Veikliosios medžiagos: jodopovidonas
BETADINE 10% odos tirpalas
Galimi Betadine pakuotės lapelių dydžiai:- BETADINE 10% odos tirpalas
- BETADINE 10% gelis
- BETADINE 10% impregnuota marlė
- BETADINE 1% burnos skalavimo skystis
- BETADINE 10% makšties tirpalas
- BETADINE 5% kremas
- BETADINE 0,2 g VAGININĖS TABLETĖS
- BETADINE 10% VAGININIS GELIS
- BETADINE 10% odos tirpalas
- BETADINE 5% purškiamas odos tirpalas
Kodėl vartojamas Betadine? Kam tai?
KAS TAI
Betadine 10% odos tirpalas yra plataus spektro antiseptikas išoriniam naudojimui.
KODĖL JIS NAUDOJAMA
Betadine 10% odos tirpalas naudojamas pažeistos odos (žaizdų, opų ir kt.) Dezinfekcijai ir valymui.
Kontraindikacijos Betadine vartoti negalima
Padidėjęs jautrumas komponentams ar kitoms cheminėmis medžiagomis artimai susijusioms medžiagoms. Vaikai iki 6 mėnesių amžiaus.
Atsargumo priemonės Vartojant prieš vartojant Betadine
Vaikų amžiuje vartoti tik esant būtinybei ir prižiūrint gydytojui.
Jei ilgą laiką naudojate didelius kūno paviršius, gleivines arba po okliuziniu tvarsčiu (tvarstis pagamintas iš vandeniui atsparios medžiagos), ypač vaikams ir pacientams, sergantiems skydliaukės sutrikimais, atlikite skydliaukės funkcijos tyrimus. Likus mažiausiai 10 dienų iki žymios jodo scintigrafijos (skydliaukės funkcijos tyrimo) nutraukite gydymą.
Atsitiktinis kai kurių dezinfekavimo priemonių nurijimas ar įkvėpimas gali sukelti rimtų, kartais mirtinų pasekmių.
Vengti patekimo į akis.
Sąveika Kurie vaistai ar maistas gali pakeisti Betadine poveikį
Venkite tuo pačiu metu naudoti kitų antiseptikų ir ploviklių.Nenaudokite tuo pačiu metu ant apdorotos dalies produktų, kurių sudėtyje yra gyvsidabrio druskų ar benzoino junginių.
Gali atsirasti nesuderinamumas su gyvsidabrio druskomis, karbonatais, tanino rūgštimi, šarmais, vandenilio peroksidu.
Jei vartojate kitų vaistų, kreipkitės patarimo į gydytoją arba vaistininką.
Įspėjimai Svarbu žinoti, kad:
KĄ DARYTI Nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Naudokite tik esant realiam poreikiui ir tik pasikonsultavę su gydytoju.
VAISTINĮ PREPARATĄ LAIKYKITE VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE
Dozė, vartojimo būdas ir laikas Kaip vartoti Betadine: Dozavimas
Įspėjimas: neviršykite nurodytų dozių be gydytojo patarimo.
Tepkite du kartus per dieną tiesiai ant mažų žaizdų ir odos infekcijų. Dalis gali būti padengta marle ir lipniais tvarsčiais. 5 ml tirpalo (kuriame yra 50 mg jodo) pakanka maždaug 15 cm ploto vienai pusei apdoroti. Rudas tirpalas, tepamas ant odos, sukuria apsauginę paviršiaus plėvelę, kuri nesidažo.
Įspėjimas: naudokite tik trumpą gydymo laikotarpį; nesant pastebimų rezultatų, patartina pasikonsultuoti su gydytoju.
Perdozavimas Ką daryti pavartojus per didelę Betadine dozę
Kadangi tai yra vietinis odos ir žaizdų naudojimas, mažai tikėtina, kad produktas bus naudojamas per daug.
Tačiau, jei vartojamos didesnės nei rekomenduojamos dozės, gali pasireikšti bendras jodo poveikis: sumažėjusi arba padidėjusi skydliaukės funkcija. Nustatykite simptomų gydymą arba palaikomąją priežiūrą.
