Veikliosios medžiagos: Ambroksolis
Mucosolvan 75 mg pailginto atpalaidavimo kietos kapsulės
Galimi Mucosolvan pakuotės dydžiai:- MUCOSOLVAN 15 mg / 2 ml tirpalas purškiamas
- Purškiamas MUCOSOLVAN 7,5 mg / ml tirpalas
- Mucosolvan 30 mg tabletės
- Mucosolvan vaikai 30 mg žvakučių
- Mucosolvan 75 mg pailginto atpalaidavimo kietos kapsulės
- Mucosolvan 15 mg / 5 ml sirupas
- Mucosolvan 60 mg granulės geriamajam tirpalui
- Mucosolvan 30 mg / 5 ml sirupas
- Mucosolvan 15 mg kramtomosios tabletės
Kodėl vartojamas Mucosolvan? Kam tai?
KAS TAI
Mucosolvan yra mukolitikas (jis padeda skystinti skreplius ir palengvina jo pašalinimą).KODĖL JIS NAUDOJAMA
Mucosolvan vartojamas sekrecijos sutrikimų gydymui sergant ūmiomis ir lėtinėmis bronchų ir plaučių ligomis (pvz., Esant kosuliui ir esant sunkumui išstumti skreplius iš bronchų, nes padidėjęs ar sutirštėjęs).Kontraindikacijos Kai Mucosolvan vartoti negalima
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Sunkūs kepenų ir inkstų sutrikimai.
Mucosolvan 75 mg pailginto atpalaidavimo kietų kapsulių vaikams duoti negalima.
Atsargumo priemonės Vartojant prieš vartojant Mucosolvan
Pacientams, sergantiems pepsine opa, Mucosolvan reikia skirti atsargiai.
Sutrikus inkstų funkcijai, Mucosolvan galima vartoti tik pasitarus su gydytoju.
Sąveika Kokie vaistai ar maistas gali keisti Mucosolvan poveikį
Pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jei neseniai vartojote kitų vaistų, net ir be recepto.
Išgėrus ambroksolio, padidėja antibiotikų (amoksicilino, cefuroksimo, eritromicino) koncentracija bronchopulmoninėse sekrecijose ir seilėse.
Nebuvo pranešta apie sąveiką su kitais vaistiniais preparatais.
Įspėjimai Svarbu žinoti, kad:
Labai retais atvejais, skiriant atsikosėjimą skatinančius vaistus, tokius kaip ambroksolio hidrochloridas, buvo pastebėti sunkūs odos pažeidimai, tokie kaip Stivenso Džonsono sindromas ir toksinė epidermio nekrolizė (NET).
Daugumą jų galima paaiškinti pagrindinės ligos sunkumu ar kitais kartu vartojamais vaistais.
Taip pat ankstyvoje Stivenso Džonsono sindromo ar toksinės epidermio nekrolizės (NET) stadijoje pacientams iš pradžių gali pasireikšti nespecifiniai į gripą panašūs simptomai, tokie kaip karščiavimas, šaltkrėtis, rinitas, kosulys ir gerklės skausmas. imtis dėl šių klaidinančių simptomų.
Jei atsiranda naujų odos ar gleivinių pažeidimų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją ir atsargiai nutraukite gydymą ambroksolio hidrochloridu.
Kai jį galima naudoti tik pasitarus su gydytoju
Pepsinė opa (skrandžio ar dvylikapirštės žarnos) (žr. „Atsargumo priemonės“).
Nėštumas ir žindymo laikotarpis (žr. „Ką daryti nėštumo ir žindymo laikotarpiu“).
Taip pat patartina pasitarti su gydytoju tais atvejais, kai šie sutrikimai pasireiškė anksčiau.
Ką daryti nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Prieš vartodami bet kokį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumas
Ambroksolio hidrochloridas kerta placentos barjerą. Ikiklinikiniai tyrimai neparodė jokio tiesioginio ar netiesioginio žalingo poveikio nėštumui, embriono / vaisiaus vystymuisi, gimdymui ar pogimdyminiam vystymuisi.
