Veikliosios medžiagos: Mesalazinas (5-ASA)
PENTASA 4 g / 100 ml tiesiosios žarnos suspensija
Galima įsigyti „Pentasa“ pakuotės lapelių dydžių:- PENTASA 500 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės, PENTASA 1 g pailginto atpalaidavimo granulės
- Žvakutės PENTASA 1 g
- PENTASA 4 g / 100 ml tiesiosios žarnos suspensija
Indikacijos Kodėl naudojamas Pentasa? Kam tai?
Pentasa sudėtyje yra veikliosios medžiagos mesalazino, kuris priklauso vaistų, vadinamų salicilatais, grupei, kurie yra žarnyno priešuždegiminiai vaistai.
Pentasa 4 g / 100 ml tiesiosios žarnos suspensija naudojama tiesiosios žarnos opiniam kolitui gydyti. Pentasa veikia uždegimą ir yra naudojama tiek gydant aktyvią ligos fazę, tiek siekiant užkirsti kelią atkryčiams (recidyvams). Esant sunkiai aktyviai fazei, gali būti patartina jį derinti su kortizono preparatais.
Kontraindikacijos Pentasa vartoti negalima
Pentasa vartoti negalima
- jeigu yra alergija veikliajai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- jeigu esate alergiškas vaistų grupei, vadinamai salicilatais (pvz., aspirinu);
- jaunesniems nei 15 metų pacientams
- paskutinėmis nėštumo savaitėmis ir žindymo laikotarpiu (žr. „Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas“)
- jeigu sergate sunkia inkstų ar kepenų liga.
Atsargumo priemonės Vartojant prieš vartojant Pentasa
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Pentasa:
- jeigu yra alergija sulfasalazinui (alergija salicilatams);
- jeigu kartu sergate skrandžio ar dvylikapirštės žarnos opa (skrandžio arba žarnyno dalies, vadinamos dvylikapirštės žarnos gleivine, pažeidimas);
- jeigu turite konstitucinį polinkį kraujuoti (hemoraginė diatezė)
- jeigu Jūsų kepenys veikia blogai arba blogai
- jeigu sergate inkstų ligomis. Mesalazinas sukelia nefrotoksiškumą (toksiškumą inkstams), todėl jį reikia nutraukti pacientams, kuriems gydymo metu atsiranda inkstų funkcijos sutrikimas.
- jeigu esate gydomas vaistais, galinčiais paveikti jūsų inkstų funkciją, pvz., nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo (NVNU) ir azatioprinu
- jeigu esate gydomas azatioprinu, 6-merkaptopurinu ir tioguaninu, nes tai vaistai, galintys padidinti kraujo sutrikimų riziką. Tokiais atvejais kreipkitės į gydytoją, kuris įvertins gydymo nutraukimą
- jeigu turite kvėpavimo sutrikimų, tokių kaip astma.
Ypač pradiniame gydymo etape gydytojas paprašys atlikti tyrimus ir reguliariai tikrins inkstų bei kepenų funkciją.
Vaikai ir paaugliai
Jaunesniems nei 15 metų pacientams Pentasa vartoti draudžiama.
Sąveika Kokie vaistai ar maistas gali pakeisti Pentasa poveikį
Pasakykite gydytojui, jei vartojate, neseniai vartojote ar galite vartoti kitų vaistų, įskaitant tuos, kuriuos galima vartoti be recepto.
Tai ypač svarbu, jei vartojate tokius vaistus kaip:
- Azatioprinas, 6-merkaptopurinas ir tioguaninas (žinomi kaip imunosupresiniai vaistai, mažinantys jūsų imuninės sistemos veiklą).
- Kumarino antikoaguliantai (vaistai, prailginantys kraujo krešėjimo laiką). Pavyzdžiui, varfarinas.
- Sulfonilkarbamido dariniai (vaistai diabetui gydyti).
- Metotreksatas (imunosupresinis ir priešvėžinis vaistas).
