Veikliosios medžiagos: hidrokortizonas
„Foille“ vabzdžiai 0,5 g / 100 g kremo
Kodėl naudojamas Foille Insect? Kam tai?
„Foille Insetti“ yra ant odos tepamas vaistas, kurio sudėtyje yra priešuždegiminio poveikio hidrokortizono. Šis vaistas vartojamas ligoms, kurias sukelia vabzdžių įkandimai, niežėjimas, odos paraudimas (eritema) ir odos uždegimas (egzema), gydyti.
Pasitarkite su gydytoju, jei po trumpo gydymo nesijaučiate geriau arba jaučiatės blogiau
Kontraindikacijos, kai negalima naudoti Foille vabzdžių
Nenaudokite Foille vabzdžių
- jeigu yra alergija hidrokortizonui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai;
- jeigu sergate virusine, bakterine ar grybeline infekcija.
Atsargumo priemonės Vartojant prieš vartojant Foille Insects
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Foille Insetti. Naudoti tik ant odos (išoriniam naudojimui). Netepkite ant gleivinės.
Vengti patekimo į akis. Venkite ilgo Foille vabzdžių naudojimo, ypač ant didelių paviršių.
Naudojant (ypač ilgai) ant odos esančias priemones (vietines), gali atsirasti dirginimas ar alergija (jautrinimas). Tokiu atveju nutraukite gydymą ir pasitarkite su gydytoju, kuris pateiks reikiamas priemones.
Jei atsiranda odos sudirginimas, nutraukite gydymą.
Jei sergate arba gali sirgti feochromocitoma (gerybinis navikas, dažnai aptinkamas antinksčiuose), kreipkitės į gydytoją, kuris pasakys, ar galite vartoti šį vaistą. Pacientams, sergantiems feochromocitoma, kortikosteroidų (tos pačios klasės vaistų kaip hidrokortizonas) vartojimas gali sukelti gyvybei pavojingą feochromocitomos krizę.
Vaikai
Vaikams iki 2 metų Foille Insetti galima vartoti tik pasitarus su gydytoju.
Sąveika Kokie vaistai ar maistas gali pakeisti Foille vabzdžių poveikį
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Nėra žinomų sutrikimų (sąveikų), kuriuos sukėlė Foille Insetti vartojimas su kitais vaistais.
Įspėjimai Svarbu žinoti, kad:
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
Nėštumo ir žindymo laikotarpiu Foille Insetti vartokite tik pasitarę su gydytoju.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Foille Insetti neturi įtakos budrumui, todėl neturi įtakos gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Foille Insetti sudėtyje yra cetilo alkoholio, stearilo alkoholio ir lanolino
Šio vaisto sudėtyje yra cetilo alkoholio, stearilo alkoholio ir lanolino, kurie gali sukelti vietines odos reakcijas (pvz., Kontaktinį dermatitą, uždegiminę ligą).
Dozavimas ir naudojimo būdas Kaip naudoti vabzdžių foliją: Dozavimas
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jei abejojate, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Suaugusiesiems ir vyresniems nei 2 metų vaikams: du kartus per dieną tepkite ploną kremo sluoksnį ant pažeistos vietos, lengvai masažuodami.
Įspėjimas: neviršykite nurodytų dozių. Naudokite tik trumpą gydymo laikotarpį.
Jei po trumpo gydymo jūsų būklė nepagerėja, kreipkitės į gydytoją.
Pasitarkite su gydytoju, jei sutrikimas kartojasi arba pastebėjote naujausius jo savybių pokyčius.
Perdozavimas Ką daryti pavartojus per didelę Foille vabzdžių dozę
Atsitiktinai nurijus / išgėrus per didelę Foille Insetti dozę, nedelsdami praneškite gydytojui arba kreipkitės į artimiausią ligoninę.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šalutinis poveikis Koks yra šalutinis Foille vabzdžių poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Kaip ir visi vaistai, vartojami ant odos (vietiniam vartojimui), gali pasireikšti vietinės jautrumo reakcijos (alergija).
