Kas yra Zytiga - abiraterono acetatas?
Zytiga yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos abiraterono acetato. Jis tiekiamas tabletėmis (250 mg).
Kam vartojamas Zytiga - abiraterono acetatas?
Zytiga skirtas suaugusių vyrų prostatos (vyrų reprodukcinės sistemos liaukos) vėžiui gydyti.
Jis vartojamas, kai vėžys yra metastazavęs (išplitęs į kitas kūno dalis) ir kai medicininė kastracija („vyriškų hormonų gamybos organizme nutraukimas“) arba gydymas docetakseliu neveikia arba neveikia. patenkinamas.
Zytiga skiriamas kartu su vaistais prednizonu arba prednizolonu.
Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.
Kaip vartoti Zytiga - abiraterono acetatą?
Zytiga tabletes reikia nuryti visą, užgeriant vandeniu, praėjus mažiausiai dviem valandoms po valgio. Išgėrus tabletes, mažiausiai valandą negalima valgyti jokio maisto. Rekomenduojama dozė yra keturios tabletės vieną kartą per parą. Pacientams, kuriems atsiranda kepenų sutrikimų, gydymą reikia nutraukti.Jei kepenų funkcija normalizuojasi, gydymą galima atnaujinti mažesne vaisto doze, tačiau pasikartojus kepenų ligai, gydymą reikia nutraukti dar kartą.
Kaip veikia Zytiga - abiraterono acetatas?
Veiklioji Zytiga medžiaga abiraterono acetatas neleidžia organizmui gaminti testosterono (vyriškojo hormono). Abirateronas tai daro blokuodamas fermentą (baltymo rūšį), vadinamą CYP17, kuris randamas sėklidėse ir kitose kūno dalyse. vėžiui išgyventi ir vystytis reikia tam tikro testosterono kiekio, sustabdžius šio hormono abiraterono acetato gamybą, gali sulėtėti prostatos vėžio augimas.
Kaip buvo tiriamas Zytiga - abiraterono acetatas?
Prieš tiriant žmones, Zytiga poveikis buvo išbandytas eksperimentiniais modeliais.
Viename pagrindiniame tyrime, kuriame dalyvavo 1195 prostatos vėžiu sergantys vyrai, kurių liga pablogėjo, nepaisant medicininės kastracijos ar chemoterapijos docetakselio pagrindu, Zytiga buvo lyginamas su placebu (medžiaga, kuri neturi jokio poveikio organizmui). Pacientai buvo gydomi prednizonu arba prednizolonu kartu su Zytiga arba placebas.Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo bendras išgyvenamumas (kiek pacientai gyveno).
Kokia Zytiga - abiraterono acetato nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Pacientai, gydyti Zytiga, išgyveno beveik 15 mėnesių nuo gydymo pradžios, o tiriamieji, vartoję placebą, išgyveno vos mažiau nei 11 mėnesių.
Kokia rizika siejama su Zytiga - abiraterono acetatu?
Dažniausi Zytiga šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau nei 1 iš 10 pacientų) buvo šlapimo takų infekcija, hipokalemija (kalio trūkumas kraujyje), hipertenzija (aukštas kraujospūdis) ir periferinė edema (galūnių patinimas dėl užsikimšimo). skysčiai). Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Zytiga, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Zytiga negalima vartoti žmonėms, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) veikliajai arba bet kuriai kitai medžiagai. Vaistas nėra skirtas vartoti moterims ir draudžiamas vaisingo amžiaus moterims arba nėščioms moterims.
Kodėl Zytiga - abiraterono acetatas buvo patvirtintas?
CHMP pažymėjo, kad Zytiga, vartojamas kartu su prednizonu ar prednizolonu, pagerino pacientų išgyvenamumą, palyginti su placebu. Komitetas taip pat žino, kad yra labai mažai alternatyvių metastazavusio prostatos vėžio gydymo būdų, kurie progresavo nepaisant medicininės kastracijos ar chemoterapijos, pagrįstos docetakseliu. Komitetas nusprendė, kad Zytiga vartojimas per burną gali būti papildomas vaisto pranašumas. Galiausiai jis pažymėjo, kad nors Zytiga pasekmės kepenims dar nėra visiškai suprantamos, pagrindinė rizika yra žinoma ir valdoma. Todėl CHMP nusprendė, kad Zytiga nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
Daugiau informacijos apie Zytiga - abiraterono acetatas
2012 m. Rugsėjo 5 d. Europos Komisija išdavė „Zytiga“ rinkodaros teisę, galiojančią visoje Europos Sąjungoje.
Daugiau informacijos apie gydymą Zytiga rasite pakuotės lapelyje (pridedamas prie EPAR) arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Paskutinis šios santraukos atnaujinimas: 08-2011
Šiame puslapyje paskelbta informacija apie Zytiga - abiraterono acetatą gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.
