Veikliosios medžiagos: naloksonas (naloksono hidrochloridas)
NARCAN 0,4 mg injekcinis tirpalas
Kodėl naudojamas Narcan? Kam tai?
FARMAKOTERAPEUTINĖ KATEGORIJA
Narkotinių analgetikų priešnuodis
GYDYMO INDIKACIJOS
Priešnuodis gydant ūminį apsinuodijimą nuo analgetikų, narkotinių medžiagų. Reikėtų nepamiršti, kad ūminio apsinuodijimo opioidais simptomai yra šie: kvėpavimo slopinimas, komos būsena (ikikoma ar pavojaus koma ir sunkiausiais gilaus tipo atvejais), vyzdžio miozė (nėra, jei tuo pačiu metu vartojamos medžiagos su midriatišku poveikiu, ūminės apsinuodijimo meperidinu atveju ir galutinės komos būsenos).
INFORMACIJA APIE VAISTINIO PREPARATO NAUDOJIMĄ
NARCAN (naloksono hidrochloridas) yra vaistų antagonistų sintezės molekulė, gauta iš „oksimorfono. NARCAN yra grynas natūralių ir sintetinių vaistų antagonistas: jis neturi„ agonistinių “ar į morfiną panašių savybių, būdingų kitiems vaistų antagonistams. nesukelia psichotomimetinio poveikio, kvėpavimo slopinimo ar miozės. Vartojant į veną, NARCAN aktyvumas paprastai išryškėja po dviejų minučių; farmakologinio aktyvumo pradžia tik šiek tiek sulėtėja, jei preparatas švirkščiamas po oda arba į raumenis.
Veikimo trukmė priklauso nuo dozės ir koreliuoja su vartojimo būdu; tačiau farmakologinis poveikis po injekcijos į raumenis yra ilgesnis nei į veną. Poreikis vartoti kartotines NARCAN dozes gali priklausyti nuo tipo, antagonizuojamo vaisto kiekis ir vartojimo būdas.
Žmonėms, kurie nustatė fizinę priklausomybę nuo narkotikų, NARCAN gali sukelti abstinencijos sindromą. NARCAN nesukelia jokios fizinės ar psichologinės priklausomybės ar priklausomybės. Tiriamiesiems, kurie nevartojo tų pačių vaistų ar antagonistų, NARCAN neparodo jokio farmakologinio poveikio.
Atsargumo priemonės Vartojant prieš vartojant Narcan
- NARCAN reikia atsargiai skirti žmonėms, kurie yra žinomi (arba įtariami), kad yra priklausomi nuo opioidų, įskaitant narkomano kūdikius ar įtariamas motinas. Tokiais atvejais iš tikrųjų atsiranda „neatidėliotino nutraukimo sindromas“.
- Pacientams, sergantiems širdies sutrikimais, NARCAN reikia skirti atsargiai.
- Vazopresorinius vaistus ir gaivinimo būdus, tokius kaip kvėpavimo takų palaikymas, dirbtinis kvėpavimas ir širdies masažas, galima derinti, kad būtų išvengta ūmaus apsinuodijimo vaistais.
Įspėjimai Svarbu žinoti, kad:
- Nėščioms moterims vaistas skiriamas tik esant realiam poreikiui ir tiesiogiai prižiūrint gydytojui.
- NARCAN nėra veiksmingas nuo kvėpavimo slopinimo, kurį sukelia ne opioidiniai vaistai.
- Būtina atidžiai stebėti pacientą pabudus iki 3–6 valandų ūminio apsinuodijimo heroinu atveju ir iki 24–48 valandų ūminio apsinuodijimo metadonu atveju. Gali būti, kad gali vėl atsirasti kvėpavimo slopinimas ir pacientas grįžti į komą po pirmosios veiksmingos NARCAN dozės, nes antagonistinio poveikio trukmė (20-30 minučių po injekcijos į veną; 2,5 valandos - 3 valandos po injekcijos į raumenis ar po oda) gali būti trumpesnė nei švirkščiamos opiato medžiagos , kartais kinta (heroinas, morfinas, metadonas, pentazocinas ir kt.).
Todėl po pirmojo veiksmingo vartojimo gali tekti skirti kitas NARCAN dozes.
Todėl po pirmosios operacijos būtina perkelti pacientą į ligoninę, kad būtų laiku gydomos visos komplikacijos, kurių negalima neutralizuoti naloksonu (plaučių edema, kraujotakos komplikacijos, toksinis ir patologinis suklastotų medžiagų ar kitų vaistų, vartojamų. kitos progresuojančios patologijos, kurios pablogėjo ir pan.).
