Veikliosios medžiagos: Nafazolinas (Nafazolino nitratas)
IMIDAZYL 1 mg / ml nosies purškalas, tirpalas
Galima įsigyti Imidazyl pakuotės lapelių dydžių:- IMIDAZYL 1 mg / ml AKIŲ LAŠAI, TIRPALAS
- IMIDAZYL 1 mg / ml nosies purškalas, tirpalas
Kodėl vartojamas Imidazyl? Kam tai?
KAS TAI
Simpatomimetikas, naudojamas kaip dekongestantas: jis skirtas nosies užgulimui išlaisvinti.
KODĖL JIS NAUDOJAMA
IMIDAZYL 1 mg / ml nosies purškalo tirpalas naudojamas nosiai valyti, kai sergate ūminiu katariniu rinitu, alerginiu rinitu ir ūminiu sinusitu.
Kontraindikacijos Imidazyl vartoti negalima
KADA NEGALIMA NAUDOTI
Vaisto negalima vartoti pacientams, sergantiems sunkia širdies liga ir sunkia arterine hipertenzija (padidėjusiu kraujospūdžiu), glaukoma, hipertiroidizmu (per didelis skydliaukės aktyvumas).
Vaisto negalima vartoti vaikams iki 12 metų.
Padidėjęs jautrumas produkto sudedamosioms dalims ar kitoms chemiškai artimoms medžiagoms; ypač ksilometazolino, oksimetazolino, tetrizolino atžvilgiu.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis (žr. Ką daryti nėštumo ir žindymo laikotarpiu).
Kai jį galima naudoti tik pasitarus su gydytoju
- Širdies ir kraujagyslių ligos (pažeidžiančios širdį ir kraujotakos sistemą), ypač sergant hipertenzija (padidėjęs kraujospūdis), prostatos hipertrofija (padidėjusi prostata), bronchine astma ir diabetu (žr. „Svarbu žinoti“).
- Žmonėms, vartojantiems triciklius antidepresantus ir monoaminooksidazės inhibitorius (žr. Kokie vaistai ar maisto produktai gali pakeisti vaisto poveikį).
Taip pat patartina pasitarti su gydytoju tais atvejais, kai šie sutrikimai pasireiškė anksčiau.
Ką daryti nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Nėštumo ir žindymo laikotarpiu IMIDAZYL 1 mg / ml nosies purškalo vartoti negalima.
Atsargumo priemonės Vartojant prieš vartojant Imidazyl
Ilgalaikis preparatų, kurių sudėtyje yra vazokonstrikcinių preparatų, vartojimas gali pakenkti normaliai nosies gleivinės ir paranalinių sinusų funkcijai, taip pat sukelti priklausomybę nuo vaisto. Todėl kartojimas ilgą laiką gali būti kenksmingas. Produkto reikia atsargiai vartoti pacientams, sergantiems prostatos hipertrofija arba cukrinis diabetas ar bronchinė astma Jei netyčia prarijus ar ilgai vartojant per dideles dozes, gali atsirasti ryški sedacija.
Sąveika Kokie vaistai ar maistas gali keisti Imidazyl poveikį
IMIDAZYL 1 mg / ml nosies purškalo tirpalas gali sąveikauti su tricikliais antidepresantais ir monoaminooksidazės inhibitoriais, todėl jo nerekomenduojama vartoti gydymo antidepresantais metu ir dvi savaites po jo.
Jei vartojate kitų vaistų, kreipkitės patarimo į gydytoją arba vaistininką.
Įspėjimai Svarbu žinoti, kad:
Pacientams, sergantiems širdies ir kraujagyslių ligomis (pažeidžiančiomis širdį ir kraujotakos sistemą), ypač hipertenzija sergantiems pacientams (padidėjusiam kraujospūdžiui), IMIDAZYL 1 mg / ml nosies purškalo vartojimą bet kuriuo atveju reikia kartkartėmis įvertinti. gydytojo.
