CEDAX ® yra vaistas ceftibuteno pagrindu
GYDYMO GRUPĖ: Bendrosios sisteminės antimikrobinės medžiagos - cefalosporinai
Indikacijos CEDAX ® Ceftibuten
CEDAX ® yra naudojamas bakterinėms infekcijoms, kurias sukelia cefalosporinams jautrūs mikroorganizmai, gydyti.
Įrodyta, kad CEDAX ® yra ypač veiksmingas gydant kvėpavimo takų ir šlapimo takų infekcijas.
Veikimo mechanizmas CEDAX ® Ceftibuten
Ceftibutenas, veiklioji CEDAX ® sudedamoji dalis, yra antibiotikas, priklausantis beta laktamų, tiksliau trečiosios kartos pusiau sintetinių cefalosporinų, kategorijai.
- Platus veikimo spektras tiek prieš gramteigiamus mikroorganizmus, tokius kaip stafilokokai ir streptokokai, tiek su gramneigiamais, tokiais kaip Neissieria, Hemophilus influenzae ir enterobakterijos;
- Didelis stabilumas prieš plazmines beta laktamazes, atsparumo fermentus, kuriuos gamina mikroorganizmai, galintys neutralizuoti beta laktamų antibiotinį aktyvumą;
- Naudingos farmakokinetinės savybės.
Iš tikrųjų per burną vartojamas ceftibutenas pasiekia didžiausią koncentraciją plazmoje per 2–3 valandas, vėliau paskirstomas į įvairius organus, kur lengvai prasiskverbdamas į plazmos membranas pasiekia panašią koncentraciją į kraujotaką.
Šiuo metu veiklioji medžiaga atlieka savo terapinį aktyvumą, slopindama transpeptidacijos reakciją, naudingą formuojant kryžminį ryšį tarp peptidoglikano molekulių, pakenkiant bakterijų sienelės stabilumui ir taip sukeliant mikroorganizmo mirtį dėl osmosinės lizės.
Praėjus maždaug 2–3 valandų pusinės eliminacijos laikui, ceftibutenas nepakitęs pašalinamas per inkstus.
Atlikti tyrimai ir klinikinis veiksmingumas
1. „CEFTIBUTEN Efektyvumas gydant šlapimo takų infekcijas“
Pediatras Nefrolis. 2009 m. Kovo mėn. 24: 521-6. Epub 2008 rugsėjo 26 d.
Ceftibutenas ir trimetoprimas-sulfametoksazolas geriamam vaikų karščiavimo šlapimo takų infekcijos gydymui.
Mårild S, Jodal U, Sandberg T.
Darbas, parodantis, kaip ceftibutenas yra veiksmingas ir saugus mažų pacientų šlapimo takų infekcijoms gydyti, net jei tai komplikuoja karščiavimas ir dizurija.
2. CEFTIBUTENui atsparios GONORREA NESSIERIA DĖMĖS
Antimikrobiniai agentai Chemother. 2008 m. Spalis; 52: 3564-7. Epub 2008 liepos 28 d.
Ceftibuteno atsparumas ir Neisseria gonorrhoeae infekcijos gydymo nesėkmė.
Lo JY, Ho KM, Leung AO, Tiu FS, Tsang GK, Lo AC, Tapsall JW.
Neisseria gonorrhoeae, gonorėjos ar blenorėjos sukėlėjas, jau seniai buvo veiksmingai gydoma ceftibutenu. Tačiau šis tyrimas smerkia atsparių padermių atsiradimą rytinėje populiacijoje, kuriai būdingi genai, galintys išplėsti atsparumo antibiotikams spektrą ir cefalosporinams.
Siekiant apriboti šių padermių plitimą, labai svarbi ne chemoterapijos profilaktika.
3. GYDYTI FARINGOTONZILITĄ
Fortschr Med Orig. 2001 Lie 19; 119 Suppl 2: 63-70.
Penkias dienas ceftibutenas, palyginti su 10 dienų penicilinu, gydant 2099 pacientus, sergančius A-streptokokiniu tonzilofaringitu.
Adomas D, Scholzas H, Helmerkingas M.
Labai susidomėjęs klinikinis tyrimas, parodantis, kaip ceftibutenas, nors ir veiksmingas gydant streptokokų sukeltą faringotonzilitą, negali pasiekti to paties išnaikinimo lygio, kurį garantuoja penicilinai.
