Veikliosios medžiagos: Bendra Centella asiatica triterpeno frakcija
Centellase 30 mg tabletės
Kodėl naudojamas Centellase? Kam tai?
Centellase yra vaistas, kurio pagrindą sudaro Centella asiatica - vaistas, naudojamas venoms apsaugoti.
Centellase skiriamas gydant:
- kulkšnių ir kojų patinimas dėl venų nepakankamumo, sunkumo pojūtis kojose, dilgčiojimas ir niežėjimas kojose, naktiniai kojų mėšlungiai ir matomi kapiliarai;
- kapiliarų trapumas.
Pasitarkite su gydytoju, jei nesijaučiate geriau arba jaučiatės blogiau.
Kontraindikacijos Kai Centellase vartoti negalima
Centellase vartoti negalima
- jeigu yra alergija veikliajai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai
Atsargumo priemonės Vartojant prieš vartojant Centellase
Specialių atsargumo priemonių vartojant šį vaistą nėra.
Sąveika Kokie vaistai ar maisto produktai gali pakeisti Centellase poveikį
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Įspėjimai Svarbu žinoti, kad:
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Nėštumo ir žindymo laikotarpiu šio vaisto vartoti negalima, nes jo poveikis nežinomas.
jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Centellase neturi įtakos gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Dozė, vartojimo būdas ir laikas Kaip vartoti Centellase: Dozavimas
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jei abejojate, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Rekomenduojama dozė yra 1-2 tabletės per dieną, geriausia valgio metu.
Kaip vartoti: tabletes reikia nuryti visas, užsigeriant vandeniu
Gydymo trukmė: šį vaistą vartokite tik trumpą gydymo laikotarpį. Pasitarkite su savo gydytoju, jei sutrikimas kartojasi arba jei pastebėjote kokių nors pastaruoju metu jo savybių pokyčių.
Šalutinis poveikis Koks yra Centellase šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Vaisto vartojimas gali sukelti niežulį arba sukelti jautrumo saulės ir UV spinduliams reiškinius (fotosensibilizaciją), paraudimą ir raudonų ir (arba) patinusių dėmių atsiradimą (odos bėrimus).
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Taip pat galite pranešti apie šalutinį poveikį tiesiogiai svetainėje: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Galiojimo laikas ir išlaikymas
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Nemeskite vaistų į kanalizaciją ar buitines atliekas. Paklauskite vaistininko, kaip išmesti nebenaudojamus vaistus. Tai padės apsaugoti aplinką.
Centellase sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra: visa Centella asiatica triterpeno frakcija
- Pagalbinės medžiagos yra: dvibazis kalcio fosfato dihidratas, natrio dokusatas, povidonas, natrio kroskarmeliozė, natrio karmeliozė, magnio stearatas.
Centellase išvaizda ir kiekis pakuotėje
„Centellase“ yra kartoninėje dėžutėje, kurioje yra 30 tablečių, supakuotų į lizdines plokšteles.
Šaltinio pakuotės lapelis: AIFA (Italijos vaistų agentūra). Turinys paskelbtas 2016 m. Sausio mėn. Pateikta informacija gali būti neatnaujinta.
Norint pasiekti naujausią versiją, patartina apsilankyti AIFA (Italijos vaistų agentūra) svetainėje. Atsisakymas ir naudinga informacija.
01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
CENTELIAZĖS TABLETĖS
02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 tabletėje yra: visa gotu kola triterpeno frakcija (azijozido 40% - azijietiška rūgštis + madecassic rūgštis 60%) 30 mg.
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 skyriuje.
03.0 FARMACINĖ FORMA
Tabletės.
04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA
04.1 Terapinės indikacijos
Simptomai, susiję su venų nepakankamumu; kapiliarų trapumo būsenos.
04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas
Dozavimas
1-2 tabletės per dieną, geriausia valgio metu.
Vaisto galima vartoti tik trumpą gydymo laikotarpį.