Dozavimas ir vartojimo metodas Kaip vartoti Narcan: Dozavimas
NARCAN galima vartoti į veną, po oda arba į raumenis. Intraveninis vartojimas, rekomenduojamas ekstremaliose situacijose, lemia greitesnį farmakologinio aktyvumo pradžią, nes kai kurių vaistų farmakologinio poveikio trukmė gali viršyti NARCAN, todėl pacientą reikia nuolat stebėti ir, jei reikia, vartoti vaistą pakartoti. Tačiau rekomenduojama kuo greičiau nukreipti pacientą į įrengtą skubios pagalbos skyrių.
Suaugusieji
- Narkotinis perdozavimas (žinomas arba įtariamas):
Pradinė NARCAN dozė, vartojama į veną, į raumenis arba po oda, yra 0,4 mg (1 ml). Jei po intraveninio vartojimo kvėpavimo funkcija nepagerėja, patartina dozę kartoti kas 2-3 minutes. Blogas pagerėjimas, sušvirkštus 2-3 NARCAN dozes, gali atsirasti dėl bet kokių gretutinių procesų ar ne opioidinių vaistų buvimo.
- Pooperacinė vaistų depresija:
Norint pasiekti dalinį ar visišką opioidų slopinamojo poveikio prieš operaciją antagonizmą, reikia mažesnės NARCAN dozės. Tačiau tai turi būti nustatyta atsižvelgiant į paciento reakciją.
NARCAN reikia leisti į veną, didinant 0,1-0,2 mg dozes, kas 2-3 minutes, kol bus pasiektas tinkamas vaistų sukelto slopinančio poveikio antagonizmas. Per 1–2 valandas nuo pirmojo vartojimo gali tekti pakartoti NARCAN vartojimą, priklausomai nuo tipo, kiekio ir laiko intervalo nuo paskutinio vaisto vartojimo.
Tačiau papildomos NARCAN dozės į raumenis lemia ilgesnį poveikį. Per didelės NARCAN dozės gali žymiai sumažinti vaisto sukeliamą analgezinį poveikį ir padidinti kraujospūdį. Panašiai per greitas antagonizmas gali sukelti pykinimą, vėmimą, prakaitavimą ar tachikardiją.
VAIKAI
Narkotinis perdozavimas (žinomas ar įtariamas): Pradinė dozė yra 0,01 mg / kg, suleidžiama į veną, į raumenis arba po oda. Dozę galima kartoti pagal vartojimo instrukcijas suaugusiesiems. Jei reikia, NARCAN galima praskiesti steriliu distiliuotu vandeniu.
Šalutinis poveikis Koks yra Narcan šalutinis poveikis
Nebuvo pranešta apie šalutinį poveikį, išskyrus pykinimą ir vėmimą pacientams, kuriems buvo atlikta operacija, gydant NARCAN didesnėmis nei rekomenduojamomis dozėmis. Bet kokiu atveju apie bet kokį nepageidaujamą poveikį, išskyrus aprašytą aukščiau, reikia pranešti gydančiam gydytojui arba vaistininkui.
Galiojimo laikas ir išlaikymas
ĮSPĖJIMAS: Nevartokite vaisto pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant pakuotės.
Ant pakuotės nurodytas tinkamumo laikas nurodo produktą nepažeistoje pakuotėje, tinkamai laikomą.
SUDĖTIS
Veiklioji medžiaga: 0,4 mg naloksono hidrochlorido
Pagalbinės medžiagos: natrio chloridas, metil-p-hidroksibenzoatas, propil-p-hidroksibenzoatas, injekcinis vanduo
FARMACINĖ FORMA IR PAKUOTĖ
1 buteliukas po 1 ml, kuriame yra 0,4 mg naloksono chlorido
Šaltinio pakuotės lapelis: AIFA (Italijos vaistų agentūra). Turinys paskelbtas 2016 m. Sausio mėn. Pateikta informacija gali būti neatnaujinta.
Norint pasiekti naujausią versiją, patartina apsilankyti AIFA (Italijos vaistų agentūra) svetainėje. Atsisakymas ir naudinga informacija.
01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
NARCAN
02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
NARCAN
Kiekvienoje ampulėje yra: veiklioji medžiaga: 0,4 mg naloksono hidrochlorido
NARCAN NEONATAL
Kiekvienoje ampulėje yra: veiklioji medžiaga: 0,04 mg naloksono hidrochlorido
03.0 FARMACINĖ FORMA
Injekcinis tirpalas
04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA
04.1 Terapinės indikacijos
NARCAN
Priešnuodis gydant ūminį apsinuodijimą nuo analgetikų, narkotinių medžiagų. Reikėtų nepamiršti, kad ūminio apsinuodijimo opioidais simptomai yra šie: kvėpavimo slopinimas, komos būsena (ikikoma ar pavojaus koma, o sunkiausiais gilaus tipo atvejais) - vyzdžio miozė (nėra, jei kartu vartojamos medžiagos su. midrijos poveikis, ūminės intoksikacijos meperidinu atveju ir galutinės komos būsenos).
