Kas yra Zyprexa?
Zyprexa yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos olanzapino. Vaistas tiekiamas tabletėmis (baltos ir apvalios: 2,5, 5, 7,5 ir 10 mg; mėlynos ir ovalios: 15 mg; rožinės ir ovalios: 20 mg) ir miltelių injekciniam tirpalui.
Kam vartojamas Zyprexa?
Zyprexa skirtas šizofrenija sergantiems suaugusiesiems gydyti. Šizofrenija yra psichinė liga, kuriai būdingi įvairūs simptomai, įskaitant minties ir kalbos sutrikimus, haliucinacijas, įtarumą ir kliedesius. Zyprexa taip pat veiksmingai palaiko klinikinį pagerėjimą pacientams, kurie teigiamai reagavo į pradinį gydymą.
Šis vaistas taip pat vartojamas vidutinio sunkumo ir sunkiems manijos epizodams (ypač pakiliai nuotaikai) gydyti suaugusiesiems. Jis taip pat gali būti naudojamas siekiant užkirsti kelią manijos epizodų pasikartojimui (simptomų atsinaujinimui) pacientams, sergantiems bipoliniu sutrikimu (psichine liga, kuriai būdingos kintančios manijos ir depresijos fazės), pacientams, kurie reagavo į pradinį gydymą.
Zyprexa paprastai vartojamas per burną; injekcinis tirpalas skirtas greitam susijaudinimo ar elgesio sutrikimų kontrolei pacientams, sergantiems šizofrenija ar manijos epizodu, kai geriamasis gydymas netinka.
Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.
Kaip vartoti ZYPREXA?
Rekomenduojama pradinė Zyprexa tablečių dozė priklauso nuo gydomos ligos: šizofrenijai ir manijos epizodų profilaktikai - 10 mg per parą; manijos epizodams gydyti skiriama 15 mg per parą, nebent vartojama kartu su kitais vaistais, tokiu atveju pradinė dozė gali būti 10 mg per parą. Dozę reikia koreguoti atsižvelgiant į paciento reakciją ir gydymo toleravimą 5–20 mg per parą ribose.
Įprasta injekcinio tirpalo dozė yra 10 mg, švirkščiama vieną kartą
Raumuo. Antrą 5 arba 10 mg injekciją galima švirkšti po dviejų valandų. Dozę reikia sumažinti vyresniems nei 65 metų pacientams (5 mg per parą tabletėms ir 2,5-5 mg injekciniam tirpalui) bei pacientams, sergantiems kepenų ar. inkstų sutrikimai (5 mg per parą tiek tabletėms, tiek injekciniam tirpalui).
Bet kuriuo atveju didžiausia Zyprexa paros dozė, vartojant tabletes ar injekcinį tirpalą, yra 20 mg.
Kaip veikia Zyprexa?
Veiklioji Zyprexa medžiaga olanzapinas yra antipsichozinis vaistas, žinomas kaip „netipinis“ antipsichozinis vaistas, nes jis skiriasi nuo senesnių vaistų nuo psichozės, prieinamų nuo 1950 m. Nors tikslus jo veikimo mechanizmas nėra žinomas, jis vis dėlto yra susijęs su skirtingais receptoriais. esančių smegenų nervinių ląstelių paviršiuje. Tai sutrikdo signalus, perduodamus tarp smegenų ląstelių per „neurotransmiterius“ - chemines medžiagas, leidžiančias nervų ląstelėms bendrauti tarpusavyje. Naudingas olanzapino poveikis yra dėl jo gebėjimo blokuoti receptorius. neuromediatoriams-5-hidroksitriptaminas (dar vadinamas serotoninu) ir dopaminas. Kadangi šie neurotransmiteriai yra susiję su šizofrenija ir bipoliniu sutrikimu, olanzapinas padeda normalizuoti smegenų veiklą ir mažina šių ligų simptomus.
Kaip buvo tiriamas Zyprexa?
