GINETANTUM - PAKUOTĖS LAPELIS - LANKSTINUKAI

Pagrindinis / lankstinukai / 2021

Ginetantum - pakuotės lapelis

Indikacijos Kontraindikacijos Atsargumo priemonės Vartojant sąveiką Įspėjimai Dozavimas ir vartojimo metodas Perdozavimas Nepageidaujamas poveikis Tinkamumo laikas ir laikymas Kita informacija

Veikliosios medžiagos: benzidaminas (benzidamino hidrochloridas)

GINETANTUM 0,1% makšties tirpalas

Galimi „Ginetantum“ pakuotės lapelių dydžiai:

GINETANTUM 0,1% makšties tirpalas
GINETANTUM 500 mg granulės odos tirpalui išoriniams lytiniams organams, GINETANTUM 500 mg / 10 ml koncentratas odos tirpalui išoriniams lytiniams organams

Kodėl naudojamas Ginetantum? Kam tai?

Ginetantum sudėtyje yra veikliosios medžiagos benzidamino hidrochlorido, nesteroidinio priešuždegiminio.

Ginetantum vartojamas:

vietinis bet kokios kilmės ir pobūdžio vulvos ir makšties uždegimo (pvz., vulvovaginito) gydymas, kuriam būdingos mažos išskyros iš makšties, niežulys, dirginimas, deginimas ir skausmas,
l "intymi higiena laikotarpiu po gimdymo (po gimdymo).

Jei po 7 gydymo dienų nematote pastebimų rezultatų, kreipkitės į gydytoją.

Kontraindikacijos Ginetantum vartoti negalima

Ginetantum vartoti negalima

jeigu yra alergija benzidaminui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
jeigu yra alergija medžiagoms, panašioms į benzidaminą.

Atsargumo priemonės Vartojant prieš vartojant Ginetantum

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Ginetantum.

Kraujavimo iš makšties ir (arba) balkšvų išskyrų iš makšties (leukorėjos) atveju Ginetantum negalima vartoti nepasitarus su gydytoju.

Vartojant Ginetantum, ypač ilgai vartojant, gali atsirasti jautrumo reiškinių (alerginių reakcijų). Tokiu atveju nutraukite gydymą ir kreipkitės į gydytoją, kad pradėtumėte tinkamą gydymą (žr. 4 skyrių „Galimas šalutinis poveikis“).

Ginetantum galima vartoti tik makšties prausimui ir jo negalima nuryti (žr. Skyrių „Pavartojus per didelę Ginetantum dozę“).

Sąveika Kurie vaistai ar maistas gali pakeisti Ginetantum poveikį

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Neigiamos sąveikos tarp Ginetantum ir kitų vaistų, dažniausiai naudojamų atitinkamoje terapijoje, nepastebėta.

Įspėjimai Svarbu žinoti, kad:

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama bet kokį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Ginetantum galima vartoti nėštumo metu arba maitinant krūtimi.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Ginetantum vartojimas neturi įtakos gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.

Ginetantum sudėtyje yra belzalkonio chlorido, kuris dirgina ir gali sukelti vietines odos reakcijas.

Dozė, vartojimo būdas ir laikas Kaip vartoti Ginetantum: Dozavimas

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jei abejojate, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Rekomenduojama dozė yra 1-2 makšties laistymai per dieną septynias dienas iš eilės.

Įspėjimas: neviršykite nurodytų dozių be gydytojo patarimo.

Tirpalą galima naudoti kambario temperatūroje. Jei norite pašildyti tirpalą, uždarykite buteliuką kelias minutes karšto vandens srove.