NARCAN NEONATAL
Naujagimio kvėpavimo slopinimas, kurį sukelia narkomanės motina prieš gimdymą vartojusi opioidines medžiagas.
04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas
NARCAN
NARCAN galima vartoti į veną, po oda arba į raumenis.
Vartojant į veną, rekomenduojama ekstremaliose situacijose, farmakologinis aktyvumas prasideda greičiau. Kadangi kai kurių vaistų farmakologinio poveikio trukmė gali viršyti NARCAN, pacientas turi būti nuolat stebimas ir, jei reikia, skiriamas vaistas reikėtų pakartoti.
Tačiau rekomenduojama kuo greičiau nukreipti pacientą į skubios pagalbos skyrių.
Suaugusiesiems:
Narkotinis perdozavimas (žinomas arba įtariamas):
Pradinė NARCAN dozė, vartojama į veną, į raumenis arba po oda, yra 0,4 mg (1 ml). Jei po intraveninio vartojimo kvėpavimo funkcija nepagerėja, patartina dozę kartoti kas 2-3 minutes.
Blogas pagerėjimas po 2-3 NARCAN dozių vartojimo gali atsirasti dėl bet kokių gretutinių ligos procesų arba dėl neopioidinių vaistų vartojimo.
Pooperacinė vaistų depresija:
Norint pasiekti dalinį ar visišką opioidų slopinamojo poveikio prieš operaciją antagonizmą, reikia mažesnės NARCAN dozės. Tačiau tai turi būti nustatyta atsižvelgiant į paciento reakciją.
NARCAN reikia švirkšti į veną, didinant dozes nuo 0,1 iki 0,2 mg, kas 2-3 minutes, kol bus pasiektas tinkamas vaistų sukelto slopinančio poveikio antagonizmas. Per 1–2 valandas nuo pirmojo vartojimo gali tekti pakartoti NARCAN vartojimą, priklausomai nuo tipo, kiekio ir laiko intervalo nuo paskutinio vaisto vartojimo.
Tačiau papildomos NARCAN dozės į raumenis lemia ilgesnį poveikį.
Per didelės NARCAN dozės gali žymiai sumažinti vaisto sukeliamą analgezinį poveikį ir padidinti kraujospūdį. Panašiai per greitas antagonizmas gali sukelti pykinimą, vėmimą, prakaitavimą ar tachikardiją.
Vaikai:
Narkotinis perdozavimas (žinomas arba įtariamas):
Pradinė dozė yra 0,01 mg / kg, švirkščiama į veną, į raumenis arba po oda.
Dozę galima kartoti pagal vartojimo instrukcijas suaugusiesiems.
Jei reikia, NARCAN galima praskiesti steriliu distiliuotu vandeniu.
NARCAN NEONATAL
Pradinė dozė yra 0,01 mg / kg, švirkščiama į veną, į raumenis arba po oda.
Intraveninis vartojimas, rekomenduojamas esant kritinei situacijai, sukelia greitesnį farmakologinio poveikio pasireiškimą. Kadangi kai kurių vaistų poveikio trukmė gali viršyti NARCAN NEONATAL, naujagimį reikia atidžiai stebėti ir, jei reikia, vaistą kartoti kas 2-3 minutes.
Silpnas pagerėjimas po 2-3 dozių vartojimo gali atsirasti dėl bet kokių kitų kilmės liguistų procesų.
04.3 Kontraindikacijos
Padidėjęs jautrumas vaistui.
04.4 Specialūs įspėjimai ir tinkamos atsargumo priemonės
NARCAN nėra veiksmingas nuo kvėpavimo slopinimo, kurį sukelia ne opioidiniai vaistai.
Pacientas turi būti atidžiai stebimas po pabudimo iki 3–6 valandų ūminio apsinuodijimo heroinu atveju ir iki 24–48 valandų ūminio apsinuodijimo metadonu atveju.
Tiesą sakant, gali būti, kad kvėpavimo slopinimas vėl atsiranda ir kad pacientas grįžta į komą po pirmosios veiksmingos NARCAN dozės vartojimo dėl antagonistinio poveikio trukmės (20-30 minučių po intraveninio vartojimo; 2 su puse-3 praėjus kelioms valandoms po injekcijos į raumenis arba po oda), gali būti mažesnė nei švirkščiamos opiato medžiagos, kartais kintančios (heroino, morfino, metadono, pentazocino ir kt.).
Todėl po pirmojo veiksmingo vartojimo gali tekti skirti kitas NARCAN dozes.
