Kas yra Entacapone Teva?
Entacapone Teva yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos entakapono. Jis tiekiamas rudomis tabletėmis (200 mg).
Entacapone Teva yra „generinis vaistas“, o tai reiškia, kad Entacapone Teva yra panašus į „referencinį vaistą“, jau gautą Europos Sąjungoje (ES), pavadintą „Comtess“.
Kam vartojamas Entacapone Teva?
Entacapone Teva skirtas Parkinsono liga sergantiems pacientams gydyti.Parkinsono liga yra progresuojantis psichikos sutrikimas, sukeliantis drebulį, lėtą judėjimą ir raumenų sustingimą. Entacapone Teva vartojamas kartu su levodopa (arba kartu su levodopa ir benserazidu arba kartu su levodopa ir karbidopa) pacientams, kuriems „svyruoja“ laiko tarpas tarp dviejų dozių. Svyravimai atsiranda, kai vaisto vartojimas baigiasi ir simptomai atsinaujina. Svyravimai yra susiję su levodopos poveikio sumažėjimu, kai pacientas staiga pereina iš „įjungimo“ fazių, kai jis gali judėti, į „išjungimo“ fazes, jums sunku judėti Entacapone Teva vartojamas, kai tokių svyravimų negalima gydyti vien standartiniu levodopos deriniu.
Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.
Kaip vartoti Entacapone Teva?
Entacapone Teva galima vartoti tik kartu su levodopa ir benserazidu arba su levodopa ir karbidopa. Rekomenduojama dozė yra viena tabletė, vartojama kartu su kiekviena susijusio vaisto doze, bet ne daugiau kaip 10 tablečių per parą. Vaistą galima gerti pilnu arba tuščiu skrandžiu. Pradėjus gydymą Entacapone Teva kartu su jau vartojamais vaistais, gali tekti sumažinti levodopos paros dozę, pakeičiant jos vartojimo dažnumą arba sumažinant kiekvienos dozės vartojamą levodopos kiekį. Entacapone Teva galima vartoti tik tradiciniuose levodopos deriniuose. Jo negalima vartoti su modifikuoto atpalaidavimo preparatais (ty kai levodopa išsiskiria lėtai per kelias valandas).
Kaip veikia Entacapone Teva?
Pacientams, sergantiems Parkinsono liga, smegenų ląstelės, gaminančios neuromediatorių dopaminą, pradeda mirti, todėl smegenyse sumažėja dopamino koncentracija. Todėl pacientai praranda galimybę patikimai valdyti savo judesius. Veiklioji Entacapone Teva medžiaga entakaponas padeda atkurti dopamino kiekį smegenų srityse, atsakingose už judesių ir koordinacijos kontrolę. Jis veikia tik vartojamas kartu su levodopa, neurotransmiterio dopamino kopija, kurią galima vartoti per burną. Entakaponas blokuoja fermentą, dalyvaujantį levodopos absorbcijoje organizme, vadinamą katechol-O-metiltransferaze (COMT). Dėl to levodopa ilgiau išlieka aktyvi ir padeda pagerinti Parkinsono ligos simptomus, tokius kaip sustingimas ir judėjimo lėtumas.
Kaip buvo tiriamas Entacapone Teva?
Kadangi Entacapone Teva yra generinis vaistas, pacientų tyrimai apsiribojo įrodymais, rodančiais, kad vaistas yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui Comtess. Du vaistai yra biologiškai ekvivalentiški, kai jie gamina vienodą veikliosios medžiagos kiekį organizme.
Kokia yra Entacapone Teva nauda ir rizika?
Kadangi Entacapone Teva yra generinis vaistas ir yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip referencinio vaisto.
Kodėl Entacapone Teva buvo patvirtintas?
CHMP padarė išvadą, kad pagal ES reikalavimus nustatyta, kad Entacapone Teva yra panašios kokybės ir biologiškai ekvivalentiškas Comtess. Todėl CHMP nusprendė, kad, kaip ir Comtess atveju, nauda yra didesnė už nustatytą riziką. suteikti Entacapone Teva rinkodaros teisę.
Kita informacija apie Entacapone Teva
2011 m. Vasario 18 d. Europos Komisija išleido „Teva Pharma B.V. „Entacapone Teva“ rinkodaros teisę, galiojančią visoje Europos Sąjungoje. „Rinkodaros teisė“ galioja penkerius metus, po to ji gali būti atnaujinta. Daugiau informacijos apie gydymą Entacapone Teva rasite pakuotės lapelyje (taip pat pridedamas prie EPAR) arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šiame puslapyje paskelbta informacija apie Entacapone Teva gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.
.jpg)