Nors ikiklinikiniai tyrimai ir didelė klinikinė patirtis neparodė jokio žalingo poveikio po 28 nėštumo savaitės, patartina imtis įprastų atsargumo priemonių vartojant vaistus nėštumo metu. Ypač nerekomenduojama vartoti Mucosolvan pirmąjį trimestrą.
Pasitarkite su gydytoju, jei įtariate nėštumą ar norite planuoti motinystės atostogas.
Maitinimo laikas
Ambroksolio hidrochloridas išsiskiria į motinos pieną. Nors žindomiems kūdikiams jokio neigiamo poveikio nesitikima, žindymo laikotarpiu Mucosolvan nerekomenduojama vartoti.
Vaisingumas
Ikiklinikiniai tyrimai neparodė jokio tiesioginio ar netiesioginio žalingo poveikio vaisingumui.
Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Po vaistinio preparato patekimo į rinką nėra duomenų apie poveikį gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta.
Dozavimas ir vartojimo metodas Kaip vartoti Mucosolvan: Dozavimas
Kiek
Suaugusiesiems: 2 kapsulės per dieną 8 dienas, vėliau dozė sumažinama iki 1 kapsulės per dieną.
Įspėjimas: neviršykite nurodytų dozių be gydytojo patarimo.
Kapsulių negalima duoti vaikams.
Skirta diabetu sergantiems pacientams.
Esant ūminėms kvėpavimo takų ligoms, kreipkitės į gydytoją, jei gydymo Mucosolvan metu simptomai nepagerėja arba blogėja.
Kada ir kiek laiko
Kapsulės turi būti vartojamos ryte po pusryčių 8 dienas (atakos terapija).
Vėliau dozė sumažinama iki 1 kapsulės per parą, kurią reikia išgerti ryte iki gydymo pabaigos.
Mucosolvan galima vartoti valgio metu arba nevalgius.
Įspėjimas: naudokite tik trumpą gydymo laikotarpį (ne ilgiau kaip dvi savaites).
Pasitarkite su savo gydytoju, jei sutrikimas kartojasi arba jei pastebėjote kokių nors pastaruoju metu jo savybių pokyčių.
Kaip
Kapsulių negalima atidaryti ar kramtyti, tačiau jas reikia nuryti visą, užsigeriant vandeniu ar kitu skysčiu.
Galimas granulių, turinčių veikliąją medžiagą, apvalkalo išmatose neturėjimas reikšmės, nes jie jau išskyrė vaistą, kai jis praeina per virškinimo sistemą.
Perdozavimas Ką daryti pavartojus per didelę Mucosolvan dozę
Žmonėms iki šiol nebuvo pranešta apie specifinius perdozavimo simptomus. Simptomai, pastebėti atsitiktinio perdozavimo ir (arba) vaistų klaidų atvejais, atitinka numatomą Mucosolvan rekomenduojamų dozių šalutinį poveikį ir gali prireikti gydymo.
Atsitiktinai nurijus / išgėrus per didelę Mucosolvan dozę, nedelsdami praneškite gydytojui arba vykite į artimiausią ligoninę.
Jei turite klausimų apie Mucosolvan vartojimą, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šalutinis poveikis Koks yra Mucosolvan šalutinis poveikis
Mucosolvan, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Nepageidaujamos reakcijos išvardytos žemiau pagal organų sistemų klases ir dažnį pagal šias kategorijas:
Labai dažni ≥ 1/10
Dažni ≥ 1/100, <1/10
Nedažni ≥ 1/1 000 iki <1/100
Reti ≥ 1/10 000, <1/1 000
Labai reti <1/10 000
Dažnis nežinomas pagal turimus duomenis.Imuninės sistemos sutrikimai:
Dažnis nežinomas: anafilaksinės reakcijos, įskaitant anafilaksinį šoką, angioedemą ir kitas padidėjusio jautrumo reakcijas.
Odos ir poodinio audinio sutrikimai:
Reti: bėrimas, dilgėlinė.
Dažnis nežinomas: niežulys.
Virškinimo trakto sutrikimai:
Dažni: pykinimas.
Nedažni: viduriavimas, pilvo skausmas, vėmimas, dispepsija.
