Trizivir

Kas yra Trizivir?

Trizivir yra vaistas, kurio sudėtyje yra trys veikliosios medžiagos: abakaviras (300 mg), lamivudinas (150 mg) ir zidovudinas (300 mg). Jis tiekiamas mėlynai žalios kapsulės formos tabletėmis.

Kam vartojamas Trizivir?

Trizivir yra antivirusinis vaistas, skirtas suaugusiems pacientams, užsikrėtusiems žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV), virusu, sukeliančiu įgytą imunodeficito sindromą (AIDS), gydyti. Šis derinys naudojamas kaip trijų komponentų gydymo pakaitalas. panašiai kaip ir vartojant Trizivir. Prieš pereidami prie Trizivir, pacientai anksčiau mažiausiai 6–8 savaites turėjo vartoti tris veikliąsias medžiagas atskirai.
Gydytojai turėtų skirti Trizivir, atsižvelgę ​​į galimą pagerėjimą, kaip pacientas laikosi gydymo, numatomą vaisto veiksmingumą ir riziką, susijusią su veikliosiomis medžiagomis. Trizivir turi būti skiriamas pacientams, kurių kraujyje yra daug ŽIV (daugiau nei 100 000 kopijų / ml) ) tik atidžiai apsvarsčius.
Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.

Kaip vartoti Trizivir?

Gydymą Trizivir turi pradėti gydytojas, turintis ŽIV infekcijos gydymo patirties. Rekomenduojama Trizivir dozė vyresniems nei 18 metų pacientams yra viena tabletė du kartus per parą, kurią reikia vartoti valgio metu arba nevalgius. Gydymo nutraukimas vienu iš. veikliosios medžiagos (abakaviras, lamivudinas ar zidovudinas) arba pacientams, kuriems yra inkstų, kepenų ar kraujo sutrikimų, būtina keisti dozę, pacientams, sergantiems kepenų ar inkstų nepakankamumu, negalima skirti atskirų abakaviro, lamivudino ir zidovudino preparatų. pakuotės lapelyje rasite daugiau informacijos.
Pacientams, gydomiems Trizivir, turi būti pateikta speciali įspėjimo kortelė, kurioje apibendrinama pagrindinė informacija apie vaisto saugumą.

Kaip veikia Trizivir?

Visos trys veikliosios Trizivir medžiagos abakaviras, lamivudinas ir zidovudinas yra nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriai (NRTI). Jie veikia taip pat, blokuoja atvirkštinės transkriptazės - ŽIV gaminamo fermento, kuris leidžia virusui užkrėsti ląsteles ir daugintis, aktyvumą. Trizivir sumažina ŽIV kiekį kraujyje, išlaikydamas žemą ŽIV kiekį. Trizivir negydo ŽIV infekcijos ar AIDS, tačiau gali sulėtinti imuninės sistemos pažeidimą ir su AIDS susijusių infekcijų bei ligų vystymąsi.
Trys veikliosios medžiagos jau buvo prieinamos Europos Sąjungoje (ES): 1999 m. Abakaviras gavo rinkodaros teisę Ziagen, 1996 m.- lamivudino rinkodaros teisę Epivir, o zidovudino galima įsigyti ES nuo vidurio. 1980 -ieji.

Kaip buvo tiriamas Trizivir?

Specialių tyrimų su viena tablete, apimančia tris sudedamąsias dalis, neatlikta. Farmacijos kompanija pristatė tyrimų, atliktų su abakaviru, lamivudinu ir zidovudinu, kurie buvo atlikti tuo pačiu metu atliekant Ziagen testą, rezultatus. Bendrovė taip pat nagrinėjo, kaip vieną tabletę absorbuoja organizmas, palyginti su atskiromis tabletėmis.

Kokia Trizivir nauda atsiskleidė tyrimų metu?

Kuriant Ziagen, atliktų tyrimų metu trijų veikliųjų medžiagų derinys buvo mažiausiai toks pat veiksmingas, kaip ir lyginamųjų vaistų derinio schemos, mažinant virusų kiekį. Vieną tabletę organizmas absorbavo kaip ir atskiras tabletes.

