Veikliosios medžiagos: pentoksifilinas
TRENTAL 100 mg / 5 ml infuzinis tirpalas, skirtas vartoti į arterijas ir į veną
Galima įsigyti „Trental“ pakuotės lapelių dydžių:- TRENTAL 400 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės
- TRENTAL 600 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės
- TRENTAL 100 mg / 5 ml infuzinis tirpalas, skirtas vartoti į arterijas ir į veną
Kodėl vartojamas Trental? Kam tai?
FARMAKOTERAPEUTINĖ KATEGORIJA
Periferiniai vazodilatatoriai.
GYDYMO INDIKACIJOS
Lėtinės venų opos.
Kontraindikacijos Kai Trental vartoti negalima
Trental negalima vartoti pacientams, sergantiems:
- Padidėjęs jautrumas pentoksifilinui, kitiems metilksantinams arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
- Neseniai įvykęs miokardo infarktas.
- Sunkus kraujavimas (dėl padidėjusio kraujavimo pavojaus).
- Platus kraujavimas iš tinklainės (dėl padidėjusio kraujavimo pavojaus).
- Nėštumas (žr. Specialūs įspėjimai Nėštumas).
Kontraindikacijos parenteriniam gydymui Trental:
- Sunkios smegenų ar koronarinės sklerozės būsenos su hipertenzija
- Sunkios aritmijos
Esant pažengusiai aterosklerozei, venkite injekcijos į miego arteriją.
Atsargumo priemonės Vartojant prieš vartojant Trental
Pasireiškus pirmiesiems anafilaksinės / anafilaktoidinės reakcijos požymiams, Trental vartojimą reikia nedelsiant nutraukti ir apie tai informuoti gydytoją.
Ypač atidžiai stebėti reikia pacientams, kuriems pasireiškia:
- hipotenzija.
- sutrikusi inkstų funkcija (žr. Dozę, vartojimo būdą ir laiką).
- sunkus kepenų funkcijos sutrikimas.
- padidėjęs polinkis kraujuoti, pavyzdžiui, dėl gydymo antikoaguliantais ar kraujavimo sutrikimų (taip pat žr. Kontraindikacijos).
- ypatinga rizika kraujospūdžio sumažėjimui (pvz., pacientams, sergantiems sunkia vainikinių arterijų liga arba reikšminga smegenis aprūpinančių kraujagyslių stenoze), kai IV arba ea vazoaktyvių vaistų injekcija gali sukelti laikiną hipotenziją su. polinkis žlugti ir stenokardijos sutrikimai.
- kartu gydyti pentoksifilinu ir vitaminu K (žr.
- kartu vartojant pentoksifiliną ir vaistus nuo diabeto (žr.
- kartu vartojant pentoksifiliną ir ciprofloksaciną (žr.
Prieš pradedant parenterinį gydymą (IV arba EA), patartina patikrinti individualų reaktyvumą, lėtai suleisti pusės buteliuko (2,5 ml = 50 mg) turinį, praskiestą 10 ml fiziologinio tirpalo. Širdies nepakankamumo atveju būtina kompensuoti glikozidais, į Trental negalima įpilti daug skysčių.
Jei gydymo Trental metu atsiranda didelių kraujavimų iš tinklainės, gydymą reikia nutraukti.
Parenterinis bet kurio vaisto vartojimas išimtiniais atvejais gali sukelti anafilaksinį šoką. Tokiu atveju būtina nedelsiant imtis tinkamų atsakomųjų priemonių, tokių kaip šoninis pūlinys, laisvi kvėpavimo takai, dirbtinis kvėpavimas, katecholaminai (noradrenalinas, adrenalinas, izoproterenolis), labai didelės intraveninių kortikosteroidų dozės.
Sąveika Kurie vaistai ar maistas gali pakeisti Trental poveikį
Pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jei neseniai vartojote kitų vaistų, net ir be recepto.
Gali sustiprėti insulino ar geriamųjų vaistų nuo diabeto gliukozės kiekį kraujyje mažinantis poveikis. Todėl rekomenduojama atidžiai stebėti cukriniu diabetu gydomus pacientus.