Naudojimo būdas ir dozavimas
CEDAX ®
400 mg ceftibuteno kapsulių;
Ceftibuten 36 mg granulės geriamajai suspensijai mililitre tirpalo.
Daugeliu atvejų 400 mg ceftibuteno per parą vartojimas veiksmingai kontroliuoja infekciją ir užtikrina greitą simptomų išnykimą.
Dozę galima padalyti į dvi skirtingas paros dozes arba vartoti kaip vieną dozę.
Vaikams ir senyviems pacientams arba pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, reikia koreguoti vartojamas dozes.
Taip pat naudinga prisiminti, kaip jo vartojimas valgant gali sulėtinti sisteminę vaisto absorbciją, tačiau nekeičiant jo terapinio veiksmingumo.
CEDAX ® Ceftibuten įspėjimai
Prieš pradedant gydymą CEDAX ®, turi būti atliktas kruopštus medicininis patikrinimas, kuris būtų naudingas norint įvertinti vaistų skyrimo tinkamumą ir galimas sąlygas, nesuderinamas su gydymu antibiotikais.
Ypatingas atsargumas turėtų būti skiriamas senyviems pacientams arba pacientams, sergantiems inkstų liga, atsižvelgiant į padidėjusį jautrumą nepageidaujamoms reakcijoms į antibiotiką.
Galimas įvairių nepageidaujamų reakcijų, net ir dermatologinio pobūdžio, pasireiškimas turėtų sunerimti pacientui, kuris, pasikonsultavęs su gydytoju, galėtų apsvarstyti galimybę sustabdyti vykstantį gydymą.
Ilgalaikis ir neproporcingas antibiotiko vartojimas gali palengvinti atsparių mikrobų padermių atsiradimą ir tuo pačiu padidinti infekcijos riziką Clostridium difficile, o tai gali sukelti pseudo-membraninį kolitą.
CEDAX ® sudėtyje yra sacharozės, todėl ji netinka pacientams, sergantiems fruktozės netoleravimu, sacharazės-izomaltazės fermento trūkumu arba gliukozės / galaktozės malabsorbcijos sindromu.
Nėštumas ir maitinimas krūtimi
Klinikinių tyrimų, galinčių apibūdinti ceftibuteno terapinį veiksmingumą ir saugumą vaisiui, nebuvimas riboja CEDAX ® vartojimą nėštumo ir vėlesnio žindymo laikotarpiu, tik tikro poreikio atvejais ir visada atidžiai prižiūrint specialistui.
Sąveika
Įvairūs atlikti farmakokinetikos tyrimai neatskleidė ceftibuteno ir kitų svarbių veikliųjų medžiagų sąveikos.
Tačiau būtų naudinga prisiminti, kaip maisto vartojimas galėtų pailginti sisteminės absorbcijos laiką ir atitolinti terapinio poveikio pradžią.
Transaminazių aktyvumo padidėjimas, protrombino laiko pailgėjimas ir galimas klaidingas teigiamas tiesioginio Kumbso testo rezultatas gali būti laboratoriniai artefaktai, pastebėti pacientams, gydomiems cefalosporinu.
Kontraindikacijos CEDAX ® Ceftibuten
CEDAX ® draudžiama vartoti pacientams, kuriems yra padidėjęs jautrumas penicilinams ir cefalosporinams ar jų pagalbinėms medžiagoms.
Nepageidaujamas poveikis - šalutinis poveikis
CEDAX ® terapija paprastai buvo gerai toleruojama ir tik retais atvejais buvo susijusi su ribotu šalutiniu poveikiu laikui bėgant.
Pykinimas, viduriavimas, dispepsija, pilvo skausmas ir galvos skausmas buvo dažniausiai dokumentuojamos nepageidaujamos reakcijos, o hematologiniai pokyčiai su leukopenija, trombocitoze, anemija, hipertransaminemija ir hiperbilirubinemija buvo pastebėti tik retais atvejais.
Tačiau nepageidaujamų reiškinių rizika išlieka didelė pacientams, kuriems yra padidėjęs jautrumas antibiotikams, kuriems po CEDAX ® vartojimo gali išsivystyti kraujavimas, edema, bronchų spazmas, laringospazmas, dermatologinės reakcijos ir sunkiausiais atvejais - sisteminė anafilaksija.
Pastaba
CEDAX ® yra receptinis vaistas.
Šiame puslapyje paskelbta informacija apie CEDAX ® Ceftibuten gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.