- Probenecidas (vaistas, vartojamas podagrai gydyti).
- Sulfinpirazonas (vaistas, vartojamas po širdies priepuolio).
- Spironolaktonas ir furozemidas (diuretikai).
- Rifampicinas (antibiotikas).
Įspėjimai Svarbu žinoti, kad:
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumo ar žindymo laikotarpiu Pentasa reikia vartoti atsargiai ir tik esant būtinybei (taip pat žr. 2 skyrių „Pentasa vartoti negalima“).
Kraujo sutrikimų pastebėta Pentasa gydomų motinų kūdikiams.
Negalima atmesti alerginių reakcijų, tokių kaip viduriavimas naujagimiams.
Jei kūdikis viduriuoja, žindymą reikia nutraukti.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Gydymas Pentasa paprastai neturi įtakos gebėjimui vairuoti ir (arba) valdyti mechanizmus.
Pentasa 4 g / 100 ml tiesiosios žarnos suspensijos sudėtyje yra natrio metabisulfito
Retai gali sukelti sunkias padidėjusio jautrumo reakcijas ir bronchų spazmą.
Dozė, vartojimo būdas ir laikas Kaip vartoti Pentasa: Dozavimas
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jei abejojate, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Pacientai, vyresni nei 15 metų
Rekomenduojama dozė yra klizma vakare prieš miegą 2-3 savaites.
Pageidautina praktikuoti klizmą, kai žarnyne nėra išmatų.
NAUDOJIMO INSTRUKCIJA
- Prieš naudojimą buteliuką išimkite iš aliuminio folijos ir gerai suplakite.
- Norėdami sulaužyti sandariklį, pasukite antgalį pagal laikrodžio rodyklę vieną pilną apsisukimą (pabaigoje purkštukas turi būti ta pačia kryptimi, kokia buvo prieš sukimąsi).
- Įdėkite ranką į vieną iš vienkartinių plastikinių maišelių, esančių pakuotėje.
- Laikykite indą, kaip parodyta paveikslėlyje.
- Norėdami uždėti klizmą, atsigulkite ant kairės pusės ištiesę kairę koją ir sulenkę dešinę koją, kad išlaikytumėte pusiausvyrą. Atsargiai įkiškite aplikatoriaus galiuką į tiesiąją žarną. Išpilstydami buteliuko turinį, palaikykite pakankamai pastovų rankos spaudimą. Buteliuko turinys turi būti dedamas ne daugiau kaip 30-40 sekundžių.
- Kai butelis tuščias, nuimkite aplikatoriaus galiuką, kai butelis vis dar suspaustas.
- Klizma turi būti laikoma žarnyne, 5-10 minučių arba tol, kol dings noras tuštintis, atsipalaiduokite administravimo padėtyje.
- Apvyniokite tuščią buteliuką plastikiniu maišeliu. Išmeskite ir nusiplaukite rankas.
Pamiršus pavartoti Pentasa
Jei pamiršote išgerti Pentasa dozę, kitą įprastą dozę išgerkite įprastu laiku.
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti Pentasa
Gydytojas pasakys, kiek laiko truks gydymas. Prieš nutraukdami gydymą šiuo vaistu, pasitarkite su gydytoju.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Perdozavimas Ką daryti pavartojus per didelę Pentasa dozę?
Pavartojus per didelę Pentasa dozę, nedelsiant kreipkitės į gydytoją arba vykite į artimiausią ligoninę.
Šalutinis poveikis Koks yra Pentasa šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių):
- Galvos skausmas
- Viduriavimas
- Pilvo skausmas
- Pykinimas
- Jis atsitraukė
- Pilvo pūtimas (žarnyno dujos)
- Odos bėrimai, tokie kaip dilgėlinė, eritema.
Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1000 žmonių):
- Galvos svaigimas
- Mio- ir perikarditas (tam tikrų širdies dalių uždegimas)
- Ūminis pankreatitas (ūmus kasos uždegimas) ir padidėjęs amilazių (kasos fermentų) kiekis.
