Veikliosios medžiagos: natrio alginatas, kalio bikarbonatas
Gaviscon Advance geriamoji suspensija
Galimi „Gaviscon“ pakuotės intarpai, skirti šių dydžių pakuotėms:- Gaviscon Advance geriamoji suspensija
- Gaviscon Advance geriamosios suspensijos mėtų skonis maišeliuose
- GAVISCON ADVANCE kramtomosios tabletės
Kodėl naudojamas „Gaviscon avansas“? Kam tai?
Gaviscon Advance priklauso vaistų nuo refliukso grupei.
Šis vaistas sudaro apsauginį sluoksnį, kuris plaukioja virš skrandžio turinio. Šis sluoksnis apsaugo nuo refliukso ir saugo skrandžio turinį nuo vidinės stemplės sienelės, palengvindamas rėmens ir nevirškinimo simptomus.
Gaviscon Advance vartojamas simptomams, susijusiems su gastroezofaginio refliukso gydymui, pvz., Rūgšties regurgitacijai, rėmeniui ir nevirškinimui (dėl refliukso) gydyti, pavyzdžiui, po valgio ar nėštumo metu, arba pacientams, sergantiems ezofagito simptomais dėl refliukso.
Kontraindikacijos Kai Gaviscon Advance vartoti negalima
Gaviscon Advance vartoti negalima:
- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) veikliosioms medžiagoms arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai
Atsargumo priemonės Ką reikia žinoti prieš vartojant Gaviscon
Šio vaisto sudėtyje yra natrio (4,6 mmol 10 ml), kalio (2,0 mmol 10 ml) ir kalcio.
- Jei jums buvo rekomenduojama laikytis dietos, kurioje yra ypač mažai šių druskų, prieš pradėdami vartoti šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
- Jei sergate ar sirgote inkstų ar širdies liga, pasitarkite su gydytoju dėl šių druskų kiekio, nes kai kurios druskos gali trukdyti šioms ligoms.
Sąveika Kokie vaistai ar maistas gali pakeisti Gaviscon poveikio poveikį
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Įspėjimai Svarbu žinoti, kad:
Nėštumas ir žindymo laikotarpis:
Prieš vartodami bet kokį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Gaviscon Advance medžiagas:
Šio vaistinio preparato sudėtyje yra metilo parahidroksibenzoato (E218) ir propilparahidroksibenzoato (E216), kurie gali sukelti alergines reakcijas (įskaitant uždelstas).
Vairavimas ir mechanizmų valdymas:
Šis vaistas gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.
Dozė, vartojimo būdas ir laikas Kaip vartoti Gaviscon avansą: Dozavimas
Prieš pradėdami vartoti šį vaistą, patikrinkite, ar uždarytas dangtelis.
Prieš naudojimą gerai suplakite.
Suaugusiesiems, įskaitant pagyvenusius žmones ir 12 metų ir vyresnius vaikus: 5-10 ml (1-2 5 ml šaukštelių) po valgio ir vakare prieš miegą arba kaip nurodė gydytojas.
Vaikams iki 12 metų: galima duoti tik gydytojo nurodymu.
Perdozavimas Ką daryti pavartojus per didelę Gaviscon dozę
Pamiršus pavartoti Gaviscon Advance Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę, tiesiog tęskite jos vartojimą kaip ir anksčiau.
Pavartojus per didelę Gaviscon Advance dozę, gali atsirasti išsipūtimas. Mažai tikėtina, kad tai jums pakenks, tačiau jei tai neišnyksta, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Jei simptomai išlieka po 7 dienų, kreipkitės į gydytoją.
Šalutinis poveikis Koks yra šalutinis Gaviscon avansas?
Labai retai (mažiau kaip 1 iš 10 000 pacientų) yra alerginės reakcijos į sudedamąsias dalis tikimybė. Simptomai gali būti odos bėrimas, niežulys, pasunkėjęs kvėpavimas, galvos svaigimas, veido, lūpų, liežuvio ar gerklės patinimas.
Jei pasireiškia šie ar kiti šalutiniai poveikiai, nustokite vartoti vaistą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi nacionaline pranešimo sistema, nurodyta interneto svetainėje https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Pranešdami apie šalutinį poveikį galite padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Galiojimo laikas ir išlaikymas
Ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Gaviscon Advance vartoti negalima.
Pirmą kartą atidarius, suvartokite vaistą per 6 mėnesius.
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Negalima šaldyti.
Nemeskite vaistų į kanalizaciją ar buitines atliekas. Paklauskite vaistininko, kaip išmesti nebenaudojamus vaistus. Tai padės apsaugoti aplinką.
Pakuotės turinys ir kita informacija
Gaviscon Advance sudėtis
10 ml geriamosios suspensijos veikliosios medžiagos yra: 1000 mg natrio alginato ir 200 mg kalio bikarbonato.
Pagalbinės medžiagos yra kalcio karbonatas, karbomeras, metilparahidroksibenzoatas (E218), propilparahidroksibenzoatas (E216), natrio sacharinas, natrio hidroksidas, anyžių kvapioji medžiaga iš pankolio ir išgrynintas vanduo.