Po pateikimo į rinką gauta pranešimų apie padidėjusį antikoaguliantų aktyvumą pacientams, kartu gydomiems pentoksifilinu ir vitaminu K.Pradėjus gydymą pentoksifilinu arba pakeitus dozę, tokiems pacientams rekomenduojama stebėti antikoaguliantų aktyvumą.
Trental gali sustiprinti antihipertenzinių vaistų ar vaistų, galinčių sukelti hipotenzinį poveikį, hipotenzinį poveikį.
Kartu vartojant pentoksifiliną ir teofiliną, kai kuriems pacientams gali padidėti teofilino kiekis. Todėl gali padidėti nepageidaujamų teofilino reakcijų dažnis ir sunkumas.
Kartu vartojant ketorolako-trometamino, gali padidėti kraujavimo rizika.
Kartu vartojant ciprofloksaciną, kai kuriems pacientams gali padidėti pentoksifilino koncentracija serume. Todėl kartu vartojant abu vaistinius preparatus, nepageidaujamų reakcijų dažnis ir sunkumas gali padidėti.
Įspėjimai Svarbu žinoti, kad:
Duomenų apie Trental vartojimą vaikams nėra.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartodami bet kokį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Klinikinės patirties apie vaisto vartojimą nėštumo metu nepakanka. Dėl šios priežasties Trental draudžiama vartoti nėštumo metu. Maitinančioms krūtimi pacientus būtina nuspręsti, ar atsisakyti maitinimo krūtimi ir pradėti gydymą, ar, priešingai, tęsti žindymą. vengiant vartoti vaistą.
Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines medžiagas
Trental 100 mg / 5 ml infuzinio tirpalo, skirto vartoti į arterijas ir į veną, vienoje dozėje (1 ampulėje) yra mažiau nei 1 mmol (23 mg) natrio, ty jis iš esmės yra „be natrio“.
Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Nebuvo pranešta apie poveikį gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Dozavimas ir vartojimo metodas Kaip vartoti Trental: Dozavimas
Vartojimas lašeliniu būdu:
Gydymo pradžioje paros dozė yra 1 ampulė (100 mg), įlašinama 250–500 ml fiziologinio natrio chlorido tirpalo arba, pavyzdžiui, Ringerio tirpalo, per 120–180 minučių. Padidinama 1 ampule per dieną. iki 300 mg Jei skiedimui reikia naudoti kitus tirpalus, jų suderinamumas turi būti tikrinamas atskirai, galima lašinti tik skaidrius tirpalus.
Sunkiais atvejais, jei toleravimas yra geras, paros dozę galima palaipsniui didinti (1 ampulė per dieną) iki 600 mg, kurią reikia suvartoti per 2 infuzijas (ryte ir po pietų) su 250-500 ml nešiklio tirpalo per 120 -180 minučių.
Jei dėl praktinių ar toleruojamų priežasčių infuziją galima duoti tik vieną kartą per parą, rekomenduojama papildyti 3 (2 + 1) Trental 400 tabletes, padalytas per dieną (vidurdienį ir vakare).
IV administravimas ir pvz .:
1 buteliukas (100 mg) per dieną, švirkščiamas lėtai ir pacientui gulint. Injekcijos į veną trukmė turi būti ne trumpesnė kaip 5 minutės, o intraarteriniu būdu, atskiedus buteliuko turinį 20 ml fiziologinio tirpalo, turi būti 10 minučių kas 5 ml. Vėliau, jei toleravimas yra geras , šį vartojimą galima kartoti visą dieną.
Po parenterinio gydymo gydymą galima tęsti per burną. Tačiau gydytojo užduotis yra nustatyti dozavimą, vartojimo būdą ir gydymo trukmę, kuri, atsižvelgiant į klinikinio vaizdo sunkumą, gali būti atliekama parenteraliai, per burną arba kartu (geriama ir parenteraliai tuo pačiu metu).
Reguliarus vartojimas ir ilgas gydymas yra labai svarbūs terapinei sėkmei.
Specialios populiacijos
Inkstų nepakankamumas
Pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, reikia sumažinti šias dozes:
Kreatinino klirensas mažesnis nei 30 ml / min: 30% - 50% dozės
Kreatinino klirensas mažesnis nei 10 ml / min.: 50–70% dozės
Kepenų nepakankamumas
Pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, reikia mažinti dozę, atsižvelgiant į individualų toleravimą.
