VALONTAN CHILDREN - PAKUOTĖS LAPELIS - LANKSTINUKAI

Pagrindinis / lankstinukai / 2021

Valontan Children - pakuotės lapelis

Indikacijos Kontraindikacijos Atsargumo priemonės Vartojant sąveiką Įspėjimai Dozavimas ir vartojimo metodas Perdozavimas Nepageidaujamas poveikis Tinkamumo laikas ir laikymas

Veikliosios medžiagos: Dimenhidrinatas

VALONTAN Vaikams 25 mg dengtos tabletės

Kodėl vartojamas Valontan Children? Kam tai?

KAS TAI"

Antiemetikai ir pykinimas: jis naudojamas pykinimo, vėmimo ir galvos svaigimo (pusiausvyros praradimo) profilaktikai ir gydymui.

KODĖL „NAUDOTI VALONTAN“

Suaugusieji naudojami pykinimo, vėmimo ir galvos svaigimo (pusiausvyros praradimo), būdingų naupatijoms (jūros liga, automobilio, traukinio, lėktuvo ligos), profilaktikai ir gydymui.

Kontraindikacijos Valontan Children vartoti negalima

KADA NEGALIMA NAUDOTI

Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai (dimenhidrinatui), bet kuriai pagalbinei medžiagai arba kitoms chemiškai artimoms medžiagoms; ypač dėl mepiramino.

Vaikai iki 2 metų (vyresniems nei 2 metų vaikams ir paaugliams vartoja VALONTAN Children).
Nėštumas ir žindymo laikotarpis (žr. Ką daryti nėštumo ir žindymo laikotarpiu).
Sąveika su vaistais ar maisto produktais (žr. Kokie vaistai ar maisto produktai gali pakeisti vaisto poveikį).

Atsargumo priemonės Vartojant prieš vartojant Valontan Children

KADA JĄ GALIMA NAUDOTI TIK KONSULTUOTIS SU GYDYTOJU

Žmonėms, sergantiems glaukoma,
prostatos hipertrofija (prostatos padidėjimas),
kiti sindromai, kuriems būdingas šlapinimosi sunkumas,
žarnyno nepraeinamumas,
arterinė hipertenzija (aukštas kraujospūdis),
širdies ir kraujagyslių ligos,
bronchinė astma, lėtinis bronchitas ar emfizema,
hipertiroidizmas (padidėjęs skydliaukės aktyvumas),
epilepsija (gali pabloginti esamus traukulių sutrikimus).

Taip pat patartina pasitarti su gydytoju tais atvejais, kai šie sutrikimai pasireiškė anksčiau.

Ką daryti nėštumo ir žindymo laikotarpiu

VALONTAN Adult negalima vartoti nėštumo ir (arba) maitinimo krūtimi metu.

Vartojimo taip pat reikėtų vengti, jei įtariate, kad esate nėščia, arba norite planuoti motinystės atostogas. Žindančioms pacientėms būtina nuspręsti, ar mesti žindyti kūdikį ir pradėti gydymą, ar, priešingai, tęsti žindymą, vengiant vaisto vartojimo. produkto ..

NAUDOJIMO ATSARGUMO PRIEMONĖS

VALONTAN suaugusiųjų dengtose tabletėse yra sacharozės; į tai atsižvelgiama sergant cukriniu diabetu ar mažo kaloringumo dietomis.

Dėl tos pačios priežasties pacientai, žinantys, kad netoleruoja kai kurių angliavandenių, prieš vartodami tabletes turėtų kreiptis į gydytoją.

Taip pat žiūrėkite skyrių: „Kada jį galima vartoti tik pasitarus su gydytoju“.

Sąveika Kurie vaistai ar maistas gali pakeisti Valontan Children poveikį

Nenaudokite vaikams skirtų VALONTAN preparatų vaikams, kurie gydomi vaistais, kurie veikia centrinę nervų sistemą (pvz., Migdomieji, raminamieji ar raminamieji). Taip siekiama išvengti pernelyg didelio raminamojo poveikio (reaktyvumo sumažėjimo). Tokiu atveju patartina pasitarti su gydytoju. Jei vartojate kitų vaistų, kreipkitės patarimo į gydytoją arba vaistininką.

Jei vartojate kitų vaistų, kreipkitės patarimo į gydytoją arba vaistininką.

Įspėjimai Svarbu žinoti, kad:

Antihistamininių vaistų vartojimas kartu su tam tikrais antibiotikais ar kitais ototoksiniais vaistais gali užmaskuoti pirmuosius ototoksiškumo požymius, kurie gali pasireikšti tik tada, kai žala yra negrįžtama.

Įspėjimai, susiję su transporto priemonių vairavimu ir mechanizmų valdymu

Kadangi dažniausias antrinis antihistamininių preparatų poveikis yra sedacija (sumažėjęs reaktyvumas), kuris gali pasireikšti kaip mieguistumas, į tai turi atsižvelgti tie, kurie atlieka operacijas, kurioms reikalingas budrumo laipsnis (vairuoti automobilius, valdyti mechanizmus).

