PROCTOSOLL - PAKUOTĖS LAPELIS - LANKSTINUKAI

Pagrindinis / lankstinukai / 2021

Proctosoll - pakuotės lapelis

Indikacijos Kontraindikacijos Atsargumo priemonės Vartojant sąveiką Įspėjimai Dozavimas ir vartojimo metodas Perdozavimas Nepageidaujamas poveikis Tinkamumo laikas ir laikymas Kita informacija

Veikliosios medžiagos: hidrokortizonas

Proctosoll kremas iš tiesiosios žarnos

Kodėl naudojamas Proctosoll? Kam tai?

Proctosoll yra kremas, skirtas simptominiam nekomplikuoto išorinio hemorojaus gydymui.

Jis taikomas lokaliai hemorojus ir yra 3 veikliosios medžiagos:

Benzokainas, kuris malšina vietinį skausmą (vietinis anestetikas).
Hidrokortizono acetatas mažina uždegimą ir niežėjimą.
Natrio heparinas, mažinantis kraujo krešėjimą (antikoaguliantas). Šių veikliųjų medžiagų poveikis sumažina hemorojaus simptomus, ypač ūminėje fazėje.

Kontraindikacijos Kai Proctosoll vartoti negalima

NENAUDOKITE „Proctosoll“

jeigu yra alergija benzokainui, hidrokortizono acetatui ir natrio heparinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
jeigu turite odos pažeidimų dėl tuberkuliozės formų
tuo pat metu virusinių infekcijų atveju.

Atsargumo priemonės Vartojant prieš vartojant Proctosoll

Šio vaisto negalima vartoti ilgai gydant, po trumpo gydymo be pastebimų rezultatų pasitarkite su gydytoju.
Norėdami pasiekti norimą efektą, naudokite mažiausią kremo kiekį, atsargiai tepkite Proctosoll, ypač esant sunkiems pažeidimams ar tiesiosios žarnos gleivinės uždegimui, nes per didelis naudojimas gali sukelti didelę veikliųjų medžiagų absorbciją.
Pernelyg didelis kortizono turinčių vaistų vartojimas arba jų vartojimas ilgą laiką gali pakeisti organizmo absorbciją.
Didelė benzokaino absorbcija gali sukelti sunkių reakcijų, ypač vaikams ir pagyvenusiems pacientams.
Nutraukite gydymą ir pasitarkite su gydytoju, jei po ilgo vaisto vartojimo pasireiškė alerginės reakcijos.

Sąveika Kurie vaistai ar maistas gali pakeisti Proctosoll poveikį

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Būkite ypač atsargūs, jei kartu vartojate kitų vaistų, mažinančių kraujo krešėjimą (antikoaguliantų).

Įspėjimai Svarbu žinoti, kad:

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Nėštumo ir žindymo laikotarpiu Proctosoll vartokite tik esant realiam poreikiui ir tik pasitarę su gydytoju ir kartu su juo įvertinę tikėtinos naudos ir galimo pavojaus vaisiui ar kūdikiui santykį.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Proctosoll neturi įtakos gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.

Tiems, kurie užsiima sportine veikla

Narkotikų vartojimas be gydymo yra dopingas ir gali duoti teigiamų dopingo testų rezultatų.

Proctosoll sudėtyje yra propilenglikolio

Proctosoll sudėtyje yra propilenglikolio, kuris gali sudirginti odą.

Proctosoll sudėtyje yra butilinto hidroksianizolio

Proctosoll sudėtyje yra butilhidroksianizolio, kuris gali sukelti vietines odos reakcijas (pvz., Kontaktinį dermatitą) arba sudirginti akis ir gleivinę.

Dozė, vartojimo būdas ir laikas Kaip vartoti Proctosoll: Dozavimas

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jei abejojate, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Rekomenduojama dozė ūminėmis formomis yra 2-3 kartus per dieną, ypač po tuštinimosi (evakuacijos). Kremui paskirstyti naudokite specialią ant vamzdelio prisukamą kaniulę.

Naudokite vaistą tik trumpą gydymo laikotarpį ir neviršykite nurodytų dozių be gydytojo patarimo.