Širdies ir kraujotakos ligos
Gydymą reikia pradėti mažomis dozėmis pacientams, sergantiems hipotenzija arba pacientams, kurių kraujotaka yra nestabili, taip pat pacientams, kuriems ypač gresia kraujospūdžio sumažėjimas (pvz., Pacientams, sergantiems sunkia vainikinių arterijų liga arba reikšminga smegenų kraujotakos stenoze). ; tokiems pacientams dozę reikia didinti tik palaipsniui.
Skiedimas
Infuzuojamo tirpalo praskiedimui galima naudoti fiziologinį natrio chlorido tirpalą arba, pavyzdžiui, Ringerio tirpalą. Jei skiedimui naudojami kiti tirpalai, jų suderinamumas turi būti tikrinamas atskirai; galima įlašinti tik aiškių tirpalų.
Buteliukų atidarymo instrukcijos pateikiamos šio pakuotės lapelio pabaigoje.
Dėmesio: naujo tipo buteliukas.
Norėdami atidaryti, laikykite buteliuką vertikaliai, įsitikindami, kad spalvotas taškas yra paveikslėlyje (A) nurodytoje padėtyje.
Stumkite buteliuko viršų atgal, kaip parodyta (B) paveikslėlyje.
Perdozavimas Ką daryti pavartojus per didelę Trental dozę
Simptomai
Pradiniai ūminio pentoksifilino perdozavimo simptomai gali būti pykinimas, galvos svaigimas, tachikardija ar žemas kraujospūdis. Be to, kraujavimo iš virškinimo trakto požymiai taip pat gali pasireikšti karščiavimas, susijaudinimas, karščio pojūtis ir veido paraudimas, sąmonės netekimas, arefleksija, toniniai-kloniniai traukuliai ir vėmimas iš kofeino.
Gydymas
Specifinio priešnuodžio nežinoma. Jei vaistas buvo suvartotas neseniai, galima imtis priemonių, kad būtų užkirstas kelias tolesnei sisteminei veikliosios medžiagos absorbcijai (pvz., Plauti skrandį) arba sulėtinti jo absorbciją (pvz., Aktyvuota anglis).
Ūminio perdozavimo gydymui ir komplikacijų prevencijai gali prireikti atidžiai stebėti tiek bendrą, tiek specifinę, taip pat nustatyti terapines priemones. Staigaus kraujospūdžio sumažėjimo atveju reikia lašinti plazmos ekspansoriaus (saugokitės edemos požymiai).
Laikykite kvėpavimo takus laisvus.
Diazepamas priepuoliams.
Atsitiktinai išgėrę / išgėrę per didelę Trental dozę, nedelsdami praneškite gydytojui arba vykite į artimiausią ligoninę. Jei turite klausimų apie Trental vartojimą, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šalutinis poveikis Koks yra Trental šalutinis poveikis
Trental, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Apie šiuos nepageidaujamus reiškinius buvo pranešta atliekant klinikinius tyrimus arba po pateikimo į rinką. Dažniai nežinomi.
Pakuotės lapelyje nurodytų nurodymų laikymasis sumažina nepageidaujamo poveikio riziką.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galima pranešti tiesiogiai, naudojantis nacionaline pranešimo sistema, adresu www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili Pranešdami apie šalutinį poveikį galite padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Galiojimo laikas ir išlaikymas
Galiojimo laikas: žiūrėti ant pakuotės nurodytą galiojimo datą
Tinkamumo laikas nurodytas, nepažeistoje pakuotėje.
Įspėjimas: pasibaigus ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui, vaisto vartoti negalima.
Šį vaistą laikykite vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Laikymas: Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją ar buitines atliekas. Paklauskite vaistininko, kaip išmesti nebenaudojamus vaistus. Tai padės apsaugoti aplinką.
Sudėtis ir farmacinė forma
SUDĖTIS
Viename buteliuke yra:
Veiklioji medžiaga: pentoksifilinas 100 mg.
Pagalbinės medžiagos: natrio chloridas, injekcinis vanduo.
FARMACINĖ FORMA IR TURINYS
Infuzinis tirpalas.
5 ampulės.