Kokia rizika siejama su Trizivir vartojimu?

Dažniausi Trizivir šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau nei 1 iš 10 pacientų) yra galvos skausmas ir pykinimas. Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Trizivir, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Maždaug 5% Trizivir vartojančių žmonių atsiranda padidėjusio jautrumo reakcijų (alerginių reakcijų), kurios dažniausiai pasireiškia per pirmąsias šešias gydymo savaites. Kai kurie iš šių atvejų gali baigtis mirtinai. Simptomai beveik visada yra karščiavimas ar bėrimas. Kiti labai dažni simptomai gali būti pykinimas, vėmimas, viduriavimas, pilvo skausmas, galvos skausmas, kepenų pažeidimo požymiai kraujyje, mialgija (raumenų skausmas), dusulys (pasunkėjęs kvėpavimas), kosulys, mieguistumas, negalavimas. Pacientams, gydomiems Trizivir, pateikiamas informacinis lapas, kuriame išsamiai aprašomi šie simptomai, kad jie galėtų apie juos žinoti. Jei atsiranda alerginė reakcija, pacientai turi nedelsdami kreiptis į gydytoją. Daugiau informacijos rasite pakuotės lapelyje.
Trizivir negalima vartoti pacientams, kuriems gali būti padidėjęs jautrumas (alergija) lamivudinui, zidovudinui, abakavirui ar bet kuriai kitai sudėtinei medžiagai, arba žmonėms, sergantiems kepenų ar inkstų nepakankamumu. Kadangi vaisto sudėtyje yra zidovudino, jo negalima skirti pacientams, kuriems yra mažas neutrofilų skaičius (baltųjų kraujo kūnelių rūšis) arba mažakraujystė (mažas hemoglobino kiekis, raudonųjų kraujo kūnelių baltymas, kuris perneša deguonį per kūną).
Kaip ir vartojant kitus vaistus nuo ŽIV, pacientams, vartojantiems Trizivir, gali kilti lipodistrofijos (kūno riebalų pasiskirstymo pokyčių), imuninės reaktyvacijos sindromo (infekcijos simptomai, atsirandantys dėl imuninės sistemos suaktyvinimo) arba osteonekrozės (kaulinio audinio mirtis, todėl ji yra trapesnė) rizika. kaulai). Pacientams, sergantiems kepenų ligomis (įskaitant hepatitą B ar C), gydant Trizivir, gali padidėti kepenų pažeidimo rizika. Kaip ir visi kiti NTII, Trizivir taip pat gali sukelti būklę, vadinamą pieno rūgšties acidoze (pieno rūgšties kaupimasis organizme), ir , Trizivir nėštumo metu gydytų motinų palikuonims, mitochondrijų disfunkcija (ląstelių sudedamųjų dalių, kurios gamina energiją, pažeidimas, galintis sukelti kraujo problemų), sutrikimas.

Kodėl Trizivir buvo patvirtintas?

Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Trizivir nauda, ​​gydant suaugusių pacientų ŽIV infekciją, yra didesnė už keliamą riziką. Šis fiksuotas derinys pakeičia tris komponentus (abakavirą, lamivudiną ir zidovudiną), vartojamus atskirai panašiomis dozėmis. Komitetas pažymėjo, kad sumažinus tablečių, kurias turi išgerti pacientai, skaičių, gali būti paprasčiau laikytis gydymo ir kad Trizivir nauda buvo pastebima daugiausia pacientams, kurie anksčiau niekada nebuvo gydomi arba buvo tik vidutiniškai gydomi nuo ŽIV infekcijos ir kuriems Todėl Komitetas rekomendavo suteikti Trizivir rinkodaros teisę.

Kita informacija apie Trizivir:

2000 m. Gruodžio 28 d. Europos Komisija suteikė „Glaxo Group Ltd“ Trizivir rinkodaros teisę, galiojančią visoje Europos Sąjungoje. Leidimas prekiauti buvo atnaujintas 2005 m. Gruodžio 28 d.
Pilną Trizivir EPAR versiją rasite čia.

Paskutinis šios santraukos atnaujinimas: 2007 m.

Šiame puslapyje paskelbta informacija apie Trizivir gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.