ABIOSTIL - PAKUOTĖS LAPELIS - LANKSTINUKAI

Pagrindinis / lankstinukai / 2021

Abiostil - pakuotės lapelis

Indikacijos Kontraindikacijos Atsargumo priemonės Vartojant sąveiką Įspėjimai Dozavimas ir vartojimo metodas Perdozavimas Nepageidaujamas poveikis Tinkamumo laikas ir laikymas

Veikliosios medžiagos: neomicinas, eukaliptas, kamparas

ABIOSTIL nosies tepalas

Kodėl vartojamas Abiostil? Kam tai?

ABIOSTIL sudėtyje yra neomicino, aminoglikozidų grupės antibiotiko, naudojamo nuo kai kurių bakterijų sukeltų infekcijų, balzaminių medžiagų (eukaliptolas, paprastosios pušies esencija, kamparas, mentolis, dar vadinamas terpeno dariniais) ir chlorbutanolio, kuris yra dezinfekavimo priemonė. Šis vaistas vartojamas vietiniam nosies ir gerklės bakterinių infekcijų gydymui.

Pasitarkite su gydytoju, jei po 3 dienų savijauta nepagerėja arba pablogėja.

Kontraindikacijos Kada Abiostil vartoti negalima

ABIOSTIL vartoti negalima

jeigu yra alergija veikliosioms medžiagoms arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
vaikams iki 30 mėnesių amžiaus;
vaikams, sergantiems epilepsija arba linkusiems į traukulius (smurtinius ir nevalingus raumenų susitraukimus), susijusius su karščiavimu;
vaikams, kuriems buvo gerklės raumenų spazmų ar traukulių epizodų, net jei jie yra vyresni nei 30 mėnesių.

Atsargumo priemonės Vartojant prieš vartojant Abiostil

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Abiostil.

Šiame produkte yra medžiagų, vadinamų terpeno dariniais, kurios per didelės dozės gali sukelti sutrikimus, tokius kaip smurtiniai ir nevalingi kūdikių ir vaikų raumenų susitraukimai (traukuliai).

Nevartokite šio vaisto ilgiau nei 3 dienas be gydytojo nurodymo, kad kai kurios šiame vaistinėje esančios medžiagos, terpeno dariniai, nesikauptų jūsų kūne ir smegenyse.

Ilgai vartojant produktus vietiniam (vietiniam) vartojimui, gali atsirasti jautrinimo reiškinių (per didelė organizmo reakcija į svetimas medžiagas, su kuriomis jis liečiasi) ir gali išsivystyti infekcijos, kurios nėra jautrios neomicinui.

Tokiu atveju nutraukite gydymą ir kreipkitės į gydytoją, kad pradėtumėte tinkamą gydymą.

Neviršykite rekomenduojamos dozės (žr. 3 skyrių „Pavartojus per didelę ABIOSTIL dozę“ ir 4 skyrių „Nepageidaujamas poveikis“). Produktas skirtas tik išoriniam naudojimui, todėl jo negalima nuryti. Vengti patekimo į akis. Produktas yra degus, saugokite nuo liepsnos.

Vaikai

Šio vaisto NEGALIMA vartoti jaunesniems nei 30 mėnesių vaikams ir vaikams, kuriems yra buvę epilepsijos ar kurie yra linkę į traukulius (smurtinius ir nevalingus raumenų susitraukimus), susijusius su karščiavimu. Vaikams, kuriems pasireiškė gerklės raumenų spazmas ar traukuliai, jį reikia vartoti atsargiai, net jei jis yra vyresnis nei 30 mėnesių (žr. 2 skyrių „ABIOSTIL vartoti negalima“).

Sąveika Kurie vaistai ar maistas gali pakeisti Abiostil poveikį

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Abiostil vartoti negalima:

kartu su kitais produktais (medicininiais ar kosmetiniais), kurių sudėtyje yra terpeno darinių (pvz., kamparo, cineolio, niaouli, laukinių čiobrelių, terpineolio, terpino, citralo, mentolio ir pušų spyglių, eukalipto ir terpentino eterinių aliejų) vartojimas (per burną, tiesiąją žarną, odą, nosį arba įkvėpus).
jeigu vartojate antibiotikų, vadinamų aminoglikozidais, nes gali pasireikšti kryžminis padidėjęs jautrumas. Tokiu atveju prieš vartodami Abiostil pasitarkite su gydytoju.

Įspėjimai Svarbu žinoti, kad:

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Nėštumas

Abiostil nerekomenduojama vartoti nėštumo metu ir vaisingo amžiaus moterims, kurios nenaudoja nėštumo išvengimo metodų. Nėščioms moterims vaistą galima vartoti tik tada, kai to tikrai reikia ir tiesiogiai prižiūrint gydytojui.