Perdozavimas Ką daryti pavartojus per didelę Proctosoll dozę

Nedelsdami pasakykite gydytojui arba vykite į artimiausią ligoninę, jei pavartojote per daug vaisto.

Šalutinis poveikis Koks yra Proctosoll šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Vietinis šalutinis poveikis gali pasireikšti:

deginimo jausmas
dirginimas
odos sausumas
plaukų uždegimas (folikulitas)
į spuogus panašūs odos bėrimai, pvz., spuogai (spuogų išsiveržimai)
per didelis plaukų augimas (hipertrichozė)
tamsios dėmės ant odos (odos hiperpigmentacija)
odos plonėjimas (odos atrofija).

Aukščiau išvardytas šalutinis poveikis paprastai yra laikinas. Patartina nutraukti gydymą ir pasikonsultuoti su gydytoju, jei pasireikštų aukščiau išvardytos vietinės reakcijos, būdingos kortizono terapijai.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi nacionaline pranešimo sistema, adresu www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili Pranešdami apie šalutinį poveikį galite padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

Galiojimo laikas ir išlaikymas

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 ° C temperatūroje.

Šio vaisto vartoti negalima, jei pakuotė buvo atidaryta arba pažeista.

Nemeskite vaistų į kanalizaciją ar buitines atliekas. Paklauskite vaistininko, kaip išmesti nebenaudojamus vaistus. Tai padės apsaugoti aplinką.

Svarbu, kad informacija apie vaistą visada būtų prieinama, todėl saugokite dėžutę ir pakuotės lapelį.

Terminas "> Kita informacija

Proctosoll sudėtis

Veikliosios medžiagos yra benzokainas, hidrokortizono acetatas, natrio heparinas. 100 g grietinėlės yra: 5 g benzokaino, 0,5 g hidrokortizono acetato, 5000 TV. natrio heparino.
Pagalbinės medžiagos yra: cetilstearilo alkoholis, izopropilo miristatas, propilenglikolis, cetilstearilo alkoholis 20 OE, dimetikotonas, izotiazolinonas, mentolis, dinatrio EDTA, butildroksianizolas, išgrynintas vanduo.

Proctosoll išvaizda ir kiekis pakuotėje

Proctosoll yra kremo pavidalu, skirtas vartoti tiesiosios žarnos. Kiekvienoje pakuotėje yra vamzdelis su 20 gramų grietinėlės ir kaniulė, skirta paskirstyti kremą.

Šaltinio pakuotės lapelis: AIFA (Italijos vaistų agentūra). Turinys paskelbtas 2016 m. Sausio mėn. Pateikta informacija gali būti neatnaujinta.
Norint pasiekti naujausią versiją, patartina apsilankyti AIFA (Italijos vaistų agentūra) svetainėje. Atsisakymas ir naudinga informacija.

Daugiau informacijos apie „Proctosoll“ rasite skirtuke „Charakteristikų santrauka“. 01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS - 02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS - 03.0 FARMACINĖ FORMA - 04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA - 04.1 Terapinės indikacijos - 04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas - 04.3 Kontraindikacijos - 04.4 Specialūs įspėjimai ir kitos atsargumo priemonės 04.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis Ypatybės - 08.0 RINKODAROS TEISĖS NUMERIS - 09.0 RINKODAROS TEISĖS PERŽIŪROS DATA - 10.0 TEKSTO PERŽIŪROS DATA - 11.0 RADIJO NAUDOJIMAI

01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS -

PROCTOSOLL "RECTAL CREAM"

02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS -

g 100 iš grietinėlės yra:

• BENZOCAINE ................................................ ..... g 5

• Hidrokortizono acetatas .............................. g 0,5

• NATRIO HEPARINAS ............................................ U.I. 5 tūkst

Pagalbinių medžiagų žr. 6.1

03.0 FARMACINĖ FORMA -

Kremas (tiesiosios žarnos).

04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA -

04.1 Terapinės indikacijos

Simptominis nekomplikuoto išorinio hemorojaus gydymas.

04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Esant ūmioms formoms, ypač po evakuacijos, tepkite kremą 2-3 kartus per dieną.

