Kas yra Granpidam - Sildenafil ir kam jis vartojamas?
Granpidam yra vaistas, vartojamas suaugusiesiems ir vaikams nuo 1 metų, sergantiems plaučių arterine hipertenzija (PAH, neįprastai aukštu kraujospūdžiu plaučių arterijose) gydyti. Suaugusiesiems jis vartojamas pacientams, sergantiems II klasės (lengvas fizinio aktyvumo apribojimas) arba III klasės (ryškus fizinio aktyvumo apribojimas) PAH.
Granpidam sudėtyje yra veikliosios medžiagos sildenafilio. Tai yra „generinis vaistas“. Tai reiškia, kad Granpidam yra panašus į „referencinį vaistą“, kuriam jau suteiktas leidimas Europos Sąjungoje (ES) pavadinimu „Revatio“. Norėdami gauti daugiau informacijos apie generinius vaistus, skaitykite klausimus ir atsakymus spustelėdami čia.
Kaip vartoti Granpidam - Sildenafil?
Granpidam galima įsigyti tik pateikus receptą. Terapiją turi pradėti ir prižiūrėti gydytojas, turintis PAH gydymo patirties.
Granpidam tiekiamas tabletėmis (20 mg). Suaugusiesiems Granpidam vartojama po 20 mg tris kartus per parą. Pacientams, vartojantiems tam tikrus vaistus, kurie turi įtakos Granpidam skilimui organizme, gali prireikti mažesnių Granpidam dozių.
Vaikams nuo 1 iki 17 metų rekomenduojama dozė yra 20 mg tris kartus per dieną tiems, kurie sveria daugiau nei 20 kg. Didesnių dozių vartoti negalima. Vaikams, sveriantiems mažiau nei 20 kg, didžiausia rekomenduojama dozė būtų 10 mg tris kartus per parą, tačiau Granpidam galima vartoti tik tada, kai reikia skirti 20 mg dozę. Todėl kitus vaistus, kurių sudėtyje yra sildenafilio, reikia vartoti mažesnėmis dozėmis.
Kaip veikia Granpidam - Sildenafil?
PAH yra sekinanti liga, kurios metu labai susiaurėja (susiaurėja) plaučių kraujagyslės. Dėl to padidėja kraujospūdis kraujagyslėse, pernešančiose kraują iš širdies į plaučius, ir sumažėja deguonies kiekis, kuris gali patekti į kraują į plaučius, todėl apsunkinamas fizinis aktyvumas. Veiklioji Granpidam medžiaga sildenafilis priklauso grupės vaistų, vadinamų „5 tipo fosfodiesterazės (PDE5) inhibitoriais“, o tai reiškia, kad jis blokuoja fermentą PDE5. Šis fermentas randamas plaučių kraujagyslėse. Užblokavus, medžiaga, vadinama cikliniu guanozino monofosfatu (cGMP), negali būti suskaidyta, todėl ji lieka kraujagyslėse, todėl ji atsipalaiduoja ir plečiasi. Pacientams, sergantiems PAH, sildenafilis plečia plaučių kraujagysles, todėl sumažėja kraujospūdis ir pagerėja simptomai.
Kokia Granpidam - Sildenafil nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Kadangi sildenafilio veiksmingumas ir saugumas gydant PAH jau yra gerai žinomi, pacientų tyrimai apsiribojo tyrimais, siekiant nustatyti jo biologinį ekvivalentiškumą kitai licencijuotai sildenafilio turinčiai tabletei. Du vaistai yra biologiškai ekvivalentiški, kai jie gamina tą patį veikliosios medžiagos kiekį organizme. Šiuo atveju Granpidam buvo lyginamas ne su referenciniu produktu Revatio, o su Viagra. Tai buvo laikoma priimtina, nes Revatio ir Viagra turi tą pačią sudėtį. tą patį gamintoją pagamino tas pats gamintojas.
Kadangi Granpidam yra generinis vaistas, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip referencinio vaisto.
Kokia rizika siejama su Granpidam - Sildenafil?
Kadangi Granpidam yra generinis vaistas, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip referencinio vaisto.
Kodėl Granpidam - Sildenafil buvo patvirtintas?
Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad pagal ES reikalavimus Granpidam buvo laikomas panašiu į Revatio. Todėl CHMP nusprendė, kad, kaip ir Revatio atveju, Granpidam nauda yra didesnė už nustatytą riziką, ir rekomendavo patvirtinti Granpidam vartojimą ES.
Kokių priemonių imamasi siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Granpidam - Sildenafil vartojimą?
Rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi laikytis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai, kad Granpidam būtų vartojamas saugiai ir veiksmingai, buvo išdėstytos vaisto charakteristikų santraukoje ir pakuotės lapelyje.
Daugiau informacijos apie Granpidam - Sildenafil
Išsamią Granpidam EPAR versiją rasite Agentūros svetainėje: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicines / European public assessment reports. Daugiau informacijos apie gydymą Granpidam rasite pakuotės lapelyje (pridėtame EPAR) arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Visą referencinio vaisto EPAR versiją taip pat galima rasti Agentūros svetainėje
Šiame puslapyje paskelbta informacija apie Granpidam - Sildenafil gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.