Maitinimo laikas:

Žindymo laikotarpiu Abiostil vartoti nerekomenduojama.Nėra pakankamai informacijos apie neomicino sulfato, eukalipto, paprastosios pušies esencijos, kamparo, mentolio, chlorobutanolio išsiskyrimą su motinos pienu.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Šis vaistas neturi įtakos gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.

Dozavimas ir vartojimo metodas Kaip vartoti Abiostil: Dozavimas

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jei abejojate, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Neviršykite rekomenduojamos dozės.

Rekomenduojama dozė yra tokia, kurios užtektų plonam nosies gleivinę dengiančiam sluoksniui, tepti tris ar keturis kartus per dieną arba pagal gydytojo receptą.

Vartojimo metodas

Tepkite tepalą į kiekvieną šnervę, pakreipdami galvą į šoną, pirmiausia iš vienos pusės, tada į priešingą pusę.

Gydymo trukmė

Gydymas neturėtų trukti ilgiau kaip 3 dienas (taip pat žr. 2 skyrių „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“) arba pagal gydytojo receptą.

Perdozavimas Ką daryti pavartojus per didelę Abiostil dozę

Atsitiktinai išgėrę / išgėrę per didelę ABIOSTIL dozę vaikams, nedelsdami praneškite gydytojui arba vykite į artimiausią ligoninę.

Vaikams gali kilti neurologinių sutrikimų pavojus. Dėl šių simptomų reikia imtis tinkamų skubių priemonių, todėl kreipkitės į artimiausią ligoninę ir pasiimkite šį lapą.

Šalutinis poveikis Koks yra Abiostil šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Vartojant didesnes dozes, nei nurodyta, vaikams gali pasireikšti smurtiniai ir nevalingi raumenų susitraukimai (traukuliai) dėl preparate esančių balzaminių medžiagų (taip pat žr. 2 skyrių „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“).

Gali būti, kad yra požymių, kad organizmas pernelyg reaguoja į pašalines medžiagas, esančias produkte, pvz., Odos paraudimas ir niežėjimas. Ilgai gydant galima sukelti toksišką poveikį klausai ar inkstams, susijusiems su preparate esančio antibiotiko (neomicino) vartojimu.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi nacionaline pranešimo sistema: www.agenziafarmaco.it/it/responsabili Pranešdami apie šalutinį poveikį galite padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

Galiojimo laikas ir išlaikymas

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Ant dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Nemeskite vaistų į kanalizaciją ar buitines atliekas. Paklauskite vaistininko, kaip išmesti nebenaudojamus vaistus. Tai padės apsaugoti aplinką.

Kita informacija

Abiostil sudėtis

Veikliosios medžiagos yra neomicino sulfatas, eukaliptas, paprastosios pušys, kamparas, mentolis, chlorbutanolis.

Pagalbinės medžiagos yra nusodintas silicio dioksidas, skystas parafinas, baltas vazelinas.

Abiostil išvaizda ir kiekis pakuotėje

Abiostil tiekiamas kaip šilkografinis vamzdelis su nosies aplikatoriumi.

Šaltinio pakuotės lapelis: AIFA (Italijos vaistų agentūra). Turinys paskelbtas 2016 m. Sausio mėn. Pateikta informacija gali būti neatnaujinta.
Norint pasiekti naujausią versiją, patartina apsilankyti AIFA (Italijos vaistų agentūra) svetainėje. Atsisakymas ir naudinga informacija.

Daugiau informacijos apie Abiostil rasite skirtuke „Charakteristikų santrauka“. 01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS 02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 03.0 FARMACINĖ FORMA 04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA 04.1 Terapinės indikacijos 04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas 04.3 Kontraindikacijos 04.4 Specialūs įspėjimai ir tinkamos atsargumo priemonės, vartojamos kartu su 4.4 Vaistinių preparatų sąveika 04,7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus04.8 Nepageidaujamas poveikis04.9 Perdozavimas05.0 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS05.1 Farmakodinaminės savybės05.2 Farmakokinetinės savybės05.3 Ikiklinikinių saugumo duomenys06.0 INFORMACINĖ FARMACIJA 06.1 Pagalbinės medžiagos 06.2 Nesuderinamumai sandėliavimui 06.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir pakuotės turinys 06.6 Naudojimo ir naudojimo instrukcija 07.0 RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS 08 .0 RINKODAROS TEISĖS NUMERIS 09.0 PIRMOSIOS DATOS 10.0 TEKSTO PERŽIŪROS DATA RADIOFARMACIJOS TEKSTO PERŽIŪROS DATA 11.0

01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

ABIOSTIL NASAL ALIEJUS

02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

100 g tepalo yra:

Aktyvūs principai: Neomicino sulfatas lygus neomicino bazei g 0,50, eukaliptolas 1,60, paprastosios pušies esencija g 0,025, kamparas g 0,20, mentolis g 0,20, chlorbutanolis g 0,50.

03.0 FARMACINĖ FORMA

Nosies tepalas.

