ir veikimą;
- chinidino (širdies aritmijoms gydyti), nes gali sumažėti jo pašalinimo iš organizmo greitis.
Ypač atsargiai vartokite Magnesia Bisurata Aromatic kartu su šiais vaistais:
- indometacinas (priešuždegiminis)
- fosforo
- deksametazonas (uždegimui mažinti)
- digitalis (vaistai nuo širdies)
- geležies druskos
- nitrofurantoinas (antibiotikas)
- linkomicinas (antibiotikas)
Įspėjimai Svarbu žinoti, kad:
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumo ir žindymo laikotarpiu Magnesia Bisurata Aromatic reikia vartoti prižiūrint gydytojui.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Magnesia Bisurata Aromatic neturi įtakos gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Magnesia Bisurata Aromatic sudėtyje yra sacharozės
Jei gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą. Sacharozė gali pakenkti jūsų dantims.
Dozė, vartojimo būdas ir laikas Kaip vartoti Magnesia bisurata aromatic: Dozavimas
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jei abejojate, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
- Magnesia Bisurata Aromatic tabletes reikia lėtai ištirpinti burnoje.
- Rekomenduojama dozė yra viena tabletė po valgio ir kai tik jaučiate skausmą.
- Jei reikia, išgerkite dar vieną „tabletę po ketvirčio valandos“.
- Šį vaistą vartokite tik trumpą laiką.
- Neviršykite rekomenduojamų dozių, prieš tai nepasitarę su gydytoju.
Pasitarkite su savo gydytoju, jei po trumpo gydymo nesijaučiate geriau arba jaučiatės blogiau, jei sutrikimas kartojasi arba pastebėjote, kad neseniai pasikeitė jūsų savybės.
Pamiršus pavartoti Magnesia Bisurata Aromatic
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti Magnesia Bisurata Aromatic
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Perdozavimas Ką daryti pavartojus per didelę Magnesia bisurata aromatic dozę
Atsitiktinai nurijus per didelę Magnesia Bisurata Aromatic dozę, nedelsdami praneškite gydytojui arba vykite į artimiausią ligoninę.
Šalutinis poveikis Koks yra Magnesia bisurata aromatinis šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Iki šiol nėra žinomo šio vaisto sukelto šalutinio poveikio.
Pakuotės lapelyje nurodytų nurodymų laikymasis sumažina nepageidaujamo poveikio riziką.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi nacionaline pranešimo sistema, adresu www.agenziafarmaco.it/it/responsabili Pranešdami apie šalutinį poveikį galite padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Galiojimo laikas ir išlaikymas
Laikyti kambario temperatūroje, originalioje pakuotėje.
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Magnesia Bisurata Aromatic nevartokite, jei pakuotė yra akivaizdžiai pažeista.
Ant pakuotės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Nemeskite vaistų į kanalizaciją ar buitines atliekas. Paklauskite vaistininko, kaip išmesti nebenaudojamus vaistus. Tai padės apsaugoti aplinką.
Svarbu, kad informacija apie vaistą visada būtų prieinama, todėl laikykite dėžutę ir pakuotės lapelį.
Kita informacija
Magnesia Bisurata Aromatic sudėtis
- Veikliosios medžiagos yra magnio karbonatas, natrio bikarbonatas, kalcio karbonatas. Kiekvienoje tabletėje yra 71,0 mg magnio karbonato, 64,2 mg natrio bikarbonato ir 525,0 mg kalcio karbonato.
- Pagalbinės medžiagos yra natrio sacharinas, sacharozė, kukurūzų krakmolas, kalcio stearatas, eterinis mėtų aliejus.
Magnesia Bisurata Aromatic išvaizdos aprašymas ir pakuotės turinys
Kiekvienoje „Magnesia Bisurata Aromatic“ pakuotėje yra 40 arba 80 tablečių lizdinė plokštelė.
Šaltinio pakuotės lapelis: AIFA (Italijos vaistų agentūra). Turinys paskelbtas 2016 m. Sausio mėn. Pateikta informacija gali būti neatnaujinta.
Norint pasiekti naujausią versiją, patartina apsilankyti AIFA (Italijos vaistų agentūra) svetainėje. Atsisakymas ir naudinga informacija.
01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
MAGNESIA BISURATA AROMATIC PADS
02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje tabletėje yra:
Veikliosios medžiagos: magnio karbonatas 71,0 mg, natrio bikarbonatas 64,2 mg, kalcio karbonatas 525,0 mg.
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1
03.0 FARMACINĖ FORMA
Įklotai
04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA
04.1 Terapinės indikacijos
Simptominis viršutinių virškinimo trakto ligų, kurioms būdingas padidėjęs rūgštingumas, gydymas.
04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas
Pastilė, skirta lėtai ištirpti burnoje po valgio ir kai tik jaučiamas skausmas. Jei reikia, pakartokite po ketvirčio valandos.
NEperženkite rekomenduojamos dozės
Naudokite tik trumpą gydymo laikotarpį.
Pacientai, kurių inkstų nepakankamumas: antacidinių preparatų sumažėjęs gebėjimas pašalinti šlapimo priedą su išoriniu druskos tirpalu gali turėti įtakos galimai sunkiam elektrolitų pusiausvyros sutrikimui.
