Kas yra Wilzinas?
„Wilzin“ yra mėlynų (25 mg) arba oranžinių (50 mg) kapsulių pavidalu, kurių sudėtyje yra veikliosios medžiagos cinko acetato dihidrato.
Kam vartojamas Wilzin?
Wilzin vartojamas retai paveldimai ligai - Vilsono ligai gydyti. Pacientams, sergantiems Vilsono liga, trūksta fermento, būtino variui pašalinti maiste, todėl organizme per daug šios medžiagos susikaupia.Varis pirmiausia kaupiasi kepenyse, o vėliau ir kituose organuose, pavyzdžiui, akyje ir smegenyse. Tai sukelia daugybę padarinių, įskaitant kepenų ligas ir nervų pažeidimus.
2001 m. Liepos 31 d. Wilzin buvo paskirtas retuoju vaistu Wilsono ligai gydyti.
Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.
Kaip vartoti Wilzin?
Gydymą Wilzin turi pradėti gydytojas, turintis Wilsono ligos gydymo patirties. Įprasta dozė suaugusiesiems yra 50 mg tris kartus per parą, didžiausia - 50 mg penkis kartus per parą. Vaikams dozė sumažinama - skaitykite pakuotės lapelį. Wilzin vartojamas tuščiu skrandžiu, mažiausiai vieną valandą prieš valgį arba 2–3 valandas po valgio. Witzin yra ilgalaikis gydymas. Iš pradžių svarbu, kad pacientai, kuriems jau yra ligos simptomų, taip pat būtų gydomi kitu būdu. ( su chelatiniu agentu), nes Wilzinas gauna naudos tik po kurio laiko.
Kaip veikia Wilzin?
Wilzin veiklioji medžiaga yra cinko katijonas (teigiamai įkrautas cinkas), kuris blokuoja maiste esančio vario absorbciją. Wilzin skatina metalotioneino - baltymo, kuris jungia varį ir neleidžia jo pernešti į kraują - gamybą. išmatos.Sumažinus vario kiekį organizme, pagerėja ligos simptomai.
Kaip buvo tiriamas Wilzin?
Duomenys, patvirtinantys Wilzin veiksmingumą, buvo gauti iš 255 pacientų. Dauguma šių pacientų vartojo vaistą „nekontroliuojamo“ tyrimo metu, ty Wilzin nebuvo lyginamas su jokiu placebu (gydomojo poveikio neturinčiu preparatu) arba su vaistais, kurie jau buvo gydyti.
ši liga. Pagrindinis vaisto veiksmingumo rodiklis buvo tinkama pacientų vario koncentracijos kontrolė.
Kokia Wilzin nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Nustatyta, kad Wilzin veiksmingai sumažina vario absorbciją ir vario kiekį organizme. Pagrindinio tyrimo metu 91% pacientų per pirmuosius gydymo metus pavyko tinkamai kontroliuoti vario kiekį organizme.
Kokia rizika siejama su Wilzin vartojimu?
Dažniausias šalutinis poveikis yra skrandžio dirginimas. Tai paprastai būna blogiau po pirmosios ryto dozės ir išnyksta po pirmųjų gydymo dienų. Šį poveikį galima sušvelninti pavėlavus pirmąją dozę vidury ryto arba išgėrus nedidelį kiekį baltymų turinčio maisto (pvz., Mėsos). Be kitų nepageidaujamų reiškinių, buvo pranešta apie tam tikrų kraujo fermentų padidėjimą.
Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Wilzin, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Wilzin negalima skirti pacientams, alergiškiems cinkui.
Kodėl Wilzin buvo patvirtintas?
Kadangi Vilsono liga yra gyvybei pavojinga liga ir vaistai, jau naudojami gydymui, turi šalutinį poveikį, Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Wilzin nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, todėl rekomendavo ją išleisti. šiam vaistiniam preparatui.
Kita informacija:
2004 m. Spalio 13 d. Europos Komisija suteikė „Orphan Europe SARL“ Wilzin rinkodaros teisę, galiojančią visoje Europos Sąjungoje.
Kaip retųjų vaistų statusą priskirti Wilzinui, žr. http://pharmacos.eudra.org/F2/register/o050.htm.
Pilną Wilzino vertinimo (EPAR) versiją rasite čia.
Paskutinis šios santraukos atnaujinimas: 2005 m
Šiame puslapyje paskelbta informacija apie Wilzin -cinko acetato dihidratą gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.