04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA

04.1 Terapinės indikacijos

Nazofaringinių ligų, kurias sukelia neomicinui jautrūs mikrobai, gydymui antibiotikais.

04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

ABIOSTIL draudžiama vartoti vaikams iki 30 mėnesių (žr. 4.3 skyrių).

Gydymo trukmė neturi viršyti 3 dienų.

Tepkite priemonę pakankamu kiekiu, kad susidarytų plonas sluoksnis, padengiantis gleivinę tris ar keturis kartus per dieną arba pagal gydytojo receptą.

04.3 Kontraindikacijos

• Padidėjęs jautrumas veikliosioms arba bet kuriai pagalbinei medžiagai

• Vaikai iki 30 mėnesių amžiaus

• Vaikai, sergantys epilepsija ar karščiavimo priepuoliais

• Vaikams, turintiems polinkį į laringospazmą ir traukulius, jį reikia vartoti atsargiai, net jei jie yra vyresni.

04.4 Specialūs įspėjimai ir tinkamos atsargumo priemonės

Šiame produkte yra terpeno darinių, kurie per didelėmis dozėmis gali sukelti neurologinius sutrikimus, tokius kaip traukuliai kūdikiams ir vaikams.

Gydymo negalima tęsti ilgiau kaip 3 dienas dėl rizikos, susijusios su terpeno darinių, tokių kaip kamparas, eukaliptolis, mentolis, paprastosios pušies esencija, kaupimu (dėl jų lipofilinių savybių metabolizmas ir šalinimas nėra žinomi) .) audiniuose ir smegenyse, ypač neuropsichologiniai sutrikimai.

Atsiradus padidėjusio jautrumo reakcijoms, būtina nutraukti gydymą ir pranešti gydytojui, kad prireikus paskirtų tinkamą gydymą. Ilgai ar pakartotinai vartojant vietiniam vartojimui skirtus produktus, gali atsirasti jautrumo reiškinių arba išsivystyti bakterinės ar grybelinės infekcijos, nejautrios neomicinui.Galimas kryžminis padidėjęs jautrumas kitiems aminoglikozidų grupės antibiotikams.

Didesnės nei rekomenduojama dozės vartoti negalima, kad padidėtų nepageidaujamų reakcijų į vaistą ir sutrikimų, susijusių su perdozavimu, rizika (žr. 4.9 skyrių).

Produktas yra degus, jo negalima priartinti prie liepsnos.

04.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitos sąveikos formos

ABIOSTIL negalima vartoti kartu su kitais produktais (medicininiais ar kosmetiniais), kurių sudėtyje yra terpeno darinių, neatsižvelgiant į vartojimo būdą (per burną, tiesiąją žarną, odą, nosį ar įkvėpus).

04.6 Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Nėštumas

Duomenų apie neomicino sulfato, eukalipto, paprastosios pušies esencijos, kamparo, mentolio, chloro butanolio vartojimą nėščioms moterims nėra arba jie yra riboti.

ABIOSTIL nerekomenduojama vartoti nėštumo metu ir vaisingo amžiaus moterims, kurios nenaudoja kontracepcijos priemonių. Nėščioms moterims vaistą galima vartoti tik tada, kai to būtina ir prižiūrint gydytojui.

Maitinimo laikas

Nėra pakankamai informacijos apie neomicino sulfato, eukalipto, paprastosios pušies esencijos, kamparo, mentolio, chloro butanolio išsiskyrimą su motinos pienu.

Žindymo laikotarpiu ABIOSTIL vartoti negalima.

04.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Abiostil neturi įtakos gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.

04.8 Nepageidaujamas poveikis

Dėl kamparo, eukalipto, mentolio, paprastosios pušies esencijos ir nesilaikant rekomenduojamų dozių vaikams ir kūdikiams gali kilti traukulių pavojus.

Vietiniai padidėjusio jautrumo požymiai, tokie kaip hiperemija ir niežėjimas. Ilgai gydant, gali atsirasti ototoksinis ir nefrotoksinis poveikis, susijęs su neomicino vartojimu.

04.9 Perdozavimas

Atsitiktinai išgėrus ar netinkamai vartojant kūdikius ar vaikus, gali kilti neurologinių sutrikimų pavojus. Jei reikia, atitinkamą simptominį gydymą skirkite specializuotuose gydymo centruose.

05.0 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

05.1 Farmakodinaminės savybės

Abiostil yra produktas, kurio pagrindą sudaro neomicinas ir balzaminės medžiagos (eukaliptolis, paprastosios pušies esencija, kamparas, mentolis ir chlorbutanolis). Neomicinas yra aminoglikozidinis antibiotikas, lokaliai veikiantis nuo Staphylococcus Epidermis ir daugelio gramneigiamų mikrobų, tokių kaip Proteus ir Serratia. mažai veikia streptokokus, o Pseudomonas Aeruginosa paprastai yra atsparus.

Terpeno dariniai gali sumažinti epileptogeninę slenkstį.