Zyprexa tabletės buvo tirtos apytikriai 3000 suaugusiųjų, sergančių šizofrenija. Vaisto veiksmingumas buvo lyginamas su placebu (medžiaga, kuri neturi jokio poveikio organizmui) arba haloperidoliu (kitu vaistu nuo psichozės). Buvo atlikti keturi tyrimai, visi truko šešias savaites; tačiau susiję pacientai toliau vartojo vaistą metus ar ilgiau.
Gydant ūminius manijos epizodus suaugusiesiems, sergantiems bipoliniu sutrikimu, Zyprexa tabletės buvo lyginamos su placebu, haloperidoliu ar valproatu (kitu vaistu, vartojamu manijos epizodams gydyti) penkiuose tyrimuose, įskaitant vieną pacientams, kuriems taip pat buvo skiriamas gydymas kitais vaistais. manijos epizodų, Zyprexa tabletės buvo tiriamos 1162 suaugusiesiems, jų veiksmingumas buvo lyginamas su placebu arba ličiu (kitu vaistu, naudojamu bipoliniam sutrikimui gydyti).
Injekcinis tirpalas buvo tiriamas 581 šizofrenija sergančiam suaugusiam žmogui (palyginti su placebu ar haloperidolio injekciniu tirpalu) ir 228 suaugusiems, sergantiems manija (palyginti su placebu arba injekciniu lorazepamo, kito manijos epizodams gydyti skirto vaisto tirpalu).
Visuose tyrimuose Zyprexa veiksmingumas buvo įvertintas naudojant keletą simptomų vertinimo skalių.
Kokia Zyprexa nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Visuose tyrimuose Zyprexa tabletės ir injekcinis tirpalas simptomams palengvinti buvo veiksmingesni už placebą. Zyprexa tabletės buvo tokios pat veiksmingos kaip ir lyginamieji vaistai gydant šizofreniją (haloperidolį), gydant vidutinio sunkumo ar sunkius manijos epizodus (haloperidolis ir valproatas) ir užkertant kelią bipolinio sutrikimo (ličio) pacientams. Injekcinis tirpalas taip pat buvo veiksmingesnis už lorazepamą (palyginti mažą dozę) žmonėms, sergantiems manija, ir toks pat veiksmingas kaip haloperidolis šizofrenijai gydyti.
Kokia rizika siejama su Zyprexa vartojimu?
Dažniausias Zyprexa šalutinis poveikis (pastebėtas daugiau nei 1 iš 10 pacientų) yra mieguistumas, svorio padidėjimas ir padidėjęs prolaktino (hormono) kiekis. Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Zyprexa, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Zyprexa negalima vartoti žmonėms, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) olanzapinui ar bet kuriai kitai medžiagai. Zyprexa negalima vartoti pacientams, kuriems gresia uždaro kampo glaukoma (padidėjęs akispūdis).
Kodėl Zyprexa buvo patvirtintas?
Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Zyprexa nauda gydant suaugusiųjų šizofreniją yra didesnė už keliamą riziką, kad būtų palaikomas klinikinis tolesnio gydymo pagerėjimas pacientams, kuriems buvo teigiamas atsakas į pradinį gydymą. vidutinio sunkumo ar sunkaus manijos epizodo gydymui, naujų ligos epizodų profilaktikai pacientams, sergantiems bipoliniu sutrikimu, ir injekciniam tirpalui, skirtam greitai susijaudinimui ar elgesio sutrikimams kontroliuoti pacientams, sergantiems šizofrenija ar manijos epizodu, kai skiriama geriamoji terapija. nėra tinkamas. Todėl Komitetas rekomendavo suteikti Zyprexa rinkodaros teisę.
Daugiau informacijos apie Zyprexa
1996 m. Rugsėjo 27 d. Europos Komisija suteikė Eli Lilly Nederland BV „Zyprexa“ rinkodaros teisę, galiojančią visoje Europos Sąjungoje.
Rinkodaros teisė buvo atnaujinta 2001 m. Rugsėjo 27 d. Ir 2006 m. Rugsėjo 27 d.
Pilną Zyprexa EPAR versiją rasite čia.
Paskutinis šios santraukos atnaujinimas: 2008 m.
Šiame puslapyje paskelbta informacija apie Zyprexa - olanzapiną gali būti pasenusi arba neišsami.Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.
.jpg)