Norėdami atidaryti buteliuką, tvirtai laikykite gofruotą žiedą ir pasukite dangtelį, kad sulaužytumėte apsauginį sandariklį.
Ištraukite kaniulę, kol išgirsite spragtelėjimą, kaip parodyta paveikslėlyje žemiau. Kaniulė lieka pritvirtinta prie buteliuko, todėl tik visiškai ištraukus, skystis gali išeiti.
Švelniai įveskite kaniulę į makštį ir suspauskite buteliuką, kol jis bus tuščias. Ištuštinimas gali būti laipsniškas ir prireikus sureguliuotas, nes specialus vožtuvas neleidžia tirpalui tekėti atgal į butelį. Jei įmanoma, laistykite gulėdami. Skystis keletą minučių laikomas makštyje.

Nenaudokite Ginetantum ilgiau nei 7 dienas.

Kreipkitės į savo gydytoją, jei sutrikimas išlieka ilgiau nei septynias dienas, pasikartoja arba pastebite naujausius jo savybių pokyčius.

Pamiršus pavartoti Ginetantum

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Nustojus vartoti Ginetantum

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Perdozavimas Ką daryti pavartojus per didelę Ginetantum dozę

Ginetantum galima naudoti tik makšties prausimui. Tinkamai naudojant vaistą, nebuvo pranešta apie perdozavimo atvejus.

Ginetantum negalima nuryti. Atsitiktinai prariję Ginetantum dozę, nedelsdami praneškite gydytojui arba vykite į artimiausią ligoninę.

Šalutinis poveikis Koks yra Ginetantum šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Vartojant Ginetantum, kartais gali atsirasti odos sudirginimas, ypač ilgai vartojant. Tokiu atveju nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi nacionaline pranešimo sistema, adresu www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili Pranešdami apie šalutinį poveikį galite padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

Galiojimo laikas ir išlaikymas

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Nemeskite vaistų į kanalizaciją ar buitines atliekas. Paklauskite vaistininko, kaip išmesti nebenaudojamus vaistus. Tai padės apsaugoti aplinką.

Terminas "> Kita informacija

Ginetantum sudėtis

veiklioji medžiaga yra: benzidamino hidrochloridas (100 ml tirpalo yra 100 mg benzidamino hidrochlorido, lygaus 89,46 mg benzidamino)
Pagalbinės medžiagos yra: benzalkonio chloridas (žr. Ginetantum sudėtyje yra benzalkonio chlorido), dinatrio edetatas, baziniai rožių kvepalai ir išgrynintas vanduo.

Ginetantum išvaizda ir pakuotės turinys

Ginetantum tiekiamas makšties tirpalo pavidalu, 140 ml buteliukuose, kuriuose yra kaniulė.

Vienoje pakuotėje yra 1 arba 5 buteliukai po 140 ml.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Šaltinio pakuotės lapelis: AIFA (Italijos vaistų agentūra). Turinys paskelbtas 2016 m. Sausio mėn. Pateikta informacija gali būti neatnaujinta.
Norint pasiekti naujausią versiją, patartina apsilankyti AIFA (Italijos vaistų agentūra) svetainėje. Atsisakymas ir naudinga informacija.

Daugiau informacijos apie „Ginetantum“ rasite skirtuke „Charakteristikų santrauka“. 01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS - 02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS - 03.0 FARMACINĖ FORMA - 04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA - 04.1 Terapinės indikacijos - 04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas - 04.3 Kontraindikacijos - 04.4 Specialūs įspėjimai ir kitos atsargumo priemonės 04.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis Ypatybės - 08.0 RINKODAROS TEISĖS NUMERIS - 09.0 RINKODAROS TEISĖS PERŽIŪROS DATA - 10.0 TEKSTO PERŽIŪROS DATA - 11.0 RADIJO NAUDOJIMAI

01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS -

GINETANTUM 0,1% VAGININIS TIRPALAS

02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS -

100 ml yra:

Veiklioji medžiaga: 100 mg benzidamino hidrochlorido (atitinka 89,46 mg benzidamino).

Pagalbinės medžiagos: sudėtyje yra benzalkonio chlorido

Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 skyriuje.