Labai retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 000 žmonių):
- Kraujo sutrikimai, tokie kaip eozinofilija (baltųjų kraujo kūnelių, vadinamų eozinofilais, padidėjimas), anemija (raudonųjų kraujo kūnelių sumažėjimas), aplastinė anemija (anemijos forma, kuriai būdingas nepakankamas visų tipų kraujo ląstelių susidarymas kaulų čiulpuose) , leukopenija (baltųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas), trombocitopenija (trombocitų kiekio sumažėjimas), agranulocitozė (baltųjų kraujo kūnelių, vadinamų granulocitais, sumažėjimas), pancitopenija (visų kraujo ląstelių sumažėjimas)
- Padidėjusio jautrumo (alergijos) reakcijos, įskaitant alerginį bėrimą, anafilaksinę reakciją, reakciją į vaistą su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (DRESS), daugiaformę eritemą ir Steavens-Johnson sindromą (SJS)
- Narkotikų karščiavimas
- Periferinė neuropatija (patologinė būklė, pažeidžianti rankų ir kojų nervus)
- Alerginis alveolitas, alerginės reakcijos ir plaučių sutrikimai (plaučių fibrozinės reakcijos, įskaitant kvėpavimo pasunkėjimą (dusulį), kosulys, bronchų spazmas, eozinofilinė pneumonija, intersticinė plaučių liga, plaučių infiltracija, pneumonija)
- Pankolitas (storosios žarnos uždegimas)
- Kepenų sutrikimai (padidėjęs kepenų fermentų kiekis, cholestaziniai rodikliai ir bilirubino kiekis, kepenų toksiškumas, įskaitant hepatitą, cholestazinį hepatitą, cirozę, kepenų nepakankamumą)
- Alopecija (plaukų slinkimas ar retėjimas) yra grįžtama
- Raumenų skausmas (mialgija), sąnarių skausmas (artralgija), į raudonąją vilkligę panašių imuninių reakcijų atvejai
- Inkstų sutrikimai (ūminis ir lėtinis intersticinis nefritas, nefrozinis sindromas, inkstų nepakankamumas, šlapimo spalvos pasikeitimas)
- Oligospermija (maža spermos koncentracija spermoje) yra grįžtama.
Kai kuriuos šalutinius poveikius taip pat galima priskirti pačiai ligai.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi nacionaline pranešimo sistema, adresu www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili Pranešdami apie šalutinį poveikį galite padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Galiojimo laikas ir išlaikymas
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant pakuotės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Nemeskite vaistų į kanalizaciją ar buitines atliekas. Paklauskite vaistininko, kaip išmesti nebenaudojamus vaistus. Tai padės apsaugoti aplinką.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje.
Negalima šaldyti ar užšaldyti.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Terminas "> Kita informacija
Pentasa sudėtisVeiklioji medžiaga yra mezalaminas.
Vienos dozės 100 ml talpykloje yra 4 g mezalamino.
Pagalbinės medžiagos yra: dinatrio edetato dihidratas; E223 natrio metabisulfitas; natrio acetato trihidratas; koncentruota druskos rūgštis (pH reguliatorius); išgrynintas vanduo.
„Pentasa“ išvaizda ir pakuotės turinys
Pentasa 4 g / 100 ml tiesiosios žarnos suspensija tiekiama pakuotėse, kuriose yra 7 vienadozės talpyklos po 100 ml.
Kiekvienas konteineris yra apsaugotas sandariu aliuminio dėklu.
Dėžutėje taip pat yra 7 maišeliai, skirti naudoti kaip apsaugines pirštines klizmai uždėti ir vėliau pašalinti.
Šaltinio pakuotės lapelis: AIFA (Italijos vaistų agentūra). Turinys paskelbtas 2016 m. Sausio mėn. Pateikta informacija gali būti neatnaujinta.
