Veikliosios medžiagos: rifamicinas
RIFOCIN 250 mg / 3 ml injekcinis tirpalas, skirtas vartoti į raumenis
RIFOCIN 250 mg / 10 ml injekcinis tirpalas, skirtas vartoti į veną
RIFOCIN 500 mg / 10 ml injekcinis tirpalas, skirtas vartoti į veną
Rifocin pakuotės lapeliai pateikiami šių dydžių pakuotėms: - RIFOCIN 250 mg / 3 ml injekcinis tirpalas, skirtas į raumenis, RIFOCIN 250 mg / 10 ml injekcinis tirpalas, skirtas vartoti į veną, RIFOCIN 500 mg / 10 ml, injekcinis tirpalas, skirtas vartoti į veną
- RIFOCIN 90 mg / 18 ml koncentratas ir tirpiklis tirpalui, skirtam intralesionaliniam ir odiniam vartojimui
Kodėl vartojamas Rifocin? Kam tai?
FARMAKOTERAPEUTINĖ KATEGORIJA
Antimikrobinis; antibiotikas
GYDYMO INDIKACIJOS
Infekcijos su stafilokokais ar kitais gramteigiamais mikrobais, jautriais rifamicinui:
- Odos ir minkštųjų audinių infekcijos: furunkuliozė, piodermija, abscesai, limfangioadenitas;
- Osteomielitas;
- Bronchopulmoninės infekcijos;
- Stafilokokinės septicemijos;
- Tulžies takų infekcijos, įskaitant gramneigiamas bakterijas arba mišrią bakterinę florą (nesant tulžies takų obstrukcijos ar septiceminio sindromo).
Kontraindikacijos Rifocin vartoti negalima
Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai, rifamicinams arba bet kuriai pagalbinei medžiagai. Sunkus kepenų nepakankamumas. Visiškas tulžies takų obstrukcija.
Farmacinėms formoms, kurių sudėtyje yra lidokaino:
- žinomas padidėjęs jautrumas lidokainui ar kitiems amido tipo vietiniams anestetikams;
- širdies blokada, jei nėra širdies stimuliatoriaus;
- sunkus širdies nepakankamumas;
- į veną;
- kūdikiams iki 30 mėnesių.
Atsargumo priemonės Vartojant prieš vartojant Rifocin
Vaistas turi būti skiriamas ribotą laiką ir, kai tik įmanoma, turi būti atliekamas mažomis dozėmis ir pakaitomis vartojant kitas terapines priemones.
Produkto naudojimas, ypač jei jis yra ilgesnis, gali paskatinti jautrių mikroorganizmų (ypač stafilokokų) vystymąsi. Superinfekcijos atveju imkitės atitinkamų terapinių priemonių ir taip pat nutraukite gydymą.
Sąveika Kurie vaistai ar maistas gali pakeisti Rifocin poveikį
Vartojant sistemiškai, buvo pranešimų apie vaistų sąveiką su antikoaguliantais, ciklosporinu ir geriamaisiais kontraceptikais; sąveika su ciklosporinu taip pat pastebėta vartojant vietinį rifamiciną.
Pacientus, vartojančius geriamuosius ar kitus sisteminius hormoninius kontraceptikus gydymo Rifocin metu, reikia informuoti apie nehormoninių kontracepcijos metodų poreikį.
Įspėjimai Svarbu žinoti, kad:
Į raumenis vartojamo RIFOCIN sudėtyje yra kalio metabisulfito, o į veną vartojamo RIFOCIN - natrio metabisulfito. Šios medžiagos gali sukelti alergines reakcijas ir sunkius astmos priepuolius jautriems asmenims, ypač sergantiems astma.
Naudoti nėštumo, žindymo laikotarpiu ir labai ankstyvoje vaikystėje
Nėštumo metu Rifocin galima vartoti tik tuo atveju, jei galima nauda pateisina galimą pavojų vaisiui ir yra tiesiogiai prižiūrima gydytojo.