Neviršykite rekomenduojamos dozės.

04.3 Kontraindikacijos -

Padidėjęs jautrumas komponentams ar kitoms cheminėmis medžiagomis artimai susijusioms medžiagoms.

Tuberkuliozinio pobūdžio odos pažeidimai.

Virusinės infekcijos.

04.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Po trumpo gydymo, be pastebimų rezultatų, pasitarkite su gydytoju.

Pernelyg didelis kortizono vartojimas ir (arba) ilgesnis laikotarpis gali sukelti bendras sisteminės absorbcijos reakcijas.

Vartojant, ypač ilgai, vietiniam vartojimui skirtus preparatus, gali atsirasti jautrinimo reiškinių.Šiuo atveju būtina nutraukti gydymą ir pradėti tinkamą gydymą.

Benzokaino veiksmingumas ir saugumas priklauso nuo teisingos dozės; todėl būtina naudoti mažiausią preparato kiekį, kurio pakanka norimam poveikiui pasiekti, atsargiai jį naudojant tiriamiesiems, kuriems yra labai pažeista gleivinė arba uždegiminių procesų vieta, galinti sukelti per didelis veikliosios medžiagos įsisavinimas.

Didelė benzokaino absorbcija gali sukelti sunkių reakcijų, ypač vaikams ir pagyvenusiems pacientams.

Šį vaistą laikykite vaikams nepasiekiamoje vietoje.

04.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitos sąveikos formos

Ypatingas dėmesys turi būti skiriamas kartu su kitais antikoaguliantais.

04.6 Nėštumas ir žindymo laikotarpis -

Nėščioms moterims vaistą galima vartoti tik esant būtinybei ir tiesiogiai prižiūrint gydytojui.

04.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus -

Vaistas neturi įtakos gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.

04.8 Nepageidaujamas poveikis -

Kartais gali būti deginimo pojūtis, dirginimas, sausa oda, folikulitas, spuogų išsiveržimai, hipertrichozė, hiperpigmentacija ir odos atrofija.

Bet kokią vietinę kortikos terapijai būdingą reakciją galima pašalinti nutraukus gydymą.

04.9 Perdozavimas -

Nėra žinomų perdozavimo simptomų.

05.0 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

05.1 "Farmakodinaminės savybės -

Farmakoterapinė grupė:

Antihemorojus vietiniam vartojimui - kortikosteroidų pagrindu pagaminti produktai (ATC kodas C05AA01).

Hemorojaus patogenezė vis dar yra prieštaringa. Hemorojaus sindromui būdingas anorektalinės srities uždegimas, skausmas, kraujavimas ir niežėjimas.

PROCTOSOLL dėl priešuždegiminio ir priešuždegiminio hidrokortizono acetato poveikio, natrio heparino antikoaguliantinio poveikio ir benzokaino vietinio anestetiko poveikio reguliuoja hemorojaus simptomus, ypač ūminėje fazėje.

Aktyvūs PROCTOSOLL komponentai yra plačiai žinomi ir naudojami konsoliduotai tiek atskirai, tiek kartu.

Jų vartojimas mažomis dozėmis ir vietiniam vartojimui sumažina sisteminį poveikį.

05.2 "Farmakokinetinės savybės -

05.3 Ikiklinikinių saugumo duomenys -

06.0 FARMACINĖ INFORMACIJA -

06.1 Pagalbinės medžiagos

Cetilstearilo alkoholis, izopropilo miristatas, propilenglikolis, cetilstearilo alkoholis 20 OE, dimetikonas, izotiazolinonas, mentolis, dinatrio EDTA, butilhidroksianizolis, išgrynintas vanduo.

06.2 Nesuderinamumas "-

Nėra svarbus.

06.3 Galiojimo laikas "-

3 metai.

06.4 Specialios laikymo sąlygos -

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 ° C temperatūroje.

06.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir pakuotės turinys -

Aliuminio vamzdelis su akla anga, apsaugotas dažais, susidedančiais iš epoksidinių ir melanino dervų mišinio, su užsukamu polietileno dangteliu ir dozavimo kaniule.

20 g tūbelės grietinėlės.