Norint pasiekti naujausią versiją, patartina apsilankyti AIFA (Italijos vaistų agentūra) svetainėje. Atsisakymas ir naudinga informacija.
01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS -
PENTASA 4 G / 100 ML TIESIOGINĖ PAkaba
02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS -
100 ml klizmos yra: 4 g mezalamino (5-aminosalicilo rūgšties).
Pagalbinių medžiagų žr. 6.1.
03.0 FARMACINĖ FORMA -
Rektalinė suspensija.
04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA -
04.1 Terapinės indikacijos
Opinis kolitas rektosigmoidinėje lokalizacijoje.
PENTASA skiriamas tiek gydant aktyvias ligos fazes, tiek siekiant užkirsti kelią atkryčiams.
Tam tikro sunkumo aktyvioje fazėje gali būti patartina jį derinti su gydymu kortizonu.
04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas
Vyresni nei 15 metų žmonės: klizma vakare prieš miegą 2-3 savaites.
Pageidautina, kad klizma būtų atlikta žarnyne be išmatų Atidžiai perskaitykite naudojimo ir tvarkymo instrukcijas (žr. 6.6).
Prieš naudojimą buteliuką gerai suplakite.
04.3 Kontraindikacijos -
Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai, salicilatams arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Kepenų ar inkstų sutrikimai.
Tiriamieji iki 15 metų.
04.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pacientams, alergiškiems sulfasalazinui, rekomenduojama būti atsargiems (alergijos salicilatams rizika). PENTASA tiesiosios žarnos suspensijoje yra natrio metabisulfito, kuris gali sukelti alergines reakcijas, kartais sunkias, ypač astma ar atopija sergantiems pacientams.
Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, vaistą reikia vartoti atsargiai. PENTASA nerekomenduojama vartoti pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi. Turi būti reguliariai tikrinama inkstų funkcija (pvz., Kreatinino koncentracija serume), ypač pradiniame gydymo etape. Mesalazinas sukelia nefrotoksiškumą, todėl jo vartojimą reikia nutraukti pacientams, kuriems gydymo metu atsiranda inkstų funkcijos sutrikimas. Kartu vartojant kitus nefrotoksinius vaistus, tokius kaip NVNU ir azatioprinas, gali padidėti inkstų reakcijų rizika.
Buvo pranešta apie retus mezalamino sukeltų širdies padidėjusio jautrumo reakcijų (mio- ir perikardito) atvejus. Vartojant mezalaminą, buvo pranešta apie labai retus kraujo diskrazijos atvejus. Kartu gydant mezalaminu, pacientams, vartojantiems azatioprino arba 6-merkaptopurino, gali padidėti kraujo diskrazijos rizika. Atsiradus šioms nepageidaujamoms reakcijoms, gydymą reikia nutraukti arba nutraukti.
04.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitos sąveikos formos
Duomenų apie PENTASA ir kitų vaistų sąveiką nėra.
04.6 Nėštumas ir žindymo laikotarpis -
Jei nėštumas patvirtintas arba įtariamas, skirkite vaistą tik esant realiam poreikiui ir griežtai prižiūrint gydytojui.Vaistas prasiskverbia pro placentą, tačiau turimi riboti duomenys apie vaisto vartojimą nėštumo metu neleidžia nustatyti galimo šalutinio poveikio.Teratogeninio poveikio tyrimų su gyvūnais nepastebėta.
Buvo pranešta apie kraujo sutrikimus (leukopeniją, trombocitopeniją, anemiją) PENTASA gydomų motinų naujagimiams.
Mezalaminas išsiskiria į motinos pieną. Mezalamino koncentracija motinos piene yra mažesnė nei motinos kraujyje, o metabolito - acetilmesalazino koncentracija yra panaši arba didesnė. Kontroliuojamų PENTASA tyrimų žindymo metu neatlikta. Negalima atmesti padidėjusio jautrumo reakcijų, tokių kaip naujagimių viduriavimas.
Paskutinėmis nėštumo savaitėmis ir žindymo laikotarpiu reikia vengti vartoti vaistą.