Vartojimo būdas: vartoti per burną.
04.3 Kontraindikacijos
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
04.4 Specialūs įspėjimai ir tinkamos atsargumo priemonės
Nėra jokių specialių atsargumo priemonių naudojant produktą.
04.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitos sąveikos formos
Sąveikos su kitais vaistais nėra žinoma.
04.6 Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Tyrimai su gyvūnais neparodė toksiškumo reprodukcijai. Nėra pakankamai duomenų apie vaisto vartojimą nėščioms ar žindančioms moterims. Centellase negalima vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu.
04.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Centellase neturi įtakos gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.
04.8 Nepageidaujamas poveikis
Buvo pranešimų apie niežulį ir jautrumo šviesai reakcijas, pasireiškiančias paraudimu ir bėrimu išgėrus vaisto.
Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas
Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, atsiradusias po vaistinio preparato registravimo, nes tai leidžia nuolat stebėti vaisto naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros specialistų prašoma pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas per nacionalinę pranešimo sistemą. "Adresas: http : //www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Perdozavimas
Perdozavimo atvejų nebuvo pranešta.
05.0 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
05.1 Farmakodinaminės savybės
Farmakoterapinė grupė - vazoprotektoriai.
ATC kodas: C05CX.
Veiksmo mechanizmas
Centella asiatica (FTTCA) triterpeno frakcija turi moduliuojančių jungiamojo audinio vystymosi savybių, dėl to pagerėja venų sienelės tonas ir elastingumas. Tai leidžia sumažinti endotelio pralaidumą (sumažėja sąstingis ir diapedesis kapiliarų lygis), kad laikui bėgant būtų atkurta hemodinaminė pusiausvyra audinių mikrovaskulinės sistemos lygyje, kurios pasikeitimas yra simptomų, susijusių su varikoze, priežastis.
05.2 Farmakokinetinės savybės
Absorbcija
Išgertas FTTCA greitai absorbuojamas ir pasiekia didžiausią koncentraciją plazmoje maždaug per 4 valandas. Sušvirkštus į odą, preparato kraujo smailė būna nuo 6 iki 12 valandos.
Biotransformacija ir pašalinimas
Veikliosios medžiagos organizme nemetabolizuojamos ir pašalinamos išmatomis.
Įrodyta enterinė kepenų cirkuliacija.
05.3 Ikiklinikinių saugumo duomenys
Nėra ikiklinikinių duomenų, kurie būtų labai svarbūs gydytojui informacijos, apie kurią dar nebuvo pranešta kituose preparato charakteristikų santraukos skyriuose.
06.0 FARMACINĖ INFORMACIJA
06.1 Pagalbinės medžiagos
Dvibazio kalcio fosfato dihidratas, natrio dokusatas, povidonas, natrio kroskarmeliozė, natrio karmeliozė, magnio stearatas.
06.2 Nesuderinamumas
Nėra svarbus.
06.3 Galiojimo laikas
5 metai.
06.4 Specialios laikymo sąlygos
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
06.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir pakuotės turinys
Tabletės yra supakuotos į plastikinę medžiagą, karštai uždarytą aliuminiu (lizdinė plokštelė), ir dedamos į kartoninę dėžutę kartu su pakuotės lapeliu.
Dėžutė, kurioje yra 30 tablečių.
06.6 Naudojimo ir naudojimo instrukcijos
Nėra specialių nurodymų, kaip jį sunaikinti.
07.0 RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS
Farmacijos laboratorija SIT S.r.l. - Via Cavour, 70 - 27035 Mede (PV)
08.0 RINKODAROS TEISĖS NUMERIS
AIC: 016222073
09.0 RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO AR PATVIRTINIMO DATA
Registravimo data: 1982 m. Lapkritis.
Paskutinio atnaujinimo data: 2010 m. Gegužės mėn.
10.0 TEKSTO PERŽIŪROS DATA
2014 m. Liepos 21 d. AIFA sprendimas.