Labai ankstyvoje vaikystėje preparatas turi būti skiriamas tikro poreikio atvejais, tiesiogiai prižiūrint gydytojui.
Nėra žinomų duomenų, draudžiančių vaistą žindymo laikotarpiu.
Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Nėra žinomo poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Dozavimas ir vartojimo metodas Kaip vartoti Rifocin: Dozavimas
RIFOCIN vartoti į raumenis
Suaugusiesiems ir vyresniems nei 6 metų vaikams, sveriantiems daugiau nei 25 kg, paros dozė yra 2 ampulės, suleidžiamos 12 valandų intervalu. Šią dozę galima padidinti iki 3 ampulių per dieną (1 kartą per 8 valandas). jaunesniems vaikams dozė yra proporcinga kūno svoriui: vidutiniškai skiriama 10-30 mg / kg per parą.Pasiekus karščiavimą, gydymą reikia tęsti kelias dienas. Norint pasiekti geriausių terapinių rezultatų, reikia vengti per trumpo gydymo arba nepakankamų dozių. Rifociną galima derinti su kitais antibiotikais.Rifamicinas nėra kryžminis atsparus kitų šeimų antibiotikams.
RIFOCIN vartojimas į veną
Tai ypač rekomenduojama, kai reikia greitai pasiekti ypač didelę antibiotiko koncentraciją kraujyje: praktiškai sergant sunkiomis medicininėmis ir chirurginėmis infekcijomis, palaikomomis gramteigiamų mikrobų, net jei jie atsparūs kitiems antibiotikams, taip pat sergant tulžies pūslės infekcijomis Suaugusiesiems ir vyresniems nei 6 metų vaikams, sveriantiems daugiau kaip 25 kg, paros dozė yra nuo 0,5 iki 1 g, paprastai padalyta į dvi dozes 12 valandų atstumu. gydytojo nuomone, suaugusiųjų paros dozę galima padidinti iki 1,5 g, tinkamai vartojant.
Jaunesniems vaikams paprastai skiriama 10-30 mg / kg per parą.
Buteliukus galima naudoti injekcijoms į veną laikantis įprastų atsargumo priemonių (lėta injekcija) arba lašinti, o tokiu atveju buteliuko turinys fiziologiniame ar gliukozės tirpale pridedamas naudojimo metu.
Pasibaigus ūminei fazei, gydymą galima tęsti palaikomajai terapijai RIFOCIN ampulėmis, skirtomis į raumenis.
Perdozavimas Ką daryti pavartojus per didelę Rifocin dozę
Nėra žinomų perdozavimo simptomų.
Šalutinis poveikis Koks yra Rifocin šalutinis poveikis
Rifocinas gali sukelti daugiausia rausvai oranžinę kūno audinių ir (arba) skysčių (įskaitant odą, dantis, liežuvį, šlapimą, išmatas, seiles, skreplius, ašaras, prakaitą ir smegenų skystį) spalvą. Ragenos lęšiai, dantys ar protezai gali būti nuolat nudažyti.
Pastebėta padidėjusio jautrumo reakcijų: odos bėrimas, dilgėlinė, niežulys, eozinofilija ir retai šokas, Kvinkės edema, astma. Taip pat buvo pranešta apie virškinimo trakto sutrikimus (pykinimą ir vėmimą) ir kepenis (gelta, padidėjęs transaminazių ir bilirubino kiekis).
Pakuotės lapelyje nurodytų nurodymų laikymasis sumažina nepageidaujamo poveikio riziką.
Svarbu informuoti gydytoją ar vaistininką apie bet kokį nepageidaujamą poveikį, net jei jis nėra aprašytas pakuotės lapelyje.
Galiojimo laikas ir išlaikymas
TINKAMUMO LAIKAS: žr. Ant pakuotės nurodytą tinkamumo laiką.
ĮSPĖJIMAS: pasibaigus ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui, vaisto vartoti negalima.
Tinkamumo laikas nurodytas, nepažeistoje pakuotėje.