Šaltinio pakuotės lapelis: AIFA (Italijos vaistų agentūra). Turinys paskelbtas 2016 m. Sausio mėn. Pateikta informacija gali būti neatnaujinta.
Norint pasiekti naujausią versiją, patartina apsilankyti AIFA (Italijos vaistų agentūra) svetainėje. Atsisakymas ir naudinga informacija.
01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
TRENTAL 100 mg / 5 ml infuzinis tirpalas, skirtas naudoti antarktiniu ir intraveniniu būdu
02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Viename buteliuke yra: 100 mg pentoksifilino.
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 skyriuje.
03.0 FARMACINĖ FORMA
Infuzinis tirpalas.
04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA
04.1 Terapinės indikacijos
Lėtinės venų opos.
04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas
Vartojimas lašeliniu būdu
Gydymo pradžioje paros dozė yra 1 ampulė (100 mg), įlašinama 250–500 ml fiziologinio natrio chlorido tirpalo arba, pavyzdžiui, Ringerio tirpalo, per 120–180 minučių. Padidinama 1 ampule per dieną. iki 300 mg.
Jei skiedimui naudojami kiti tirpalai, jų suderinamumas turi būti tikrinamas atskirai; galima įlašinti tik aiškių tirpalų.
Sunkiais atvejais, jei toleravimas yra geras, paros dozę galima palaipsniui didinti (1 ampulė per dieną) iki 600 mg, kurią reikia suvartoti per 2 infuzijas (ryte ir po pietų) su 250-500 ml nešiklio tirpalo per 120 -180 minučių.
Jei dėl praktinių ar toleruojamų priežasčių infuziją galima duoti tik vieną kartą per parą, rekomenduojama papildyti 3 (2 + 1) Trental 400 tabletes, padalytas per dieną (vidurdienį ir vakare).
IV administravimas ir pvz.
1 buteliukas (100 mg) per parą, švirkščiamas lėtai ir pacientui gulint. Vartojant į veną, infuzijos trukmė turi būti ne trumpesnė kaip 5 minutės, o intraarterinė (atskiedus ampulės turinį 20 ml fiziologinio tirpalo)-10 minučių kas 5 ml.
Vėliau, jei toleravimas yra geras, šį vartojimą galima kartoti visą dieną.
Po parenterinio gydymo gydymą galima tęsti per burną. Tačiau gydytojo užduotis yra nustatyti dozavimą, vartojimo būdą ir gydymo trukmę, kuri, atsižvelgiant į klinikinio vaizdo sunkumą, gali būti atliekama parenteraliai, per burną arba kartu (geriama ir parenteraliai tuo pačiu metu).
Reguliarus vartojimas ir ilgas gydymas yra labai svarbūs terapinei sėkmei.
Specialios populiacijos
Inkstų nepakankamumas
Pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, reikia sumažinti šias dozes:
Kreatinino klirensas mažesnis nei 30 ml / min: 30% - 50% dozės
Kreatinino klirensas mažesnis nei 10 ml / min.: 50–70% dozės
Kepenų nepakankamumas
Pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, reikia mažinti dozę, atsižvelgiant į individualų toleravimą.
Širdies ir kraujotakos ligos
Gydymą reikia pradėti mažomis dozėmis pacientams, sergantiems hipotenzija arba pacientams, kurių kraujotaka yra nestabili, taip pat pacientams, kuriems ypač gresia kraujospūdžio sumažėjimas (pvz., Pacientams, sergantiems sunkia vainikinių arterijų liga arba reikšminga smegenų kraujotakos stenoze). ; tokiems pacientams dozę reikia didinti tik palaipsniui.
04.3 Kontraindikacijos
Trental negalima vartoti pacientams, sergantiems:
• Padidėjęs jautrumas pentoksifilinui ar kitiems metilksantinams.
• Neseniai įvykęs miokardo infarktas.
• Sunkus kraujavimas (dėl padidėjusio kraujavimo pavojaus).
• platus kraujavimas iš tinklainės (dėl padidėjusio kraujavimo rizikos)
• Nėštumas (žr. 4.6 skyrių)
Kontraindikacijos IV vartojimui ir t.t. „Trental“:
• Sunkios smegenų ir koronarinės sklerozės būsenos su hipertenzija.