04.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus -
PENTASA greičiausiai neturės įtakos gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.
04.8 Nepageidaujamas poveikis -
Klinikinių tyrimų metu dažniausiai pastebėtos nepageidaujamos reakcijos buvo: viduriavimas (3%), pykinimas (3%), pilvo skausmas (3%), galvos skausmas (3%), vėmimas (1%), bėrimas (1%).
Kartais gali pasireikšti padidėjusio jautrumo reakcijos, karščiavimas, anoreksija ir galvos svaigimas.
Vartojant tiesiosios žarnos, gali atsirasti vietinių reakcijų, tokių kaip niežulys, tiesiosios žarnos sutrikimai ir skubumas.
Nepageidaujamų reiškinių dažnis, pagrįstas klinikiniais tyrimais ir stebėjimo ataskaitomis po pardavimo:
(*) mechanizmas, kuriuo mesalazinas sukelia mio- ir perikarditą, pankreatitą, nefritą ir hepatitą, nežinomas, tačiau tikriausiai jis yra alergiškas.
Svarbu pažymėti, kad daugelis šių poveikių taip pat gali būti priskirti pačiai IBD.
04.9 Perdozavimas -
Perdozavimo atvejų nebuvo pranešta.
Perdozavimo gydymas žmonėms: simptominis gydymas ligoninėje, atidžiai stebint inkstų funkciją.
05.0 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
05.1 "Farmakodinaminės savybės -
Farmakoterapinė grupė-vaistai nuo uždegimo žarnyne-aminosalicilo rūgštis ir jų analogai.
ATC: A07EC02.
Nustatyta, kad mezalaminas yra aktyvus sulfasalazino komponentas, naudojamas gydant opinį kolitą, Krono ligą.
Klinikiniai tyrimai rodo, kad gydomoji mesalazino vertė, suvartota per burną ar tiesiąją žarną, atsiranda dėl vietinio, o ne sisteminio poveikio žarnyno uždegimui.
IBD sergantiems pacientams: padidėjusi leukocitų migracija, nenormali citokinų gamyba, padidėjusi arachidono rūgšties metabolitų, ypač leukotrieno B4, gamyba ir padidėjęs laisvųjų radikalų susidarymas uždegtoje žarnyno gleivinėje. in vitro kad in vivo, farmakologinis poveikis, slopinantis leukocitų chemotaksę, mažinantis citokinų ir leukotrienų gamybą ir neutralizuojantis laisvuosius radikalus. Šiuo metu nežinoma, kuris iš šių mechanizmų vaidina svarbų vaidmenį klinikiniame mezalamino veiksmingume.
05.2 "Farmakokinetinės savybės -
Bendrosios veikliosios medžiagos savybės
Vietinis prieinamumas: terapinis mezalazino aktyvumas greičiausiai priklauso nuo vietinio vaisto kontakto su sergančia žarnyno gleivinės sritimi.
Ištirta, kad PENTASA klizma veikia žarnyno trakto distalinę dalį (mažėjančią gaubtinę žarną), kai „didelė mesalazino koncentracija ir maža sisteminė absorbcija.
Biotransformacija
Mesalazinas tiek iš anksto sistemiškai žarnyno gleivinėje, tiek sistemingai kepenyse metabolizuojamas į N-acetil-mezalaziną (acetilmesalaziną). Dalis acetilinimo taip pat vyksta dėl bakterinės floros. Atrodo, kad acetilinimas nepriklauso nuo paciento acetiliatoriaus fenotipo.
Manoma, kad acetilmesalazinas yra kliniškai ir toksikologiškai neaktyvus, tačiau tai dar nepatvirtinta.
Absorbcija
Absorbcija po rektalinio vartojimo yra maža, tačiau priklauso nuo vaisto dozės, kompozicijos ir plitimo žarnyne. Sveikų savanorių šlapimas pusiausvyros sąlygomis rodo, kad pavartojus paros dozę, absorbuojama apie 15-20% dozės 2 g (1 g x 2).
