Kas yra Edarbi - Azilsartano medoksomilis?
Edarbi yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos azilsartano medoksomilio. Jis tiekiamas tabletėmis (20 mg, 40 mg ir 80 mg).
Kam vartojamas Edarbi - Azilsartan medoxomil?
Edarbi vartojamas suaugusiesiems, sergantiems esmine hipertenzija (aukštu kraujospūdžiu). Terminas „esminis“ reiškia, kad hipertenzija neturi akivaizdžios priežasties.
Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.
Kaip vartoti Edarbi - Azilsartan medoxomil?
Edarbi geriamas per burną; Įprasta rekomenduojama dozė yra 40 mg vieną kartą per parą.Jei kraujospūdis nepakankamai kontroliuojamas, dozę galima padidinti iki 80 mg arba pridėti kitų vaistų nuo hipertenzijos, pvz., Chlortalidono ar hidrochlorotiazido.
Kaip veikia Edarbi - Azilsartan medoxomil?
Veiklioji Edarbi medžiaga azilsartano medoksomilis yra „angiotenzino II receptorių antagonistas“, o tai reiškia, kad ji blokuoja hormono, vadinamo angiotenzinu II, veikimą organizme. Angiotenzinas II yra stiprus vazokonstriktorius (medžiaga, ribojanti kraujagysles. receptorių, prie kurių paprastai jungiasi angiotenzinas II, azilsartano medoksomilis neleidžia hormonui veikti, leidžia kraujagyslėms išsiplėsti. Tai leidžia kraujospūdžiui nukristi iki normalaus lygio ir sumažina riziką, susijusią su aukštu kraujospūdžiu, pvz., insultu.
Kaip buvo tiriamas Edarbi - Azilsartano medoksomilis?
Prieš tiriant žmones, Edarbi poveikis pirmą kartą buvo išbandytas eksperimentiniais modeliais.
Su Edarbi buvo atlikti aštuoni pagrindiniai tyrimai, kuriuose dalyvavo daugiau kaip 6000 pacientų, sergančių esmine hipertenzija.
Penkiuose tyrimuose buvo nagrinėjamas Edarbi, vartojamo atskirai, poveikis, lyginant jį su placebu (gydomojo poveikio neturinčiu preparatu) arba su kitais antihipertenziniais vaistais (ramipriliu, valsartanu ir olmesartano medoksomilu). Šiuose tyrimuose dalyvavę pacientai sirgo lengva ar vidutinio sunkumo hipertenzija.
Trijuose tyrimuose buvo tiriamas Edarbi poveikis kartu su kitais antihipertenziniais vaistais (chlortalidonu, amlodipinu ir hidrochlorotiazidu). Asociacijos tyrimuose dalyvavę pacientai sirgo vidutinio sunkumo ar sunkia hipertenzija.
Tyrimų trukmė svyravo nuo šešių iki 56 savaičių. Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo sistolinio kraujospūdžio pokytis (kraujospūdis susitraukiant širdžiai).
Kokia Edarbi - Azilsartan medoxomil nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Vien tik Edarbi buvo veiksmingesnis už placebą. Dviejuose tyrimuose, kuriuose buvo lyginamas tik Edarbi ir placebas, pacientams, vartojantiems 40 mg Edarbi, sistolinis kraujospūdis vidutiniškai sumažėjo maždaug 13,5 mmHg, o vartojant 80 mg Edarbi po šešių savaičių sumažėjo maždaug 14,5 mmHg, palyginti su 0,3–1,4 sumažėjimu. mmHg pacientams, gydytiems placebu.
Atliekant tyrimus, kuriuose buvo lyginamas tik Edarbi su kitais vaistais, Edarbi 80 mg veiksmingumas mažinant kraujospūdį buvo didesnis nei didžiausios patvirtintos valsartano (320 mg) ir olmesartano medoksomilio (40 mg) dozės. 40 ir 80 mg Edarbi taip pat buvo didesnis veiksmingesnis už ramiprilį (10 mg).
Tyrimai taip pat parodė, kad vartojant Edarbi kartu su kitais vaistais, gali sumažėti kraujospūdis, palyginti su tais pačiais vaistais, vartojamais be Edarbi.
Kokia rizika siejama su Edarbi - Azilsartan medoxomil?
Edarbi šalutinis poveikis paprastai būna lengvas arba vidutinio sunkumo; dažniausias yra galvos svaigimas. Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Edarbi, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Edarbi negalima vartoti žmonėms, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) azilsartano medoksomiliui arba bet kuriai kitai sudėtinei medžiagai. Jo negalima vartoti moterims, kurios yra daugiau nei tris mėnesius nėščios. Nerekomenduojama jo vartoti per pirmuosius tris nėštumo mėnesius.
Kodėl Edarbi - Azilsartan medoxomil buvo patvirtintas?
CHMP padarė išvadą, kad Edarbi priklauso vaistų, skirtų hipertenzijai gydyti, klasei ir kad jo keliama rizika yra panaši į kitų šios grupės vaistų riziką. Komitetas nusprendė, kad Edarbi nauda yra didesnė už riziką pacientams, sergantiems esmine hipertenzija ir rekomendavo suteikti vaistui rinkodaros teisę.
Daugiau informacijos apie Edarbi - Azilsartan medoxomil
2011 m. Gruodžio 7 d. Europos Komisija išdavė „Edarbi“ rinkodaros leidimą, galiojantį visoje Europos Sąjungoje.
Daugiau informacijos apie Edarbi gydymą rasite pakuotės lapelyje (pridedamas prie EPAR) arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Paskutinis šios santraukos atnaujinimas: 2011 m.
Šiame puslapyje paskelbta informacija apie Edarbi - Azilsartan medoxomil gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.