• Sunkios aritmijos.
Esant pažengusiai aterosklerozei, venkite injekcijos į miego arteriją.
04.4 Specialūs įspėjimai ir tinkamos atsargumo priemonės
Pasireiškus pirmiesiems anafilaksinės / anafilaktoidinės reakcijos požymiams, Trental vartojimą reikia nedelsiant nutraukti ir apie tai informuoti gydytoją.
Ypač atidžiai stebėti reikia pacientams, kuriems pasireiškia:
• hipotenzija
• sutrikusi inkstų funkcija (žr. 4.2 skyrių)
• sunkus kepenų funkcijos sutrikimas
• padidėjęs polinkis kraujuoti, pavyzdžiui, dėl gydymo antikoaguliantais ar kraujavimo sutrikimų (taip pat žr. 4.3 skyrių);
• ypatinga rizika kraujospūdžio sumažėjimui (pvz., Pacientams, sergantiems sunkia vainikinių arterijų liga arba reikšminga smegenų kraujotakos stenozė), kai IV arba ea vazoaktyvių vaistų injekcija gali sukelti laikiną hipotenziją su. polinkis žlugti ir stenokardijos sutrikimai.
• kartu gydyti pentoksifilinu ir vitaminu K (žr. 4.5 skyrių);
• kartu gydyti pentoksifilinu ir vaistais nuo diabeto (žr. 4.5 skyrių)
Duomenų apie Trental vartojimą vaikams nėra.
Jei gydymo Trental metu atsiranda didelių kraujavimų iš tinklainės, gydymą reikia nutraukti.
Parenterinis bet kurio vaisto vartojimas išimtiniais atvejais gali sukelti anafilaksinį šoką. Tokiu atveju būtina nedelsiant imtis atitinkamų atsakomųjų priemonių, tokių kaip šoninis pūlinys, laisvieji kvėpavimo takai, dirbtinis kvėpavimas, katecholaminai (noradrenalinas, adrenalinas, izoproterenolis) ir labai didelės kortikosteroidų dozės per i.v.
Prieš pradedant parenterinį gydymą (i.v. arba i.a.) patartina patikrinti individualų reaktyvumą, lėtai sušvirkšti ½ ampulę (2,5 ml = 50 mg), praskiestą 10 ml fiziologinio tirpalo.
Širdies nepakankamumo atveju, kai būtina kompensuoti glikozidais, Trental negalima infuzuoti dideliais kiekiais skysčio.
Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines medžiagas
Trental 100 mg / 5 ml infuzinio tirpalo, skirto vartoti į arterijas ir į veną, vienoje dozėje (1 ampulėje) yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, ty jis beveik neturi reikšmės.
04.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitos sąveikos formos
Gali sustiprėti insulino ar geriamųjų vaistų nuo diabeto gliukozės kiekį kraujyje mažinantis poveikis. Todėl rekomenduojama atidžiai stebėti cukriniu diabetu gydomus pacientus.
Po vaistinio preparato patekimo į rinką gauta pranešimų apie padidėjusį antikoaguliantų aktyvumą pacientams, gydomiems kartu su pentoksifilinu ir vitaminu K. Pradedant gydymą pentoksifilinu arba keičiant dozę, šiems pacientams rekomenduojama stebėti antikoaguliantų aktyvumą.
Trental gali sustiprinti antihipertenzinių vaistų ar vaistų, galinčių sukelti hipotenzinį poveikį, hipotenzinį poveikį.
Kartu vartojant pentoksifiliną ir teofiliną, kai kuriems pacientams gali padidėti teofilino kiekis. Todėl teofilino nepageidaujamų reakcijų dažnis ir sunkumas gali padidėti.
Kartu vartojamas ketorolako trometaminas gali padidinti kraujavimo riziką.
04.6 Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Nėštumas
Klinikinės patirties apie vaisto vartojimą nėštumo metu nepakanka, todėl Trental nėštumo metu draudžiama.
Maitinimo laikas
Žindančioms pacientėms būtina nuspręsti, ar atsisakyti maitinimo krūtimi ir pradėti gydymą, ar atvirkščiai, tęsti žindymą, vengiant vaisto vartojimo.
04.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Nebuvo pranešta apie poveikį gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.