LAIKYMAS: laikyti 2-8 ° C temperatūroje. Šį vaistą laikykite vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Sudėtis ir farmacinė forma
SUDĖTIS
RIFOCIN 250 mg / 3 ml injekcinis tirpalas į raumenis
Viename buteliuke yra:
Veiklioji medžiaga: 257,88 mg rifamicino natrio druskos, atitinkančios 250 mg rifamicino.
Pagalbinės medžiagos: askorbo rūgštis; dinatrio edetatas; kalio metabisulfitas; lidokaino hidrochloridas; polividonas; natrio bikarbonatas; natrio hidroksidas; injekcinis vanduo.
RIFOCIN 250 mg / 10 ml injekcinis tirpalas, skirtas vartoti į veną
Viename buteliuke yra:
Veiklioji medžiaga: 257,88 mg rifamicino natrio druskos, atitinkančios 250 mg rifamicino.
Pagalbinės medžiagos: askorbo rūgštis; dinatrio edetatas; natrio metabisulfitas; propilenglikolis; natrio bikarbonatas; injekcinis vanduo.
RIFOCIN 500 mg / 10 ml injekcinis tirpalas, skirtas vartoti į veną
Viename buteliuke yra:
Veiklioji medžiaga: rifamicino natrio druska 515,76 mg, atitinkanti 500 mg rifamicino.
Pagalbinės medžiagos: askorbo rūgštis; dinatrio edetatas; natrio metabisulfitas; propilenglikolis; natrio bikarbonatas; injekcinis vanduo.
FARMACINĖ FORMA IR TURINYS
RIFOCIN 250 mg / 3 ml injekcinis tirpalas į raumenis
Dėžutėje yra 1 buteliukas po 3 ml.
RIFOCIN 250 mg / 10 ml injekcinis tirpalas, skirtas vartoti į veną
Dėžutėje yra 1 buteliukas po 10 ml.
RIFOCIN 500 mg / 10 ml injekcinis tirpalas, skirtas vartoti į veną
Dėžutėje yra 1 buteliukas po 10 ml.
Šaltinio pakuotės lapelis: AIFA (Italijos vaistų agentūra). Turinys paskelbtas 2016 m. Sausio mėn. Pateikta informacija gali būti neatnaujinta.
Norint pasiekti naujausią versiją, patartina apsilankyti AIFA (Italijos vaistų agentūra) svetainėje. Atsisakymas ir naudinga informacija.
01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
REFOCIN
02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Rifocin 250 mg / 3 ml injekcinis tirpalas į raumenis
Viename buteliuke yra:
Aktyvus principas257,88 mg rifamicino natrio druskos, atitinkančios 250 mg rifamicino.
Rifocin 250 mg / 10 ml injekcinis tirpalas, skirtas vartoti į veną
Viename buteliuke yra:
Aktyvus principas257,88 mg rifamicino natrio druskos, atitinkančios 250 mg rifamicino.
Rifocin 500 mg / 10 ml injekcinis tirpalas, skirtas vartoti į veną
Viename buteliuke yra:
Aktyvus principasRifamicino natrio druska 515,76 mg atitinka 500 mg rifamicino.
Rifocin 90 mg / 18 ml koncentratas ir tirpiklis tirpalui, skirtam intralesiniam ir odiniam vartojimui
Viename buteliuke yra:
Veiklioji medžiaga: rifamicino natrio druska 92,84 mg atitinka 90 mg rifamicino.
Pagalbinių medžiagų žr. 6.1.
03.0 FARMACINĖ FORMA
Injekcinis tirpalas.
Koncentratas ir tirpiklis tirpalui, skirtam naudoti intralesionaliai ir odai.
04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA
04.1 Terapinės indikacijos
• Injekcinis vartojimas
Infekcijos su stafilokokais ar kitais gramteigiamais mikrobais, jautriais rifamicinui:
• Odos ir minkštųjų audinių infekcijos: furunkuliozė, piodermija, abscesai, limfangioadenitas;
• Osteomielitas;
• Bronchopulmoninės infekcijos;
• Stafilokokinės septicemijos;
• Tulžies takų infekcijos, įskaitant gramneigiamas bakterijas arba mišrią bakterinę florą (nesant tulžies takų obstrukcijos ar septiceminio sindromo).
