Veikliosios medžiagos: doksiciklinas
MIRACLIN 100 mg tabletės
Kodėl vartojamas Miraclin? Kam tai?
FARMAKOTERAPEUTINĖ KATEGORIJA
Antibakteriniai vaistai sisteminiam naudojimui.
GYDYMO INDIKACIJOS
Infekcijos su gramteigiamais ir gramneigiamais mikrobais, jautriais tetraciklinams
Kontraindikacijos Kai Miraclin vartoti negalima
Padidėjęs jautrumas tetraciklinams arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Stemplės obstrukciniai sutrikimai, tokie kaip susiaurėjimas ar achalazija.
Vaistas nėra skirtas nėščioms moterims ir vaikams iki dvylikos metų (žr. Specialūs įspėjimai).
Atsargumo priemonės Vartojant prieš vartojant Miraclin
Visiems pacientams, vartojantiems doksiciklino, rekomenduojama:
- Gydymo metu venkite per didelio saulės spindulių ar dirbtinių UV spindulių poveikio ir nutraukite gydymą, jei atsiranda fototoksinių reakcijų (pvz., Odos bėrimas).
- Vartokite doksiciklino daug vandens, kad sumažintumėte stemplės sudirginimo ir opų riziką.
- Žinokite, kad vartojant bismuto subsalicilatą, tetraciklino absorbcija sumažėja.
- Žinant, kad gydymas doksiciklinu gali padidinti makšties kandidozės dažnį.
Kepenų funkcijos sutrikimas
Vartojant dideles doksiciklino dozes ir ilgiau nei dvi savaites, gali sutrikti kepenų veikla, todėl jas reikia stebėti, o nenormalių reakcijų atveju gydymą nutraukti.
Inkstų funkcijos sutrikimas
Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, doksiciklino išsiskyrimas nepakinta; tačiau tokiems pacientams patartina elgtis atsargiai, galbūt sumažinant dozę.
Asmenims, sergantiems inkstų nepakankamumu, net įprastos tetraciklino dozės gali sukelti kaupimąsi kraujotakoje ir galimą kepenų pažeidimą; tokiais atvejais dozę reikia parinkti atsižvelgiant į inkstų funkcijos laipsnį, prireikus tikrinant kraujo (kuris niekada neturėtų viršyti 15 mikrogramų / ml) ir kepenų funkcijos lygį. Taip pat reikia nepamiršti, kad tetraciklinai veikia „antianaboliškai“, o tai gali pabloginti inkstų nepakankamumo būsenas.
Ezofagitas
Buvo pranešta apie ezofagito ir stemplės opų atvejus, kartais sunkius.
Pacientams patariama gerti vaistą užgeriant dideliu kiekiu vandens, net valgio metu, kad bent valandą po vaisto vartojimo jis liktų vertikalioje padėtyje ir nevartotų vaisto prieš miegą.
Jei gydymo metu atsiranda tokių simptomų kaip rijimo pasunkėjimas ar retrosterninis skausmas, vaisto vartojimą reikia nedelsiant nutraukti ir kartu su gydančiu gydytoju įvertinti, ar yra galimybė atlikti instrumentinius tyrimus. Gydant pacientus, sergančius stemplės refliuksu, taip pat reikia apsvarstyti kitas gydymo alternatyvas.
Gonokokinės infekcijos
Gydant gonokokines infekcijas, reikia atkreipti dėmesį į riziką užmaskuoti kartu egzistuojančio sifilio apraiškas; tokiais atvejais patartina atlikti serologinius tyrimus mažiausiai 4 mėnesius.
Miastenijos kapas
Pacientams, sergantiems miastenija, doksiciklino reikia vartoti atsargiai.
Ilgalaikiams gydymo ciklams reikia periodiškai tikrinti kraujo kiekį ir inkstų bei kepenų funkciją.
Sąveika Kurie vaistai ar maisto produktai gali pakeisti Miraclin poveikį
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Tetraciklino absorbciją per burną sumažina:
- antacidiniai preparatai, kurių sudėtyje yra aliuminio, kalcio ir magnio,
- pienas ar pieno produktai,
- produktai, kurių sudėtyje yra geležies druskų, ir preparatai, kurių sudėtyje yra cinko ir bismuto.
Todėl patartina vengti vienalaikio vartojimo ir atstoti minėtų produktų vartojimą nuo tetraciklinų (jei įmanoma, mažiausiai 2 valandas).
Literatūroje buvo retų pranešimų apie padidėjusią ličio, metotreksato, digoksino ir skalsių darinių koncentraciją plazmoje kartu vartojant tetraciklinų.