Jei vartojate per didelę Betadine 10% odos tirpalo dozę, nedelsdami praneškite gydytojui arba vykite į artimiausią ligoninę.
Šalutinis poveikis Koks yra betadino šalutinis poveikis
Kai kuriais atvejais deginimas ar dirginimas.
Vartojimas, ypač jei vartojamas ilgai, gali sukelti jautrumą. Tokiu atveju nutraukite gydymą ir imkitės tinkamų terapinių priemonių.
Jodo reakcija su pažeistais audiniais gali sulėtinti gijimą.
Pakuotės lapelyje nurodytų nurodymų laikymasis sumažina nepageidaujamo poveikio riziką.
Šie šalutiniai poveikiai paprastai būna laikini. Tačiau kai jie atsiranda, patartina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Svarbu informuoti gydytoją ar vaistininką apie bet kokį nepageidaujamą poveikį, nenurodytą pakuotės lapelyje.
Paprašykite ir užpildykite vaistinio preparato pranešimo apie nepageidaujamą poveikį formą (B forma).
Galiojimo laikas ir išlaikymas
Įspėjimas: pasibaigus ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui, vaisto vartoti negalima.
Laikyti atokiau nuo karščio, sandariai uždaryti.
Svarbu visada turėti informacijos apie vaistą: todėl buteliuką laikykite.
Sudėtis ir farmacinė forma
SUDĖTIS
1 ml yra:
Veiklioji medžiaga: povidono jodas (10% jodo) 0,1 g, lygus 100 g 1000 ml buteliuke.
Pagalbinės medžiagos: izopropilo alkoholis, citrinų rūgštis, dvibazis natrio fosfatas, išgrynintas vanduo.
KAIP tai atrodo
Betadine 10% odos tirpalas yra išoriniam naudojimui skirtas tirpalas, esantis 1000 ml plastikiniame buteliuke.
Šaltinio pakuotės lapelis: AIFA (Italijos vaistų agentūra). Turinys paskelbtas 2016 m. Sausio mėn. Pateikta informacija gali būti neatnaujinta.
Norint pasiekti naujausią versiją, patartina apsilankyti AIFA (Italijos vaistų agentūra) svetainėje. Atsisakymas ir naudinga informacija.
01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
BETADINE odos tirpalas, alkoholinis
BETADINE gelis
BETADINE burnos skalavimo skystis
BETADINE impregnuota marlė
02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Betadine 10% alkoholio tirpalas odai:
100 ml yra:
Veikimo principas:
Povidono jodas (10% jodo) g 10.
Betadine 1% burnos skalavimo skystis:
100 ml yra:
Veikimo principas:
Povidono jodas (10% jodo) 1,0 g.
Betadine 10% gelis:
100 g gelio arba gelio yra:
Veikimo principas:
Povidono jodas (10% jodo) g 10.
Betadine 10% impregnuota marlė:
1 marlės komprese 1 dm2 3 g yra:
Veikimo principas:
Povidono jodas (10% jodo) 0,25 g.
03.0 FARMACINĖ FORMA
Betadine 10% odos tirpalas, alkoholinis, Betadine 1% Burnos skalavimo skystis: tirpalas.
Betadine 10% gelis: gelis.
Betadine 10% impregnuota marlė: impregnuota marlė.
04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA
04.1 Terapinės indikacijos
Betadine 10% gelis:
Pažeistos odos (žaizdų, opų ir kt.) Dezinfekavimas.
Betadine 10% alkoholio tirpalas odai:
Pažeistos odos (žaizdų, opų ir kt.) Dezinfekavimas ir valymas.
Betadine 1% burnos skalavimo skystis:
Burnos gleivinės dezinfekcija.
Betadine 10% impregnuotos marlės:
Pažeistos odos (žaizdų, opų) dezinfekavimas.
04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas
Betadine 10% alkoholio tirpalas odai:
Jis tepamas tiesiai ant odos dezinfekcijai prieš operaciją, jos metu ir po jos. Dalis gali būti padengta marle ir lipniais tvarsčiais. Tepkite rudo tirpalo sluoksnį du kartus per dieną, kol gausite vidutinio intensyvumo spalvą; susidaro paviršinė plėvelė, kuri nesitepa. 5 ml tirpalo (kuriame yra 50 mg jodo) pakanka maždaug 15 cm ploto vienai pusei apdoroti.