• Vietinis vartojimas
Vietinis jautrių pyogeninių infekcijų gydymas: piodermija ir dermatitas, opos, odos opos, abscesai, užkrėstos žaizdos, atviros traumos, sinusų takai.
04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas
• RIFOCIN 250 mg / 3 ml injekcinis tirpalas, skirtas į raumenis
Tai preparatas 250 mg ampulėse.
Suaugusiesiems ir vyresniems nei 6 metų vaikams, sveriantiems daugiau kaip 25 kg, paros dozė yra 2 ampulės, suleidžiamos 12 valandų intervalu.
Gydytojo nuomone, šią dozę galima padidinti iki 3 ampulių per dieną (1 kas 8 valandas).
Jaunesniems vaikams dozė yra proporcinga kūno svoriui: vidutiniškai skiriama 10-30 mg / kg per parą.
Pasiekus karščiavimą, gydymą reikia tęsti kelias dienas.
Norint pasiekti geriausių terapinių rezultatų, reikia vengti per trumpo gydymo arba nepakankamų dozių.
RIFOCIN gali būti siejamas su kitais antibiotikais.Rifamicinas nėra kryžminis atsparus kitų šeimų antibiotikams.
• RIFOCIN 250 - 500 mg / 10 ml injekcinis tirpalas, skirtas vartoti į veną
Tai 250 mg ir 500 mg rifamicino ampulėse esantis preparatas.
Tai ypač rekomenduojama, kai reikia greitai pasiekti ypač didelę antibiotiko koncentraciją kraujyje: praktiškai sergant sunkiomis medicininėmis ir chirurginėmis infekcijomis, palaikomomis gramteigiamų mikrobų, net jei jos atsparios kitiems antibiotikams, taip pat tulžies takų infekcijoms traktas, taip pat jei jį sukelia gramneigiami mikrobai.
Suaugusiesiems ir vyresniems nei 6 metų vaikams, sveriantiems daugiau kaip 25 kg, paros dozė yra nuo 0,5 iki 1 gramo, paprastai padalyta į dvi dozes, su 12 valandų intervalu.Gydytojo nuomone, tinkamai paros dozę suaugusiesiems galima padidinti iki 1,5 gramo.
Jaunesniems vaikams paprastai skiriama 10-30 mg / kg per parą.
Buteliukus galima naudoti injekcijoms į veną laikantis įprastų atsargumo priemonių (lėta injekcija) arba lašinti, o tokiu atveju buteliuko turinys fiziologiniame ar gliukozės tirpale pridedamas naudojimo metu.
Pasibaigus ūminei fazei, palaikomojo gydymo kursą galima tęsti, kai RIFOCIN tirpalo buteliukai yra paruošti vartoti į raumenis.
• RIFOCIN 90 mg / 18 ml koncentratas ir tirpiklis tirpalui, skirtam intralesionaliniam ir odiniam vartojimui
Tai specialus rifamicino preparatas, skirtas infekciniams procesams nuo piogenų, kuriuos galima gydyti vietiniu būdu, gydyti.
Praskiedus buteliuko rifamicino tirpalą tirpikliu, gaunamas 0,5% antibiotiko tirpalas.
0,5% tirpalo paruošimas
1 - steriliu švirkštu išsiurbkite buteliuke esantį Rifamicino tirpalą.
2 - Švirkšto adata pradurkite tirpiklio buteliuko guminį dangtelį ir suleiskite iš buteliuko paimtą Rifamicino tirpalą.
3 - Trumpai pakratykite.
