Kas yra Azarga?
Azarga yra akių lašas, suspensija, kurioje yra dvi veikliosios medžiagos - brinzolamidas ir timololis.
Kam vartojamas Azarga?
Azarga vartojamas akispūdžiui (akispūdžiui, vidiniam akies slėgiui) mažinti. Jis vartojamas suaugusiems pacientams, sergantiems atviro kampo glaukoma (liga, kai padidėja vidinis akies spaudimas, nes skystis negali nutekėti iš akies “. akies hipertenzija (kai vidinis akies slėgis yra didesnis nei įprasta). Azarga vartojamas, kai gydymas vaistu, kuriame yra tik viena veiklioji medžiaga, nepakankamai sumažina akispūdį.
Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.
Kaip vartoti Azarga?
Azarga duodamas vieną lašą į pažeistą (-as) akį (-es) du kartus per parą. Prieš vartojimą suspensiją reikia gerai suplakti.
Kaip veikia Azarga?
IOP pakėlimas pažeidžia tinklainę (šviesai jautrų paviršių akies gale) ir regos nervą, kuris perduoda signalus iš akies į smegenis. Gali smarkiai prarasti regėjimą ir net apakti. slėgis, Azarga sumažina žalos riziką.
Azarga sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos - brinzolamidas ir timololis. Šios dvi medžiagos skirtingai veikia vandeninio humoro (vandeninio skysčio akies viduje) gamybą. Brinzolamidas yra karboanhidrazės inhibitorius, veikiantis blokuojant fermentą, vadinamą karboanhidraze, gaminančią organizme bikarbonato jonus. Bikarbonatas yra būtinas vandeninio humoro gamybai.Brinzolamidas Europos Sąjungoje (ES) buvo registruotas prekės ženklu Azopt nuo 2000 m. Timololis yra beta blokatorius, dažniausiai naudojamas glaukomai gydyti nuo 1970 m.
Abiejų medžiagų bendras poveikis yra pranašesnis už atskirų naudojamų medžiagų poveikį.
Kaip buvo tiriamas Azarga?
Prieš tiriant žmones, Azarga poveikis pirmą kartą buvo išbandytas eksperimentiniais modeliais.
Azarga buvo tiriamas dviejuose pagrindiniuose tyrimuose, kuriuose iš viso dalyvavo 960 suaugusiųjų, sergančių atviro kampo glaukoma ar akių hipertenzija. Pirmasis buvo šešių mėnesių tyrimas, kuriame Azarga buvo lyginamas su brinzolamidu ir timololiu, vartojamais 523 pacientams. Antrasis buvo 12 mėnesių trukmės tyrimas, kuriame Azarga buvo lyginamas su timololio ir dorzolamido (kito karboanhidrazės inhibitoriaus) deriniu 437 pacientams. Abiejuose tyrimuose pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo akispūdžio pokytis per pirmuosius šešis gydymo mėnesius. Akispūdis buvo matuojamas „gyvsidabrio milimetrais“ (mmHg).
Kokia Azarga nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Azarga buvo veiksmingesnis nei pavienės veikliosios medžiagos, vartojamos atskirai, ir jo veiksmingumas buvo lygiavertis timololio ir dorzolamido derinio veiksmingumui. Pirmojo tyrimo metu Azarga vartojantiems pacientams akispūdis sumažėjo nuo maždaug 21 mmHg iki 8,0 - 8,7 mmHg. palyginti su 5,1–5,6 mmHg tiems, kurie vartojo brinzolamidą, ir 5,7–6,9 mmHg tiems, kurie vartojo timololį.
Kokia rizika siejama su Azarga?
Dažniausi Azarga šalutiniai reiškiniai (pasireiškę nuo 1 iki 10 pacientų iš 100) yra disgeuzija (kartokas ar keistas skonis burnoje), neryškus matymas, akių skausmas, akių dirginimas ir svetimkūnio pojūtis akyje. Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Azarga, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Azarga negalima vartoti žmonėms, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) veikliosioms medžiagoms, bet kuriai kitai medžiagai, kitiems beta adrenoblokatoriams (pvz., Kai kuriems vaistams nuo širdies) arba sulfonamidams (pvz., Kai kuriems antibiotikams). Vaisto negalima vartoti pacientams, kurie:
- sergate astma;
- sergate sunkia lėtine obstrukcine plaučių liga (liga, dėl kurios susiaurėja kvėpavimo takai);
- turite tam tikrų širdies problemų;
- yra sunki alergija, apimanti nosį ir kvėpavimo takus;
- sergate hiperchloremine acidoze (per didelis rūgštingumas kraujyje dėl per didelio chlorido kiekio);
- turite sunkių inkstų sutrikimų.
Išsamų naudojimo apribojimų sąrašą rasite pakuotės lapelyje.
Azarga sudėtyje yra benzalkonio chlorido, dėl kurio gali pakisti minkštųjų kontaktinių lęšių spalva. Todėl žmonės, nešiojantys minkštus kontaktinius lęšius, turi būti atsargūs.
Kodėl Azarga buvo patvirtintas?
Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) pažymėjo, kad dviejų veikliųjų medžiagų derinys Azarga supaprastina gydymą ir padeda pacientams laikytis gydymo. Komitetas nusprendė, kad Azarga nauda yra didesnė už keliamą riziką mažinant akispūdį suaugusiems pacientams, sergantiems atviro kampo glaukoma arba akių hipertenzija, kai monoterapija neužtikrina pakankamo akispūdžio sumažėjimo. Komitetas rekomendavo suteikti Azarga rinkodaros teisę.
Kita informacija apie Azarga:
2008 m. Lapkričio 25 d. Europos Komisija suteikė Alcon Laboratories (UK) Ltd. „Azarga“ rinkodaros teisę, galiojančią visoje Europos Sąjungoje.
Pilną Azarga EPAR versiją rasite čia.
Paskutinis šios santraukos atnaujinimas: 2008 m.
Šiame puslapyje paskelbta informacija apie Azarga - akių lašus gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.