Jis taip pat turėtų būti vartojamas atsargiai pacientams, sergantiems prostatos hipertrofija (prostatos padidėjimu) ir diabetu.
Benzalkonio chloridas (BAC), esantis kaip konservantas IMIDAZYL, ypač ilgai vartojamas, gali sukelti nosies gleivinės paburkimą. Jei įtariama tokia reakcija (nuolatinis nosies užgulimas), jei įmanoma, reikia vartoti nosies vaistus be BAC. Jei tokių nosies preparatų be BAC nėra, reikia apsvarstyti kitą vaistinę formą.
Tai gali sukelti bronchų spazmą.
IMIDAZYL 1 mg / ml nosies purškimo tirpalas nekeičia budrumo ir todėl gali būti skiriamas pacientams, kurie turi vairuoti automobilius.
Sveikatos ugdymo pastabos
Toliau vartojant IMIDAZYL 1 mg / ml nosies purškalo tirpalą ir apskritai vaistus, naudingus nosies užgulimui išvalyti, gali pasikeisti normali nosies gleivinės ir paranalinių sinusų (nosies ertmių) funkcija, taip pat gali atsirasti priklausomybė (įprotis). ), todėl jis nebeveiksmingas.Todėl ilgalaikis naudojimas gali būti žalingas.
Dozė, vartojimo būdas ir laikas Kaip vartoti Imidazyl: Dozavimas
Kiek
1-2 purškimai kiekvienai šnervei.
Įspėjimas: neviršykite nurodytų dozių be gydytojo patarimo.
Kada ir kiek laiko
Pakartokite šią operaciją 2-3 kartus per dieną.
Nenaudokite ilgiau kaip 5 dienas iš eilės.
Pasitarkite su savo gydytoju, jei sutrikimas kartojasi arba jei pastebėjote kokių nors pastaruoju metu jo savybių pokyčių
Kaip
- Jei butelis yra naujas, du ar tris kartus paspauskite dozatorių, neįkišdami jo į šnerves, kad užpildytumėte dozavimo siurblį.
- Laikykite buteliuką vertikaliai, įkiškite jo galiuką į šnervę ir išpūtę nosį paspauskite dozatorių.
Vėlesniam naudojimui vadovaukitės 2 punkte pateiktomis instrukcijomis.
Griežtai laikykitės rekomenduojamų dozių. Didesnė vaisto dozė, net jei ji vartojama lokaliai ir trumpą laiką, gali sukelti rimtą sisteminį poveikį.
Perdozavimas Ką daryti pavartojus per didelę Imidazyl dozę
Nors IMIDAZYL 1 mg / ml nosies purškalo tirpalas veikia daugiausia nosies gleivinėje, galimo perdozavimo poveikis yra labai retas, išskyrus atsitiktinio nurijimo atvejus.
Tai, ypač vaikams, apima centrinės nervų sistemos depresiją, pastebimai sumažėjusią kūno temperatūrą, bradikardiją (lėtą širdies ritmą), prakaitavimą, stiprų mieguistumą ir komą.
Atsitiktinai nurijus / išgėrus per didelę IMIDAZYL 1 mg / ml nosies purškalo dozę, nedelsdami praneškite gydytojui arba vykite į artimiausią ligoninę.
Šalutinis poveikis Koks yra Imidazyl šalutinis poveikis
Gali būti, kad toliau vartojant IMIDAZYL 1 mg / ml nosies purškalo tirpalą, pasibaigus jo poveikiui, gali pablogėti nosies užgulimo pojūtis ir sudirgti gleivinės (žr. Pastabos apie sveikatos ugdymą). vaistinio preparato per uždegimines gleivines, jis gali sukelti: arterinę hipertenziją (aukštą kraujospūdį), bradikardiją (lėtą širdies ritmą) ir kartais vaikų mieguistumą.
Šie šalutiniai poveikiai paprastai būna laikini. Tačiau kai jie atsiranda, patartina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Pakuotės lapelyje nurodytų nurodymų laikymasis sumažina nepageidaujamo poveikio riziką.