Administracija
0,5% RIFOCIN tirpalo ir odos vartojimo tirpalas, paruoštas pagal aukščiau pateiktas indikacijas, gali būti naudojamas taip:
a) injekcijoms į ertmes arba jų plovimui, po to, kai įsiurbiamas pūlingas turinys ir galiausiai nuplaunamas fiziologiniu tirpalu. Tirpalą reikia ištraukti iš buteliuko naudojant sterilią adatą ir švirkštą, pravėrus buteliuko guminį kamštį;
b) išoriniam naudojimui (tepimas ant žaizdų, opų, furunkulių; zapų preparatai, kompresai). Metalinis buteliuko sandariklis visiškai pašalinamas suplėšius atitinkamą skirtuką, buteliuko guminis kamštelis pakeičiamas lašintuvo dangteliu ir tirpalas nuleidžiamas, sureguliuojant srautą atitinkamu piršto spaudimu ant lašintuvo dangtelio.
Tvarstis turi būti atnaujinamas vieną ar daugiau kartų per dieną arba kas antrą dieną.
RIFOCIN vartojimas intralesionaliai ir odai gali būti susijęs su bendru antibiotiko vartojimu.
Laikant šaldytuve (0–4 ° C), 0,5% RIFOCIN tirpalo ir odos vartojimo tirpalas išlieka stabilus vieną savaitę.
04.3 Kontraindikacijos
Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai, rifamicinams arba bet kuriai pagalbinei medžiagai. Sunkus kepenų nepakankamumas. Visiškas tulžies takų obstrukcija.
Farmacinėms formoms, kurių sudėtyje yra lidokaino:
• žinomas padidėjęs jautrumas lidokainui ar kitiems amido tipo vietiniams anestetikams;
• širdies blokada nesant širdies stimuliatoriaus;
• sunkus širdies nepakankamumas;
• į veną;
• kūdikiai iki 30 mėnesių.
04.4 Specialūs įspėjimai ir tinkamos atsargumo priemonės
Vaistas turi būti skiriamas ribotą laiką ir, kai tik įmanoma, turi būti atliekamas mažomis dozėmis ir pakaitomis vartojant kitas terapines priemones.
Produkto naudojimas, ypač jei jis yra ilgesnis, gali paskatinti nesergančių mikroorganizmų (ypač stafilokokų) vystymąsi, o gydant vietiškai, gali atsirasti jautrumo reiškinių.
Superinfekcijos atveju imkitės atitinkamų terapinių priemonių ir nutraukite gydymą.
Venkite naudoti RIFOCIN vietiniam naudojimui ant ilgo paviršiaus, šalia vidinės ausies; susilietus su nerviniu audiniu.
Į raumenis vartojamo RIFOCIN sudėtyje yra kalio metabisulfito, o RIFOCIN - į veną ir RIFOCIN - intralesionaliniam ir odiniam vartojimui - natrio metabisulfito. Šios medžiagos gali sukelti alergines reakcijas ir sunkius astmos priepuolius jautriems asmenims, ypač sergantiems astma.
Labai ankstyvoje vaikystėje preparatas turi būti skiriamas tikro poreikio atvejais, tiesiogiai prižiūrint gydytojui.
04.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitos sąveikos formos
Vartojant sistemiškai, buvo pranešimų apie vaistų sąveiką su antikoaguliantais, ciklosporinu ir geriamaisiais kontraceptikais; sąveika su ciklosporinu taip pat pastebėta vartojant vietinį rifamiciną.
Pacientus, vartojančius geriamuosius ar kitus sisteminius hormoninius kontraceptikus gydymo Rifocin metu, reikia informuoti apie nehormoninių kontracepcijos metodų poreikį.
04.6 Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Nėštumo metu Rifocin galima vartoti tik tuo atveju, jei galima nauda pateisina galimą pavojų vaisiui ir yra tiesiogiai prižiūrima gydytojo.
Nėra žinomų duomenų, draudžiančių vaistą žindymo laikotarpiu.
04.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Nėra žinomo poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.
04.8 Nepageidaujamas poveikis
Rifocinas gali sukelti daugiausia rausvai oranžinę kūno audinių ir (arba) skysčių (įskaitant odą, dantis, liežuvį, šlapimą, išmatas, seiles, skreplius, ašaras, prakaitą ir smegenų skystį) spalvą. Ragenos lęšiai, dantys ar protezai gali būti nuolat nudažyti.
