Kas yra Clopidogrel Teva?
Clopidogrel Teva yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos klopidogrelio. Jis tiekiamas rausvos spalvos tabletėmis (75 mg).
Clopidogrel Teva yra „generinis vaistas“, o tai reiškia, kad Clopidogrel Teva yra panašus į „referencinį vaistą“, jau gautą Europos Sąjungoje (ES), pavadintą „Plavix“. Daugiau informacijos apie generinius vaistus rasite čia pateiktuose klausimuose ir atsakymuose.
Kam vartojamas Clopidogrel Teva?
Clopidogrel Teva skirtas suaugusiųjų aterotrombozinių reiškinių (problemų dėl kraujo krešulių ir arterijų sukietėjimo) profilaktikai. Clopidogrel Teva galima skirti šioms pacientų grupėms:
- pacientams, kuriems neseniai buvo miokardo infarktas (širdies priepuolis); Gydymą Clopidogrel Teva galima pradėti nuo kelių dienų iki 35 dienų po širdies priepuolio;
- pacientai, kuriems neseniai buvo išeminis insultas (priepuolis, kurį sukėlė nepakankamas kraujo tiekimas į vieną smegenų sritį); Clopidogrel Teva galima pradėti vartoti nuo septynių dienų iki šešių mėnesių po insulto;
- pacientams, sergantiems periferinių arterijų liga (kraujotakos sutrikimas arterijose);
- pacientams, sergantiems ūminiu koronariniu sindromu, kuriems šis vaistas skiriamas kartu su aspirinu (kitu vaistu nuo kraujo krešulių susidarymo), įskaitant pacientus, kuriems yra stentas (vamzdelis, įkištas į „arteriją, kad būtų išvengta užsikimšimo“). Clopidogrel Teva galima vartoti pacientams, kuriems ištiko miokardo priepuolis su „ST segmento pakilimu“ (nenormalus elektrokardiogramos ar EKG rodmuo), kai gydytojas mano, kad gydymas būtų naudingas. Jis taip pat gali būti vartojamas pacientams, kurie jei turite nestabilią krūtinės anginą (sunkią krūtinės skausmo formą) arba „be Q bangos“ miokardo infarktą, turite nenormalų EKG rodmenį.
Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.
Kaip vartoti Clopidogrel Teva?
Standartinė Clopidogrel Teva dozė yra viena 75 mg tabletė vieną kartą per parą valgio metu arba nevalgius. Esant ūminiam koronariniam sindromui, Clopidogrel Teva vartojamas kartu su aspirinu, o gydymas paprastai pradedamas nuo įsotinamosios keturių 75 mg tablečių dozės. Po šios dozės mažiausiai keturias savaites (sergant ST segmento miokardo infarktu) ir iki 12 mėnesių (esant ne ST segmento pakilimo sindromui) skiriama standartinė 75 mg dozė vieną kartą per parą.
Kaip veikia Clopidogrel Teva?
Veiklioji Clopidogrel Teva medžiaga klopidogrelis yra trombocitų agregacijos inhibitorius: tai reiškia, kad ji padeda išvengti kraujo krešulių susidarymo. Kraujas krešėja dėl specialių kraujo ląstelių, trombocitų, kurie yra agregatai (jie prilimpa vienas prie kito) ). Klopidogrelis blokuoja trombocitų sulipimą, neleisdamas medžiagai, vadinamai ADP, prisijungti prie specifinio receptoriaus ant jo paviršiaus. Tokiu būdu jis neleidžia trombocitams tapti „lipniems“, sumažina kraujo krešulių susidarymo riziką ir padeda išvengti kito širdies priepuolio ar insultas.
Kaip buvo tiriamas Clopidogrel Teva?
Kadangi Clopidogrel Teva yra generinis vaistas, tyrimai apsiribojo įrodymais, kurie parodė, kad vaistas yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui Plavix. Du vaistai yra biologiškai ekvivalentiški, kai jie gamina vienodą veikliosios medžiagos kiekį organizme.
Kokia yra Clopidogrel Teva nauda ir rizika?
Kadangi Clopidogrel Teva yra generinis vaistas ir yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui, laikoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip referencinio vaisto.
Kodėl Clopidogrel Teva buvo patvirtintas?
Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad pagal ES teisės aktų reikalavimus įrodyta, kad Clopidogrel Teva yra panašios kokybės ir biologiškai lygiavertis Plavix. Todėl CHMP mano, kad Plavix atveju nauda yra didesnė už nustatytą riziką Komitetas rekomendavo suteikti Clopidogrel Teva rinkodaros teisę.
Kita informacija apie Clopidogrel Teva:
2009 m. Liepos 28 d. Europos Komisija išleido „Teva Pharma B.V. „Clopidogrel Teva“ rinkodaros teisę, galiojančią visoje Europos Sąjungoje.
Pilną Clopidogrel Teva EPAR versiją rasite čia.
Paskutinis šios santraukos atnaujinimas: 2009 m.
Šiame puslapyje paskelbta informacija apie Clopidogrel Teva gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.