04.8 Nepageidaujamas poveikis
Apie šiuos šalutinius poveikius buvo pranešta atliekant klinikinius tyrimus arba po pateikimo į rinką. Dažniai nežinomi.
04.9 Perdozavimas
Simptomai
Pradiniai ūminio pentoksifilino perdozavimo simptomai gali būti pykinimas, galvos svaigimas, tachikardija ar žemas kraujospūdis. Be to, kraujavimo iš virškinimo trakto požymiai taip pat gali pasireikšti karščiavimas, susijaudinimas, karščio pojūtis ir veido paraudimas, sąmonės netekimas, arefleksija, toniniai-kloniniai traukuliai ir vėmimas iš kofeino.
Gydymas
Specifinio priešnuodžio nežinoma. Jei vaistas buvo suvartotas neseniai, galima imtis priemonių, kad būtų užkirstas kelias tolesnei sisteminei veikliosios medžiagos absorbcijai (pvz., Plauti skrandį) arba sulėtinti jo absorbciją (pvz., Aktyvuota anglis).
Ūminio perdozavimo gydymui ir komplikacijų prevencijai gali prireikti intensyvaus bendro ir specifinio stebėjimo bei terapinių priemonių nustatymo.
Jei kraujospūdis smarkiai sumažėja, reikia įlašinti plazmos plėtiklio (saugokitės edemos požymių).
Laikykite kvėpavimo takus laisvus.
Diazepamas priepuoliams.
05.0 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
05.1 Farmakodinaminės savybės
Farmakoterapinė grupė: periferiniai vazodilatatoriai.
ATC kodas: C04AD03.
Pentoksifilinas pasižymi gebėjimu keisti kraujo reologines savybes; iš tikrųjų jis normalizuoja perfuzijos sąlygas, sumažindamas kraujo klampumą ir atkurdamas medžiagų apykaitos dinamiką mikrocirkuliacijos lygiu.
Jo veikimas didinamas didinant raudonųjų kraujo kūnelių lankstumą, slopinant trombocitų agregaciją, gerinant fibrinolitinį aktyvumą ir slopinant leukocitų aktyvaciją.
05.2 Farmakokinetinės savybės
Po to, kai i.v. pasiskirstymo fazės pusinės eliminacijos laikas yra 7–8 minutės, o pusinės eliminacijos laikas t½ yra 1–1,5 valandos, o kraujo smailė-1,2 mcg / ml.
05.3 Ikiklinikinių saugumo duomenys
Ikiklinikiniai duomenys neturi didelės klinikinės reikšmės, atsižvelgiant į didelę patirtį, įgytą žmonėms vartojant vaistinio preparato veikliąją medžiagą.
06.0 FARMACINĖ INFORMACIJA
06.1 Pagalbinės medžiagos
Natrio chloridas, injekcinis vanduo.
06.2 Nesuderinamumas
Jie nėra žinomi.
06.3 Galiojimo laikas
5 metai.
06.4 Specialios laikymo sąlygos
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
06.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir pakuotės turinys
Neutralūs, bespalvio stiklo buteliukai; 5 buteliukai po 5 ml.
06.6 Naudojimo ir naudojimo instrukcijos
Norėdami atidaryti, laikykite buteliuką vertikaliai, įsitikinkite, kad spalvotas taškas nukreiptas į žiūrovą, tada stumkite buteliuko viršų atgal.
Infuzuojamo tirpalo praskiedimui galima naudoti fiziologinį natrio chlorido tirpalą arba, pavyzdžiui, Ringerio tirpalą. Jei skiedimui naudojami kiti tirpalai, jų suderinamumas turi būti tikrinamas atskirai; galima įlašinti tik aiškių tirpalų.
07.0 RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS
Sanofi S.p.A. - Viale L. Bodio, 37 / B - Milanas
08.0 RINKODAROS TEISĖS NUMERIS
TRENTAL 100 mg / 5 ml infuzinis tirpalas, skirtas vartoti į arterijas ir į veną
5 buteliukai po 5 ml: AIC n. 022863031
09.0 RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO AR PATVIRTINIMO DATA
1979 m. Vasaris / 2010 m. Birželio mėn.
10.0 TEKSTO PERŽIŪROS DATA
2014 spalis