Taip pat buvo pranešta apie rėmuo.
Pakuotės lapelyje nurodytų nurodymų laikymasis sumažina nepageidaujamo poveikio riziką.
Šie šalutiniai poveikiai paprastai būna laikini. Tačiau kai jie atsiranda, patartina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Galiojimo laikas ir išlaikymas
Galiojimo laikas: žr. Ant pakuotės nurodytą tinkamumo laiką.
Tinkamumo laikas nurodo produktą nepažeistoje pakuotėje, tinkamai laikomą.
Įspėjimas: pasibaigus ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui, vaisto vartoti negalima.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 ° C temperatūroje.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją ar buitines atliekas. Paklauskite vaistininko, kaip išmesti nebenaudojamus vaistus. Tai padės apsaugoti aplinką.
Šį vaistą laikykite vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Svarbu, kad informacija apie vaistą visada būtų prieinama, todėl saugokite dėžutę ir pakuotės lapelį.
Sudėtis ir farmacinė forma
SUDĖTIS
Vienoje kietoje kapsulėje yra: veiklioji medžiaga: 75 mg ambroksolio hidrochlorido, atitinkančio 68,4 mg ambroksolio.
Pagalbinės medžiagos: stearilo alkoholis, karnaubo vaškas, krospovidonas, magnio stearatas; operculum: želatina, titano dioksidas, geltonasis geležies oksidas, raudonasis geležies oksidas.
KAIP tai atrodo
Jis tiekiamas pailginto atpalaidavimo kietų kapsulių pavidalu, skirtas vartoti per burną.
Pakuotės turinys yra 20 kapsulių.
Šaltinio pakuotės lapelis: AIFA (Italijos vaistų agentūra). Turinys paskelbtas 2016 m. Sausio mėn. Pateikta informacija gali būti neatnaujinta.
Norint pasiekti naujausią versiją, patartina apsilankyti AIFA (Italijos vaistų agentūra) svetainėje. Atsisakymas ir naudinga informacija.
01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
MUCOSOLVAN 75 mg kietos išleidimo kapsulės
02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje kietoje kapsulėje yra:
Veiklioji medžiaga: ambroksolio hidrochloridas 75 mg.
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 skyriuje.
03.0 FARMACINĖ FORMA
Pailginto atpalaidavimo kietos kapsulės.
04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA
04.1 Terapinės indikacijos
Sekrecijos sutrikimų gydymas sergant ūmiomis ir lėtinėmis bronchopulmoninėmis ligomis.
04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas
Jei nenurodyta kitaip, rekomenduojamos šios dozės:
Suaugusiesiems: 2 kapsulės per dieną, vartojamos ryte po pusryčių 8 dienas (priepuolio terapija). Po to dozė sumažinama iki 1 kapsulės per parą, kurią reikia išgerti ryte iki gydymo pabaigos. atidarytas arba sukramtytas, tačiau jį reikia nuryti sveiką, užsigeriant dideliu kiekiu vandens ar kitų skysčių. Mucosolvan kapsules galima gerti valgio metu arba nevalgius.
Galimas granulių, turinčių veikliąją medžiagą, apvalkalų išmatose neturintis reikšmės, nes jos jau išskyrė vaistą, praeinant per virškinimo sistemą. Kapsulių negalima vartoti vaikams.
Esant ūminėms kvėpavimo takų ligoms, kreipkitės į gydytoją, jei gydymo Mucosolvan metu simptomai nepagerėja arba blogėja.
04.3 Kontraindikacijos
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Sunkūs kepenų ir inkstų sutrikimai.
Mucosolvan 75 mg pailginto atpalaidavimo kietų kapsulių vaikams duoti negalima.
04.4 Specialūs įspėjimai ir tinkamos atsargumo priemonės
Pacientams, sergantiems pepsine opa, ambroksolio hidrochlorido reikia vartoti atsargiai.