04.3 Kontraindikacijos
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Inkstų nepakankamumas.
Nevartoti kartu su tetraciklinais (žr. 4.5 skyrių).
Nevartokite kitų vaistų per 1 ar 2 valandas po vaisto vartojimo (žr. 4.5 skyrių).
Nerekomenduojama skirti vaisto vaikams.
04.4 Specialūs įspėjimai ir tinkamos atsargumo priemonės
Pacientams, sergantiems sunkiu inkstų nepakankamumu, magnio koncentracija plazmoje didėja. Šiems pacientams, ilgai vartojant dideles magnio dozes, gali išsivystyti encefalopatija arba pablogėti dializės osteomalacija.
Paprastai pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, reikia būti atsargiems. Šiems pacientams reikia reguliariai tirti kalcio ir magnio koncentraciją plazmoje.
Laikantis dietos, kurioje mažai natrio, reikia nepamiršti, kad produkte yra natrio druskų.
Produkte yra sacharozės: į tai reikia atsižvelgti sergant cukriniu diabetu. Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas - fruktozės netoleravimas, gliukozės malabsorbcija, galaktozės malabsorbcija, sacharazės ir izomaltazės nepakankamumas.
04.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitos sąveikos formos
Reikėtų pažymėti, kad antacidiniai vaistai gali keliais mechanizmais trukdyti geriamam kitų vaistų vartojimui. Visų pirma, kartu vartojant tetraciklinus, gali atsirasti netirpių kompleksų ir sumažėti šių antibiotikų absorbcija. Tačiau patartina neskirti kitų vaistų per 1 ar 2 valandas po vaisto vartojimo.
Asociacijos, kurių reikia vengti :
- tetraciklinai: netirpių kompleksų susidarymas, mažinant šių antibiotikų absorbciją ir aktyvumą.
Asociacija nerekomenduojama:
- chinidinas: padidėjęs chinidino kiekis plazmoje ir perdozavimo rizika dėl sumažėjusios ekskrecijos.
Asociacijos, kurioms reikia atsargumo priemonių:
- indometacinas, fosforas, deksametazonas, skaitmeninis, geležies druskos, nitrofurantoinas, linkomicinas.
04.6 Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Nors nepageidaujamų reakcijų nėra žinoma, nėščioms ir žindančioms moterims vaistą reikia vartoti prižiūrint gydytojui.
04.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Vaistas neturi įtakos gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.
04.8 Nepageidaujamas poveikis
Remiantis turimais bibliografiniais duomenimis, šalutinis poveikis, susijęs su specialybe, nėra žinomas.
04.9 Perdozavimas
Sąmoningo perdozavimo patirtis yra labai ribota, kaip ir visais perdozavimo atvejais, gydymas turi būti simptominis, taikant bendras palaikomąsias priemones.
05.0 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
05.1 Farmakodinaminės savybės
Farmakoterapinė grupė: antacidiniai vaistai; ATC kodas: A02AH.
Veikliosios medžiagos, apibūdinančios specialybės veiklą, yra magnio karbonatas, natrio bikarbonatas ir kalcio karbonatas: jos yra pagrindinės medžiagos, turinčios didelį antacidinį poveikį virškinimo trakto lygiui ir pasižyminčios dideliu neutralizavimo gebėjimu.
05.2 Farmakokinetinės savybės
Atsižvelgiant į veikliųjų medžiagų, kurios neturi jokio realaus farmakologinio poveikio, pobūdį, farmakokinetikos tyrimas buvo laikomas nereikalingu, o absorbuotų druskų dalis išsiskiria daugiausia su šlapimu.
05.3 Ikiklinikinių saugumo duomenys
Įprastų farmakologijos, saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo, galimo kancerogeninio poveikio ir toksiškumo reprodukcijai tyrimų duomenys nerodo jokios rizikos žmonėms.
06.0 FARMACINĖ INFORMACIJA
06.1 Pagalbinės medžiagos
Natrio sacharinas, sacharozė, kukurūzų krakmolas, kalcio stearatas, mėtų eterinis aliejus.
06.2 Nesuderinamumas
Nėra žinomo nesuderinamumo su kitomis medžiagomis.
06.3 Galiojimo laikas
5 metai.
06.4 Specialios laikymo sąlygos
Laikyti kambario temperatūroje, originalioje pakuotėje.
06.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir pakuotės turinys
40 ir 80 tablečių dėžutė lizdinėje plokštelėje.
06.6 Naudojimo ir naudojimo instrukcijos
Nė vienas.
07.0 RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS
Pfizer Italia S.r.l. - Vartotojų sveikatos priežiūros skyrius, Via Isonzo n. 71 -
04100 Latina.
08.0 RINKODAROS TEISĖS NUMERIS
Dėžutė su 10 tablečių: 005781063 (nekomercinė pakuotė)
40 tablečių dėžutė: 005781036
80 tablečių dėžutė: 005781048
09.0 RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO AR PATVIRTINIMO DATA
10 tablečių dėžutė: 1991 9 30 /2010 5 31
40 tablečių dėžutė: 1983-10-10 / 2010-05-31
80 tablečių dėžutė: 1983-10-10 / 2010-05-31
10.0 TEKSTO PERŽIŪROS DATA
2012 m. Spalio 30 d
