Wakix - Pitolisantas

Kas yra Wakix - Pitolisant ir kam jis vartojamas?

Rasagiline Mylan yra vaistas, vartojamas suaugusiems pacientams, sergantiems Parkinsono liga (progresuojančia smegenų liga, sukeliančia drebulį, lėtą judėjimą ir raumenų sustingimą), gydyti.

Rasagiline Mylan gali būti vartojamas vienas arba kaip priedas prie levodopos (kito vaisto, vartojamo Parkinsono ligai gydyti) pacientams, kurių ligos kontrolė svyruoja. Svyravimai atsiranda, kai vaisto poveikis išnyksta ir simptomai atsinaujina prieš kitą dozę. Jie atsiranda dėl to, kad sumažėja levodopos poveikis, kai pacientas staiga pereina iš „įjungtų“ fazių, kuriose jis gali judėti, į „išjungimo“ fazes, kuriose jam sunku judėti.

Rasagiline Mylan yra generinis vaistas. Tai reiškia, kad Rasagiline Mylan yra panašus į „referencinį vaistą“, jau išduotą Europos Sąjungoje (ES), pavadintą Azilect. Daugiau informacijos apie generinius vaistus rasite klausimuose ir atsakymuose.

Rasagiline Mylan sudėtyje yra veikliosios medžiagos rasagilino.

Kaip vartoti Wakix - Pitolisant?

Rasagiline Mylan tiekiamas tablečių pavidalu (1 mg). Standartinė dozė yra viena tabletė vieną kartą per parą.

Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.

Kaip veikia Wakix - Pitolisant?

Veiklioji Rasagiline Mylan medžiaga rasagilinas yra monoamino oksidazės B.Pacientams, sergantiems Parkinsono liga, prarandamos ląstelės, gaminančios dopaminą, todėl sumažėja šios medžiagos kiekis smegenyse. Todėl pacientai praranda galimybę patikimai valdyti savo judesius. Rasagiline Mylan sumažina Parkinsono ligos simptomus, tokius kaip sustingimas ir judėjimo lėtumas, padidindamas dopamino kiekį smegenų srityse, kurios kontroliuoja judesius ir koordinaciją.

Kokia Wakix - Pitolisant nauda atsiskleidė tyrimų metu?

Kadangi Rasagiline Mylan yra generinis vaistas, tyrimai su pacientais apsiribojo bandymais, siekiant nustatyti, ar jis yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui Azilect. Du vaistai yra biologiškai ekvivalentiški, kai jie gamina vienodą veikliosios medžiagos kiekį organizme

Kokia rizika siejama su Wakix - Pitolisant?

Kadangi Rasagiline Mylan yra generinis vaistas ir yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip referencinio vaisto.

Kodėl Wakix - Pitolisant buvo patvirtintas?

Agentūros Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad pagal ES reikalavimus nustatyta, kad Rasagiline Mylan yra panašios kokybės ir biologiškai lygiavertis Azilect. Todėl CHMP nusprendė, kad, kaip ir Azilect atveju, nauda yra didesnė už nustatytą riziką, ir rekomendavo patvirtinti Rasagiline Mylan vartojimą ES.

Kokių priemonių imamasi siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Wakix - Pitolisant vartojimą?

Siekiant užtikrinti, kad Rasagiline Mylan būtų naudojamas kuo saugiau, buvo sukurtas rizikos valdymo planas. Remiantis šiuo planu, prie Rasagiline Mylan preparato charakteristikų santraukos ir pakuotės lapelio buvo pridėta saugumo informacija, įskaitant atitinkamas atsargumo priemones, kurių turi laikytis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.

Daugiau informacijos apie Wakix - Pitolisant

Išsamią Rasagiline Mylan EPAR versiją rasite Agentūros svetainėje: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicines / European public assessment reports. Daugiau informacijos apie Rasagiline Mylan gydymą rasite pakuotės lapelyje (pridedamas prie EPAR) arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Visą referencinio vaisto EPAR versiją taip pat galite rasti Agentūros svetainėje.

Šiame puslapyje paskelbta informacija apie „Wakix - Pitolisant“ gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.