Kas yra Dropcys - kasos milteliai ir kam jis vartojamas?
Enzepi yra vaistas, vartojamas gydyti suaugusiems ir vaikams, kurių kasa dėl cistinės fibrozės ar kitų ligų, tokių kaip kasos vėžys, negamina pakankamai fermentų (būklė, vadinama kasos nepakankamumu). Kasos fermentai reikalingi riebalams, angliavandeniams ir baltymams virškinti. Šių fermentų trūkumas lemia prastą augimą, svorio kritimą, pilvo skausmą ir viduriavimą.
Veiklioji Enzepi medžiaga yra kasos milteliai, gauti iš kiaulių kasos. Jame yra fermentų, kurie padeda virškinti riebalus, angliavandenius ir baltymus.
Kaip vartoti Dropcys - kasos miltelius?
Enzepi tiekiamas kapsulėmis (5 000, 10 000, 25 000 ir 40 000 vienetų). Tinkama dozė priklauso nuo ligos simptomų, riebalų kiekio išmatose, riebalų kiekio maiste ir paciento svorio. Gydymas pradedamas maža doze, kurią gydytojas gali palaipsniui didinti, kol bus pasiekta tinkama dozė.
Enzepi reikia gerti valgio ar užkandžių metu, užgeriant stikline vandens ar vaisių sulčių. Kapsulės turi būti nuryjamos nesukramtytos ir nesmulkintos. Pacientai, negalintys nuryti kapsulių, gali jas atidaryti ir sumaišyti turinį su nedideliu kiekiu. rūgštaus maisto, pavyzdžiui, vaisių tyrės, ir nedelsdami nurykite mišinį nekramtydami.
Enzepi galima įsigyti tik pateikus receptą. Daugiau informacijos rasite pakuotės lapelyje
Kaip veikia Dropcys - kasos milteliai?
Veiklioji Enzepi medžiaga, kasos milteliai, skirta pakeisti trūkstamus fermentus pacientams, kurių kasa negamina pakankamo šių fermentų kiekio. Todėl Enzepi padės organizmui geriau įsisavinti maistines medžiagas, ypač riebalus.
Kasos milteliai yra žinoma medžiaga, kuri keletą metų buvo leista gydyti kasos nepakankamumą.
Kokia Dropcys - kasos miltelių nauda nustatyta tyrimų metu?
Įrodyta, kad Enzepi yra toks pat veiksmingas kaip vaistas, kurio sudėtyje yra kasos miltelių, jau registruotas ir naudojamas kasos nepakankamumui gydyti.Pagrindiniame tyrime, kuriame dalyvavo 96 pacientai, gydymas Enzepi buvo susijęs su 84% paciento suvartotų riebalų įsisavinimu per 72 valandas, palyginti su 85% riebalų, absorbuotų naudojant jau registruotą vaistą.
Kokia rizika siejama su Dropcys - kasos milteliais?
Dažniausi Enzepi šalutiniai reiškiniai (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 100 žmonių) yra susiję su žarnynu (pilvo skausmas, pilvo pūtimas, viduriavimas, vėmimas, vidurių užkietėjimas ir pykinimas) ir galvos skausmu. Dauguma tyrimų metu nustatytų šalutinių poveikių buvo lengvas ar vidutinio intensyvumo Svarbiausias rimtas šalutinis poveikis, pastebėtas vartojant visus kasos fermentų vaistus, yra anafilaksinės (alerginės) reakcijos ir fibrozinė kolonopatija (randai ir žarnyno sienelės sustorėjimas).
Išsamų visų Enzepi apribojimų ir šalutinių poveikių sąrašą rasite pakuotės lapelyje.
Kodėl Dropcys - kasos milteliai buvo patvirtinti?
Agentūros Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Enzepi nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo jį patvirtinti naudoti ES.
CHMP laikėsi nuomonės, kad kasos milteliai kasos nepakankamumui gydyti jau daugiau nei 20 metų yra gerai žinomi medicinos praktikoje. Įrodyta, kad Enzepi yra toks pat veiksmingas kaip ir jau rinkoje esantis gerai žinomas vaistas. Kalbant apie saugumą, „Enzepi“ šalutinis poveikis yra panašus į kitų rinkoje esančių produktų poveikį.
Kokių priemonių imamasi siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Dropcys - kasos miltelių vartojimą?
Rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi laikytis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai, kad Enzepi būtų vartojamas saugiai ir veiksmingai, buvo išdėstytos preparato charakteristikų santraukoje ir pakuotės lapelyje.
Sužinokite daugiau apie Dropcys - kasos miltelius
Išsamią „Enzepi“ EPAR versiją rasite Agentūros svetainėje: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicines / European public assessment reports. Daugiau informacijos apie gydymą Enzepi rasite pakuotės lapelyje (pridedamas prie EPAR) arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šiame puslapyje paskelbta informacija apie Dropcys - kasos miltelius gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.