Todėl po pirmosios operacijos pacientą būtina perkelti į ligoninės aplinką, kad būtų galima nedelsiant gydyti
Pacientams, sergantiems širdies sutrikimais, NARCAN reikia skirti atsargiai.
Vazopresorinius vaistus ir gaivinimo būdus, tokius kaip kvėpavimo takų palaikymas, dirbtinis kvėpavimas ir širdies masažas, galima derinti, kad būtų išvengta ūmaus apsinuodijimo vaistais.
04.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitos sąveikos formos
Sąveikos su kitais vaistais nėra žinoma.
04.6 Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Nėščioms moterims vaistas skiriamas tik esant realiam poreikiui ir tiesiogiai prižiūrint gydytojui.
04.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Niekas.
04.8 Nepageidaujamas poveikis
Nebuvo pranešta apie didesnį šalutinį poveikį, bet tik pykinimą ir vėmimą, atsiradusį pacientams, kuriems buvo atlikta operacija, gydant NARCAN didesnėmis nei rekomenduojama dozėmis.
Vaistas nesukelia jokios fizinės ar psichologinės priklausomybės ar priklausomybės.
04.9 Perdozavimas
NARCAN neturi agonistinio poveikio opiatų receptoriams. Nesant medžiagų, turinčių į morfiną panašaus poveikio, žmogui subjektyvaus ar objektyvaus poveikio nepastebėta iki 12 mg (30 ampulių) dozių, o iki 24 mg (60 ampulių)-tik nedidelis mieguistumas.
05.0 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
05.1 Farmakodinaminės savybės
Naloksonas yra sintetinė molekulė, gauta iš oksimorfono, pakeičiant azoto atomo metilo grupę alilo grupe. Naloksonas yra natūralių ir sintetinių vaistų antagonistas, veikiantis konkurenciniu mechanizmu receptorių, kuriuos veikia panašios į morfiną medžiagos, lygmenyje, tai yra, jis neturi agonistinių ar į morfiną panašių savybių, kitų vaistų antagonistų savybių.
Naloksonas nesukelia psichotomimetinio poveikio, kvėpavimo slopinimo ar miozės.
Asmenims, kurie nevartojo tų pačių vaistų ar antagonistų, naloksonas neparodo jokio farmakologinio poveikio. Poreikis skirti pakartotines vaisto dozes gali priklausyti nuo antagonizuojamo vaisto tipo, kiekio ir vartojimo būdo.
05.2 Farmakokinetinės savybės
Sušvirkštus į veną, naloksono aktyvumas paprastai išryškėja po 2 minučių .. Farmakologinio aktyvumo pradžia šiek tiek sulėtėja, jei preparatas švirkščiamas po oda arba į raumenis. Veikimo trukmė priklauso nuo dozės ir koreliuoja su vartojimo būdu; tačiau farmakologinis poveikis po injekcijos į raumenis yra ilgesnis nei į veną.
05.3 Ikiklinikinių saugumo duomenys
LD50 (mg / kg):
pelė: i.v. = 150, i.p. = 80, s.c. = 286
žiurkė: i.v. = 109, s.c. = 640
Administracija s.c. tris savaites 10 mg / kg per parą žiurkėms toksinio poveikio neparodė.
Taip pat nepastebėta vaisingumo pokyčių (žiurkėms) ar teratogeninio ar embriotoksinio poveikio po injekcijos. 2-10 mg / kg per parą.
06.0 FARMACINĖ INFORMACIJA
06.1 Pagalbinės medžiagos
Natrio chloridas, metil-p-hidroksibenzoatas, propil-p-hidroksibenzoatas, vanduo p.p.i.
06.2 Nesuderinamumas
Nė vienas.
06.3 Galiojimo laikas
3 metai.
06.4 Specialios laikymo sąlygos
Nė vienas.
06.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir pakuotės turinys
NARCAN
1 ml neutralaus stiklo buteliukas: pakuotėje yra 1 0,4 mg / 1 ml buteliukas
NARCAN NEONATAL
2 ml neutralaus stiklo buteliukas: pakuotėje yra 1 0,04 mg / 2 ml buteliukas.
06.6 Naudojimo ir naudojimo instrukcijos
-----
07.0 RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS
„Sirton Medicare S.r.l.“ - „Piazza XX Settembre 2“ - „Villa Guardia“ (Komo)
08.0 RINKODAROS TEISĖS NUMERIS
NARCAN - A.I.C. n. 023976018
NARCAN NEONATAL - A.I.C. n. 023976020
09.0 RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO AR PATVIRTINIMO DATA
1979 m. Rugsėjis / atnaujinimas: 2005 m. Birželio mėn
10.0 TEKSTO PERŽIŪROS DATA
01/06/2005