Apskritai, panašių vaistų (kortikosteroidų) naudojimas ant odos nesukelia akivaizdžių sutrikimų dėl absorbcijos į organizmą (sisteminė absorbcija). Tepant ant didelių paviršių arba ilgesnį laiką, ant pažeistos odos arba esant okliuziniam tvarsčiui (vaisto vartojimas su vandeniui atspariu tvarsčiu), šis vaistas gali būti absorbuojamas pakankamu kiekiu, kad sukeltų poveikį kūnas.
Pacientams, gydytiems hidrokortizonu ar tos pačios klasės vaistais, buvo pastebėtas toks šalutinis poveikis:
Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)
- pacientams, sergantiems feochromocitoma (gerybinis navikas, dažnai esantis antinksčiuose), gali kilti gyvybei pavojinga feochromocitomos krizė (žr. 4.4 skyrių).
- dilgėlinė.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi nacionaline pranešimo sistema, adresu www.agenziafarmaco.it/it/responsabili Pranešdami apie šalutinį poveikį galite padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Galiojimo laikas ir išlaikymas
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Laikyti žemesnėje kaip 25 ° C temperatūroje.
Nemeskite vaistų į kanalizaciją ar buitines atliekas. Paklauskite vaistininko, kaip išmesti nebenaudojamus vaistus. Tai padės apsaugoti aplinką.
Kita informacija
Foille Insetti sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra hidrokortizonas. 100 g kremo yra 0,5 g hidrokortizono.
- Pagalbinės medžiagos yra izopropanolis, cetilo alkoholis, stearilo alkoholis, lanolinas, PEG1000 monostearatas, PEG4000 monostearatas, PEG6000 monostearatas, karčiųjų migdolų skonis ir išgrynintas vanduo.
„Foille“ vabzdžių išvaizdos aprašymas ir pakuotės turinys
„Foille Insetti“ yra kremas, esantis 15 g tūbelėje.
Šaltinio pakuotės lapelis: AIFA (Italijos vaistų agentūra).Turinys paskelbtas 2016 m. Sausio mėn. Pateikta informacija gali būti neatnaujinta.
Norint pasiekti naujausią versiją, patartina apsilankyti AIFA (Italijos vaistų agentūra) svetainėje. Atsisakymas ir naudinga informacija.
01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
FOLIŲ INSEKTAI 0,5% KREMAS
02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
100 g kremo yra:
Aktyvus principas: Hidrokortizonas 0,5 g
Pagalbinės medžiagos: cetilo alkoholis.
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 skyriuje.
03.0 FARMACINĖ FORMA
Kremas.
04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA
04.1 Terapinės indikacijos
Vabzdžių įkandimai, niežėjimas, bėrimas ir egzema.
04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas
Lengvai įtrinant, du kartus per dieną plonu sluoksniu tepkite kremą ant pažeistos vietos.
Neviršykite rekomenduojamos dozės.
04.3 Kontraindikacijos
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai. Hidrokortizono vartoti draudžiama sergant virusinėmis, bakterinėmis ir grybelinėmis ligomis.
04.4 Specialūs įspėjimai ir tinkamos atsargumo priemonės
FOILLE INSETTI turi būti naudojamas tik išoriniam naudojimui. Netepkite ant gleivinės. Vengti patekimo į akis.
Jaunesniems nei 2 metų vaikams FOILLE INSETTI galima vartoti tik pasitarus su gydytoju ir kartu su juo įvertinus rizikos ir naudos santykį jūsų atveju.
Patartina vengti ilgo FOILLE INSETTI naudojimo, ypač ant didelių paviršių.
Naudojant, ypač ilgai vartojant, vietiniam vartojimui skirtus preparatus, gali atsirasti dirginimo ar jautrinimo reiškinių.Šiuo atveju būtina nutraukti gydymą ir pasikonsultuoti su gydytoju, kad būtų nustatytas tinkamas gydymas.
