Kas yra NEVANAC?
NEVANAC yra geltona suspensija (akių lašai), kurios sudėtyje yra veikliosios medžiagos nepafenako.
Kam vartojamas NEVANAC?
NEVANAC vartojamas skausmo ir uždegimo, kuris gali
atsiranda po operacijos kataraktai pašalinti iš akies.
Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.
Kaip vartoti NEVANAC?
NEVANAC dozė yra vienas lašas į pažeistą (-as) akį (-is) tris kartus per dieną, pradedant dieną prieš kataraktos operaciją. Gydymas tęsiamas dvi ar tris savaites po operacijos. Likus 30–120 minučių iki operacijos pradžios, reikia įlašinti papildomą lašą. Jei taip pat vartojami kiti akių vaistai, reikia laikytis intervalo. Mažiausiai vienas minutė tarp vaisto vartojimo ir kitas.
Kaip veikia NEVANAC?
Veiklioji NEVANAC medžiaga nepafenakas yra amfenako provaistas. Tai reiškia, kad akyje jis paverčiamas amfenaku.Amfenakas yra nesteroidinis vaistas nuo uždegimo (NVNU).
Jis veikia blokuodamas fermentą, vadinamą ciklooksigenaze, gaminančią prostaglandinus - medžiagas, dalyvaujančias uždegiminiame procese. Sumažindamas prostaglandinų gamybą akyje, NEVANAC gali sumažinti akių operacijos sukeltą uždegimą ir skausmą.
Kaip buvo tiriamas NEVANAC?
Prieš pradedant tyrimus su žmonėmis, NEVANAC poveikis pirmą kartą buvo išbandytas eksperimentiniais modeliais. NEVANAC veiksmingumas buvo tiriamas keturiuose pagrindiniuose tyrimuose, kuriuose iš viso dalyvavo 1 201 pacientas, kuriam buvo atlikta kataraktos operacija. Viename tyrime buvo lyginamas vieną kartą, du ar tris kartus per dieną vartojamas NEVANAC su placebu (netikrais akių lašais) 220 pacientų. Kituose trijuose tyrimuose iš viso dalyvavo 981 pacientas, tris kartus per parą vartojamą NEVANAC palygino su placebu, ketorolako akių lašais (kitu NVNU) arba su placebu ir ketorolaku. Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų, kuriems gydymas buvo norimas, procentas poveikis (be akies uždegimo požymių arba jų nėra) arba procentas pacientų, kuriems gydymas nedavė laukto rezultato (su vidutinio ar sunkaus akies uždegimo požymiais). Šie procentai buvo išmatuoti praėjus dviem savaitėms po operacijos.
Kokia NEVANAC nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Įrodyta, kad NEVANAC yra veiksmingesnis už placebą ir prilygsta ketorolakui, mažindamas uždegimo požymius. Tyrime, kuriame buvo lyginamos skirtingos dozės, pacientai, vartojantys NEVANAC tris kartus per dieną, turėjo mažiausią gydymo nesėkmę. Kai NEVANAC buvo lyginamas su placebu, maždaug 70% pacientų, vartojusių NEVANAC, po dviejų savaičių uždegimo požymių nebuvo, palyginti su 17 % ir 59% tų, kurie vartojo placebą. Tyrime, kuriame NEVANAC buvo lyginamas su ketorolaku, maždaug 65% abiejų pacientų grupių uždegimo požymių nebuvo arba jų buvo nedaug.
Kokia rizika siejama su NEVANAC vartojimu?
Dažniausi NEVANAC šalutiniai reiškiniai (pasireiškę nuo 1 iki 10 pacientų iš 100) yra galvos skausmas, taškinis keratitas (dėmės nuo ragenos uždegimo, skaidraus sluoksnio prieš vyzdį), akies skausmas, neryškus matymas, niežėjimas akys, sausos akys, svetimkūnio pojūtis akyje ir pleiskanojimas akies voko krašte.
Panašus šalutinis poveikis pasireiškė pacientams, vartojantiems placebą ar ketorolako akių lašus. Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant NEVANAC, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
NEVANAC negalima vartoti žmonėms, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) nepafenakui, bet kuriai pagalbinei medžiagai ar kitiems NVNU. NEVANAC, kaip ir kitų NVNU, negalima vartoti pacientams, kurie anksčiau vartojo aspiriną ar kitus nesteroidinius vaistus nuo astmos, dilgėlinės ar nosies uždegimo. NEVANAC sudėtyje yra benzalkonio chlorido, dėl kurio gali pakisti minkštųjų kontaktinių lęšių spalva. Todėl žmonės, nešiojantys minkštus kontaktinius lęšius, turi būti atsargūs.
Kodėl NEVANAC buvo patvirtintas?
Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad NEVANAC teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, siekiant užkirsti kelią ir gydyti pooperacinį skausmą ir uždegimą, susijusį su kataraktos operacija. Komitetas rekomendavo jį išleisti.
Kita informacija apie NEVANAC:
2007 m. Gruodžio 11 d. Europos Komisija suteikė „Alcon Laboratories (UK) Ltd.“ NEVANAC rinkodaros teisę, galiojančią visoje Europos Sąjungoje.
Išsamią NEVANAC EPAR versiją rasite čia.
Paskutinis šios santraukos atnaujinimas: 2007 m
Šiame puslapyje paskelbta informacija apie NEVANAC - nepafenaką gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.