Labai retais atvejais, skiriant atsikosėjimą skatinančius vaistus, tokius kaip ambroksolis, buvo pastebėti sunkūs odos pažeidimai, tokie kaip Stivenso Džonsono sindromas ir toksinė epidermio nekrolizė (NET). Dauguma jų gali būti paaiškinami pagrindinių ligų sunkumu ar kitais kartu vartojamais vaistais. Be to, ankstyvoje Stivenso Džonsono sindromo ar toksinės epidermio nekrolizės (NET) stadijoje pacientams iš pradžių gali pasireikšti nespecifiniai į gripą panašūs simptomai, tokie kaip karščiavimas, šaltkrėtis, rinitas, kosulys ir gerklės skausmas. Dėl šių klaidinančių simptomų gali būti pradėtas simptominis kosulio ir peršalimo gydymas.
Jei atsiranda naujų odos ar gleivinių pažeidimų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją ir atsargiai nutraukite gydymą ambroksolio hidrochloridu.
Sutrikus inkstų funkcijai, Mucosolvan galima vartoti tik pasitarus su gydytoju.
04.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitos sąveikos formos
Išgėrus ambroksolio, padidėja antibiotikų (amoksicilino, cefuroksimo, eritromicino) koncentracija bronchopulmoninėse sekrecijose ir seilėse. Nebuvo pranešta apie sąveiką su kitais vaistiniais preparatais.
04.6 Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Nėštumas
Ambroksolio hidrochloridas kerta placentos barjerą. Ikiklinikiniai tyrimai neparodė jokio tiesioginio ar netiesioginio žalingo poveikio nėštumui, embriono / vaisiaus vystymuisi, gimdymui ar pogimdyminiam vystymuisi.
Nors ikiklinikiniai tyrimai ir didelė klinikinė patirtis neparodė jokio kenksmingo poveikio vaisiui po 28 -osios nėštumo savaitės, patartina imtis įprastų atsargumo priemonių vartojant vaistus nėštumo metu.Ypač pirmąjį trimestrą nerekomenduojama vartoti vaistų. Mucosolvan vartojimas.
Maitinimo laikas
Ambroksolio hidrochloridas išsiskiria į motinos pieną. Nors žindomiems kūdikiams jokio neigiamo poveikio nesitikima, žindymo laikotarpiu Mucosolvan nerekomenduojama vartoti.
Vaisingumas
Ikiklinikiniai tyrimai neparodė jokio tiesioginio ar netiesioginio žalingo poveikio vaisingumui.
04.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Po vaistinio preparato patekimo į rinką nėra duomenų apie poveikį gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta.
04.8 Nepageidaujamas poveikis
Nepageidaujamos reakcijos išvardytos žemiau pagal organų sistemų klases ir dažnį pagal šias kategorijas:
Labai dažni ≥ 1/10
Dažni ≥ 1/100,
Nedažnas ≥ 1/1 000,
Reti ≥ 1/10 000,
Labai retas
Dažnis nežinomas pagal turimus duomenis.
Sutrikimai iš sistema į mmunitarinis:
Dažnis nežinomas: anafilaksinės reakcijos, įskaitant anafilaksinį šoką, angioedemą ir kitas padidėjusio jautrumo reakcijas.
Patologijos iš oda Ir iš audinio poodinis:
Reti: bėrimas, dilgėlinė.
Dažnis nežinomas: niežulys.
Patologijos virškinimo trakto:
Dažni: pykinimas.
Nedažni: viduriavimas, pilvo skausmas, vėmimas, dispepsija. Taip pat buvo pranešta apie rėmuo.
04.9 Perdozavimas
Žmonėms iki šiol nebuvo pranešta apie specifinius perdozavimo simptomus. Simptomai, pastebėti atsitiktinio perdozavimo ir (arba) vaistų klaidų atvejais, atitinka numatomą Mucosolvan rekomenduojamų dozių šalutinį poveikį ir gali prireikti gydymo.
05.0 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
05.1 Farmakodinaminės savybės
Farmakoterapinė grupė: atsikosėjimą skatinantys vaistai, išskyrus derinius su kosulį slopinančiais vaistais; mukolitinis.
ATC kodas: R05CB06.