Jei atsiranda odos sudirginimas, gydymą reikia nutraukti.
Po trumpo gydymo be pastebimų rezultatų kreipkitės į gydytoją.
Cetilo alkoholis, kaip pagalbinė medžiaga Foille Insetti, gali sukelti vietines odos reakcijas (pvz., Kontaktinį dermatitą).
04.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitos sąveikos formos
Nė vienas nežinomas.
04.6 Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Naudoti tiesiogiai prižiūrint gydytojui.
04.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Foille Insetti neturi įtakos budrumui; todėl jis neturi įtakos gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.
04.8 Nepageidaujamas poveikis
Kaip ir visi vietiniai preparatai, gali atsirasti vietinių jautrumo reakcijų.
Apskritai, vietinis kortikosteroidų vartojimas nenustato klinikinių sisteminės absorbcijos požymių. Naudojant didelius paviršius, ilgą laiką arba nepažeistą odą arba esant okliuziniam tvarsčiui, hidrokortizonas gali absorbuotis dideliais kiekiais, pakanka sisteminiam poveikiui sukelti.
04.9 Perdozavimas
Nėra žinomų simptomų, rodančių vaisto perdozavimą.
05.0 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
05.1 Farmakodinaminės savybės
Vaistinių preparatų kategorija: Dermatologiniai vaistai, kortikosteroidai, 1 kategorija; ATC kodas: D07AA02.
Hidrokortizonas arba kortizolis yra aktyvus gliukokortikoidinis steroidas, skirtas vietiškai tepti ant odos, nes slopina uždegiminį ir alerginį atsaką, pašalina klinikines apraiškas, nedarant įtakos priežastims ir už tai atsakingo patologinio proceso raidai.
Jis taip pat slopina specifinių baltymų, turinčių reikšmės chemotaksėje ir imunologinėse reakcijose, sintezę ir keičia imunines bei makrofagų funkcijas.
05.2 Farmakokinetinės savybės
Hidrokortizonas greitai įsigeria į odą, ypač beplaukėse. Po vietinio vartojimo tik minimalus vaisto kiekis patenka į odos sluoksnį ir atitinkamai į sisteminę kraujotaką; didžioji jo dalis lieka lokalizuota paviršiniuose odos sluoksniuose. Šis įvykis baigiasi, jei matoma epidermio dalis yra giliai sunaikinta.
05.3 Ikiklinikinių saugumo duomenys
Remiantis toksiškumo bandymų su gyvūnais, ypač žiurkėmis, rezultatais, vaisiaus pakenkimo rizika turi būti laikoma tikėtina.
Pagal AGS, hidrokortizonas nėra laikomas kancerogeniniu ar mutageniniu.
06.0 FARMACINĖ INFORMACIJA
06.1 Pagalbinės medžiagos
Izopropanolis, cetilo alkoholis, stearilo alkoholis, lanolinas, PEG 1000 monostearatas, PEG 4000 monostearatas, PEG 6000 monostearatas, karčiųjų migdolų skonis ir išgrynintas vanduo.
06.2 Nesuderinamumas
Nėra svarbus.
06.3 Galiojimo laikas
30 mėnesių
06.4 Specialios laikymo sąlygos
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje.
06.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir pakuotės turinys
15 g mėgintuvėlis
06.6 Naudojimo ir naudojimo instrukcijos
Jokių specialių nurodymų.
07.0 RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS
Sanofi S.p.A. - Viale L. Bodio, 37 / b - IT -20158 Milanas (Italija)
08.0 RINKODAROS TEISĖS NUMERIS
AIC 020051037
09.0 RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO AR PATVIRTINIMO DATA
1967 m. Sausio 26 d. - 2010 m. Birželio mėn
10.0 TEKSTO PERŽIŪROS DATA
2014 spalis