Svarbu informuoti gydytoją ar vaistininką apie bet kokį šiame pakuotės lapelyje nenurodytą nepageidaujamą poveikį.
Galiojimo laikas ir išlaikymas
Laikykite atokiau nuo šviesos.
ĮSPĖJIMAS: Nenaudokite vaisto pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant pakuotės.
Šį vaistą laikykite vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Svarbu, kad informacija apie vaistą visada būtų prieinama, todėl saugokite dėžutę ir pakuotės lapelį.
Sudėtis ir farmacinė forma
SUDĖTIS
1 ml purškiamojo tirpalo yra:
Veikimo principas:
1 mg nafazolino nitrato (atitinka 770 mikrogramų nafazolino)
15 ml buteliuke iš viso yra 15 mg nafazolino nitrato (lygus 11,55 mg nafazolino).
Pagalbinės medžiagos:
natrio citratas, natrio chloridas, benzalkonio chloridas, polisorbatas 80, mentolis, eukalipto aliejus, etilo alkoholis, išgrynintas vanduo.
KAIP tai atrodo
IMIDAZYL 1 mg / ml nosies purškalo tirpalas yra rinologinio purškalo, nosies tirpalo (purškiamo į nosį) pavidalu.
Pakuotės turinys yra 15 ml.
Šaltinio pakuotės lapelis: AIFA (Italijos vaistų agentūra). Turinys paskelbtas 2016 m. Sausio mėn. Pateikta informacija gali būti neatnaujinta.
Norint pasiekti naujausią versiją, patartina apsilankyti AIFA (Italijos vaistų agentūra) svetainėje. Atsisakymas ir naudinga informacija.
01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
IMIDAZYL 1 mg / ml nosies purškimo tirpalas
02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
100 ml tirpalo yra:
Veiklioji medžiaga: 0,1 g nafazolino nitrato
03.0 FARMACINĖ FORMA
Rinologinis purškiamasis tirpalas
04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA
04.1 Terapinės indikacijos
Nosies gleivinę atpalaiduojantis ūminis katarinis rinitas, alerginis rinitas ir ūminis sinusitas.
04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas
1-2 purškimai kiekvienai šnervei 2, 3 kartus per dieną. Neviršykite rekomenduojamos dozės. Gydymo trukmė neturi viršyti 5 dienų.
Griežtai laikykitės rekomenduojamų dozių. Didesnė vaisto dozė, net jei ji vartojama lokaliai ir trumpą laiką, gali sukelti rimtą sisteminį poveikį.
04.3 Kontraindikacijos
Padidėjęs jautrumas produkto sudedamosioms dalims ar kitoms chemiškai artimoms medžiagoms; ypač ksilometazolino, oksimetazolino, tetrizolino atžvilgiu. Sunkios širdies ligos ir arterinė hipertenzija, glaukoma, hipertiroidizmas.
Kontraindikuotinas vaikams iki dešimties metų.
04.4 Specialūs įspėjimai ir tinkamos atsargumo priemonės
Pacientams, sergantiems širdies ir kraujagyslių ligomis, ypač pacientams, sergantiems hipertenzija, nosies užgulimą mažinančių vaistų vartojimas bet kuriuo atveju turi būti retkarčiais gydytojo vertinamas. nosies ir sinusų paranalinis, taip pat sukeliantis priklausomybę nuo narkotikų. Todėl kartojimas ilgą laiką gali būti žalingas. Preparato atsargiai reikia vartoti pacientams, sergantiems prostatos hipertrofija ar cukriniu diabetu. Atsitiktinai prarijus arba ilgai vartojant per dideles dozes, gali pasireikšti ryški sedacija. Rekomenduojame vartoti vaistą saikingai vaikystėje ir bet kokiu atveju tiesiogiai prižiūrint gydytojui.
