EVRA ® - vaistas, kurio pagrindą sudaro etinilestradiolis + norelgestrominas
GYDYMO GRUPĖ: Hormoniniai kontraceptikai - Transderminis pleistras
Indikacijos EVRA ® - kontraceptinis pleistras
EVRA ® yra hormoninė kontraceptinė priemonė transderminio pleistro pavidalu.
Veikimo mechanizmas EVRA ® - kontraceptinis pleistras
EVRA ® yra novatoriška kontraceptinė priemonė, pasižyminti transderminiais pleistrais, naudinga mažinant klaidas, susijusias su klasikine geriamąja hormonine kontracepcija, dažnai nepageidaujamo nėštumo priežastimi.
Privalumai, atsirandantys įgyvendinant šiuos kontracepcijos metodus, visų pirma yra susiję su atitiktimi, akivaizdžiai padidėjusia, ir su farmakokinetinėmis savybėmis, galinčiomis žymiai sumažinti abiejų hormonų metabolizmą kepenyse pirmą kartą, padidinti biologinį prieinamumą ir taip žymiai sumažinti vartojamas dozes. .
Veikliosios medžiagos, esančios EVRA ®, atspindi geriamųjų kontraceptikų veikliąsias medžiagas, nes etinilestradiolis yra estrogenas ir norelgestrominas, aktyvus norgestimo metabolitas, kaip progestinas.
Todėl šio vaisto kontraceptinė veikla vykdoma:
- Ovuliacijos slopinimas, atsirandantis dėl neigiamų atsiliepimų apie pagumburio-hipofizės ašį, būtinas slopinti endogeninę gonadotropinų sekreciją;
- Cheminių ir fizinių gimdos kaklelio gleivių pokyčių sukėlimas, dėl kurio spermatozoidams sunkiau pakilti išilgai moterų lytinių takų.
Apibendrinant galima pasakyti, kad naudojant transderminius pleistrus kaip kontraceptines priemones, jas lengviau vartoti (kartą per savaitę), pagerėja vartotojų atitiktis, standartizuojamos farmakokinetinės savybės, leidžiama greitai sustabdyti kontracepciją be šalutinio poveikio ir sumažėja kai kurių nepageidaujamų reakcijų dažnis. dėka progestino, turinčio labai mažą androgeninį aktyvumą.
Atlikti tyrimai ir klinikinis veiksmingumas
1. TRANSDERMALINĖ SUTARTIS IR TROMBOEMBOLIJA
Kontracepcija. 2010 m. Gegužė; 81: 408-13. Epub 2010 sausio 22 d.
Išplėstiniai atvejo kontrolės tyrimo rezultatai apie tromboembolinius rezultatus tarp transderminių kontraceptikų vartotojų.
Dore DD, Norman H, Loughlin J, Seeger JD.
Atbaidantis tyrimas, patvirtinantis ankstesnius požymius, kad transderminių kontraceptikų vartojimas, lyginant su bendra populiacija, padidintų tromboembolinių reiškinių riziką dvigubai.
2. EVROS SĖKMĖ PASAUGŲ
Arch Gynecol Obstet. 2011 kovas; 283: 525-30. Epub 2010 sausio 29 d.
Kontracepcijos veiksmingumo, atitikties ir pasitenkinimo transderminių kontraceptinių pleistrų sistemai įvertinimas Evra: paauglių ir suaugusių vartotojų palyginimas.
Bodneris K, Bodneris-Adleris B, Grünbergeris W.
Savaitinis vartojimo dažnis ir lengvas EVRA vartojimas buvo ypač sėkmingi paaugliams, todėl sumažėjo nepageidaujamų nėštumų skaičius, ypač šioje amžiaus grupėje.
3. PERDANGINIAI PATVIRTINIMAI IR ŪMINĖS KARDIOVASKULĖS PATOLOGIJOS
Farmakoterapija. 2007 m. Vasaris; 27: 218-20.
Kontraceptinis pleistras, susijęs su išeminiu insultu ir ūminiu miokardo infarktu.
Jickas SS, Jickas H.
Tyrimas, įrodantis, kad transderminių kontraceptinių pleistrų naudojimas tarp jaunų pacientų jokiu būdu negali būti siejamas su širdies priepuolio ar ūminių miokardo išeminių reiškinių dažnio padidėjimu.
Naudojimo būdas ir dozavimas
EVRA ® 20 kvadratinių centimetrų transderminis pleistras, kuriame yra 6 mg norelgestromino ir 600 mikrogramų etinilestradiolio;
Sudėtis transderminiuose pleistruose leidžia žymiai sumažinti kitų geriamųjų hormoninių kontraceptikų tipinį sudėtingumą.
Pradėdami klijuoti pirmąjį pleistrą, pirmąją menstruacijų dieną, mes jį pakeisime kitą savaitę tą pačią dieną (todėl būsime aštuntą ciklo dieną) ir kitą savaitę vėl visada tą patį dieną (todėl būsime penkioliktą ciklo dieną).
Dvidešimt antrąją ciklo dieną, ty ketvirtą savaitę, vartojimas bus nutrauktas septynioms dienoms, per kurias turėtų atsirasti kraujavimas, panašus į nutraukimo laikotarpį.
Savaitės pabaigoje jis bus atnaujintas pagal anksčiau aprašytą taikymo schemą.
Pleistras turi būti klijuojamas ant švarios, beplaukės, nepažeistos odos, geriausia sėdmenų, pilvo, viršutinės išorinės rankos ar viršutinės liemens dalies, vengiant krūtų.
Būtina vengti tepimo, jei yra paraudimas, uždegimas ar odos patologijos, ir pakartoti, jei net maža pleistro dalis atsiskiria nuo odos, išlaikant pradinį klijavimo būdą.