Ikiklinikiniai tyrimai parodė, kad ambroksolis, aktyvus Mucosolvan komponentas, padidina kvėpavimo takų sekreciją, padidina plaučių paviršinio aktyvumo medžiagos gamybą ir stimuliuoja ciliarinį aktyvumą. Dėl to pagerėja gleivių tekėjimas ir transportavimas (mukociliarinis klirensas). Klinikiniai farmakologiniai tyrimai patvirtino mukociliarinio klirenso pagerėjimą. Padidėjęs sekreto sklandumas ir mukociliarinis klirensas skatina atsikosėjimą ir sumažina kosulio sukeltus sutrikimus.
LOPL sergantiems pacientams, ilgai (6 mėnesius) gydant Mucosolvan (Mucosolvan 75 mg pailginto atpalaidavimo kietomis kapsulėmis), po 2 gydymo mėnesių paūmėjimai gerokai sumažėjo. Mucosolvan pailginto atpalaidavimo kietomis kapsulėmis gydytų pacientų grupėje nedarbingumo atostogų dienų ir gydymo antibiotikais dienų skaičius buvo žymiai mažesnis. Gydymas su
Mucosolvan pailginto atpalaidavimo kietosios kapsulės taip pat statistiškai reikšmingai pagerino simptomus (atsikosėjimo sunkumą, kosulį, dusulį, askultacijos požymius), palyginti su placebu.
Ambroksolio hidrochlorido vietinis anestetinis poveikis buvo tiriamas triušiui įlašinant į akis modelį ir jį galima paaiškinti jo natrio kanalų blokavimo savybėmis. Buvo įrodyta, kad ambroksolio hidrochloridas in vitro blokuoja klonuotus neuronų natrio kanalus; surišimas buvo grįžtamas ir priklausė nuo koncentracijos.
In vitro ambroksolio hidrochloridas žymiai sumažino citokinų išsiskyrimą iš kraujo, taip pat su audiniais susietų mononuklearinių ląstelių ir polimorfonuklearinių ląstelių.
05.2 Farmakokinetinės savybės
Absorbcija:
Visų greito atpalaidavimo geriamųjų ambroksolio hidrochlorido formų absorbcija yra greita ir visiška, ji taip pat yra tiesiškai proporcinga dozei terapinėje srityje. Didžiausia koncentracija plazmoje pasiekiama praėjus 1–2,5 valandoms po greito atpalaidavimo preparato pavartojimo ir po vidutiniškai 6,5 valandos lėtai atpalaiduojančiai kompozicijai.
Absoliutus 30 mg tabletės biologinis prieinamumas yra 79%. Lėto atpalaidavimo kapsulių santykinis biologinis prieinamumas buvo 95% (normalizuota dozė), palyginti su 60 mg paros doze (30 mg du kartus per parą), vartojama kaip greito atpalaidavimo tabletė.
Paskirstymas:
Ambroksolio hidrochlorido pasiskirstymas iš plazmos į audinius yra greitas ir ryškus: plaučiai yra vienas iš didžiausių vaistų koncentracijų turinčių organų. Pasiskirstymo tūris, išgertas per burną, yra 552 L. Terapiniame diapazone. buvo pranešta apie 90 proc.
Metabolizmas ir pašalinimas:
Maždaug 30% išgertos dozės pašalinama pirmojo poveikio metu.
Ambroksolis daugiausia metabolizuojamas kepenyse gliukuronizacijos būdu ir, be kitų smulkių metabolitų, iš dalies suskaidomas į dibromoantranilo rūgštį (maždaug 10% dozės). Tyrimai su žmogaus kepenų mikrosomomis parodė, kad CYP3A4 yra atsakingas už ambroksolio hidrochlorido metabolizmą. dibromoantranilo rūgštis.
Per 3 dienas, kai buvo išgerta, maždaug 6% dozės buvo rasta laisva forma, o maždaug 26% dozės buvo rasta konjuguotos formos šlapime.
Ambroksolio hidrochlorido pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 10 valandų. Bendras klirensas yra 660 ml / min., Inkstų klirensas yra maždaug 8% viso klirenso. Apskaičiuota, kad po 5 dienų su šlapimu išsiskiriančios dozės procentinė dalis sudaro maždaug 83% visos dozės (radioaktyvumas ).