04.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitos sąveikos formos
IMIDAZYL 1 mg / ml nosies purškalo tirpalo negalima vartoti, jei vartojate triciklius antidepresantus ir monoaminooksidazės inhibitorius arba praėjo mažiau nei dvi savaitės nuo paskutinio šių vaistų vartojimo, nes gali kilti sunki hipertenzinė krizė.
04.6 Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Produktas draudžiamas nėštumo ir žindymo laikotarpiu.
04.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
IMIDAZYL 1 mg / ml nosies purškimo tirpalas nekeičia budrumo ir todėl gali būti skiriamas pacientams, kurie turi vairuoti automobilius.
04.8 Nepageidaujamas poveikis
Produktas gali sukelti vietinį atsigavimo reiškinį - sensibilizaciją ir gleivinės užgulimą, ypač ilgai vartojant vaistą. Norint greitai įsisavinti nafazoliną per uždegimines gleivines, gali pasireikšti sisteminis poveikis, kurį sudaro arterinė hipertenzija ir refleksinė bradikardija. Vaikams kartais pasireiškė depresinis poveikis centrinei nervų sistemai (mieguistumas).
04.9 Perdozavimas
Atsižvelgiant į labai mažą sisteminę absorbciją, galimo perdozavimo poveikis yra labai retas, išskyrus atsitiktinio nurijimo atvejus. Tai, ypač vaikams, apima centrinės nervų sistemos depresiją, pastebimai sumažėjusią kūno temperatūrą, bradikardiją, prakaitavimą, mieguistumą ir komą. Didelio atsitiktinio nurijimo atveju: skrandžio plovimas, sedacija diazepamu ir bendrosios pagalbos priemonės.
05.0 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
05.1 Farmakodinaminės savybės
Nafazolino nitratas yra alfa adrenerginis junginys, kuris, vartojamas lokaliai, veikia kaip vazokonstriktorius, lemiantis nosies gleivinės išsiplėtimą. Jo veiksmas vyksta per kelias minutes ir trunka apie šešias valandas.
05.2 Farmakokinetinės savybės
IMIDAZYL 1 mg / ml nosies purškalo tirpalas absorbuojamas lokaliai, todėl atsiranda „veiksmingas vietinis terapinis poveikis ir tuo pačiu metu sisteminė absorbcija.
05.3 Ikiklinikinių saugumo duomenys
Veiklioji medžiaga pelėms į pilvaplėvės ertmę turi LD 50, lygią 54 mg / kg.
06.0 FARMACINĖ INFORMACIJA
06.1 Pagalbinės medžiagos
Natrio citratas g 0,71, natrio chloridas g 0,54, benzalkonio chloridas g 0,008, polisorbatas 80 g 0,075, mentolis g 0,015, eukalipto aliejus g 0,025, etilo alkoholis g 0,20, išgrynintas vanduo q ml iki 100.
06.2 Nesuderinamumas
Jie nėra žinomi.
06.3 Galiojimo laikas
24 mėnesiai.
06.4 Specialios laikymo sąlygos
Kambario temperatūra.
06.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir pakuotės turinys
15 ml plastikinis butelis
06.6 Naudojimo ir naudojimo instrukcijos
Dozavimo buteliukas su dozatoriaus siurbliu.
1) Jei butelis yra naujas, du-tris kartus paspauskite dozatorių, neįkišdami į šnerves, kad užpildytumėte dozavimo siurblį.
2) Laikykite buteliuką vertikaliai, įkiškite jo galiuką į šnervę ir išpūtę nosį paspauskite dozatorių.
Vėlesniam naudojimui vadovaukitės 2 punkte pateiktomis instrukcijomis.
07.0 RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS
RECORDATI Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A., Via M. Civitali n.1 - 20148 - MILANAS
08.0 RINKODAROS TEISĖS NUMERIS
Butelis 15 ml: A.I.C. n. 003410053
09.0 RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO AR PATVIRTINIMO DATA
ATNAUJINIMAS A.I.C .: -
10.0 TEKSTO PERŽIŪROS DATA
1999 m. Spalio mėn