Užmiršus ar netikėtai atsiskyrus, būtų naudinga pasikonsultuoti su gydytoju, visada taikant kontracepcijos metodus.
Įspėjimai EVRA ® - kontraceptinis pleistras
Kaip ir geriamieji kontraceptikai, prieš vartojant vietinius kontraceptikus būtinai turi būti atliktas kruopštus medicininis patikrinimas, kuris yra naudingas siekiant išvengti galimų sąlygų, nesuderinamų su šio vaisto vartojimu.
Tiksliau, rizikos veiksnių, tokių kaip rūkymas, buvimas; diabetas; antsvoris; hipertenzija; širdies vožtuvo defektai ar tam tikri širdies ritmo sutrikimai; paviršinis flebitas (venų uždegimas); venų varikozė; migrena; depresija; epilepsija; didelis cholesterolio ir trigliceridų kiekis kraujyje, esantis ar buvęs, net artimų giminaičių; krūties gabalėliai; krūties vėžio istorija artimuose giminaičiuose; kepenų ar tulžies pūslės liga; Krono liga arba opinis kolitas (lėtinė uždegiminė žarnyno liga); sisteminė raudonoji vilkligė (liga, pažeidžianti viso kūno odą); hemolizinis ureminis sindromas (kraujo krešėjimo sutrikimas, sukeliantis inkstų nepakankamumą); pjautuvo pavidalo ląstelių anemija; porfirija; esama ar buvusi chloazma padidina rimto šalutinio poveikio, pvz., tromboembolinių, širdies ir kraujagyslių bei neoplastinių reiškinių, riziką.
Šiuo atžvilgiu gydytojas kartu su pacientu turi įvertinti rizikos ir naudos santykį ir pasirinkti tokio tipo kontracepciją tik tais atvejais, kai šį protokolą galima valdyti ir stebėti periodiškai tikrinant.
Nėštumas ir maitinimas krūtimi
Nėštumo ir žindymo laikotarpiu EVRA vartoti draudžiama, atsižvelgiant į galimą estrogeno poveikį vaisiui.
Be to, atrodo, kad etinilestradiolio ir norelgestromino poveikis turi įtakos cheminėms ir fizinėms motinos pieno savybėms, todėl ši kontraindikacija gali būti taikoma ir vėlesniam žindymo laikotarpiui.
Sąveika
Nepaisant vietinio vartojimo būdo, kuris yra naudingas siekiant žymiai sumažinti pirmojo metabolizmo kepenyse metabolizmą, EVRA ® esančius etinilestradiolį ir norelgestrominą bet kuriuo atveju veikia citochrominiai fermentai.
Šiuo atžvilgiu naudinga prisiminti, kaip kartu vartojant minėtų fermentų, tokių kaip primidonas, fenitoinas, barbitūratai, karbamazepinas (vartojamas epilepsijai gydyti), rifampicino (vartojamo tuberkuliozei gydyti), ampicilino, tetraciklinų, kartu vartojamos veikliosios medžiagos , griseofulvinas (antibiotikai, vartojami infekcinėms ligoms gydyti), ritonaviras, modafinilas ir kartais jonažolė (hypericum perforatum), gali žymiai sumažinti EVRA ® kontraceptinį aktyvumą.
Todėl būtina visada pasikonsultuoti su gydytoju, galbūt pasinaudojant kontracepcijos metodais.
Šio vaisto sudėtyje esantys estrogenai ir progestogenai gali labai pakenkti kai kurioms laboratorinėms kepenų, skydliaukės, antinksčių ir inkstų funkcijoms.
Kontraindikacijos EVRA ® - kontraceptinis pleistras
EVRA ® draudžiama esant esamai ar buvusiai venų trombozei, insultui, hipertenzijai, medžiagų apykaitos ligoms, tokioms kaip cukrinis diabetas, hipertenzija ir dislipidemija, sutrikusi kepenų ir inkstų funkcija, piktybinėms ligoms, neuro-psichikos sutrikimams, motoriniams sutrikimams, nenustatytoms ginekologinėms ligoms ir padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Nepageidaujamas poveikis - šalutinis poveikis
Progestino, turinčio labai nedidelį androgeninį aktyvumą, buvimas kartu su vietiniu vaisto vartojimu leidžia žymiai sumažinti kai kurių geriamajai kontracepcijai būdingų nepageidaujamų reakcijų riziką.
Apskritai, EVRA ® vartojimas dažnai siejamas su nedideliais simptomais, tokiais kaip galvos skausmas, pykinimas ir padidėjęs krūtų jautrumas, nors stebėjimas po pateikimo į rinką parodė tą patį šalutinį poveikį, aprašytą vartojant hormoninę kontracepciją polinkį turintiems pacientams.
Nuotaikos pokyčiai, kontaktinis dermatitas ir eritema, svorio padidėjimas ir hidrosalino susilaikymas buvo kiti šalutiniai poveikiai, dažniausiai aprašyti vietinės kontracepcijos metu, kuriuos taip pat rečiau lydėjo tromboemboliniai reiškiniai, cukraus kiekio kraujyje ir metabolinės būklės pokyčiai, širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimai. įvykiai, tulžies pūslės litiazė, pankreatitas ir neoplastinės patologijos.
Verta prisiminti, kad šios problemos, pastebėtos šiek tiek dažniau, palyginti su įprasta populiacija, dažniausiai iškyla linkusios į asmenis.
Pastaba
EVRA ® parduodamas tik su gydytojo receptu.
Šiame puslapyje paskelbta informacija apie EVRA ® - kontraceptinį pleistrą gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.