• Injekcinis vartojimas
Pastebėta padidėjusio jautrumo reakcijų: odos bėrimas, dilgėlinė, niežulys, eozinofilija ir retai šokas, Kvinkės edema, astma.
Taip pat buvo pranešta apie virškinimo trakto sutrikimus (pykinimą ir vėmimą) ir kepenis (gelta, padidėjęs transaminazių ir bilirubino kiekis).
• Vietinis vartojimas
Retai buvo pranešta apie skausmingas ar alergines reakcijas vartojimo vietoje.
Išskirtiniais atvejais buvo pranešta apie sunkių sisteminių padidėjusio jautrumo reakcijų, tokių kaip šokas ar anafilaksinės reakcijos, tikimybę po vietinio vartojimo ant didelių odos pažeidimų ar kitų kūno vietų.
04.9 Perdozavimas
Nėra žinomų perdozavimo simptomų.
05.0 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
05.1 Farmakodinaminės savybės
Farmakoterapinė grupė: antimikrobinės medžiagos, antibiotikai; ATC kodas: J04AB03
Rifamicinas yra pusiau sintetinė antibiotinė medžiaga, turinti veiksmingą baktericidinį poveikį parenteraliai ir lokaliai. „In vitro“ antimikrobinis aktyvumas yra išreikštas labai mažomis koncentracijomis (gama frakcijos / ml) ant gramteigiamų mikrobų, įskaitant tuos, kurie yra atsparūs kitiems antibiotikams, ir esant didesnėms koncentracijoms, gramneigiamiems mikrobams.
Veiksmų spektras apima Mycobacterium tuberculosis, kurių aktyvumas įrodytas ir „in vitro“, ir „in vivo“.
Rifamicinas nėra kryžminis atsparus kitų šeimų antibiotikams.
05.2 Farmakokinetinės savybės
IM vartojimas: suleidus 250 mg, didžiausia koncentracija kraujyje 1,2 ± 0,4 mcg / ml pasiekiama po 1 valandos.
Vaikams, išgėrus 4 mg / kg dozę, kraujo plazmos smailė buvo maždaug 1 mcg / ml po 30 minučių.
Vartojimas į veną: praėjus 2 valandoms po greitos 500 mg injekcijos į veną, vidutinė kraujo koncentracija yra maždaug 10 mcg / ml.
Rifamicinas pašalinamas daugiausia su tulžimi, jo koncentracija tulžyje pasiekia 1000–1500 mcg / ml.
500 mcg / ml koncentracija šlapime randama praėjus maždaug valandai po 500 mg intraveninio vartojimo.
05.3 Ikiklinikinių saugumo duomenys
Ūmus toksiškumas - LD50 pelėms: per os 2120 mg / kg; po oda 1080 mg / kg; į pilvaplėvės ertmę 625 mg / kg; į veną 550 mg / kg; LD50 žiurkėms: per os 2680 mg / kg; po oda 1120 mg / kg; į pilvaplėvės ertmę 480 mg / kg; LD50 šunims: į veną 350 mg / kg.
Poūmis toksiškumas - žiurkėms pastebimų pokyčių nepasireiškė vartojant 200 mg / kg dozę 30 dienų intraperitoniniu ir poodiniu būdu.
Lėtinis toksiškumas -žiurkėms pastebimų pokyčių nepasireiškė vartojant 50–300 mg / kg per parą dozę 1–6 mėnesius. Šunims 20 mg / kg paros dozės, švirkščiamos į veną 6 mėnesius, paprastai buvo gerai toleruojamos.
Vaisiaus toksiškumas - tyrimai su pelėmis, žiurkėmis ir triušiais neparodė jokio poveikio embriogenezei ir reprodukcijai, susijusio su rifamicino vartojimu.