Gaviscon Advance išvaizda ir kiekis pakuotėje
Gaviscon avansas tiekiamas buteliuose po 80 ml, 100 ml, 125 ml, 140 ml, 150 ml, 180 ml, 200 ml, 250 ml, 300 ml, 400 ml, 500 ml, 560 ml, 600 ml.
Šaltinio pakuotės lapelis: AIFA (Italijos vaistų agentūra). Turinys paskelbtas 2016 m. Sausio mėn. Pateikta informacija gali būti neatnaujinta.
Norint pasiekti naujausią versiją, patartina apsilankyti AIFA (Italijos vaistų agentūra) svetainėje. Atsisakymas ir naudinga informacija.
01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
GAVISCON ADVANCE ORAL SUSPUSION
02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml yra 100 mg natrio alginato ir 20 mg kalio bikarbonato
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: metilparahidroksibenzoatas (E218) ir propilparahidroksibenzoatas (E216).
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 skyriuje
03.0 FARMACINĖ FORMA
Geriamoji suspensija.
Klampi, balkšva suspensija.
04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA
04.1 Terapinės indikacijos
Su gastroezofaginio refliukso simptomų, tokių kaip rūgšties regurgitacija, rėmuo ir nevirškinimas (dėl refliukso), gydymas, pavyzdžiui, po valgio ar nėštumo metu, arba pacientams, sergantiems refliuksinio ezofagito simptomais.
04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas
Dozavimas
Suaugusiesiems ir 12 metų ir vyresniems vaikams: 5-10 ml po valgio ir vakare prieš miegą.
Vaikams iki 12 metų: galima duoti tik gydytojo nurodymu.
Gydymo trukmė
Jei simptomai nepagerėja po septynių dienų, reikia iš naujo įvertinti klinikinį vaizdą.
Specialios populiacijos
Senyvi žmonės: šios amžiaus grupės dozės keisti nereikia.
Pacientams, sergantiems kepenų nepakankamumu: dozės keisti nereikia.
Pacientai, sergantys inkstų nepakankamumu: būkite atsargūs, jei reikia mažai druskos turinčios dietos (žr. 4.4 skyrių).
Vartojimo metodas
Vartoti per burną.
Prieš naudodami pirmą kartą, gerai suplakite. Patikrinkite, ar nepažeistas sandariklis.
04.3 Kontraindikacijos
Šio vaistinio preparato draudžiama vartoti pacientams, kuriems nustatytas arba įtariamas padidėjęs jautrumas veikliosioms medžiagoms arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai, pvz., Metilparahidroksibenzoatui (E218) ir propilparahidroksibenzoatui (E216) (žr. 4.4 skyrių).
04.4 Specialūs įspėjimai ir tinkamos atsargumo priemonės
Jei simptomai nepagerėja po septynių dienų, reikia iš naujo įvertinti klinikinį vaizdą.
Kiekvienoje 10 ml dozėje yra 106 mg (4,6 mmol) natrio ir 78 mg (2,0 mmol) kalio. Į tai reikia atsižvelgti tais atvejais, kai rekomenduojama laikytis ypač mažai druskos turinčios dietos, pavyzdžiui, kai kuriems esant staziniam širdies nepakankamumui ir inkstų funkcijos sutrikimui, arba vartojant vaistus, kurie gali padidinti kalio kiekį plazmoje.
Kiekvienoje 10 ml dozėje yra 200 mg (2,0 mmol) kalcio karbonato. Gydant pacientus, sergančius hiperkalcemija, nefrokalcinoze ir pasikartojančiais kalcio turinčiais inkstų akmenimis, reikia būti atsargiems.
Šio vaisto sudėtyje yra metilo parahidroksibenzoato (E218) ir propilparahidroksibenzoato (E216): jie gali sukelti alergines reakcijas (kartais uždelstas).
Kaip gydyti vaikus iki 12 metų, žr. 4.2 skyrių.
04.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitos sąveikos formos
Nė vienas nežinomas.
04.6 Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Nėštumas
Klinikiniai tyrimai su daugiau nei 500 nėščių moterų ir „daug duomenų, gautų po vaistinio preparato patekimo į rinką“, rodo, kad veikliosios medžiagos nesukelia apsigimimų ar toksiškumo vaisiui / naujagimiui.
Gaviscon Advance galima vartoti nėštumo metu, jei tai kliniškai būtina.
Maitinimo laikas
Nėra žinoma poveikio žindomiems kūdikiams. Gaviscon Advance galima vartoti žindymo laikotarpiu.
Vaisingumas
Žinomo poveikio žmogaus vaisingumui nėra.