Dozavimas ir vartojimo metodas Kaip vartoti Valontan vaikams: Dozavimas

Kiek

2-6 metų vaikams: 1 tabletė VALONTAN vaikams, ne daugiau kaip 3 kartus per dieną, jei reikia. 7-12 metų vaikams ir paaugliams: 1-2 tabletės VALONTAN Children 2-3 kartus per dieną.

ĮSPĖJIMAS: neviršykite nurodytų dozių be gydytojo patarimo.

Kada ir kiek laiko

Norint pasiekti norimą efektą, rekomenduojama praeiti apie 30 minučių.

DĖMESIO: naudokite tik trumpą gydymo laikotarpį.

Perdozavimas Ką daryti pavartojus per didelę Valontan Children dozę

Mieguistumas yra labiausiai paplitęs didelės dozės simptomas. Toksiškos dozės gali sukelti traukulius, komą ir sumažėjusį kvėpavimo aktyvumą.Šiuo atveju būtina įsikišti, kad šie simptomai būtų apriboti ir palengvėtų kvėpavimas.

Atsitiktinai nurijus / išgėrus per didelę VALONTAN dozę Vaikams, nedelsdami praneškite gydytojui arba vykite į artimiausią ligoninę

Šalutinis poveikis Koks yra Valontan vaikų šalutinis poveikis

Vartojant antihistamininius preparatus, gali pasireikšti mieguistumas, burnos džiūvimas (burnos džiūvimas), jautrumas šviesai (per didelis jautrumas šviesai), sutrikti apgyvendinimas (sutrikti regėjimas), sutrikti šlapinimasis (pasunkėti šlapinimasis), atsirasti galvos skausmas (galvos skausmas).), Anoreksija (sumažėjęs apetitas), pykinimas, alerginės odos reakcijos.

Rečiau galvos svaigimas (pusiausvyros praradimas), astenija (sumažėjęs gebėjimas stengtis raumenimis), nemiga, euforija, drebulys, hipotenzija (sumažėjęs kraujospūdis), tachikardija (padažnėjęs širdies susitraukimų dažnis), o didelėmis dozėmis, ypač vaikams, traukuliai .

Šie šalutiniai poveikiai paprastai būna laikini. Tačiau kai jie atsiranda, patartina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Pakuotės lapelyje nurodytų nurodymų laikymasis sumažina nepageidaujamo poveikio riziką. Svarbu informuoti gydytoją ar vaistininką apie bet kokį nepageidaujamą poveikį, nenurodytą pakuotės lapelyje.

Galiojimo laikas ir išlaikymas

Galiojimo laikas: žr. Ant pakuotės nurodytą tinkamumo laiką.

Tinkamumo laikas nurodo produktą nepažeistoje pakuotėje, tinkamai laikomą.

Įspėjimas: nenaudokite produkto pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant pakuotės.

VAISTINĮ PREPARATĄ LAIKYKITE VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE.

Svarbu, kad informacija apie vaistą visada būtų prieinama, todėl saugokite dėžutę ir pakuotės lapelį.

Šaltinio pakuotės lapelis: AIFA (Italijos vaistų agentūra). Turinys paskelbtas 2016 m. Sausio mėn. Pateikta informacija gali būti neatnaujinta.
Norint pasiekti naujausią versiją, patartina apsilankyti AIFA (Italijos vaistų agentūra) svetainėje. Atsisakymas ir naudinga informacija.

Daugiau informacijos apie Valontano vaikus rasite skirtuke „Charakteristikų santrauka“. 01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS 02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 03.0 FARMACINĖ FORMA 04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA 04.1 Terapinės indikacijos 04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas 04.3 Kontraindikacijos 04.4 Specialūs įspėjimai ir tinkamos atsargumo priemonės, vartojamos kartu su 4.4 Vaistinių preparatų sąveika 04,7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus04.8 Nepageidaujamas poveikis04.9 Perdozavimas05.0 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS05.1 Farmakodinaminės savybės05.2 Farmakokinetinės savybės05.3 Ikiklinikinių saugumo duomenys06.0 INFORMACINĖ FARMACIJA 06.1 Pagalbinės medžiagos 06.2 Nesuderinamumai sandėliavimui 06.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir pakuotės turinys 06.6 Naudojimo ir naudojimo instrukcija 07.0 RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS 08 .0 RINKODAROS TEISĖS NUMERIS 09.0 PIRMOSIOS DATOS 10.0 TEKSTO PERŽIŪROS DATA RADIOFARMACIJOS TEKSTO PERŽIŪROS DATA 11.0

01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

VALONTANO VAIKAI

02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Dengtos tabletės :

Kiekvienoje dengtoje tabletėje yra:

Aktyvus principas

Dimenhidrinatas 25 mg

Žvakutės :

Kiekvienoje žvakutėje yra:

Aktyvus principas

Dimenhidrinatas 25 mg

Pagalbinės medžiagos: žr. 6.1

03.0 FARMACINĖ FORMA

Dengtos tabletės.

Žvakutės.

04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA

04.1 Terapinės indikacijos

Pykinimo, vėmimo ir galvos svaigimo, būdingo naupatijoms (jūros liga, automobilis, traukinys, lėktuvo liga), prevencija ir gydymas.