06.0 FARMACINĖ INFORMACIJA
06.1 Pagalbinės medžiagos
RIFOCIN 250 mg / 3 ml injekcinis tirpalas, skirtas vartoti į raumenis
askorbo rūgštis, dinatrio edetatas, kalio metabisulfitas, lidokaino hidrochloridas, polividonas, natrio bikarbonatas, natrio hidroksidas, injekcinis vanduo.
RIFOCIN 250 mg - 500 mg / 10 ml injekcinis tirpalas, skirtas vartoti į veną
askorbo rūgštis, dinatrio edetatas, natrio metabisulfitas, propilenglikolis, natrio bikarbonatas, injekcinis vanduo.
RIFOCIN 90 mg / 10 ml koncentratas ir tirpiklis tirpalui, skirtam intralesionaliniam ir odiniam vartojimui
Viename buteliuke yra: askorbo rūgšties, dinatrio edetato, natrio metabisulfito, propilenglikolio, natrio bikarbonato, natrio hidroksido, injekcinio vandens.
Viename buteliuke tirpiklio yra: injekcinis vanduo.
06.2 Nesuderinamumas
Nėra žinomo RIFOCIN ir kitų vaistų nesuderinamumo.
06.3 Galiojimo laikas
3 metai.
Rifocin 90 mg / 18 ml koncentratas ir tirpiklis tirpalui, skirtam intralesiniam ir odiniam vartojimui
0,5% paruoštas tirpalas laikomas šaldytuve (0 ir -4 ° C) vieną savaitę.
06.4 Specialios laikymo sąlygos
Laikyti 2-8 ° C temperatūroje
06.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir pakuotės turinys
Dėžutė, kurioje yra viena 250 mg injekcinio tirpalo ampulė, skirta į raumenis.
Dėžutė, kurioje yra viena 250 mg injekcinio tirpalo ampulė, skirta vartoti į veną.
Dėžutė, kurioje yra 1 ampulė su 500 mg injekcinio tirpalo, skirta vartoti į veną.
Dėžutė su 1 buteliuku, kuriame yra 90 mg / 18 ml koncentrato ir tirpiklio, skirto intraliniam ir odiniam vartojimui skirtam tirpalui. 1 buteliukas su 16,2 ml tirpiklio.
06.6 Naudojimo ir naudojimo instrukcijos
Žr. 4.2 ir 4.4
07.0 RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS
Sanofi S.p.A. - Viale L. Bodio, 37 / B - Milanas
08.0 RINKODAROS TEISĖS NUMERIS
Rifocin 250 mg / 3 ml injekcinis tirpalas injekcijoms į raumenis, 1 ampulė 3 ml A.I.C. n. 020009015
Rifocin 250 mg / 10 ml injekcinis tirpalas, skirtas vartoti į veną, 1 ampulė 10 ml A.I.C. n. 020009041
Rifocin 500 mg / 10 ml injekcinis tirpalas, skirtas vartoti į veną, 1 ampulė 10 ml A.I.C. n. 020009054
Rifocin 90 mg / 18 ml koncentratas ir tirpiklis tirpalui, skirtam intralesionaliniam ir odiniam vartojimui, 1 buteliukas koncentrato po 18 ml + 1 buteliukas tirpiklio po 16,2 ml A.I.C. n. 020009080
09.0 RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO AR PATVIRTINIMO DATA
Rifocin 250 mg / 3 ml injekcinis tirpalas, skirtas vartoti į raumenis:
1962 m. Balandžio mėn. / 2010 m. Birželio mėn
Rifocin 250 mg / 10 ml injekcinis tirpalas, skirtas vartoti į veną:
1965 m. Kovo mėn. / 2010 m. Birželio mėn
Rifocin 500 mg / 10 ml injekcinis tirpalas, skirtas vartoti į veną:
1965 m. Kovo mėn. / 2010 m. Birželio mėn
Rifocin 90 mg / 18 ml koncentratas ir tirpiklis tirpalui, skirtam intralesiniam ir odiniam vartojimui:
1962 m. Spalis / 2010 m. Birželio mėn
10.0 TEKSTO PERŽIŪROS DATA
2014 spalis