04.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Gaviscon Advance gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
04.8 Nepageidaujamas poveikis
Nepageidaujamas poveikis buvo suskirstytas pagal dažnį pagal šią konvenciją: labai dažni (≥ 1/10), dažni (≥ 1/100, ≤ 1/10), nedažni (≥ 1/1 000, ≤ 1/100), reti ( ≥ 1/10 000, ≤ 1/1 000), labai retas (≤ 1/10 000) ir nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas
Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, atsiradusias po vaistinio preparato registravimo, nes tai leidžia nuolat stebėti vaisto naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros specialistų prašoma pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas per nacionalinę pranešimo sistemą. " www.aifa.gov.it/responsabili.
04.9 Perdozavimas
Perdozavus, reikia imtis simptominio gydymo. Pacientas gali pastebėti pilvo pūtimą.
05.0 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
05.1 Farmakodinaminės savybės
Farmakoterapinė grupė-vaistai nuo refliukso, ATC kodas-A02E A01
Prarijus, suspensija reaguoja su skrandžio rūgštimi, sudarydama gelio dangtelį iš algininės rūgšties, kurios pH yra beveik neutralus ir plūduriuoja ant skrandžio turinio (iki 4 valandų), veiksmingai užkertant kelią gastroezofaginiam refliuksui. Sunkus, tas pats gelio dangtelis gali tekėti atgal patenka į stemplę, o ne į skrandžio turinį ir daro minkštinantį poveikį.
05.2 Farmakokinetinės savybės
Vaisto veikimo būdas yra fizinis ir nepriklauso nuo absorbcijos į sisteminę kraujotaką.
05.3 Ikiklinikinių saugumo duomenys
Nebuvo pranešta apie ikiklinikines išvadas, kurios būtų svarbios vaistą skiriančiam gydytojui.
06.0 FARMACINĖ INFORMACIJA
06.1 Pagalbinės medžiagos
Kalcio karbonatas, 974P karbomeras, metilparahidroksibenzoatas (E218), propilparahidroksibenzoatas (E216), natrio sacharinas, pankolio skonis, natrio hidroksidas (pH sureguliuoti) ir išgrynintas vanduo.
Pankolių skonio ingredientai: pankolis, anetolis, benzilo alkoholis.
06.2 Nesuderinamumas
Nėra svarbus.
06.3 Galiojimo laikas
Tinkamumo laikas: 2 metai.
Tinkamumo laikas po pirmojo atidarymo: 6 mėnesiai.
06.4 Specialios laikymo sąlygos
Negalima šaldyti.
06.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir pakuotės turinys
Gintaro spalvos stikliniai buteliai su formos polipropileno dangteliu, su apsauginiu atidarymo sandarikliu, uždengtu polietileno putplasčio pagalvėlėmis ir kuriuose yra 80, 100, 125, 140, 150, 180, 200, 250, 300, 400, 500, 560 arba 600 ml pakaba
arba
Gintaro spalvos stikliniai buteliukai su formos polipropileno dangteliu, su apsauginiu atidarymo sandarikliu, uždengti polietileno putplasčio pagalvėlėmis, kuriuose yra arba matavimo puodelis (natūralus polipropilenas) su 5, 10, 15 ir 20 ml išpjovomis, arba šaukšto dozatorius (skaidrus polistirenas) su 2,5 ml ir 5 ml išpjovos, kuriose yra 80, 100, 125, 140, 150, 180, 200, 250, 300, 400, 500, 560 arba 600 ml suspensijos.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Dėžutė ir matavimo puodelis arba matavimo šaukštas gali būti parduodami ne visose rinkose / pakuotėse.
06.6 Naudojimo ir naudojimo instrukcijos
Nepanaudotą vaistą ir su juo susijusias atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių taisyklių.
07.0 RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS
Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Limited, Dansom Lane, Hull HU8 7DS, Jungtinė Karalystė
Atstovas Italijai: Reckitt Benckiser Healthcare (Italia) S.p.A., per G. Spadolini, 2014 1 Milanas
08.0 RINKODAROS TEISĖS NUMERIS
Butelis su 80 ml geriamosios suspensijos: A.I.C. n. 034248082
Butelis su 100 ml geriamosios suspensijos: A.I.C. n. 034248017
Butelis su 125 ml geriamosios suspensijos: A.I.C. n. 034248029
Butelis su 140 ml geriamosios suspensijos: A.I.C. n. 034248031
Butelis su 150 ml geriamosios suspensijos: A.I.C. n. 034248106
Butelis su 180 ml geriamosios suspensijos: A.I.C. n. 034248070
200 ml geriamosios suspensijos butelis: A.I.C. n. 034248043
Butelis su 250 ml geriamosios suspensijos: A.I.C. n. 034248056
Butelis su 300 ml geriamosios suspensijos: A.I.C. n. 034248118
400 ml geriamosios suspensijos buteliukas: A.I.C. n. 034248120
Butelis 500 ml geriamosios suspensijos: A.I.C. n. 034248068
Butelis su 560 ml geriamosios suspensijos: A.I.C. n. 034248094
Butelis su 600 ml geriamosios suspensijos: A.I.C. n. 034248132
09.0 RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO AR PATVIRTINIMO DATA
Registravimo data: 1996 10 31
10.0 TEKSTO PERŽIŪROS DATA
01/04/2015