Farmakokinetika tam tikrose populiacijose:
Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, ambroksolio hidrochlorido eliminacija yra mažesnė ir yra maždaug 1,3–2 kartus didesnė plazmoje.
Kiti:
Amžius ir lytis neturi įtakos ambroksolio hidrochlorido farmakokinetikai, todėl dozės koreguoti nereikia.
Maistas neturi įtakos ambroksolio hidrochlorido biologiniam prieinamumui.
05.3 Ikiklinikinių saugumo duomenys
Ambroksolio hidrochlorido ūminis toksiškumo indeksas yra mažas. Kartotinių dozių tyrimų metu geriamos 150 mg / kg per parą dozės (4 savaičių pelėms), 50 mg / kg per parą (52 ir 78 savaičių žiurkės), 40 mg per parą kg / dieną (triušiai 26 savaites) ir 10 mg / kg per parą (šunys 52 savaites) neatitiko jokio pastebimo nepageidaujamo poveikio dozės (NOAEL). Nenustatytas toksikologinio poveikio organas.
Intraveninio toksiškumo tyrimai su ambroksolio hidrochloridu žiurkėms, naudojant 4, 16 ir 64 mg / kg per parą, ir šunims, vartojantiems 45, 90 ir 120 mg / kg per parą (3 valandų infuzijos), neparodė sunkių sisteminių ir geriamųjų. toksiškumas, įskaitant histopatologiją. Visi nepageidaujami poveikiai buvo grįžtami.
Tyrimai, atlikti su žiurkėmis ir triušiais, skiriant atitinkamai iki 3000 mg / kg per parą ir 200 mg / kg per parą, parodė, kad ambroksolio hidrochloridas nėra embriotoksinis ir teratogeninis. Žiurkių, tiek patinų, tiek patelių vaisingumui dozės iki 500 mg / kg per parą įtakos neturėjo. „Pastebimo nepageidaujamo poveikio lygis“ (NOAEL) vystymosi laikotarpiu po gimdymo ir po gimdymo yra lygus 50 mg / kg per parą, o 500 mg / kg per parą dozės parodė nedidelį toksiškumą nėščiai moteriai ir palikuonims, kuris pasireiškia vėlavimu didinant kūno svorį ir mažėjant gimdymų skaičiui.
Genotoksiškumo tyrimai in vitro (Ameso testas ir chromosomų aberacijos testas) ir in vivo (pelių mikrobranduolių testas) neatskleidė jokio ambroksolio hidrochlorido poveikio.
Kancerogeniškumo tyrimuose su pelėmis (50, 200 ir 800 mg / kg per parą) ir žiurkėse (65, 250 ir 1000 mg / kg per parą) ambroksolio hidrochloridas nebuvo potencialiai kancerogeninis, kai buvo laikomasi dietos 105 ir Atitinkamai 116 savaičių.
06.0 FARMACINĖ INFORMACIJA
06.1 Pagalbinės medžiagos
Stearilo alkoholis, karnaubo vaškas, krospovidonas, magnio stearatas; operculum: želatina, titano dioksidas, geltonasis geležies oksidas, raudonasis geležies oksidas.
06.2 Nesuderinamumas
Nėra svarbus.
06.3 Galiojimo laikas
3 metai.
06.4 Specialios laikymo sąlygos
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 ° C temperatūroje.
06.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir pakuotės turinys
PVC / PVDC / aliuminio lizdinės plokštelės.
Dėžutė su 20 pailginto atpalaidavimo kapsulių.
06.6 Naudojimo ir naudojimo instrukcijos
Jokių specialių nurodymų.
07.0 RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS
„Boehringer Ingelheim Italia S.p.A. Via Lorenzini, 8 20139 Milanas.
08.0 RINKODAROS TEISĖS NUMERIS
MUCOSOLVAN 75 mg pailginto atpalaidavimo kietos kapsulės, 20 A.I.C. n. 024428068
09.0 RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO AR PATVIRTINIMO DATA
1984 m. Gruodžio mėn
Atnaujinimas
01.06.2010