04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

2-6 metų vaikams: 1 tabletė arba 1 žvakutė VALONTAN vaikų, ne daugiau kaip 3 kartus per dieną, jei reikia.

7-12 metų vaikams: 1-2 tabletes arba VALONTAN vaikų žvakučių 2-3 kartus per dieną.

Norint pasiekti norimą efektą, rekomenduojama praeiti apie 30 minučių.

Negalima duoti vaikams iki 2 metų (žr. 4.3 skyrių)

Neviršykite rekomenduojamų dozių.

Nenaudoti ilgai gydant.

04.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

Kontraindikuotinas vaikams iki 2 metų.

Paprastai draudžiama vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu.

04.4 Specialūs įspėjimai ir tinkamos atsargumo priemonės

Antihistamininių vaistų vartojimas kartu su tam tikrais antibiotikais ar kitais ototoksiniais vaistais gali užmaskuoti pirmuosius ototoksiškumo požymius, kurie gali pasireikšti tik tada, kai žala yra negrįžtama.

Atsargiai vartoti pacientams, sergantiems glaukoma, prostatos hipertrofija, kitais šlapimo susilaikymo sindromais, žarnyno nepraeinamumu, arterine hipertenzija, širdies ir kraujagyslių ligomis, bronchine astma, lėtiniu bronchitu ar emfizema, hipertiroidizmu.

Vaistas gali sustiprinti traukulių sutrikimus. Todėl jį labai atsargiai reikia vartoti sergant epilepsija.

Tabletėse yra sacharozės, todėl jos netinka žmonėms, turintiems paveldimą fruktozės netoleravimą, gliukozės ir galaktozės malabsorbciją ar sacharazės-izomaltazės trūkumą.

04.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitos sąveikos formos

Gydymo metu, siekiant užkirsti kelią papildomiems sedacijos reiškiniams, būtina vengti, kad vaikui būtų skiriami vaistai, veikiantys centrinę nervų sistemą.

04.6 Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Nerekomenduojama jo vartoti nėštumo metu.

Žindančioms pacientėms būtina nuspręsti, ar mesti žindyti kūdikį ir pradėti gydymą, ar atvirkščiai, tęsti žindymą, vengiant vaisto vartojimo.

04.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Nėra svarbus.

04.8 Nepageidaujamas poveikis

Dažniausias antihistamininių vaistų šalutinis poveikis yra sedacija, kuri gali pasireikšti kaip mieguistumas.

Vartojant antihistamininius vaistus, gali pasireikšti burnos džiūvimas, padidėjęs jautrumas šviesai, sutrikti apgyvendinimas, sutrikti šlapinimasis, atsirasti galvos skausmas, anoreksija, pykinimas, alerginės odos reakcijos.

Rečiau svaigsta galva, astenija, nemiga (ypač vaikams), euforija, drebulys, hipotenzija, tachikardija ir, vartojant dideles dozes, ypač vaikams, traukuliai.

04.9 Perdozavimas

Mieguistumas yra labiausiai paplitęs perdozavimo simptomas. Toksiškos dozės gali sukelti traukulius, komą ir kvėpavimo slopinimą. Jei reikia, taikykite simptominį gydymą; prireikus - kvėpavimo pagalba.

05.0 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

05.1 Farmakodinaminės savybės

Terapinė kategorija: vaistai nuo vėmimo ir pykinimas; ATC kodas: A04AD49

Dimenhidrinatas turi pykinimą ir vėmimą mažinantį poveikį. Tikslus jo veikimo mechanizmas nežinomas; jis slopina labirinto funkcijos padidėjusį susijaudinimą.

05.2 Farmakokinetinės savybės

Diminhidrinatas lengvai absorbuojamas per 15-30 colių; didžiausias poveikis pasiekiamas per 1 valandą ir trunka maždaug 4-6 valandas. Dimenhidrinatas iš dalies pašalinamas su šlapimu, iš dalies - su tulžimi.

05.3 Ikiklinikinių saugumo duomenys

Ūmus toksiškumas prarijus: LD50 203 mg / kg (pelė) 1320 mg / kg (žiurkė)

Ilgalaikis toksiškumas: 22 mg / kg 63 dienas katės gerai toleravo.

Žiurkėms iki 20 kartų didesnės dozės nei žmogui, o triušiui - 25 kartus, netrukdė nėštumui.

06.0 FARMACINĖ INFORMACIJA

06.1 Pagalbinės medžiagos

Dengtos tabletės :

Kiekvienoje dengtoje tabletėje yra:

Pagalbinės medžiagos:

Sacharozė 15,0 mg, polivinilpirolidonas 2,0 mg, nusodintas silicio dioksidas 1,5 mg, magnio stearatas 1,5 mg, kukurūzų krakmolas 45,0 mg, hidroksipropilmetilceliuliozė 1,875 mg, polietilenglikolis 400 0,1875 mg, titano dioksidas 0,9375 mg.

Žvakutės :

Kiekvienoje žvakutėje yra:

Pagalbinės medžiagos:

10 mg nusodinto silicio dioksido, 1500 mg pusiau sintetinių gliceridų.