Betadine 10% gelis:
Jei reikia, du kartus per dieną tiesiai ant pažeistos vietos užtepkite lengvą gelio sluoksnį. 3 g gelio, kurio dydis yra apie 15 cm (kuriame yra 30 mg jodo), pakanka 10 cm ploto vienai pusei apdoroti.
Betadine 1% burnos skalavimo skystis:
Praskieskite pagal savo skonį, tik esant būtinybei, turėdami omenyje, kad efektyvumas išlieka, kai 1 dalis betadino praskiedžiama 2 dalims vandens ir skalaujama skalaujama 2-3 kartus per dieną.
Betadine 10% impregnuotos marlės:
Užtepkite 1 marlę 1-3 kartus per dieną. NEperženkite rekomenduojamos dozės.
04.3 Kontraindikacijos
Padidėjęs jautrumas komponentams. Atsargiai vartokite tiriamiesiems, sergantiems skydliaukės liga. Nenaudoti vaikams iki 6 mėnesių amžiaus.Burnos skalavimo skysčio negalima vartoti vaikams iki 6 metų.
04.4 Specialūs įspėjimai ir tinkamos atsargumo priemonės
Nenaudoti ilgai gydant. Po trumpo gydymo be pastebimų rezultatų kreipkitės į gydytoją.
Tik išoriniam naudojimui. Jo vartojimas, ypač ilgai trunkantis, gali sukelti sensibilizacijos reiškinius. Tokiu atveju nutraukite gydymą ir imkitės tinkamų terapinių priemonių. Nutraukite gydymą mažiausiai 10 dienų prieš nuskaitymą su pažymėtu jodu.
Jei ilgą laiką naudojate didelius kūno paviršius, gleivines ar po okliuziniais tvarsčiais, ypač vaikams ir pacientams, sergantiems skydliaukės sutrikimais, atlikite skydliaukės funkcijos tyrimus. Vaikų amžiuje vartoti tik esant būtinybei ir prižiūrint gydytojui. Atsitiktinis kai kurių dezinfekavimo priemonių nurijimas ar įkvėpimas gali sukelti rimtų, kartais mirtinų pasekmių. Vengti patekimo į akis.
04.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitos sąveikos formos
Venkite vienalaikio kitų antiseptikų ir ploviklių naudojimo. Nenaudokite muilo ar tepalų, kurių sudėtyje yra gyvsidabrio ar benzoino junginių.
04.6 Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Naudokite tik esant realiam poreikiui ir tiesiogiai prižiūrint gydytojui.
04.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Niekas.
04.8 Nepageidaujamas poveikis
Kai kuriais atvejais deginimas ar dirginimas: tokiu atveju nutraukite gydymą. Jodo reakcija su pažeistais audiniais gali sulėtinti gijimą. Tai gali trukdyti skydliaukės funkcijos tyrimams.
04.9 Perdozavimas
Savanoriškai ar atsitiktinai viršijus rekomenduojamas dozes (labai mažai tikėtina, kad tai būtų farmacinės formos, marlė ir burnos skalavimo skystis), gali pasireikšti hipotirozė arba hipertiroidizmas.
Taip pat gali pasireikšti metalo skonis, padidėjęs seilėtekis, burnos ir gerklės deginimas ar skausmas, akių sudirginimas ar patinimas, odos bėrimas, virškinimo trakto sutrikimai ir viduriavimas, metabolinė acidozė, hipernatremija, sutrikusi inkstų funkcija, plaučių edema.
Nustatykite simptominį ir palaikomąjį gydymą, ypatingą dėmesį skiriant elektrolitų pusiausvyrai ir inkstų funkcijos sutrikimui.