Geriamieji antikoaguliantai
Buvo pranešta apie protrombino laiko pailgėjimą pacientams, vartojantiems varfariną ir doksicikliną. Kadangi tetraciklinai gali slopinti protrombino aktyvumą, gali tekti sumažinti tuo pačiu metu vartojamų antikoaguliantų dozes.
Penicilinai
Reikėtų vengti tetraciklinų, įskaitant doksicikliną, susieti su penicilinais, nes gali atsirasti jų atitinkamų antibakterinių veiksmų trukdžių.
Antikonvulsantai
Barbitūratai (fenobarbitalis, primidonas), karbamazepinas ir fenitoinas sumažina doksiciklino pusinės eliminacijos periodą.
Alkoholiniai gėrimai
Doksiciklino pusinės eliminacijos laikas gali būti sutrumpintas tuo pačiu metu vartojant alkoholinius gėrimus.
Geriamieji kontraceptikai
Tetraciklino vartojimas gali sumažinti geriamųjų kontraceptikų veiksmingumą. Kai kurie nėštumo ar tarpmenstruacinio kraujo netekimo atvejai buvo siejami su tuo, kad tetraciklinai buvo vartojami kartu su geriamaisiais kontraceptikais.
Ciklosporinas
Doksiciklinas gali padidinti ciklosporino koncentraciją plazmoje. Todėl bet koks jų vartojimas kartu turi būti atidžiai stebimas.
Sąveika, susijusi su kitais vaistiniais preparatais
Nerekomenduojama vartoti kartu:
Sisteminiai retinoidai
Vartojant kartu su tetraciklinais, padidėja gerybinės intrakranijinės hipertenzijos (grįžtamojo intrakranijinio slėgio padidėjimo) rizika.
Metoksifluranas
Vartojant kartu su tetraciklinais, buvo mirtinų pranešimų apie nefrotoksiškumą.
Sąveika su laboratoriniais tyrimais
Klaidingai padidėjus katecholamino kiekiui šlapime, gali atsirasti dėl trukdžių fluorescencijos tyrimui.
Įspėjimai Svarbu žinoti, kad:
Superinfekcijos
Kaip ir vartojant kitus antibiotikus, gydymas tetraciklinais gali sukelti superinfekciją atspariais bakteriniais agentais ar grybeliais. Reikėtų nepamiršti apie atsparų stafilokokinį enterokolitą. Būtina nuolat stebėti pacientą. Jei atsiranda atsparus organizmas, gydymą reikia nutraukti ir pradėti tinkamą gydymą.
Su Clostridium difficile susijęs viduriavimas (CDAD)
Buvo pranešta apie su Clostridium difficile susijusio viduriavimo (CDAD) atvejus, kai buvo vartojami beveik visi antibiotikai, įskaitant doksicikliną, ir jų sunkumas gali būti įvairus - nuo lengvo viduriavimo iki mirtino kolito. Gydymas antibiotikais keičia įprastą florą, storąją žarną ir sukelia C . sudėtinga.
C. difficile gamina toksinus A ir B, kurie prisideda prie viduriavimo. C. difficile padermės, gaminančios toksinų perteklių, padidina sergamumą ir mirtingumą, nes šios infekcijos paprastai yra atsparios antibakteriniam gydymui ir dažnai reikalauja kolektomijos. Visiems pacientams, sergantiems viduriavimu po gydymo antibiotikais, reikia apsvarstyti su C. difficile susijusio viduriavimo galimybę. Taip pat būtina kruopšti ligos istorija, nes buvo pranešta apie C. difficile sukelto viduriavimo atvejus net praėjus daugiau nei dviem mėnesiams po antibiotikų vartojimo.
Vaikų populiacija
Doksiciklinas, kaip ir kiti tetraciklinai, formuojantis kaulų audinyje sukuria stabilų kalcio kompleksą. Pastebėta, kad neišnešiotiems kūdikiams, kuriems kas šešias valandas buvo skiriama 25 mg / kg dozė geriamojo tetraciklino, sumažėjo skilvelių augimo greitis. Nutraukus gydymą, ši reakcija buvo grįžtama.
Tetraciklinų vartojimas dantų formavimosi laikotarpiu (antroji nėštumo pusė, naujagimių laikotarpis ir ankstyvoji vaikystė iki 12 metų amžiaus) gali sukelti nuolatinę dantų pigmentaciją (gelsvai rudą); dažniausiai tai atsiranda po ilgo šių antibiotikų vartojimo, tačiau taip pat buvo pastebėtas po trumpų, bet pakartotinių gydymo laikotarpių. Taip pat buvo pranešta apie emalio hipoplaziją, todėl doksiciklino šiai pacientų grupei negalima skirti, nebent yra kitų vaistų arba jie gali būti neveiksmingi arba kontraindikuotini.