Paskirstymas
Mesalazinas prisijungia prie plazmos baltymų apie 50%, acetil-mesalazinas-apie 80%.
Eliminavimas
Gryno mezalamino pusinės eliminacijos laikas plazmoje yra maždaug 40 minučių, o acetilmesalazino-maždaug 70 minučių.
Abi medžiagos išsiskiria su šlapimu ir išmatomis.
Šlapimo išsiskyrimą daugiausia sudaro acetilmesalazinas.
Ligonių charakteristikos
Pacientams, sergantiems aktyviu opiniu kolitu, sisteminė absorbcija po PENTASA klizmos šiek tiek sumažėja, palyginti su tais, kuriems yra remisija.
Pacientams, kurių kepenų ar inkstų funkcija sutrikusi, sumažėjęs eliminacijos greitis ir padidėjusi sisteminė mesalazino koncentracija gali padidinti nepageidaujamų nefrotoksinių reakcijų riziką.
05.3 Ikiklinikinių saugumo duomenys -
Saugus toksiškas poveikis inkstams buvo įrodytas visoms rūšims. Apskritai toksiškos dozės 5-10 kartų viršija tas, kurios naudojamos žmonėms.
Gyvūnams nebuvo pranešta apie reikšmingą toksiškumą, susijusį su virškinimo traktu, kepenimis ar kraujodaros sistema.
Bandymas in vitro ir studijos in vivo neparodė ryškaus mutageninio poveikio. Žiurkių kancerogeninio poveikio tyrimai neparodė, kad padidėtų su preparatu susijusių navikų dažnis.
06.0 FARMACINĖ INFORMACIJA -
06.1 Pagalbinės medžiagos
Dinatrio edetato dihidratas
E223 natrio metabisulfitas
Natrio acetato trihidratas
Koncentruota druskos rūgštis (pH reguliatorius)
Išgrynintas vanduo
06.2 Nesuderinamumas "-
Jie nėra žinomi.
06.3 Galiojimo laikas "-
3 metai.
06.4 Specialios laikymo sąlygos -
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje. Negalima šaldyti ar užšaldyti.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
06.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir pakuotės turinys -
Tiesiosios žarnos PENTASA suspensija yra 100 ml mažo tankio polietileno buteliuke, kuriame yra vožtuvas.
Kiekviena klizma yra apsaugota sandariu aliuminio korpusu.
Dėžutė su 7 vienadozėmis talpyklėmis po 4 g mezalazino 100 ml suspensijos.
Dėžutėje taip pat yra 7 maišeliai, skirti naudoti kaip apsaugines pirštines klizmai uždėti ir vėliau pašalinti.
06.6 Naudojimo ir naudojimo instrukcijos -
Prieš naudojimą buteliuką gerai suplakite, buteliuką apsaugo aliuminio folija ir jį reikia naudoti iškart po atidarymo.
Nulaužkite viršutinį kaniulės galą ir visiškai pasukite 360 ° kampu.
Užimkite tinkamą klizmos padėtį gulėdami ant kairės pusės ištiesę kairę koją ir sulenkdami dešinę. Įkiškite kaniulės galiuką į tiesiąją žarną ir šiek tiek spausdami buteliuką išleiskite skystį. Po naudojimo išimkite kaniulę. Likite toje pačioje padėtyje 5-10 minučių arba tol, kol išnyks noras tuštintis. Po naudojimo tuščią buteliuką išmeskite.
07.0 RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS -
Ferring S.p.A. - Via Senigallia 18/2 - 20161 MILANAS
08.0 RINKODAROS TEISĖS NUMERIS -
PENTASA 4 g / 100 ml tiesiosios žarnos suspensija: 027130044
09.0 RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO AR PATVIRTINIMO DATA
Registracija 1991 m. Kovo 9 d. - Leidimo galiojimo pratęsimas 2005 m. Birželio mėn.