Kas yra Pemetrexed Fresenius Kabi ir kam jis vartojamas?
Pemetrexed Fresenius Kabi yra priešvėžinis vaistas, vartojamas dviejų tipų plaučių vėžiui gydyti:
- piktybinė pleuros mezotelioma (plaučių gleivinės vėžys, dažniausiai atsirandantis dėl asbesto poveikio), kai vaistas vartojamas kartu su cisplatina pacientams, kurie anksčiau nebuvo gydomi chemoterapija ir kurių vėžio negalima pašalinti chirurginiu būdu;
- pažengusį nesmulkialąstelinį plaučių vėžį, vadinamą „neplokšteliniu“, kai vaistas vartojamas kartu su cisplatina anksčiau negydytiems pacientams arba monoterapija pacientams, kurie anksčiau buvo gydomi vėžiu. Jis taip pat gali būti naudojamas kaip palaikomoji terapija pacientams, kuriems buvo atlikta platinos chemoterapija.
Pemetrexed Fresenius Kabi yra generinis vaistas. Tai reiškia, kad Pemetrexed Fresenius Kabi yra panašus į Europos Sąjungoje (ES) jau registruotą referencinį vaistą Alimta. Norėdami gauti daugiau informacijos apie generinius vaistus, skaitykite klausimus ir atsakymus spustelėdami čia.
Pemetrexed Fresenius Kabi sudėtyje yra veikliosios medžiagos pemetreksedo.
Kaip vartoti Pemetrexed Fresenius Kabi?
Pemetrexed Fresenius Kabi tiekiamas miltelių pavidalu, iš kurio ruošiamas infuzinis tirpalas (lašinamas į veną). Vaistą galima įsigyti tik pateikus receptą ir jį galima skirti tik prižiūrint gydytojui, turinčiam chemoterapijos patirties.
Rekomenduojama dozė apskaičiuojama atsižvelgiant į paciento ūgį ir svorį ir skiriama 10 minučių infuzija kartą per tris savaites. Kad sumažėtų šalutinis poveikis, gydymo Pemetrexed Fresenius Kabi metu pacientai turi vartoti kortikosteroidų (vaistų, mažinančių uždegimą) ir folio rūgšties (tam tikros rūšies vitaminų) ir injekuoti vitamino B12. Kai Pemetrexed Fresenius Kabi skiriamas kartu su cisplatina, pacientai prieš vartodami cisplatinos dozę arba po jos, turite vartoti vaistus nuo vėmimo (vėmimo prevencijai) ir skysčių (dehidratacijai išvengti).
Pacientams, kurių kraujo kiekis yra nenormalus arba kurie praneša apie kitus šalutinius poveikius, gydymą reikia atidėti arba nutraukti arba sumažinti dozę. Daugiau informacijos rasite preparato charakteristikų santraukoje (įtraukta į EPAR).
Kaip veikia Pemetrexed Fresenius Kabi?
Veiklioji Pemetrexed Fresenius Kabi medžiaga pemetreksedas yra citotoksinis vaistas (vaistas, naikinantis aktyviai besidalijančias ląsteles, pvz., Vėžines ląsteles), priklausantis „antimetabolitų“ grupei. Organizme pemetreksedas paverčiamas aktyvia forma, kuri blokuoja fermentų, dalyvaujančių „nukleotidų“ gamyboje (DNR ir RNR, ląstelių genetinės medžiagos), aktyvumą. Todėl aktyvi pemetreksedo forma lėtina DNR ir RNR susidarymą ir neleidžia ląstelėms dalytis bei daugintis. Pemetreksedas virsta aktyvia forma vėžinėse ląstelėse greičiau nei įprastose ląstelėse; dėl šios priežasties vėžinėse ląstelėse yra didesnė veikliosios vaisto formos koncentracija ir ilgesnis veikimas. Todėl sumažėja vėžio ląstelių dalijimasis, o normalios ląstelės yra paveiktos tik iš dalies.
Kokia Pemetrexed Fresenius Kabi nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Bendrovė pateikė mokslinės literatūros duomenis apie pemetreksedą.Papildomų tyrimų atlikti nereikėjo, nes Pemetrexed Fresenius Kabi yra generinis vaistas, vartojamas infuzijos būdu ir kurio sudėtyje yra tos pačios veikliosios medžiagos kaip ir referencinis vaistas Alimta.
Kadangi Pemetrexed Fresenius Kabi yra generinis vaistas, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip referencinio vaisto.
Kokia rizika siejama su Pemetrexed Fresenius Kabi vartojimu?
Kadangi Pemetrexed Fresenius Kabi yra generinis vaistas, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip referencinio vaisto.
Kodėl Pemetrexed Fresenius Kabi buvo patvirtintas?
Agentūros Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad, laikantis ES reikalavimų, įrodyta, kad Pemetrexed Fresenius Kabi yra panašus į Alimta. Todėl CHMP nusprendė, kad, kaip ir Alimta atveju, nauda yra didesnė už nustatytą riziką, ir rekomendavo patvirtinti Pemetrexed Fresenius Kabi vartojimą ES.
Kokių priemonių imamasi siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Pemetrexed Fresenius Kabi vartojimą?
Prie vaisto charakteristikų santraukos ir pakuotės lapelio pridėtos rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kaip saugiai ir veiksmingai vartoti Pemetrexed Fresenius Kabi, kurių turi laikytis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Daugiau informacijos apie Pemetrexed Fresenius Kabi
Išsamią EPAR versiją ir Pemetrexed Fresenius Kabi rizikos valdymo plano santrauką rasite Agentūros svetainėje: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicines / European public assessment reports.
Daugiau informacijos apie gydymą Pemetrexed Fresenius Kabi rasite pakuotės lapelyje (taip pat įtrauktas į EPAR) arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Visą referencinio vaisto EPAR versiją taip pat galima rasti Agentūros svetainėje.
Šiame puslapyje paskelbta informacija apie Pemetrexed Fresenius Kabi gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.
