Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop

Kas yra Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop?

Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop yra vaistas, kurio sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų - irbesartano ir hidrochlorotiazido. Jis tiekiamas ovalios formos tabletėmis (persikų spalvos: 150 mg arba 300 mg irbesartano ir 12,5 mg hidrochlorotiazido; rožinės spalvos: 300 mg irbesartano ir 25 mg hidrochlorotiazido).
Šis vaistas yra panašus į „CoAprovel“, kuriam jau suteiktas leidimas Europos Sąjungoje (ES). „CoAprovel“ gaminanti bendrovė sutiko, kad jos moksliniai duomenys būtų naudojami „Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop“.

Kam vartojamas Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop?

Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop vartojamas suaugusiesiems, sergantiems esmine hipertenzija (aukštu kraujospūdžiu), kuri nėra tinkamai kontroliuojama atskirai vartojant irbesartano ir hidrochlorotiazido. Terminas „esminis“ reiškia, kad hipertenzija neturi akivaizdžios priežasties.
Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.

Kaip vartoti Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop?

Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop geriamas valgio metu arba nevalgius. Vartotina Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop dozė priklauso nuo paciento anksčiau vartotos irbesartano ar hidrochlorotiazido dozės. Didesnių nei 300 mg irbesartano ir 25 mg hidrochlorotiazido dozių nerekomenduojama vartoti vieną kartą per parą Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop galima vartoti kartu su kitais hipertenzijos gydymo būdais.

Kaip veikia Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop?

Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų - irbesartano ir hidrochlorotiazido.
Irbesartanas yra „angiotenzino II receptorių antagonistas“, o tai reiškia, kad jis blokuoja hormono, vadinamo angiotenzinu II, veikimą organizme. Angiotenzinas II yra stiprus vazokonstriktorius (kraujagysles sutraukianti medžiaga). Angiotenzinas II paprastai jungiasi, irbesartanas blokuoja hormono poveikis, leidžiantis išplėsti kraujagysles.
Hidrochlorotiazidas yra diuretikas, dar vienas hipertenzijos gydymo būdas. Jis veikia didindamas šlapimo išsiskyrimą, mažindamas skysčių kiekį kraujyje ir mažindamas kraujospūdį.
Šių dviejų veikliųjų medžiagų derinys turi papildomą poveikį, mažinantį kraujospūdį labiau nei du vaistai, vartojami atskirai.

Kaip buvo tiriamas Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop?

Tik Irbesartanas gavo leidimą Europos Sąjungoje (ES) 1997 m. Pavadinimais Karvea ir Aprovel. Jis gali būti vartojamas kartu su hidrochlorotiazidu gydant hipertenziją. Karvea / Aprovel ir kartu su hidrochlorotiazidu atskirų tablečių tyrimais buvo remiamas Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop vartojimas. 300 mg irbesartano kartu su 25 mg hidrochlorotiazido veiksmingumo rodiklis buvo pagrįstas diastolinio kraujospūdžio sumažėjimu (kraujospūdis matuojamas intervalu tarp dviejų širdies dūžių).

Kokia Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop nauda atsiskleidė tyrimų metu?

Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop mažino diastolinį kraujospūdį efektyviau nei placebas (fiktyvus gydymas) ir vienas hidrochlorotiazidas. Padidinus dozę iki 300 mg irbesartano ir 25 mg hidrochlorotiazido, kraujospūdis gali dar labiau sumažėti.

Kokia rizika siejama su Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop vartojimu?

Dažniausi šalutiniai reiškiniai, pastebėti vartojant Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop (pasireiškę nuo 1 iki 10 pacientų iš 100), yra galvos svaigimas, pykinimas ar vėmimas, nenormalus šlapinimasis, nuovargis ir padidėjęs karbamido azoto kiekis kraujyje (BUN, karbamido skilimo produktas). . baltymai), kreatininas (raumenų metabolizmo skilimo produktas) ir kreatinkinazė (raumenyse esantis fermentas). Išsamų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop negalima vartoti pacientams, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) „irbesartanui“, hidrochlorotiazidui, sulfonamidams ar bet kuriai kitai pagalbinei medžiagai. Jo negalima vartoti moterims, kurios yra daugiau nei tris mėnesius nėščios. Pirmuosius tris nėštumo mėnesius jo nerekomenduojama vartoti. Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop taip pat negalima vartoti pacientams, sergantiems sunkiomis kepenų, inkstų ar tulžies ligomis, per mažu kalio kiekiu kraujyje arba per dideliu kalcio kiekiu. kraujas.
Ypatingas dėmesys turėtų būti skiriamas, jei Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop vartojamas kartu su kitais vaistais, turinčiais įtakos kalio kiekiui kraujyje. Išsamų šių vaistų sąrašą rasite pakuotės lapelyje.

Kodėl Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop buvo patvirtintas?

Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop nauda yra didesnė už keliamą riziką gydant esminę hipertenziją suaugusiesiems, kurių kraujospūdis nepakankamai kontroliuojamas vien irbesartanu ar hidrochlorotiazidu. Komitetas rekomendavo suteikti rinkodaros teisę. leidimas gauti Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop.

Kita informacija apie Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop:

2007 m. Sausio 19 d. Europos Komisija suteikė „Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC“ visos ES „Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop“ rinkodaros teisę.
Pilną Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop EPAR versiją rasite čia.

Paskutinis šios santraukos atnaujinimas: 2009 m.

Šiame puslapyje paskelbta informacija apie Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.