PASTABA: VAISTINIS PREPARATAS NEBUVO REGISTRUOTAS
Kas yra Docetaxel Mylan?
Docetaxel Mylan yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos docetakselio. Jis tiekiamas kaip koncentratas infuziniam tirpalui (lašinti į veną) paruošti.
Docetaxel Mylan yra generinis vaistas. Tai reiškia, kad „Docetaxel Mylan“ yra panašus į referencinį vaistą „Taxotere“, kuriam jau suteiktas leidimas Europos Sąjungoje (ES). Norėdami gauti daugiau informacijos apie generinius vaistus, skaitykite klausimus ir atsakymus spustelėdami čia.
Kam vartojamas Docetaxel Mylan?
Docetaxel Mylan vartojamas šių rūšių vėžiui gydyti:
- krūties vėžys. Docetaxel Mylan galima vartoti atskirai, kai kiti gydymo būdai buvo neveiksmingi. Jis taip pat gali būti vartojamas kartu su kitais vaistais nuo vėžio (doksorubicinu, ciklofosfamidu, trastuzumabu ar kapecitabinu) pacientams, kurie anksčiau nebuvo gydomi dėl savo būklės arba po to, kai kiti gydymo būdai buvo neveiksmingi, priklausomai nuo gydomo krūties vėžio tipo. progresavimo stadija;
- nesmulkialąstelinis plaučių vėžys. Docetaxel Mylan galima vartoti atskirai, kai kiti gydymo būdai buvo neveiksmingi. Jis taip pat gali būti vartojamas kartu su cisplatina (kitu vaistu nuo vėžio) pacientams, kurie anksčiau nebuvo gydomi kitais vėžio gydymo būdais;
- prostatos vėžys, kai vėžys nereaguoja į gydymą hormonais. Docetaxel Mylan vartojamas kartu su prednizonu arba prednizolonu (priešuždegiminiais vaistais);
- skrandžio adenokarcinoma (skrandžio vėžio rūšis) pacientams, kurie anksčiau nebuvo gydomi nuo vėžio. Docetaxel Mylan, vartojamas kartu su cisplatina ir 5-fluorouracilu (kitais vaistais nuo vėžio);
- galvos ir kaklo vėžys pacientams, sergantiems pažengusiu vėžiu (kuris jau pradėjo plisti). Docetaxel Mylan vartojamas kartu su cisplatina ir 5-fluorouracilu.
Daugiau informacijos rasite preparato charakteristikų santraukoje (įtraukta į EPAR) .Šį vaistą galima įsigyti tik pateikus receptą.
Kaip vartoti Docetaxel Mylan?
Docetaxel Mylan vartojamas skyriuose, kurių specializacija yra chemoterapija (vaistai vėžiui gydyti), prižiūrint chemoterapiją kvalifikuotam gydytojui.
Docetaxel Mylan vartojamas vienos valandos infuzijos būdu kas tris savaites. Dozė, gydymo trukmė ir jo vartojimas kartu su kitais vaistais priklauso nuo gydomo vėžio tipo. Docetaxel Mylan galima vartoti tik tada, kai jis vartojamas. Neutrofilų skaičius (baltųjų kraujo kūnelių kiekis kraujyje) yra normalus (ne mažiau kaip 1500 ląstelių / mm3). Dieną prieš Docetaxel Mylan vartojimą pacientui taip pat reikia skirti deksametazono (priešuždegiminio vaisto). informacijos rasite preparato charakteristikų santraukoje.
Kaip veikia Docetaxel Mylan?
Veiklioji Docetaxel Mylan medžiaga docetakselis priklauso vaistų nuo vėžio, vadinamų taksanais, grupei. Docetakselis blokuoja ląstelių gebėjimą sunaikinti vidinį „skeletą“, kuris leidžia joms dalintis ir daugintis. Esant skeletui, ląstelės negali padalyti ir galiausiai mirti. Docetakselis taip pat veikia ne vėžines ląsteles (pvz., Kraujo ląsteles) ir sukelia galimą šalutinį poveikį.
Kaip buvo tiriamas Docetaxel Mylan?
Bendrovė pateikė mokslinės literatūros apie docetakselį duomenis. Bendrovė taip pat parodė, kad „Docetaxel Mylan“ tirpalas turi panašių savybių kaip „Taxotere“. Tolesnių tyrimų atlikti nereikėjo, nes Docetaxel Mylan yra generinis vaistas, vartojamas infuzijos būdu ir turintis tą pačią veikliąją medžiagą kaip ir referencinis vaistas Taxotere.
Kokia yra Docetaxel Mylan nauda ir rizika?
Kadangi Docetaxel Mylan yra generinis vaistas, manoma, kad nauda ir rizika yra tokia pati kaip referencinio vaisto.
Kodėl Docetaxel Mylan buvo patvirtintas?
CHMP padarė išvadą, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, kad Docetaxel Mylan yra panašus į Taxotere. Todėl CHMP mano, kad, kaip ir Taxotere atveju, nauda yra didesnė už nustatytą riziką. Komitetas rekomendavo išleisti „Docetaxel Mylan“ rinkodaros teisę.
Daugiau informacijos apie Docetaxel Mylan
2012 m. Sausio 31 d. Europos Komisija išdavė Docetaxel Mylan rinkodaros teisę, galiojančią visoje Europos Sąjungoje.
Daugiau informacijos apie gydymą Docetaxel Mylan rasite pakuotės lapelyje (įtrauktas į EPAR) arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Paskutinis šios santraukos atnaujinimas: 2011 m.
Šiame puslapyje paskelbta informacija apie „Docetaxel Mylan“ gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.