03.0 FARMACINĖ FORMA -

Makšties tirpalas.

04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA -

04.1 Terapinės indikacijos

Bet kokios kilmės ir pobūdžio vulvovaginitas, kuriam būdingos mažos išskyros iš makšties, niežulys, dirginimas, deginimas ir vulvos skausmas. Intymi higiena po gimdymo.

04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

1-2 makšties laistymai per dieną septynias dienas iš eilės.

Tirpalą galima naudoti kambario temperatūroje.Jei norite jį pašildyti, tiesiog palikite uždarytą buteliuką keletą minučių karšto vandens srove.

04.3 Kontraindikacijos -

Ginetantum negalima vartoti tiriamiesiems, kuriems yra padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai arba chemiškai artimai susijusioms medžiagoms.

04.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Vartojant, ypač ilgai vartojant vietinius preparatus, gali atsirasti jautrumo reiškinių, tokiu atveju būtina sustabdyti gydymą ir imtis tinkamų terapinių priemonių.

Paprašykite paciento prieš naudojimą kreiptis į gydytoją, jei atsiranda kraujavimas iš makšties ir (arba) leukorėja.

04.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitos sąveikos formos

Nebuvo pastebėta jokios neigiamos sąveikos su kitais vaistais, dažniausiai vartojamais atitinkamoje terapijoje.

04.6 Nėštumas ir žindymo laikotarpis -

Nėra kontraindikacijų vietiniam benzidamino vartojimui nėštumo ar žindymo laikotarpiu.

04.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus -

Ginetantum neturi įtakos gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.

04.8 Nepageidaujamas poveikis -

Kartais, ypač ilgai naudojant produktą, gali atsirasti odos sudirginimas.

04.9 Perdozavimas -

Perdozavimo atvejų nebuvo pranešta.

05.0 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

05.1 "Farmakodinaminės savybės -

Terapinių vaistų kategorija: vaistai nuo uždegimo, skirti makšties vartojimui.

ATC kodas: G02CC03.

Benzidaminas yra nesteroidinis priešuždegiminis vaistas, turintis analgetinių ir eksudacinių savybių. Vietiniam vartojimui jis taip pat pasireiškia paviršiaus antiseptiniu ir anestetiniu poveikiu.

05.2 "Farmakokinetinės savybės -

Spektrofluorimetriniai tyrimai parodė, kad makšties tirpale esantis benzidaminas yra pritvirtintas prie makšties epitelio ir jame yra koncentruotas 9,7 ± 6,24 mcg / g šviežio audinio. Palaipsniui absorbuojant per gleivinę, labai sumažėja kraujo kiekis. nepakanka sisteminiam farmakologiniam poveikiui išreikšti. Daugiausia išsiskiria su šlapimu, daugiausia neaktyvių metabolitų ar konjugacijos produktų pavidalu.

05.3 Ikiklinikinių saugumo duomenys -

Benzidaminas yra labai silpnas toksiškumas ir yra labiau susijęs su farmakodinaminiais sutrikimais, o ne su anatominiais patologiniais pokyčiais. Riba tarp LD50 ir vienos geriamosios terapinės dozės yra 1000: 1. Benzidaminas neturi gastrologinio ar teratogeninio poveikio ir netrukdo normaliam embriono vystymuisi.

06.0 FARMACINĖ INFORMACIJA -

06.1 Pagalbinės medžiagos

Benzalkonio chloridas, dinatrio edetatas, baziniai rožių kvepalai, išgrynintas vanduo.

06.2 Nesuderinamumas "-

Nėra svarbus.

06.3 Galiojimo laikas "-

4 metai.

06.4 Specialios laikymo sąlygos -

Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia

06.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir pakuotės turinys -

Kartono dėžutėje yra 1 arba 5 skaidrūs polietileno buteliukai po 140 ml su baltu polietileno kaniuliu su pusiau permatomu polipropileno uždarymo dangteliu.