Generolas
Buvo pranešta apie kupolo formos fontanelių atvejus naujagimiams ir gerybinę intrakranijinę hipertenziją suaugusiesiems, išgėrus visą dozę. Nutraukus gydymą, šie reiškiniai greitai išnyko.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis:
Duomenų apie doksiciklino vartojimą nėštumo metu nėra. Nėščioms moterims jo vartoti draudžiama (žr. Skyrius „Kontraindikacijos“ ir „Specialūs įspėjimai“: Vaikų populiacija).
Doksiciklino žindymo laikotarpiu vartoti negalima, nes jis patenka į žindančių moterų motinos pieną, taip pat į bet kurį tetracikliną, įskaitant doksicikliną.
SAUGOTI NUO VAIKŲ
Dozavimas ir vartojimo metodas Kaip vartoti Miraclin: Dozavimas
2 tabletės vienu metu pirmąją gydymo dieną, viena tabletė kitomis dienomis.
Sunkių infekcijų atveju griežtai laikykitės gydytojo nurodymų.
Visų A grupės beta hemolizinių streptokokinių infekcijų gydymas turi trukti ne trumpiau kaip dešimt dienų.
Kiekvieną dozę reikia išgerti valgio metu, užgeriant dideliu kiekiu vandens (viena pilna stikline).
Pacientas turi vartoti vaistą vertikalioje padėtyje bent valandą prieš miegą (žr. „Atsargumo priemonės“).
Gydymo trukmė priklausys nuo infekcijos išsivystymo: vis dėlto patartina nenutraukti gydymo tol, kol išnyks karščiavimas ir klinikiniai simptomai.
Siekiant maksimalaus terapinio saugumo, bet kuriuo atveju patartina atlikti antibiogramą, siekiant užtikrinti, kad už gydomą ligą atsakingos mikrobų padermės būtų jautrios tetraciklinų veikimui.
Perdozavimas Ką daryti pavartojus per didelę Miraclin dozę?
Atsitiktinai išgėrę per didelę vaisto dozę, nedelsdami praneškite gydytojui arba vykite į artimiausią ligoninę.
Perdozavimo atveju praktikuokite gastrolusis. Perdozavus, hemodializė nerekomenduojama, nes ji nekeičia vaisto buvimo kraujyje laiko.
Jei reikia tinkamo paaiškinimo dėl vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šalutinis poveikis Koks yra Miraclin šalutinis poveikis?
MIRACLIN, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Toliau išvardytas šalutinis poveikis pastebėtas pacientams, vartojantiems tetraciklinus, įskaitant doksicikliną
CIOMS III dažnio kategorijos: labai dažni 1/10 (10%), dažni nuo 1/100 iki 1/10 (1% ir
Šiame lapelyje pateiktų nurodymų laikymasis sumažina nepageidaujamo poveikio riziką.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galima pranešti tiesiogiai, naudojantis nacionaline pranešimo sistema, adresu www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili Pranešdami apie šalutinį poveikį galite padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Galiojimo laikas ir išlaikymas
Galiojimo laikas: žiūrėkite ant pakuotės nurodytą galiojimo datą.
Tinkamumo laikas nurodo produktą nepažeistoje pakuotėje, tinkamai laikomą.
Įspėjimas: pasibaigus ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui, vaisto vartoti negalima.
Galiojimo datą rasite ant pakuotės.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją ar buitines atliekas. Paklauskite vaistininko, kaip išmesti nebenaudojamus vaistus. Tai padės apsaugoti aplinką.
Sudėtis ir farmacinė forma
SUDĖTIS
Kiekvienoje tabletėje yra:
Veiklioji medžiaga: 115,4 mg doksiciklino hiklato, atitinkančio 100 mg bevandenės doksiciklino bazės.
Pagalbinės medžiagos: mikrokristalinė celiuliozė, dvibazis kalcio fosfatas, krospovidonas, magnio stearatas, kukurūzų krakmolas, natrio karboksimetilkrakmolas, talkas, natrio laurilsulfatas, koloidinis silicio dioksidas. FORMA
FARMACINĖ IR TURINYS
100 mg tabletės Pakuotėje yra 10 tablečių
Šaltinio pakuotės lapelis: AIFA (Italijos vaistų agentūra). Turinys paskelbtas 2016 m. Sausio mėn. Pateikta informacija gali būti neatnaujinta.
Norint pasiekti naujausią versiją, patartina apsilankyti AIFA (Italijos vaistų agentūra) svetainėje. Atsisakymas ir naudinga informacija.
