Kas yra Vylaer Spiromax ir kam jis vartojamas - budezonidas, formoterolis?
Vylaer Spiromax yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliųjų medžiagų budezonido, formoterolio. Jis vartojamas suaugusiųjų astmai gydyti, kai derinys yra tinkamas. Jis gali būti vartojamas pacientams, kurių liga nėra tinkamai kontroliuojama gydant kitais vaistais nuo astmos, vadinamais kortikosteroidais ir trumpo veikimo beta2 agonistais. " "vartojamas įkvėpus arba pacientams, kurių liga tinkamai kontroliuojama gydant kortikosteroidais ir inhaliaciniais" ilgai veikiančiais "beta2 agonistais. Vylaer Spiromax taip pat skirtas lėtinės plaučių ligos obstrukcinės ligos (LOPL) simptomams palengvinti suaugusiems pacientams, sergantiems Ligos paūmėjimo istorija, nepaisant to, kad anksčiau buvo reguliariai gydoma LOPL yra lėtinė liga, kurios metu pažeidžiami ar užblokuojami plaučių kvėpavimo takai ir alveolės, dėl kurių sunku kvėpuoti. Vylaer Spiromax yra hibridinis vaistas. Tai reiškia, kad kad Vylaer Spiromax yra analogiškas „referenciniam vaistui“. o “, kurio sudėtyje yra tų pačių veikliųjų medžiagų, tačiau vartojamas su kitu inhaliatoriumi. Referencinis Vylaer Spiromax vaistas yra Symbicort Turbuhaler.
Kaip vartojamas Vylaer Spiromax - budezonidas, formoterolis?
Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą. Jis tiekiamas kaip inhaliaciniai milteliai, esantys nešiojamajame inhaliatoriuje; kiekviena inhaliacija suteikia fiksuotą vaisto dozę. Vylaer Spiromax 160 / 4,5 mikrogramai yra skirti nuolatiniam astmos gydymui. Jis taip pat gali būti naudojamas LOPL gydyti. Reguliariai gydant astmą, rekomenduojama dozė yra nuo vieno iki keturių inhaliacijų du kartus per dieną, atsižvelgiant į dozę. Kaip astmos malšinimo terapija, pacientai simptomams palengvinti turėtų naudoti atskirą „palengvinamąjį inhaliatorių“. Pacientai, kuriems reikia daugiau nei aštuonių inhaliacinių inhaliacijų per dieną, turėtų pasitarti su gydančiu gydytoju, kuris apsvarstys galimybę keisti gydymą. LOPL gydymui rekomenduojama dozė yra viena ar dvi inhaliacijos du kartus per dieną, atsižvelgiant į naudojamą stiprumą. pakuotės lapelį.
Kaip veikia Vylaer Spiromax - budezonidas, formoterolis?
Dvi Vylaer Spiromax veikliosios medžiagos yra žinomos ir yra keliuose vaistuose, vartojamuose astmai ir LOPL gydyti, atskirai arba kartu su kitais vaistais. Budesonidas priklauso priešuždegiminių vaistų, vadinamų kortikosteroidais, grupei. Panašus į natūralius kortikosteroidų hormonus : prisijungdamas prie įvairių tipų imuninių ląstelių receptorių, sumažina imuninės sistemos aktyvumą. Dėl to sumažėja uždegiminiame procese dalyvaujančių medžiagų (įskaitant histaminą) išsiskyrimas, taip padedant išlaikyti kvėpavimo takus laisvus ir pacientui lengviau kvėpuoti. Formoterolis yra ilgalaikis beta2 agonistas. Jis veikia prisijungdamas prie receptorių, žinomų kaip beta2 receptoriai ir esantys kvėpavimo takų raumenyse. Įkvėpus, jis dažniausiai jungiasi prie šių kvėpavimo takų receptorių, skatindamas raumenų atsipalaidavimą, o tai savo ruožtu padeda išlaikyti kvėpavimo takų išsiplėtimą ir padeda pacientui kvėpuoti.
Kokia yra Vylaer Spiromax - budezonido, formoterolio - nauda ir rizika?
Buvo atlikti tyrimai, kurie parodė, kad Vylaer Spiromax yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui (ty jis gamina tą patį veikliosios medžiagos kiekį organizme) ir kad abu vaistai turi tą patį veikimo mechanizmą. Todėl laikoma, kad Vylaer Spiromax nauda ir rizika yra tokia pati kaip referencinio vaisto.
Kodėl Vylaer Spiromax - budezonidas, formoterolis buvo patvirtintas?
Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad įrodyta, kad Vylaer Spiromax 160 / 4,5 mikrogramų ir 320/9 mikrogramų kokybės profilis yra panašus ir yra biologiškai ekvivalentiškas atitinkamam Symbicort Turbuhaler stiprumui. Todėl CHMP nusprendė, kad kad, kaip ir Symbicort Turbuhaler atveju, nauda yra didesnė už nustatytą riziką ir rekomendavo suteikti Vylaer Spiromax rinkodaros teisę.
Kokių priemonių imamasi siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Vylaer Spiromax - budezonido, formoterolio vartojimą?
Siekiant užtikrinti, kad Vylaer Spiromax būtų naudojamas kuo saugiau, buvo sukurtas rizikos valdymo planas. Remiantis šiuo planu, prie Vylaer Spiromax preparato charakteristikų santraukos ir pakuotės lapelio buvo pridėta saugos informacija, įskaitant atitinkamas atsargumo priemones, kurių turi laikytis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai. Daugiau informacijos rasite rizikos valdymo plano santraukoje.
Kita informacija apie Vylaer Spiromax - budezonidas, formoterolis
2014 m. Lapkričio 19 d. Europos Komisija išdavė Vylaer Spiromax rinkodaros teisę, galiojančią visoje Europos Sąjungoje. Daugiau informacijos apie gydymą Vylaer Spiromax rasite pakuotės lapelyje (pridėtame EPAR) arba pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Paskutinis šios santraukos atnaujinimas: 2014-11.
Šiame puslapyje paskelbta informacija apie Vylaer Spiromax - budezonidą, formoterolį gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.