05.0 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
05.1 Farmakodinaminės savybės
Polivinilpirolidono jodas (jodopovidonas) turi antiseptinį poveikį, veikiantį Gram + ir Gram - bakterijas, grybelius, pirmuonis, mieles ir kai kuriuos virusus, o lyginant su elementiniu jodu, pranašesnis už tirpumą vandenyje ir alkoholyje, nedirginimą, jautrinti, nepažeisti odos ir gleivinės.
05.2 Farmakokinetinės savybės
Rekomenduojamomis dozėmis polivinilpirolidono jodas blogai absorbuojamas gleivinėse, todėl sveikos skydliaukės ir inkstų (PBI ir T4) atveju funkciniai pokyčiai nesukelia.
05.3 Ikiklinikinių saugumo duomenys
Žiurkių LD50 yra lygus 110 mg polivinilpirolidono-jodo / kg į veną. ir iki 1300 mg jodo / kg per burną. Bandymai su pelėmis ir jūrų kiaulytėmis neįtraukė jokio mutageninio aktyvumo. Medžiaga neturi teratogeninio poveikio.
06.0 FARMACINĖ INFORMACIJA
06.1 Pagalbinės medžiagos
Betadine 10% alkoholio tirpalas odai:
Izopropilo alkoholis, citrinos rūgšties monohidratas, dvibazis natrio fosfato dihidratas, išgrynintas vanduo.
Betadine 10% gelis:
Polietilenglikolis 400, Polietilenglikolis 4000, Polietilenglikolis 6000, Išgrynintas vanduo.
Betadine 1% burnos skalavimo skystis:
Etilo alkoholis, glicerolis, eukaliptas, mentolis, natrio sacharinas, citrinos rūgšties monohidratas, dvibazis natrio fosfato dihidratas, išgrynintas vanduo.
Betadine 10% impregnuotos marlės:
Polietilenglikolis 400, Polietilenglikolis 4000, Polietilenglikolis 6000, Išgrynintas vanduo.
06.2 Nesuderinamumas
Su gyvsidabrio druskomis, karbonatais, tanino rūgštimi, šarmais, vandenilio peroksidu.
06.3 Galiojimo laikas
3 metai.
BETADINE 1% Burnos skalavimo skystis: 18 mėnesių.
06.4 Specialios laikymo sąlygos
Betadine 1% burnos skalavimo skystis: saugokite nuo karščio.
Betadine 10% alkoholio tirpalas odai: laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje
Betadine 10% gelis ir Betadine 10% impregnuota marlė: laikyti ne aukštesnėje kaip 30 ° C temperatūroje
06.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir pakuotės turinys
Betadine 10% alkoholio tirpalas odai: polietileno buteliukas, kuriame yra 1 litras alkoholio tirpalo.
Betadine 10% gelis: 30 g ir 100 g polietileno tūbelė.
BETADINE 1% burnos skalavimo skystis: 200 ml stiklo butelis.
Betadine 10% impregnuotos marlės: polipropileninis maišelis, kuriame yra 10 marlių.
06.6 Naudojimo ir naudojimo instrukcijos
Žr. Skyrių apie dozavimą ir vartojimo būdą.
07.0 RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS
VIATRIS S.p.A. - Viale Brenta 18 - 20139 MILANAS
08.0 RINKODAROS TEISĖS NUMERIS
Betadine 10% odos tirpalas, alkoholinis A.I.C. n. 023907102
Betadine 10% gelis 30 g A.I.C. n. 023907126
Betadine 10% gelis, 100 A.I.C. n. 023907138
Betadine 1% burnos skalavimo skystis A.I.C. n. 023907114
Betadine 10% A.I.C. impregnuotos marlės n. 023907140
09.0 RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO AR PATVIRTINIMO DATA
Betadine 10% odos tirpalas, alkoholis: 1990 m. Sausis / AIC atnaujinimas 2005-06-01
Betadine 10% gelis: 1972 m. Gegužė / AIC atnaujinimas 2005-06-01
Betadine 1% Burnos skalavimo skystis: 1971 m. Lapkritis / AIC atnaujinimas 2005 06 01
Betadine 10% impregnuotos marlės: 1980 m. Birželio mėn. / AIC atnaujinimas 2005-06-01
10.0 TEKSTO PERŽIŪROS DATA
01/05/2006
